Acc optima

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

ACC optima, 600 mg, comprimidos efervescentes

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima
• 3. Como tomar o medicamento ACC optima
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ACC optima
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ACC optima e para que é utilizado

O medicamento ACC optima contém a substância ativa acetilcisteína. A acetilcisteína reduz a viscosidade do muco e facilita a sua expulsão.
O medicamento ACC optima é utilizado como um medicamento mucolítico e expectorante para pacientes com bronquite associada a resfriados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima

Quando não tomar o medicamento ACC optima

se o paciente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória),
taquicardia e hipotensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento ACC optima
e contactar um médico.
se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
se o paciente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica)
se o paciente tiver intolerância à galactose (ver ponto "O medicamento ACC optima contém lactose, sódio, sorbitol e glicose (componente da maltodextrina)").
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 14 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC optima, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o paciente tem asma brônquica, pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória. O paciente com asma brônquica deve ser monitorizado pelo médico durante o tratamento. Se ocorrer broncoespasmo, deve interromper a tomada do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente;
o paciente tem história de úlcera gástrica ou duodenal, especialmente se estiver tomando outros medicamentos que irritam as mucosas do trato gastrointestinal;
o paciente tem insuficiência respiratória atual ou prévia;
o paciente tem dificuldade em expectorar (pode ser necessário utilizar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
o paciente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como cefaleia, rhinorreia, prurido);
o paciente é idoso (mais de 65 anos).
Se ocorrerem alterações na pele ou mucosas durante a tomada do medicamento, deve interromper a tomada e procurar ajuda médica imediatamente (ver ponto 4).

Crianças e adolescentes

Devido ao conteúdo da substância ativa, o medicamento ACC Optima não deve ser utilizado em crianças com menos de 14 anos.
Os medicamentos mucolíticos (que liquefazem o muco e reduzem a sua viscosidade) podem causar obstrução ou bloqueio das vias respiratórias em crianças com menos de 2 anos devido às características fisiológicas das vias respiratórias e à capacidade limitada de expectoração nessa faixa etária. Portanto, não se deve utilizar medicamentos mucolíticos em crianças com menos de 2 anos.

ACC optima e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não se deve tomar o medicamento ACC optima juntamente com medicamentos antitussígenos, pois eles podem reduzir o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco liquefeito pelo medicamento ACC optima.
A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC optima) pode reduzir a eficácia de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC optima deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.
O medicamento ACC optima pode potencializar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados para doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante a tomada conjunta desses medicamentos, o médico monitorará se o paciente não desenvolve hipotensão. Pode ocorrer cefaleia. Se o paciente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento similar, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ACC optima.
Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC optima.
Não se recomenda dissolver o medicamento ACC optima em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeito do medicamento ACC optima nos exames laboratoriais
Se o paciente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre a tomada do medicamento ACC optima.

ACC optima com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento ACC optima pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC optima na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC optima contém lactose, sódio, sorbitol e glicose (componente da maltodextrina)

Lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 139 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por comprimido efervescente. Isso corresponde a 6,95% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Sorbitol

O produto medicamento contém 0,12 mg de sorbitol (E 420) por comprimido efervescente.

Glicose (componente da maltodextrina)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
1 comprimido efervescente contém menos de 0,01 UE (unidade de exchange de carboidratos).

3. Como tomar o medicamento ACC optima

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos
1 comprimido efervescente ACC optima por dia (600 mg de acetilcisteína por dia).
O medicamento ACC optima não deve ser utilizado em crianças com menos de 14 anos.
Sem prescrição médica, não se deve tomar o medicamento ACC optima por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração:
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC optima com alimentos e bebidas").
O comprimido efervescente deve ser dissolvido em meio copo de água e tomado imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Tomar não mais de 4 horas antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco liquefeito durante o sono.
Deve evitar o contato prolongado da solução oral preparada com metais e borracha.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento ACC optima

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar aconselhamento de um médico ou farmacêutico. Pode ocorrer náusea, vômito, diarreia e dor abdominal.

Omissão da tomada do medicamento ACC optima

Se o medicamento for tomado regularmente e o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento ACC optima e procurar ajuda médica imediatamente:

reação anafilática ou semelhante a uma reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
aparecimento de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhado de febre e dor articular;
broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita).
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):
reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
cefaleia
zumbido no ouvido
taquicardia
hipotensão
náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, estomatite
urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
febre
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes):
dispepsia
dificuldade respiratória, broncoespasmo
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes):
reação anafilática ou semelhante a uma reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
hemorragia
Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
edema facial
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde: Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
telefone: +351 21 311 000, fax: +351 21 311 001, site: https://www.instituto.saude.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACC optima

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Armazenar o tubo fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
O medicamento não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACC optima

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, manitol (E 420), lactose anidra, ácido ascórbico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, citrato de sódio diidratado, aroma de amora "B" (contém, entre outros, maltodextrina, propileno glicol (E 1520), manitol (E 421) e sorbitol (E 420).
• 1520), manitol (E 421) e sorbitol (E 420).

Como é o medicamento ACC optima e o que contém a embalagem

ACC optima é um comprimido efervescente branco, redondo, com uma linha de divisão em um lado.
O tubo de polipropileno na caixa de papelão contém 10 comprimidos efervescentes.
A blister flexível de papel/alumínio na caixa de papelão contém 10 comprimidos efervescentes.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Sandoz Portugal, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
telefone: +351 21 311 000
Data da última atualização do folheto:
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