Acc optima
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Como usar Acc optima
Folheto informativo para o paciente: informação sobre o medicamento
Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no packaging primário em língua estrangeira.
ACC optima(ACC LONG)
600 mg, comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
ACC optima e ACC LONG são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.
É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
- É importante guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se após 4 a 5 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima
- 3. Como tomar o medicamento ACC optima
- 4. Possíveis efeitos colaterais
- 5. Como armazenar o medicamento ACC optima
- 6. Conteúdo do packaging e outras informações
1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado
O medicamento ACC optima contém a substância ativa acetilcisteína. A acetilcisteína reduz a viscosidade
do muco e facilita a sua expulsão.
O medicamento ACC optima é utilizado como um medicamento mucolítico para facilitar a expulsão do muco
nos pacientes com bronquite associada a resfriados.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima
Quando não tomar o medicamento ACC optima
- se o paciente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC optima e contactar o médico.
- se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
- se o paciente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica)
- se o paciente tiver intolerância à galactose (ver ponto "O medicamento ACC optima contém lactose e sódio").
O medicamento não deve ser tomado em crianças com menos de 14 anos.
Precauções e advertências
Antes de tomar o medicamento ACC optima, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
- o paciente tem asma brônquica crônica, pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória;
- o paciente tem ou teve úlcera gástrica ou duodenal;
- o paciente tem ou teve insuficiência respiratória;
- o paciente tem dificuldade em expelir o muco (pode ser necessário usar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
- o paciente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como dor de cabeça, corrimento nasal, prurido);
- o paciente é idoso (mais de 65 anos).
Se durante o tratamento ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente (ver ponto 4).
Interacções com outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeia tomar.
- Não deve tomar o medicamento ACC optima com medicamentos antitussígenos, pois eles podem reduzir o reflexo da tosse e dificultar a expulsão do muco.
- A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC optima) pode reduzir a eficácia de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC optima deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
- O medicamento ACC optima pode aumentar a eficácia da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos usados para doenças cardíacas e angina de peito). Durante o uso concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o paciente desenvolve hipotensão. É possível ocorrer dor de cabeça. Se o paciente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento similar, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ACC optima.
- Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC optima.
- Não é recomendado dissolver o medicamento ACC optima em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeitos do medicamento ACC optima nos exames laboratoriais
Se o paciente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre o uso do medicamento ACC optima.
Uso do medicamento ACC optima com alimentos e bebidas
O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento ACC optima pode ser tomado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.
Condução de veículos e operação de máquinas
Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC optima na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento ACC optima contém lactose, sódio e sorbitol
O comprimido efervescente do medicamento ACC optima contém 70 mg de lactose e sorbitol. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
1 comprimido contém menos de 0,01 UH (unidade de hidratos de carbono).
O medicamento contém 139 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 comprimido efervescente. Isso corresponde a 6,95% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
3. Como tomar o medicamento ACC optima
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 14 anos
1 comprimido efervescente do medicamento ACC optima por dia (600 mg de acetilcisteína por dia).
O medicamento ACC optima não deve ser tomado em crianças com menos de 14 anos.
Sem prescrição médica, não deve tomar o medicamento ACC optima por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração:
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC optima com alimentos e bebidas").
O comprimido efervescente deve ser dissolvido em meio copo de água e tomado imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Tomar não mais de 4 horas antes de dormir devido à dificuldade em expelir o muco durante o sono.
Deve evitar o contato prolongado da solução oral preparada com metais e borracha.
Tomada de dose excessiva do medicamento ACC optima
Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico. É possível ocorrer náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal.
Omissão da dose do medicamento ACC optima
Se o medicamento for tomado regularmente e a dose omitida for esquecida, deve tomar a dose o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose no horário usual. Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como qualquer medicamento, o medicamento ACC optima pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC optima e procurar ajuda médica imediatamente:
- reação anafilática ou semelhante à reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade em respirar ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
- edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
- aparição de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhada de febre e dor articular;
- broncoespasmo (dificuldade respiratória aguda).
Efeitos colaterais não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):
- reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
- dor de cabeça
- zumbido
- taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
- hipotensão
- náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, estomatite
- urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
- febre
Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes):
- dispepsia
- dificuldade respiratória, broncoespasmo
Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes):
- reação anafilática ou semelhante à reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
- reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
- hemorragia
Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- edema facial.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Isso ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento ACC optima
- O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
- Armazenar o tubo fechado para proteger contra a umidade.
- Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no packaging. A data de validade é o último dia do mês indicado.
- Prazo de validade após a abertura do tubo - 2 anos, não mais que o prazo de validade do medicamento.
- Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do packaging e outras informações
O que contém o medicamento ACC optima
- A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
- Os outros componentes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, manitol, lactose, ácido ascórbico (vitamina C), sacarina sódica diidratada, ciclamato de sódio, citrato de sódio, aroma de amora (contém sorbitol).
Como é o medicamento ACC optima e o que contém o packaging
O medicamento ACC optima é um comprimido efervescente branco e redondo com uma linha de divisão em uma das faces.
O tubo no packaging de cartão contém 10 comprimidos efervescentes.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.
Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Alemanha
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha
Hermes Arzneimittel Holding GmbH
Georg-Kalb-Str. 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Alemanha
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia
Reembalado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:13776.02.00
Número da autorização para importação paralela:66/18
Data de aprovação do folheto: 03.02.2023
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Hexal AG
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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