Acc

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

ACC, 200 mg, comprimidos efervescentes

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ACC e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC
• 3. Como tomar o medicamento ACC
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ACC
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1 O que é o medicamento ACC e para que é utilizado
Os comprimidos efervescentes ACC contêm a substância ativa acetilcisteína - um medicamento que principalmente
diminui a viscosidade do muco respiratório e facilita a expectoração.
O ACC é utilizado como um medicamento mucolítico e expectorante para pacientes com bronquite associada a resfriados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC

Quando não tomar o medicamento ACC

se o paciente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste
medicamento (listados no ponto 6).
Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória),
taquicardia e hipotensão arterial. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento ACC e contactar o médico.
se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
se o paciente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica).
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o paciente tiver ou tiver tido asma brônquica crônica (pois o medicamento pode causar
broncoespasmo e dificuldade respiratória). O paciente com asma brônquica deve ser submetido a um controle médico rigoroso durante o tratamento. Se ocorrer broncoespasmo, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento e procurar ajuda médica;
o paciente tiver tido úlcera gástrica ou duodenal no passado; especialmente se estiver tomando outros medicamentos que irritam as mucosas do trato gastrointestinal;
o paciente tiver insuficiência respiratória atual ou no passado;
o paciente tiver dificuldade em expectorar (pode ser necessário o uso de fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
o paciente tiver intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar
sintomas de intolerância, como cefaleia, rhinorreia, prurido);
o paciente for idoso (acima de 65 anos).
Se ocorrerem alterações na pele ou mucosas durante a tomada do medicamento, deve interromper a tomada e procurar ajuda médica imediatamente (ver ponto 4).

Crianças e adolescentes

Devido ao conteúdo da substância ativa, o medicamento ACC não deve ser utilizado em crianças com menos de
6 anos de idade.
Os medicamentos mucolíticos (que fluidificam o muco nas vias respiratórias e diminuem sua viscosidade)
podem causar obstrução ou bloqueio das vias respiratórias em crianças com menos de 2 anos de idade devido às características fisiológicas das vias respiratórias e à limitada capacidade de expectoração nessa faixa etária. Portanto, não se deve utilizar medicamentos mucolíticos em crianças com menos de 2 anos de idade.

ACC e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não se deve tomar o medicamento ACC ao mesmo tempo que medicamentos antitussígenos, pois eles podem enfraquecer o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco fluidificado pelo ACC.
A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC) pode diminuir a eficácia de alguns antibióticos
(especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O ACC pode aumentar a ação da nitroglicerina e de outros nitratos (medicamentos utilizados em doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante a tomada concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o paciente não desenvolve hipotensão arterial. Pode ocorrer cefaleia. Se o paciente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento semelhante da classe dos nitratos, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento ACC.
Grandes quantidades de carvão ativado podem diminuir a eficácia do medicamento ACC.
Não se recomenda dissolver o medicamento ACC em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeito do ACC nos exames laboratoriais
Se o paciente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre a tomada do medicamento ACC.

ACC com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O ACC pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC contém lactose, sódio, sorbitol e glicose (componente da maltodextrina).

Lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 98,9 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido efervescente.
Isso corresponde a 4,95% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Sorbitol (E 420)

O produto medicamento contém 0,06 mg de sorbitol em cada comprimido efervescente.

Glicose (componente da maltodextrina)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
1 comprimido contém menos de 0,01 UH (unidade de hidratos de carbono).

3. Como tomar o medicamento ACC

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos
1 comprimido efervescente ACC duas ou três vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg a 600 mg
de acetilcisteína por dia em 2 ou 3 doses divididas).
Crianças com 6 a 14 anos
1 comprimido efervescente ACC duas vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg de acetilcisteína por dia
em 2 doses divididas). Se for necessário administrar 300 mg de acetilcisteína por dia, deve ser utilizado o medicamento ACC mini.
O medicamento ACC não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Sem recomendação médica, não se deve tomar o medicamento ACC por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC com alimentos e bebidas"). O comprimido deve ser dissolvido em meia xícara de água e tomado imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Não tomar antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco fluidificado durante o sono. A última dose do medicamento ACC deve ser tomada no máximo 4 horas antes de dormir.
Após a dissolução do comprimido, deve evitar o contato prolongado da solução preparada com metais e borracha.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ACC

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva do medicamento, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico.
É possível ocorrerem sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos e diarreia.

Omissão da tomada do medicamento ACC

Se o medicamento for tomado regularmente e o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual no horário usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se o paciente apresentar qualquer um dos sintomas seguintes, deve interromper a tomada do medicamento ACC e procurar ajuda médica imediatamente:

reação anafilática ou semelhante a uma reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas
por exemplo, no rosto, membros, articulações;
aparecimento de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhado de febre e dor articular;
broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita).
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
cefaleia
zumbido no ouvido
taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
hipotensão arterial
náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, estomatite
urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
febre
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):
dispepsia
dificuldade respiratória, broncoespasmo
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):
reação anafilática ou semelhante a uma reação anafilática, até choque anafilático
(ver acima)
reação grave da pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
hemorragia
Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
edema facial
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACC

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Tubo: Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar o tubo fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
Blister macio: Armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
Não utilizar o medicamento ACC após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACC

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 200 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes do medicamento são: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, manitol (E 421), lactose anidra, ácido ascórbico, citrato de sódio, sacarina sódica, aroma de amora "B" (contém, entre outros, maltodextrina, propilenoglicol (E 1520), manitol (E 421) e sorbitol (E 420)).

Como é o medicamento ACC e o que contém a embalagem

O ACC é um comprimido efervescente branco, redondo, com uma linha de divisão em um lado.
O tubo de polipropileno na caixa de cartão contém 20 comprimidos efervescentes.
O blister macio de papel/alumínio na caixa de cartão contém 20 comprimidos efervescentes embalados individualmente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemanha
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
A-9400 Wolfsberg
Áustria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 4050-012 Porto, Portugal
telefone: 22 607 33 00

Data da última atualização do folheto:

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