Aciclovir Accord

Folheto informativo do paciente

Aciclovir Accord, 200 mg, comprimidos

Aciclovir Accord, 400 mg, comprimidos

Aciclovir Accord, 800 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aciclovir Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord
• 3. Como tomar o medicamento Aciclovir Accord
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aciclovir Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aciclovir Accord e para que é utilizado

O medicamento Aciclovir Accord contém a substância ativa aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos chamados de antivirais e impede a multiplicação de certos vírus.
Aciclovir Accord 200 mg e 400 mg pode ser utilizado para:

• tratar a varicela e o herpes zóster; no caso do herpes zóster, também ajuda a reduzir a dor na região afetada, que pode persistir após a resolução da erupção cutânea;
• tratar a herpes simples, herpes genital e outras infecções causadas pelo vírus herpes simples (Herpes simplex);
• prevenir a recorrência da herpes simples, herpes genital e outras infecções causadas pelo vírus herpes simples;
• prevenir a infecção pelo vírus herpes simples em pessoas com sistema imunológico debilitado, tornando seu organismo menos capaz de combater as infecções.

Aciclovir Accord 800 mg pode ser utilizado para:

• tratar o herpes zóster (Herpes zoster);
• tratar a varicela;
• prevenir o herpes zóster e a varicela em pessoas com sistema imunológico severamente debilitado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord

Quando não tomar o medicamento Aciclovir Accord:

• se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
  Não deve tomar o medicamento Aciclovir Accord se as condições acima se aplicarem a si. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Aciclovir Accord, deve discutir com o seu médico se:

• tiver problemas renais;
• tiver mais de 65 anos.

Se alguma das condições acima se aplicar a si, deve contactar o seu médico.
O médico pode reduzir a dose do medicamento Aciclovir Accord.
É importante beber suficiente líquido enquanto estiver tomando o medicamento Aciclovir Accord.
Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam a si, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aciclovir Accord.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• probenecida, utilizado no tratamento da gota;
• cimetidina, utilizada no tratamento de úlceras gástricas;
• micofenolato de mofetila, utilizado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;
• valproato e fenitoína, utilizados no tratamento de convulsões;
• teofilina, medicamento para doenças respiratórias.

Gravidez e amamentação

Geralmente não se recomenda tomar o medicamento Aciclovir Accord durante a gravidez. Se estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico avaliará os benefícios do tratamento com o medicamento Aciclovir Accord durante a gravidez para si e os riscos para o feto.
A substância ativa do medicamento Aciclovir Accord passa para o leite materno. Se estiver amamentando, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Aciclovir Accord.
O efeito do aciclovir na fertilidade feminina é desconhecido.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns efeitos secundários, como sonolência, podem afetar a capacidade de concentração e reação. Antes de conduzir veículos ou operar máquinas, deve certificar-se de que não está experimentando esses efeitos secundários.

Aciclovir Accord contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aciclovir Accord

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
O médico informará sobre a dose adequada, a forma de tomar o medicamento e o tempo de tratamento:

• dependendo do tipo de infecção;
• dependendo de se a infecção requer tratamento ou prevenção de recorrências.

A dose usualmente utilizada para tratar infecções por herpes simples em adultos é de 200 mg, 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo a dose noturna. O tratamento deve ser continuado por 5 dias, mas em casos de infecções graves, o tratamento pode ser prolongado.
Para crianças com 2 anos ou mais, a dose usualmente utilizada é a mesma que para adultos.
A dose usualmente utilizada para prevenir a recorrência de infecções por herpes simples em adultos é de 200 mg, 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas, omitindo a dose noturna.
A dose usualmente utilizada para tratar a varicela e o herpes zóster em adultos é de 800 mg, 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo a dose noturna. O tratamento deve ser continuado por 7 dias.
Para crianças com mais de 6 anos, a dose usualmente utilizada é de 800 mg, 4 vezes ao dia; para crianças entre 2 e 6 anos, a dose é de 400 mg, 4 vezes ao dia; para crianças abaixo de 2 anos, a dose é de 200 mg, 4 vezes ao dia.
Se o paciente tiver problemas renais, o médico ajustará a dose.

