Acc optima

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

ACC optima (ACC long), 600 mg, comprimidos efervescentes

Acetilcisteína
ACC optima e ACC long são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima
• 3. Como tomar o medicamento ACC optima
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento ACC optima
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado

O medicamento ACC optima contém a substância ativa acetilcisteína. A acetilcisteína reduz a viscosidade
do muco e facilita a sua expulsão.
O medicamento ACC optima é utilizado como um medicamento mucolítico e expectorante para doentes com bronquite associada a resfriados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima

Quando não tomar o medicamento ACC optima

• se o doente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento ACC optima e contactar o médico.
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
• se o doente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica);
• se o doente tiver intolerância à galactose (ver ponto "O medicamento ACC optima contém lactose, sódio e sorbitol").

O medicamento não deve ser tomado por crianças com menos de 14 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC optima, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tem asma brônquica, pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória. O doente com asma brônquica deve ser monitorizado pelo médico durante o tratamento. Se ocorrer broncoespasmo, deve interromper a tomada do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente;
• o doente tem ou teve úlcera gástrica ou duodenal, especialmente se estiver tomando outros medicamentos que irritam as mucosas do trato gastrointestinal;
• o doente tem ou teve insuficiência respiratória;
• o doente tem dificuldade em expelir o muco (pode ser necessário usar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
• o doente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como dor de cabeça, corrimento nasal, prurido);
• o doente tem mais de 65 anos.

Se durante a tomada do medicamento ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve interromper a tomada do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente (ver ponto 4).

Crianças e adolescentes

Devido ao conteúdo da substância ativa, o medicamento ACC Optima não deve ser tomado por crianças com menos de 14 anos.
Os medicamentos mucolíticos (que liquefazem o muco nas vias respiratórias e reduzem a sua viscosidade)
podem causar obstrução ou bloqueio das vias respiratórias em crianças com menos de 2 anos devido às características fisiológicas das vias respiratórias e à limitada capacidade de expelir o muco nessa faixa etária. Portanto, não se deve usar medicamentos mucolíticos em crianças com menos de 2 anos.

O medicamento ACC optima e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Não deve tomar o medicamento ACC optima ao mesmo tempo que medicamentos antitussígenos, pois eles podem reduzir o reflexo da tosse e dificultar a expulsão do muco liquefeito pelo medicamento ACC optima.
• A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC optima) pode reduzir a eficácia de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC optima deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
• O medicamento ACC optima pode potencializar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos usados no tratamento de doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante a tomada concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o doente desenvolve hipotensão. É possível ocorrer dor de cabeça. Se o doente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento similar, deve procurar aconselhamento do médico antes de tomar o medicamento ACC optima.
• Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC optima.
• Não se recomenda dissolver o medicamento ACC optima em soluções que contenham outros medicamentos.

Efeito do medicamento ACC optima nos exames laboratoriais
Se o doente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre a tomada do medicamento ACC optima.

O medicamento ACC optima com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento ACC optima pode ser tomado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC optima na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC optima contém lactose, sódio e sorbitol

Lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 138,8 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por comprimido efervescente. Isso corresponde a 6,9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Sorbitol

O medicamento contém 0,12 mg de sorbitol por comprimido efervescente.

3. Como tomar o medicamento ACC optima

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes com mais de 14 anos

1 comprimido efervescente do medicamento ACC optima por dia (600 mg de acetilcisteína por dia).
O medicamento ACC optima não deve ser tomado por crianças com menos de 14 anos.
Sem recomendação do médico, não deve tomar o medicamento ACC optima por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração:
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "O medicamento ACC optima com alimentos e bebidas").
O comprimido efervescente deve ser dissolvido em meio copo de água e tomado imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Não tomar mais de 4 horas antes de dormir devido à dificuldade de expelir o muco liquefeito durante o sono.
Deve evitar o contato prolongado da solução oral preparada com metais e borracha.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento ACC optima

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico. É possível ocorrer náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal.

Omissão da tomada do medicamento ACC optima

Se o medicamento for tomado regularmente e o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual no horário usual. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento ACC optima pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento ACC optima e procurar ajuda médica imediatamente:

• reação anafilática ou semelhante a reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido
• edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações
• aparição de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhada de febre e dor articular
• broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita).

Efeitos adversos não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
• dor de cabeça
• zumbido nos ouvidos
• taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
• hipotensão
• náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, estomatite
• urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
• febre.

Efeitos adversos raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• dispepsia
• dificuldade respiratória, broncoespasmo.

Efeitos adversos muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• reação anafilática ou semelhante a reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
• reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
• hemorragia.

Efeitos adversos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• edema facial.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ACC optima

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
• Conservar o tubo bem fechado para proteger contra a umidade.
• O medicamento não deve ser tomado após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Período de validade após a primeira abertura do tubo - 2 anos.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACC optima

A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 600 mg
de acetilcisteína.
Os outros componentes do medicamento são: ácido ascórbico, ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, manitol, lactose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, citrato de sódio, aroma de amora "B" (contém sorbitol).

Como é o medicamento ACC optima e o que contém o embalagem

O medicamento ACC optima é um comprimido efervescente branco, redondo, com uma linha de divisão em uma das faces.
O tubo de polipropileno com fechamento de polietileno e um dessecante, em uma caixa de cartão, contém 10 comprimidos efervescentes.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Alemanha

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Alemanha, país de exportação: 13776.02.00

Número de autorização para importação paralela: 198/25

Data de aprovação do folheto: 09.06.2025

[Informação sobre marca registrada]