Acc
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Como usar Acc
Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente
Atenção!
Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
ACC (ACC 200)
200 mg, comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
ACC e ACC 200 são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
- Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
- Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
- Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento ACC e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC
- 3. Como tomar o medicamento ACC
- 4. Possíveis efeitos adversos
- 5. Como conservar o medicamento ACC
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1.
O que é o medicamento ACC e para que é utilizado
Os comprimidos efervescentes ACC contêm a substância ativa acetilcisteína - um medicamento que principalmente
diminui a viscosidade do muco bronquial e facilita a expectoração.
ACC é utilizado como um medicamento mucolítico e expectorante
em doentes com bronquite aguda associada a resfriados.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC
Quando não tomar o medicamento ACC
- se o doente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento ACC e contactar o médico.
- se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
- se o doente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica).
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Precauções e advertências
Antes de tomar o medicamento ACC, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
- o doente tem asma brônquica (pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória);
- o doente tem ou teve úlcera no passado;
- o doente tem ou teve insuficiência respiratória;
- o doente tem dificuldade em expectorar (pode ser necessário utilizar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
- o doente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como dor de cabeça, secreção nasal, prurido);
- o doente é idoso (mais de 65 anos).
Se durante a tomada do medicamento ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico (ver ponto 4).
Medicamento ACC e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
- Não deve tomar o medicamento ACC ao mesmo tempo que medicamentos antitussígenos, pois eles podem enfraquecer o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco diluído pelo medicamento ACC.
- A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC) pode enfraquecer a ação de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
- O medicamento ACC pode aumentar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados para doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante a tomada concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o doente não desenvolve hipotensão. É possível ocorrer dor de cabeça. Se o doente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento similar, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ACC.
- Grandes quantidades de carvão ativado podem diminuir a eficácia do medicamento ACC.
- Não se recomenda dissolver o medicamento ACC em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeito do ACC nos exames laboratoriais
Se o doente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre a tomada do medicamento ACC.
Medicamento ACC com alimentos e bebidas
O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos
(pelo menos 1,5 litros por dia).
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento ACC pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.
Condução de veículos e operação de máquinas
Não é conhecido o efeito do medicamento ACC na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Medicamento ACC contém lactose, sorbitol e sódio
O medicamento contém lactose.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
1 comprimido contém menos de 0,01 UH (unidade de hidratos de carbono).
O medicamento contém até 20,0 mg de sorbitol em 1 comprimido efervescente.
O medicamento contém 98,9 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 comprimido efervescente. Isso corresponde a 4,9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
3. Como tomar o medicamento ACC
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dosagem é a seguinte:
Adultos e jovens com mais de 14 anos
1 comprimido efervescente do medicamento ACC duas ou três vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg a 600 mg
de acetilcisteína por dia em 2 ou 3 doses divididas).
Crianças com 6 a 14 anos
1 comprimido efervescente do medicamento ACC duas vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg de acetilcisteína por dia
em 2 doses divididas). Se for necessário administrar 300 mg de acetilcisteína por dia, deve utilizar o medicamento ACC mini.
O medicamento ACC não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento ACC por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "Medicamento ACC com alimentos e bebidas"). O comprimido deve ser dissolvido em metade de um copo de água e bebido imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Não tomar antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco diluído durante o sono. A última dose do medicamento ACC deve ser tomada no máximo 4 horas antes de dormir.
Após a dissolução do comprimido, deve evitar o contato prolongado da solução preparada com metais e borracha.
Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento ACC
Em caso de ingestão de quantidade excessiva do medicamento, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico.
É possível ocorrer náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, como sintomas gastrointestinais.
Omissão da tomada do medicamento ACC
Se o medicamento for tomado regularmente e o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas seguintes, deve interromper a tomada do medicamento ACC e procurar ajuda médica imediatamente:
- reação anafilática ou semelhante a reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade em respirar ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
- edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
- aparição de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhada de febre e dor articular;
- broncoespasmo (dificuldade respiratória aguda).
Efeitos adversos não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
- reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
- dor de cabeça
- zumbido
- taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
- hipotensão
- náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, estomatite
- urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
- febre.
Efeitos adversos raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
- dispepsia
- dificuldade respiratória, broncoespasmo.
Efeitos adversos muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):
- reação anafilática ou semelhante a reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
- reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
- hemorragia.
Efeitos adversos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- edema facial.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento ACC
- O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
- Não conservar em temperatura superior a 25°C. Conservar o tubo fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
- Não utilizar o medicamento ACC após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
- Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o medicamento ACC
- A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 200 mg de acetilcisteína.
- Os outros componentes do medicamento são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido ascórbico, sacarina sódica, citrato de sódio, aroma de amora, lactose, manitol.
Como é o medicamento ACC e o que contém o embalagem
O medicamento ACC é um comprimido efervescente branco e redondo com uma linha de divisão em um lado.
O tubo de polipropileno com tampa de polietileno e um dispositivo para absorver a umidade, em uma caixa de papelão, contém 20 ou 25 comprimidos efervescentes.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
Titular da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemanha
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemanha
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reembalado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação: 3003246.00.00
Número da autorização de importação paralela: 233/12 Data de aprovação do folheto: 21.04.2022
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Hexal AG
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a AccForma farmacêutica: Solução, 20 mg/mlSubstância ativa: acetylcysteineNão requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 100 mgSubstância ativa: acetylcysteineNão requer receita médicaForma farmacêutica: Pó, 100 mg/sachêSubstância ativa: acetylcysteineFabricante: Salutas Pharma GmbHNão requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Acc – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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