Acc optima Hot

Folheto informativo do paciente

ACC optima Hot, 600 mg/3 g, pó de sacarose para solução oral

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ACC optima Hot e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima Hot
• 3. Como tomar o medicamento ACC optima Hot
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ACC optima Hot
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ACC optima Hot e para que é utilizado

O medicamento ACC optima Hot contém a substância ativa acetilcisteína. A acetilcisteína diminui a viscosidade do muco e facilita a sua expulsão. O ACC optima Hot é utilizado como um medicamento mucolítico para facilitar a expulsão do muco nas vias respiratórias em pacientes com bronquite associada a resfriados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC optima Hot

Quando não tomar o medicamento ACC optima Hot

se o paciente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupções cutâneas, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC optima Hot e contactar o médico. se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa. se o paciente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica). se o paciente tiver intolerância à frutose (ver ponto "O medicamento ACC optima Hot contém sacarose e sódio"). O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 14 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC optima Hot, deve discutir com o médico ou farmacêutico se: o paciente tem asma brônquica crônica, pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória; o paciente tem ou teve úlcera gástrica ou duodenal; o paciente tem insuficiência respiratória; o paciente tem dificuldade em expelir o muco (pode ser necessário utilizar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve); o paciente tem intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como dor de cabeça, secreção nasal, prurido); o paciente é idoso (mais de 65 anos). Se ocorrerem alterações na pele ou mucosas durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente (ver ponto 4).

ACC optima Hot e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou planeja tomar. Não deve tomar o medicamento ACC optima Hot com medicamentos antitussígenos, pois eles podem enfraquecer o reflexo da tosse e dificultar a expulsão do muco. A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC optima Hot) pode enfraquecer a ação de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC optima Hot deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico. O ACC optima Hot pode aumentar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados para doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante o uso concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o paciente não desenvolve hipotensão. Pode ocorrer dor de cabeça. Se o paciente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento semelhante, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento ACC optima Hot. Grandes quantidades de carvão ativado podem diminuir a eficácia do medicamento ACC optima Hot. Não é recomendado dissolver o medicamento ACC optima Hot em soluções que contenham outros medicamentos. Efeito do ACC optima Hot em exames laboratoriais Se o paciente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre o uso do medicamento ACC optima Hot.

ACC optima Hot com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento. O medicamento ACC optima Hot pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC optima Hot na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC optima Hot contém sacarose e sódio

O medicamento ACC optima Hot contém sacarose, que inclui frutose e glicose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachê, o que significa que é considerado "livre de sódio". Informação para diabéticos: 3 g de pó (1 sachê) contêm 0,17 UH (unidade de hidratos de carbono).

3. Como tomar o medicamento ACC optima Hot

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Adultos e jovens com mais de 14 anosO conteúdo de 1 sachê de ACC optima Hot por dia (o que corresponde a 600 mg de acetilcisteína por dia). O medicamento ACC optima Hot não deve ser utilizado em crianças com menos de 14 anos. Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento ACC optima Hot por mais de 4 a 5 dias. Modo de administração: O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC optima Hot com alimentos e bebidas"). O conteúdo do sachê deve ser despejado em um copo de água quente, misturado bem e bebido como um líquido morno. O conteúdo do sachê não deve ser dissolvido em soluções que contenham outros medicamentos. Não deve tomar o medicamento antes de dormir devido à dificuldade de expelir o muco durante o sono. A última dose do medicamento ACC optima Hot deve ser tomada no máximo 4 horas antes de dormir. Deve evitar o contato prolongado da solução oral preparada com metais e borracha.

Tomada de dose excessiva do medicamento ACC optima Hot

Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico. Pode ocorrer náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e outros efeitos colaterais gastrintestinais.

Omissão da dose do medicamento ACC optima Hot

Se o medicamento for tomado regularmente e o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento ACC optima Hot pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento ACC optima Hot e procurar ajuda médica imediatamente:

Reação anafilática ou semelhante a reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como:

respiração sibilante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido; edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema de pele e/ou mucosas, por exemplo, no rosto, membros, articulações; lesões na pele e mucosas, que podem ser acompanhadas de febre e dor articular; broncoespasmo (dificuldade respiratória aguda). Efeitos colaterais não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas): reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) dor de cabeça zumbido no ouvido taquicardia hipotensão náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, estomatite urticária, erupções cutâneas, prurido, edema angioneurótico febre Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): dispepsia dificuldade respiratória, broncoespasmo Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas): reação anafilática ou semelhante a reação anafilática, até choque anafilático (ver acima) reação grave na pele e mucosas, que pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica hemorragia Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): edema facial Notificação de efeitos colaterais Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACC optima Hot

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não há requisitos especiais para armazenamento. Este medicamento não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACC optima Hot

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 sachê (3 g de pó) contém 600 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes do medicamento são: sacarose, ácido ascórbico, sacarina sódica, aroma de limão (Permaseal Nr 10964-51), aroma de mel (Permaseal Nr 73425-31).

Como é o medicamento ACC optima Hot e o que contém a embalagem

O ACC optima Hot é um pó branco a amarelado com aglomeração parcial. A caixa de papelão contém 10 sachês de 3 g.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemanha Para obter informações mais detalhadas, deve contatar: Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Varsóvia telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:

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