Aciclovir Aurovitas

Folheto informativo para o utilizador

Aciclovir Aurovitas, 200 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aciclovir Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Aciclovir Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aciclovir Aurovitas e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Aciclovir Aurovitas é o aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais. Inibe a multiplicação de vírus patogênicos para humanos.

As indicações para o uso do medicamento Aciclovir Aurovitas são:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e herpes zóster;
• tratamento de herpes labial, herpes genital e outras infecções causadas pelo vírus do herpes simples;
• prevenção de recorrências de herpes simples;
• prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes em pessoas com sistema imunológico debilitado, o que significa que o seu organismo combate infecções de forma menos eficaz.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas

• Se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Não deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas se as condições acima se aplicarem a ele. Se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas, deve discutir com um médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças renais;
• o paciente tiver mais de 65 anos.

Se houver alguma dúvida se as condições acima se aplicam ao paciente, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas. É muito importante beber grandes quantidades de água durante o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Medicamento Aciclovir Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição, incluindo os medicamentos à base de plantas.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• probenecida, utilizada no tratamento da gota;
• cimetidina, utilizada no tratamento de úlceras estomacais;
• micofenolato de mofetila, utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns efeitos não desejados, como sonolência ou fadiga, podem afetar a capacidade de concentração e reação. Antes de conduzir veículos ou operar máquinas, o paciente deve certificar-se de que o medicamento não o afeta de forma adversa.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento:

• O medicamento deve ser tomado por via oral.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
• Deve iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas o mais rápido possível.

A dose do medicamento Aciclovir Aurovitas dependerá do que o medicamento foi prescrito. O médico discutirá a tomada do medicamento com o paciente. Se necessário, também estão disponíveis comprimidos de 800 mg.

Tratamento da varicela e herpes zóster

• A dose usual é de um comprimido de 800 mg, tomado cinco vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 4 horas entre as doses.
• O horário sugerido para a tomada é: 7h, 11h, 15h, 19h e 23h.
• Deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas durante 7 dias.

Tratamento de herpes labial e herpes genital

• A dose usual é de um comprimido de 200 mg, tomado cinco vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 4 horas entre as doses.
• O horário sugerido para a tomada é: 7h, 11h, 15h, 19h e 23h.
• Deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas durante 5 dias ou mais, se o médico recomendar.

Prevenção de recorrências de herpes simples

• A dose usual é de um comprimido de 200 mg, tomado quatro vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 6 horas entre as doses.
• Deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas por tanto tempo quanto o médico recomendar.

Prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes em pessoas com sistema imunológico debilitado, o que significa que o seu organismo combate infecções de forma menos eficaz

• A dose usual é de um comprimido de 200 mg, tomado quatro vezes ao dia.
• Deve manter um intervalo de 6 horas entre as doses.
• Deve tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas por tanto tempo quanto o médico recomendar.

O médico pode ajustar a dose do medicamento Aciclovir Aurovitas se:

• for para uma criança;
• o paciente tiver mais de 65 anos;
• o paciente tiver doenças renais. Se o paciente tiver doenças renais, é importante beber grandes quantidades de líquidos durante o tratamento com o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Aurovitas

O medicamento Aciclovir Aurovitas geralmente não é prejudicial, a menos que o paciente o tome em grandes quantidades por vários dias. Deve entrar em contato com um médico ou farmacêutico se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Aurovitas. Deve levar o pacote do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Aciclovir Aurovitas

• Deve tomar a dose omitida do medicamento Aciclovir Aurovitas assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Reações alérgicas(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes)
Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Aciclovir Aurovitas e entrar em contato imediatamente com um médico.
Os sintomas podem incluir:

• erupções cutâneas, coceira ou urticária na pele;
• inchaço no rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo;
• dificuldade para respirar, respiração sibilante ou problemas para respirar;
• perda de consciência (desmaio).

Outros efeitos não desejados:

Frequentes(pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• dores de cabeça;
• tontura;
• náuseas ou vômitos;
• diarreia;
• dores abdominais;
• coceira;
• erupções cutâneas
• reação cutânea que aparece após exposição à luz solar (sensibilidade à luz);
• coceira;
• fadiga;
• febre de causa desconhecida e sensação de desmaio, especialmente ao levantar.

Menos frequentes(pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• erupção cutânea pruriginosa, semelhante à urticária;
• perda de cabelo.

Raros(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• efeito sobre alguns resultados de exames de sangue e urina;
• aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue.

Muito raros(pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes):

• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia);
• diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia);
• sensação de fraqueza;
• agitação ou estado de desorientação;
• tremores ou falta de coordenação motora;
• alucinações;
• convulsões;
• sensação de sonolência ou sonolência;
• passo irregular e falta de coordenação motora;
• dificuldade para falar;
• incapacidade de pensar logicamente ou avaliar a situação;
• perda de consciência (coma);
• paralisia de parte ou de todo o corpo;
• distúrbios do comportamento, fala e movimentos oculares;
• pescoço rígido e sensibilidade à luz;
• hepatite;
• icoloração amarelada da pele e brancos dos olhos (icterícia);
• doenças renais - eliminação de pequenas quantidades de urina ou falta de eliminação de urina;
• dores na parte inferior das costas, nas costas na região dos rins ou logo acima da anca (dor nos rins).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Sebastião, 805, 4050-545 Porto, telefone: 22 207 66 00, fax: 22 207 66 01, e-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt)
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aciclovir Aurovitas

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de cartão após "Validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aciclovir Aurovitas

A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 101), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K 30, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Aciclovir Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido.
Brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, comprimidos não revestidos, com a inscrição "AR 200" de um lado e liso do outro.
Os comprimidos do medicamento Aciclovir Aurovitas são embalados em blister de PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem: 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 e 500 comprimidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa

Fabricante/Importador

APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Bélgica:
Aciclovir AB 200 mg tabletten
República Checa:
Aciclovir Aurovitas
França:
Aciclovir Arrow génériques 200 mg comprimé
Alemanha:
Aciclovir PUREN 200 mg Tabletten
Países Baixos:
Aciclovir Aurobindo 200 mg, tabletten
Polônia:
Aciclovir Aurovitas
Portugal:
Aciclovir Generis Phar
Romênia:
Aciclovir Aurobindo 200mg comprimate
Espanha:
Aciclovir Aurobindo 200 mg comprimidos EFG

Data da última atualização do folheto: