
Zapytaj lekarza o receptę na ZYKALOR 5 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Zykalor 5 mg tabletki EFG
Zykalor 10 mg tabletki EFG
Zykalor 15 mg tabletki EFG
arypiprazol
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
-Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki
Zykalor zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków określanych jako leki przeciwpsychotyczne.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i nastolatków w wieku 15 lat lub starszych, którzy chorują na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, których nie ma, nieufność, błędne przekonania, niezwiązana mowa i monotonia emocjonalna i behawioralna. Osoby w tym stanie mogą również czuć się przygnębione, winne, niespokojne lub napięte.
Zykalor stosowany jest w leczeniu dorosłych i nastolatków w wieku 13 lat lub starszych, którzy chorują na zaburzenie charakteryzujące się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, zmniejszona potrzeba snu, szybka mowa z ucieczką myśli i czasami ciężka irytacja. U dorosłych zapobiega również tej sytuacji u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie Zykalor.
Nie stosuj Zykalor:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Zykalor.
W trakcie leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki pacjentów, którzy doświadczali myśli i zachowań samobójczych. Niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli masz myśli lub uczucia samouszkodzenia.
Przed rozpoczęciem leczenia Zykalor powiedz swojemu lekarzowi, jeśli chorujesz na:
Jeśli zauważysz, że przybierasz na wadze, rozwijasz nienormalne ruchy, doświadczasz senności, która utrudnia Twoje codzienne czynności, masz trudności z połykaniem lub występują u Ciebie objawy alergiczne, poinformuj swojego lekarza.
Jeśli chorujesz na demencję (utratę pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która Cię opiekuje lub członek Twojej rodziny, powinien poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar lub miniodar.
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz myśli lub uczucia samouszkodzenia. W trakcie leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki pacjentów, którzy doświadczali myśli i zachowań samobójczych.
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz zdrętwienie lub sztywność mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkim lub nieregularnym biciem serca.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważają, że rozwijasz impulsy lub pragnienia niezwykłego zachowania, którym nie możesz się oprzeć, instynktu lub pokusy wykonania pewnych czynności, które mogą Ci zaszkodzić lub innym. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie, niezwykle wysokie libido lub zwiększona troska o myśli i uczucia seksualne.
Twój lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwania dawki.
Aripiprazol może powodować senność, spadek ciśnienia krwi przy wstaniu, zawroty głowy i zmiany w zdolności poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na słabość.
Dzieci i młodzież
Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13 roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Pozostałe leki i Zykalor
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może zwiększać efekt leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformujesz swojego lekarza, jeśli stosujesz jakikolwiek lek na ciśnienie krwi.
Jeśli stosujesz Zykalor z innym lekiem, może to oznaczać, że twój lekarz musi zmienić Twoją dawkę Zykalor lub dawkę innego leku. Szczególnie ważne jest, aby poinformował lekarza, jeśli stosujesz:
Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać efekt Zykalor; jeśli zauważysz jakikolwiek niezwykły objaw podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z Zykalor, poinformuj swojego lekarza.
Leaki, które zwiększają poziom serotoniny, są zwykle stosowane w chorobach, takich jak depresja, zaburzenia lękowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) i fobia społeczna, a także migrena i ból:
Te leki zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakikolwiek niezwykły objaw podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z Zykalor, poinformuj swojego lekarza.
Stosowanie Zykalor z pokarmem, napojami i alkoholem
Zykalor można stosować niezależnie od posiłków. Należy unikać spożycia alkoholu.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Można spodziewać się następujących objawów u noworodków matek, które były leczone aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w karmieniu. Jeśli Twoje dziecko rozwija którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Zykalor, twój lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści dla Ciebie wynikające z leczenia i korzyści dla Twojego dziecka wynikające z karmienia piersią. Jeśli jesteś leczona Zykalor, nie wolno Ci karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszy sposób karmienia Twojego dziecka, jeśli stosujesz ten lek.
Jazda i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i problemy ze wzrokiem (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę, gdy wymagana jest pełna koncentracja, na przykład podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
Zykalor zawiera laktozę.Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.
Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 15 mg raz na dobę.Jednak twój lekarz może przepisać mniejsze lub większe dawki, do maksymalnie 30 mg raz na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek powinien być rozpoczynany od postaci doustnej (płynnej) w małej dawce. Stopniowo dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki dla nastolatków wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednak twój lekarz może przepisać mniejsze lub większe dawki, do maksymalnie 30 mg raz na dobę.
Brak jest odpowiedniej postaci (roztworu doustnego) Zykalor. Należy stosować alternatywny produkt o tym samym składniku aktywnym.
Jeśli uważasz, że działanie Zykalor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.
Staraj się przyjmować tabletkę Zykalor o tej samej porze każdego dnia.Nie ma to znaczenia, czy przyjmujesz ją z jedzeniem, czy bez. Zawsze przyjmuj tabletki z wodą i połykaj je całe.
Nawet jeśli czujesz się lepiej,nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dobowej Zykalor bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz więcej Zykalor, niż powinieneś
Jeśli zauważysz, że przyjmujesz więcej Zykalor, niż zalecił twój lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjmie część Twojego Zykalor), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużo aripiprazolu, doświadczali następujących objawów:
Inne objawy mogą obejmować:
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Zykalor
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, ale nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Zykalor
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie Zykalor przez czas, jaki zalecił twój lekarz.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):
Rzadsze działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy po wprowadzeniu do obrotu aripiprazolu doustnego, ale nie jest znana ich częstotliwość występowania:
. • żółtawa pigmentacja skóry i białej części oczu,
Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych zachowań; on wyjaśni, jak nimi zarządzać lub je zmniejszyć.
U pacjentów w podeszłym wieku z demencją odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto odnotowano przypadki udaru lub "mini" udaru.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Nastolatkowie w wieku 13 lat lub starsi doświadczali działań niepożądanych podobnych do tych, które występowały u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub niekontrolowanych ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (występowały u więcej niż 1 na 10 pacjentów) i bólu brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonej częstotliwości serca, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, fascykulacji mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.
Skład Zykalor
Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 15 mg aripiprazolu.
Wspólne:monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodowa kroscarmeloza, hydroksypropylo celuloza, stearynian magnezu.
Tabletki 5 mg:lakier aluminiowy z karminem indygo (E132)
Tabletki 10 mg: tlenek żelaza czerwony (E172)
Tabletki 15 mg: tlenek żelaza żółty (E172)
Wygląd Zykalor i zawartość opakowania
Tabletki 5 mg
Tabletki prostokątne, zmodyfikowane, niebieskie, o wymiarach około 8,0 x 4,5 mm.
Tabletki 10 mg
Tabletki prostokątne, zmodyfikowane, koloru różowego, o wymiarach około 8,5 x 4,0 mm, z rowkiem po jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na dawki równe.
Tabletki 15 mg
Tabletki okrągłe, koloru żółtego, o średnicy około 7,0 mm.
Blistry OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, pakowane w pudełka po 14, 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuMedochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos Street,
3011 Limassol,
Cypr
Odpowiedzialny za wytwarzanieMedochemie Ltd Fabryka AZ: 2 Michael Erakleous street,
Agios Athanassios Industrial Area,
Agios Athanassios,
Limassol
Cypr
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medochemie Iberia S.A., Oddział w Hiszpanii
Avenida de las Águilas, nr 2 B; piętro 5, pokój 6,
28044 Madryt
HISZPANIA
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2022
Średnia cena ZYKALOR 5 mg TABLETKI w listopad 2025 to około 23.59 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ZYKALOR 5 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.