Acc optima

Folheto informativo para o paciente: informação sobre o medicamento

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no packaging primário em língua estrangeira.

ACC optima(ACC LONG)

600 mg, comprimidos efervescentes

Acetilcisteína
ACC optima e ACC LONG são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• É importante guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima
• 3. Como tomar o medicamento ACC optima
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento ACC optima
• 6. Conteúdo do packaging e outras informações

1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado

O medicamento ACC optima contém a substância ativa acetilcisteína. A acetilcisteína reduz a viscosidade
do muco e facilita a sua expulsão.
O medicamento ACC optima é utilizado como um medicamento mucolítico para facilitar a expulsão do muco
nos pacientes com bronquite associada a resfriados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima

Quando não tomar o medicamento ACC optima

• se o paciente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC optima e contactar o médico.
• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
• se o paciente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica)
• se o paciente tiver intolerância à galactose (ver ponto "O medicamento ACC optima contém lactose e sódio").

O medicamento não deve ser tomado em crianças com menos de 14 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC optima, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tem asma brônquica crônica, pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória;
• o paciente tem ou teve úlcera gástrica ou duodenal;
• o paciente tem ou teve insuficiência respiratória;
• o paciente tem dificuldade em expelir o muco (pode ser necessário usar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
• o paciente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como dor de cabeça, corrimento nasal, prurido);
• o paciente é idoso (mais de 65 anos).

Se durante o tratamento ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente (ver ponto 4).

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeia tomar.

• Não deve tomar o medicamento ACC optima com medicamentos antitussígenos, pois eles podem reduzir o reflexo da tosse e dificultar a expulsão do muco.
• A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC optima) pode reduzir a eficácia de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC optima deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
• O medicamento ACC optima pode aumentar a eficácia da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos usados para doenças cardíacas e angina de peito). Durante o uso concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o paciente desenvolve hipotensão. É possível ocorrer dor de cabeça. Se o paciente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento similar, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ACC optima.
• Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC optima.
• Não é recomendado dissolver o medicamento ACC optima em soluções que contenham outros medicamentos.

Efeitos do medicamento ACC optima nos exames laboratoriais
Se o paciente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre o uso do medicamento ACC optima.

Uso do medicamento ACC optima com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento ACC optima pode ser tomado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC optima na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC optima contém lactose, sódio e sorbitol

O comprimido efervescente do medicamento ACC optima contém 70 mg de lactose e sorbitol. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
1 comprimido contém menos de 0,01 UH (unidade de hidratos de carbono).
O medicamento contém 139 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 comprimido efervescente. Isso corresponde a 6,95% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento ACC optima

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 14 anos
1 comprimido efervescente do medicamento ACC optima por dia (600 mg de acetilcisteína por dia).
O medicamento ACC optima não deve ser tomado em crianças com menos de 14 anos.
Sem prescrição médica, não deve tomar o medicamento ACC optima por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração:
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC optima com alimentos e bebidas").
O comprimido efervescente deve ser dissolvido em meio copo de água e tomado imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Tomar não mais de 4 horas antes de dormir devido à dificuldade em expelir o muco durante o sono.
Deve evitar o contato prolongado da solução oral preparada com metais e borracha.

Tomada de dose excessiva do medicamento ACC optima

Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico. É possível ocorrer náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal.

Omissão da dose do medicamento ACC optima

Se o medicamento for tomado regularmente e a dose omitida for esquecida, deve tomar a dose o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose no horário usual. Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento ACC optima pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC optima e procurar ajuda médica imediatamente:

• reação anafilática ou semelhante à reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade em respirar ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
• edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
• aparição de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhada de febre e dor articular;
• broncoespasmo (dificuldade respiratória aguda).

Efeitos colaterais não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
• dor de cabeça
• zumbido
• taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
• hipotensão
• náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, estomatite
• urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
• febre

Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes):

• dispepsia
• dificuldade respiratória, broncoespasmo

Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes):

• reação anafilática ou semelhante à reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
• reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
• hemorragia

Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• edema facial.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Isso ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACC optima

• O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
• Armazenar o tubo fechado para proteger contra a umidade.
• Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no packaging. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Prazo de validade após a abertura do tubo - 2 anos, não mais que o prazo de validade do medicamento.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do packaging e outras informações

O que contém o medicamento ACC optima

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, manitol, lactose, ácido ascórbico (vitamina C), sacarina sódica diidratada, ciclamato de sódio, citrato de sódio, aroma de amora (contém sorbitol).

Como é o medicamento ACC optima e o que contém o packaging

O medicamento ACC optima é um comprimido efervescente branco e redondo com uma linha de divisão em uma das faces.
O tubo no packaging de cartão contém 10 comprimidos efervescentes.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha
Hermes Arzneimittel Holding GmbH
Georg-Kalb-Str. 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:13776.02.00
Número da autorização para importação paralela:66/18
Data de aprovação do folheto: 03.02.2023
[Informação sobre marca registrada]