Acc

Folheto informativo para o doente

ACC, 200 mg, comprimidos

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ACC e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC
• 3. Como tomar o medicamento ACC
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento ACC
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1 O que é o medicamento ACC e para que é utilizado
Os comprimidos ACC contêm a substância ativa acetilcisteína - um medicamento que principalmente reduz
a viscosidade do muco bronquial e facilita a expectoração.
O medicamento ACC é utilizado como um medicamento mucolítico e expectorante para doentes com bronquite aguda.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC

Quando não tomar o medicamento ACC

se o doente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).
Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória),
taquicardia e hipotensão arterial. Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC e contactar o médico.
se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa.
se o doente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica).
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente tem asma brônquica crônica (pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória);
o doente tem ou teve úlcera gástrica ou duodenal;
o doente tem insuficiência respiratória atual ou prévia;
o doente tem dificuldade em expectorar (pode ser necessário utilizar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
o doente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como cefaleia, rinorreia, prurido);
o doente é idoso (mais de 65 anos).
Se durante o tratamento com o medicamento ACC ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente (ver ponto 4).

ACC e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento ACC ao mesmo tempo que medicamentos antitussígenos, pois eles podem enfraquecer o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco diluído pelo ACC.
A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC) pode enfraquecer a ação de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico .Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O ACC pode aumentar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados em doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante o uso concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o doente não desenvolve hipotensão arterial. Pode ocorrer cefaleia. Se o doente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento semelhante da classe dos nitratos, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento ACC.
Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC.
Não é recomendado dissolver o medicamento ACC em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeito do medicamento ACC em exames laboratoriais
Se o doente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre o uso do medicamento ACC.

ACC com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento ACC pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento ACC na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

ACC contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Informação para diabéticos:
1 comprimido contém menos de 0,01 UH (unidade de hidratos de carbono).

3. Como tomar o medicamento ACC

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dosagem é a seguinte:
Adultos e jovens com mais de 14 anos
1 comprimido ACC duas ou três vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg a 600 mg de acetilcisteína por dia em 2 ou 3 doses divididas).
Crianças de 6 a 14 anos
1 comprimido ACC duas vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg de acetilcisteína por dia em 2 doses divididas). Se for necessário administrar 300 mg de acetilcisteína por dia, deve ser utilizado o medicamento ACC mini.
O medicamento ACC não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento ACC por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC com alimentos e bebidas"). O comprimido pode ser engolido sem mastigar, acompanhado de uma quantidade adequada de líquido, ou dissolvido em meio copo de água e bebido imediatamente após a dissolução.
Não deve tomar antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco diluído durante o sono. A última dose do medicamento ACC deve ser tomada no máximo 4 horas antes de dormir.
Não dissolver os comprimidos em soluções que contenham outros medicamentos.
Após dissolver o comprimido, deve evitar o contato prolongado da solução preparada com metais e borracha.

Tomada de dose excessiva do medicamento ACC

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva do medicamento, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Pode ocorrer náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, entre outros.

Omissão da dose do medicamento ACC

Se o medicamento for tomado regularmente e o doente se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento ACC pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC e procurar ajuda médica imediatamente:

reação anafilática ou semelhante a reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e/ou mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
aparição de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhada de febre e dor articular;
broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita).
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
cefaleia
zumbido
taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
hipotensão arterial
náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, estomatite
urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
febre
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
dispepsia
dificuldade respiratória, broncoespasmo
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):
reação anafilática ou semelhante a reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
hemorragia
Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
edema facial
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACC

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura até 25ºC.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACC

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido contém 200 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, ácido cítrico, citrato de sódio, sacarina sódica, estearato de magnésio, aroma de limão.

Como é o medicamento ACC e o que contém a embalagem

Blister em caixa de cartão contendo 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 4050-193 Porto
telefone: 22 607 6100

Data da última atualização do folheto:

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