ZOVIRAX 200 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Zovirax 200 mg tabletki do rozpuszczania

acyklowir

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Zovirax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zovirax
3. Jak stosować Zovirax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Zovirax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zovirax i w jakim celu się go stosuje

Zovirax należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Stosuje się go u dzieci, młodzieży i dorosłych w celu leczenia i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy herpes simplex, herpes genitalia, półpaśca i ospę wietrzną.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zovirax

Nie stosuj Zovirax:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

>

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zovirax:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Twoja dawka może być zmniejszona. Ponadto powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes genitalia, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków płciowych, nawet po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego.

Stosowanie Zovirax z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli niedawno stosowałeś probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolu (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoje zdolności są zaburzone.

Zovirax 200 mg tabletki do rozpuszczania zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety bez sodu.

3. Jak stosować Zovirax 200 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Zovirax. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dawki zwykle stosowane u dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirusy herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla zapobiegania nawrotom zakażeń wywołanych przez wirusy herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin lub 2 tabletki 200 mg 2 razy na dobę co 12 godzin
• dla zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy herpes simplex u pacjentów z osłabioną odpornością: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin
• dla leczenia ospy wietrznej i półpaśca: 4 tabletki 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Dawki zwykle stosowane u dzieci to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirusy herpes simplex i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy herpes simplex u dzieci z osłabioną odpornością:
• dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat): dawka jest taka sama jak u dorosłych
• niemowlęta (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy): są leczone połową dawki stosowanej u dorosłych.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

• dla leczenia ospy wietrznej:
• dzieci (powyżej 6 lat) i młodzież: 4 tabletki 200 mg 4 razy na dobę
• dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2 tabletki 200 mg 4 razy na dobę.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Rozpuść tabletkę w co najmniej 50 ml wody i wymieszać przed przyjęciem.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Zovirax jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo tabletek Zovirax 200 mg

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Zovirax 200 mg

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądaneczęste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasami spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądanenieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Kurzawa.

Działania niepożądanerzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obwód naczynioruchowy (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądanebardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia, drgawki, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, senność, zapalenie mózgu, śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występują głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięcieo wystąpieniu któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na Zovirax. Nie przyjmujwięcej tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zovirax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładZovirax 200 mg tabletek do rozpuszczania

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemian glinowo-magnetyczny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon K30, stearynian magnezu (E572). Pokrycie: ditlenek tytanu (E171), hypromeloza, makrogol 400, makrogol 8000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blister PVC/PVDC/Aluminium/Papier zabezpieczony przed dziećmi.

Opakowanie zawiera 25 tabletek do rozpuszczania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. De Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Czerwiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es