Administração do medicamento:

• O medicamento deve ser tomado por via oral.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um suficiente volume de água.
• O medicamento Aciclovir Accord deve ser tomado diariamente no mesmo horário.
• O medicamento Aciclovir Accord deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Em caso de dificuldade em engolir os comprimidos, deve dissolver o comprimido em pelo menos 50 ml de água, que deve ser misturada antes de beber.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Accord

O medicamento Aciclovir Accord geralmente não é prejudicial, a menos que o paciente o tome em grandes quantidades por vários dias. Deve contactar o seu médico ou farmacêutico se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aciclovir Accord. Deve levar o pacote do medicamento com si.

Omissão da dose do medicamento Aciclovir Accord

Em caso de omissão da dose do medicamento Aciclovir Accord, deve tomar a dose o mais rápido possível, mas omitir a dose esquecida se estiver próximo o horário da próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aciclovir Accord pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Sintomas a que deve prestar atenção:

• reações alérgicas graves (anafilaxia). Ocorrem raramente em pessoas que tomam o medicamento Aciclovir Accord (podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas). Desenvolvimento rápido dos sintomas, incluindo:
• erupção cutânea pruriginosa (urticária);
• inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, causando dificuldade para respirar (angioedema);
• queda da pressão arterial, levando a uma perda de consciência.
• Se o paciente desenvolver uma reação alérgica, deve interromper o tratamento com o medicamento Aciclovir Accord e procurar imediatamente um médico.

Efeitos secundários frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça;
• tontura;
• náuseas ou vômitos;
• diarreia;
• dor abdominal;
• prurido;
• reação cutânea à exposição à luz solar (sensibilidade à luz);
• fadiga;
• febre.

Efeitos secundários menos frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas):

• erupção cutânea pruriginosa (urticária);
• perda de cabelo.

Efeitos secundários raros(podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas):

• respiração curta (dispneia);
• alterações nos exames de sangue;
• inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, causando dificuldade para respirar (angioedema);
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• desorientação ou agitação;
• tremores;
• problemas de equilíbrio ao caminhar e falta de coordenação motora (ataxia);
• fala lenta e confusa (disartria);
• ouvir ou ver coisas que não existem (alucinações);
• distúrbios psicóticos;
• convulsões;
• sonolência;
• dano cerebral (encefalopatia);
• perda de consciência (coma);
• amarelamento da pele e brancos dos olhos (icterícia), inflamação do fígado;
• dor na parte inferior das costas, na área dos rins ou acima do quadril (dor de origem renal);
• insuficiência renal.

Efeitos secundários muito raros que podem ser detectados em exames de sangue(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 000 pessoas):

• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
• redução do número de plaquetas (trombocitopenia).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários ajudará a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aciclovir Accord

• O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
• Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa: EXP.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aciclovir Accord

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir: 200 mg, 400 mg ou 800 mg em cada comprimido.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K25, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Aciclovir Accord e o que o pacote contém

Os comprimidos do medicamento Aciclovir Accord 200 mg, 400 mg e 800 mg são embalados em blisters de PVC/Alumínio, em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote:
200 mg: 25 e 30 comprimidos em blister;
400 mg: 25, 28, 30, 35 e 60 comprimidos em blister;
800 mg: 25, 30 e 35 comprimidos em blister.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.
Aciclovir Accord, 200 mg, comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com a inscrição "LG1" de um lado e liso do outro.
Aciclovir Accord, 400 mg, comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com a inscrição "LG" acima e "2" abaixo da linha de divisão de um lado e liso do outro.
Aciclovir Accord, 800 mg, comprimidos são brancos ou quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com a inscrição "LG" e "3" de ambos os lados da linha de divisão de um lado e liso do outro.
Aciclovir Accord, 400 mg e 800 mg: a linha de divisão serve apenas para facilitar a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Tel: +48 22 577 28 00

Fabricante

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: