ZOVICREM LABIAL 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Zovicrem Labial 50 mg/g maść

acyklowir

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
  • Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Zovicrem labial i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zovicrem labial.
3. Jak stosować Zovicrem labial
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Zovicrem labial
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Zovicrem labial i w jakim celu się go stosuje

Jest to maść zawierająca substancję czynną acyklowir. Acyklowirnależy do grupy leków zwanych antywirusowymi, aktywnymi wobec wirusa herpes simplex.

Jest wskazany do łagodzenia objawów miejscowych spowodowanych przez opryszczkę wargową (calenturas), takich jak: swędzenie, pieczenie lub mrowienie.

Zovicrem labial 50 mg/g maść może być stosowana przez dorosłych i młodzież w wieku 12 lat i starszych.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zovicrem labial

Nie stosuj Zovicrem labial

Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

U dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Zovicrem labial.

• Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na calenturas warg.

• Nie stosuj produktu wewnątrz jamy ustnej, nosa lub pochwy, ponieważ może to spowodować miejscowe podrażnienie

• Nie stosuj do leczenia opryszczki narządów płciowych.

• Unikaj kontaktu maści z oczami, a w przypadku wystąpienia, obficie przemyj wodą i skonsultuj się z lekarzem.

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, pacjenci z osłabionym układem immunologicznym (np. pacjenci z AIDS, osoby, które przeszły przeszczep, lub które są leczone radioterapią lub chemioterapią), powinni skonsultować się z lekarzem.

• Aby uniknąć zakażeń:

Myj ręce po zastosowaniu produktu.

Nie przekazuj leszenia warg innym osobom, zwłaszcza niemowlętom i dzieciom. Podczas trwania leszenia unikaj dotykania pościeli wargami, jeśli śpisz z inną osobą, nie dziel toaletowych i używaj papierowych serwetek i chusteczek, aby uniknąć zakażenia samego siebie.

• Jeśli leszenie pogorszy się lub nie wygoi w ciągu 10 dni, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

• Ten lek nie zapobiega późniejszym wybuchom lub powrotowi objawów.

Dodatkowe zalecenia dla pacjentów z opryszczką wargową

Opryszczka wargowa pojawia się z powodu zakażenia wirusem herpes simplex. Zwykle występuje pierwsze zakażenie wewnątrz jamy ustnej (zwykle w dzieciństwie), które może przejść niezauważone, ale w przypadku dzieci powinno być zdiagnozowane przez lekarza, aby uniknąć pomyłki z zaburzeniami dentystycznymi lub innymi procesami jamy ustnej. Po tym pierwszym zakażeniu wirus herpes simplex pozostaje w organizmie bez objawów. Zakażenie często powoduje nowe wybuchy w innych momentach życia, które zwykle pojawiają się w wyniku oparzeń słonecznych, przeziębień, gorączki, emocji, lęku, urazów jamy ustnej, miesiączki, zabiegów dentystycznych lub chirurgicznych, lub alergii na niektóre leki.

Te wybuchy składają się z uczucia mrowienia lub swędzenia na wargach, po którym następuje pojawienie się, po jednym lub dwóch dniach, kilku małych pęcherzy, które później przekształcają się w owrzodzenie na wargach, które ostatecznie zmienia się w strup.

Aż do pojawienia się strupa, sygnału, że rana wygoiła się, pęcherze lub owrzodzenia są zakaźne.

Należy wziąć pod uwagę, że: w momencie pojawienia się uczucia swędzenia, mrowienia lub pieczenia, przed pojawieniem się pęcherzy, jest to moment, kiedy wirus namnaża się, i kiedy leczenie jest najbardziej skuteczne. Jeśli zastosujesz produkt w tej fazie, unikniesz namnażania wirusa i uzyskasz szybsze ulgę w objawach.

Aby uniknąć ryzyka przeniesienia wirusa, przestrzegaj wskazówek podanych w punkcie Aby uniknąć zakażeń.

Stosowanie Zovicrem labial z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Chociaż nie opisano interakcji tego leku przez tę drogę, nie należy stosować jednocześnie innych preparatów na obszarze calenturas podczas trwania tego leczenia bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Zovicrem labial zawiera propylenoglikol, alkohol cetostearylowyi laurylosiarczan sodu

Ten lek zawiera 400 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (takimi jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego.

Ten lek zawiera 7,5 mg laurylosiarczanu sodu w każdym gramie maści.

Laurylosiarczan sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak swędzenie lub uczucie pieczenia) lub zwiększać reakcje skórne spowodowane przez inne leki, gdy są stosowane w tym samym obszarze. Populacja pacjentów z osłabioną funkcją bariery skórnej, takimi jak atopowe zapalenie skóry, jest bardziej wrażliwa na drażniące właściwości laurylosiarczanu sodu.

3. Jak stosować Zovicrem labial

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na wargach.

Zalecana dawka to:

Dorośli imłodzież w wieku 12 lat i starsi.

• Jest wskazane mycie rąk przed i po leczeniu calenturas, oraz unikanie niepotrzebnego dotyku ran rękami.
• Należy rozpocząć leczenie tak szybko, jak tylko pojawią się objawy choroby. Początek calenturas można łatwo rozpoznać po swędzeniu i pieczeniu.
• Stosuj produkt na dotknięty obszar warg, nakładając niewielką ilość produktu na cienką warstwę, przeciętnie co 4 godziny (z wyjątkiem godzin snu), do maksymalnie 5 razy dziennie. W przypadku zapomnienia o aplikacji, wykonaj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

• Należy kontynuować leczenie przez co najmniej 4 dni. Jeśli calenturas nie wygoi, można kontynuować leczenie do maksymalnie 10 dni.
• Nie stosuj więcej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Zovicrem Labial jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia (zobacz sekcję „Nie stosuj Zovicrem labial”).

Jeśli stosujesz więcej Zovicrem labial niż powinien

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Zovicrem labial

W przypadku zapomnienia o aplikacji, wykonaj ją jak najwcześniej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zovicrem labial

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (co najmniej u 1 na 1000 pacjentów):

• Przejściowe pieczenie lub swędzenie po zastosowaniu Zovicrem.
• Suchość lub łuszczenie skóry lub warg
• Uczucie swędzenia.

Rzadkie (co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów)

• Zaczerwienienie skóry
• Dermatitis kontaktowa (typ alergii miejscowej) po zastosowaniu. Większość czasu substancje, które ją powodują, są składnikami maści innymi niż acyklowir, który jest substancją czynną.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, który objawia się obrzękiem gardła lub trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Jeśli ten efekt jest bardzo silny, należy udać się do centrum medycznego, ponieważ wymaga pilnych środków.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRam.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zovicrem labial

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chowaj w lodówce.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zovicrem labial

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: poloksamer 407, alkohol cetostearylowy, laurylosiarczan sodu, parafina biała miękka, dimetikon, arlakel 165 (stearat makrogolu 100 i monoestearat glicerolu), parafina ciekła, propylenoglikol i woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zovicrem to maść o białym kolorze. Dostępna jest w dwóch postaciach:

• rurka aluminiowa z 2 g maści
• opakowanie z polipropylenu z pompką dozującą 2 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32,

28046 Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Monachium

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:

Marzec 2022