Aciclovir Aurovitas

Folheto informativo do utilizador

Aciclovir Aurovitas, 400 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Aciclovir Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Aciclovir Aurovitas
• 3. Como tomar o Aciclovir Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Aciclovir Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Aciclovir Aurovitas e para que é utilizado

A substância ativa do Aciclovir Aurovitas é o aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos denominados antivirais. Inibe a multiplicação de vírus patogénicos para o homem.

As indicações para o uso do Aciclovir Aurovitas são:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e do herpes zóster;
• tratamento do herpes labial, herpes genital e outras infecções causadas pelo vírus do herpes simples;
• prevenção de recorrências do herpes simples;
• prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes em pessoas com sistema imunológico debilitado, o que significa que o seu organismo combate menos eficazmente as infecções.

2. Informações importantes antes de tomar o Aciclovir Aurovitas

Quando não tomar o Aciclovir Aurovitas

• Se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Não deve tomar o Aciclovir Aurovitas se as condições acima se aplicarem a si. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o Aciclovir Aurovitas.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Aciclovir Aurovitas, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças renais;
• tiver mais de 65 anos.

Se tiver alguma dúvida se as condições acima se aplicam a si, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o Aciclovir Aurovitas. É muito importante beber grandes quantidades de água durante o tratamento com o Aciclovir Aurovitas.

Aciclovir Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica, incluindo os medicamentos à base de plantas.

• probenecida, utilizado no tratamento da gota;
• cimetidina, utilizado no tratamento de úlceras gástricas;
• micofenolato de mofetila, utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns efeitos não desejados, como sonolência ou fadiga, podem afetar a capacidade de concentração e reação. Antes de conduzir veículos ou operar máquinas, o doente deve certificar-se de que o medicamento não o afeta de forma a comprometer a sua capacidade.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Aciclovir Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Tomada do medicamento:

• O medicamento deve ser tomado por via oral.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
• Deve começar a tomar o Aciclovir Aurovitas o mais cedo possível.

A dose de Aciclovir Aurovitas dependerá do propósito para o qual o medicamento foi prescrito. O médico discutirá a tomada do medicamento com o doente. Se necessário, também estão disponíveis comprimidos de 200 mg.

Tratamento da varicela e do herpes zóster

• A dose habitual é de dois comprimidos de 400 mg, tomados cinco vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 4 horas entre as doses.
• O horário sugerido para a tomada é: 7h00, 11h00, 15h00, 19h00 e 23h00.
• Deve tomar o Aciclovir Aurovitas durante 7 dias.

Tratamento do herpes labial e do herpes genital

• A dose habitual é de um comprimido de 200 mg, tomado cinco vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 4 horas entre as doses.
• O horário sugerido para a tomada é: 7h00, 11h00, 15h00, 19h00 e 23h00.
• Deve tomar o Aciclovir Aurovitas durante 5 dias ou mais, se o médico o recomendar.

Prevenção de recorrências do herpes simples

• A dose habitual é de um comprimido de 200 mg, tomado quatro vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 6 horas entre as doses.
• Deve tomar o Aciclovir Aurovitas durante o período recomendado pelo médico.

Prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes em pessoas com sistema imunológico debilitado

• A dose habitual é de um comprimido de 200 mg, tomado quatro vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 6 horas entre as doses.
• Deve tomar o Aciclovir Aurovitas durante o período recomendado pelo médico.

O médico pode ajustar a dose de Aciclovir Aurovitas se:

• for para um criança;
• o doente tiver mais de 65 anos;
• o doente tiver doenças renais. Se o doente tiver doenças renais, é importante beber grandes quantidades de líquidos durante o tratamento com o Aciclovir Aurovitas.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, antes de tomar o Aciclovir Aurovitas, deve consultar um médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Aciclovir Aurovitas

O Aciclovir Aurovitas não é habitualmente prejudicial, a menos que o doente o tome em grandes quantidades durante vários dias. Deve contactar um médico ou farmacêutico se tomar uma dose maior do que a recomendada de Aciclovir Aurovitas. Deve levar o pacote do medicamento.

Omissão de uma dose de Aciclovir Aurovitas

• Deve tomar a dose omitida de Aciclovir Aurovitas o mais cedo possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Aciclovir Aurovitas pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Reações alérgicas(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• erupção cutânea, prurido ou urticária;
• edema de face, lábios, língua ou outras partes do corpo;
• dificuldade respiratória, respiração sibilante ou problemas respiratórios;
• perda de consciência (síncope).

Outros efeitos não desejados:

Frequentes(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça;
• tontura;
• náuseas ou vómitos;
• diarreia;
• dor abdominal;
• prurido;
• erupção cutânea;
• reação cutânea ao sol (fotossensibilidade).

Pouco frequentes(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• erupção cutânea pruriginosa, semelhante à urticária;
• perda de cabelo.

Raros(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• alterações nos resultados de análises ao sangue e à urina;
• aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue.

Muito raros(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• anemia (redução do número de glóbulos vermelhos);
• leucopenia (redução do número de glóbulos brancos);
• mais baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia);
• fraqueza;
• agitação ou confusão;
• tremores ou falta de coordenação;
• alucinações;
• convulsões;
• sonolência ou fadiga;
• andar vacilante e falta de coordenação;
• dificuldade em falar;
• incapacidade de pensar logicamente ou avaliar a situação;
• perda de consciência (coma);
• paralisia de parte ou de todo o corpo;
• alterações do comportamento, fala e movimentos oculares;
• rigidez do pescoço e sensibilidade à luz;
• hepatite;
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos);
• doenças renais - produção de pequenas quantidades de urina ou falta de urina;
• dor na parte inferior das costas, nas costas na área dos rins ou logo acima do quadril (dor nos rins).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar o Aciclovir Aurovitas

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa, após "Validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Aciclovir Aurovitas

A substância ativa do Aciclovir Aurovitas é o aciclovir. Cada comprimido contém 400 mg de aciclovir.

Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 101), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K 30, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o Aciclovir Aurovitas e que conteúdo tem o pacote

Comprimido.

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, não revestidos, com a inscrição "AR" e "400" de um dos lados da linha de partição e liso do outro. O comprimido pode ser partido em doses iguais.

Os comprimidos do Aciclovir Aurovitas são embalados em blisters de PVC/Alumínio, em caixas de cartão.

Tamanhos do pacote: 10, 25, 30, 35, 50, 70 e 100 comprimidos.

Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lokal 27

01-909 Warszawa

Fabricante/Importador

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

República Checa:

Aciclovir Aurovitas

Alemanha:

Aciclovir PUREN 400 mg Tabletten

Países Baixos:

Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten

Polónia:

Aciclovir Aurovitas

Portugal:

Aciclovir Generis Phar

Roménia:

Aciclovir Aurobindo 400 mg comprimate

Data da última revisão do folheto: