ZONISAMID SANDOZ 50 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Zonisamida Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Zonisamida Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Zonisamida Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Zonisamida Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zonisamidy Sandoz
3. Sposób stosowania Zonisamidy Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Zonisamidy Sandoz

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zonisamida Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Zonisamida Sandoz zawiera substancję czynną zonisamidę i stosowana jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Zonisamida stosowana jest w leczeniu napadów, które wpływają na część mózgu (napady częściowe), które mogą być lub nie być poprzedzone napadem, który wpływa na cały mózg (uogólnienie wtórne).

Zonisamida może być stosowana:

• samodzielnie w leczeniu napadów drgawkowych u dorosłych,
• w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów drgawkowych u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zonisamidy Sandoz

Nie stosuj Zonisamidy Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne sulfonamidy, np. antybiotyki sulfonamidowe, leki moczopędne tiazidowe i leki przeciwcukrzycowe sulfonilurowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zonisamida należy do grupy leków (sulfonamidów), które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wykwity i zaburzenia krwi, które bardzo rzadko mogą powodować śmierć (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Stosowanie zonisamidy może powodować wysokie poziomy amoniaku we krwi, co może zmienić funkcję mózgu, szczególnie jeśli stosuje się również inne leki, które mogą zwiększać poziomy amoniaku (np. walproinian), jeśli ma się wrodzoną chorobę, w której powstaje zbyt dużo amoniaku w organizmie (choroba cyklu mocznikowego), lub jeśli ma się choroby wątroby. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli czujesz się senny lub zdezorientowany w nietypowy sposób.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania zonisamidy, jeśli:

• masz mniej niż 12 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia zmniejszonej potliwości, insolacji, zapalenia płuc i problemów wątrobowych. Nie zaleca się stosowania zonisamidy u dzieci poniżej 6 lat,
• masz zaawansowany wiek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki zonisamidy, a możesz mieć większe szanse na wystąpienie reakcji alergicznej, ciężkiego wykwitu, obrzęku nóg i stóp oraz świądu podczas stosowania zonisamidy (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane),
• masz choroby wątroby, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki zonisamidy,
• masz problemy ze wzrokiem, takie jak jaskra,
• masz choroby nerek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki zonisamidy,
• miałeś wcześniej kamienie nerkowe, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia kolejnych kamieni nerkowych. Zmniejsz ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych, pijąc wystarczającą ilość wody,
• żyjesz w miejscu lub wyjeżdżasz na wakacje do miejsca, w którym panuje upał. Zonisamida może powodować, że będziesz mniej pocić, co może skutkować wzrostem temperatury ciała. Zmniejsz ryzyko wystąpienia przegrzania, pijąc wystarczającą ilość wody i trzymając się w chłodzie,
• masz niedowagę lub straciłeś dużo wagi, ponieważ zonisamida może powodować, że stracisz więcej wagi.
• jestesz w ciąży lub możesz zajść w ciążę (zobacz punkt "Ciąża, laktacja i płodność" w celu uzyskania więcej informacji).

Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne monitorowanie.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania zonisamidy.

Dzieci i młodzież

Skonsultuj się z lekarzem w sprawie następujących ryzyk:

• Masa ciała: należy kontrolować miesięcznie masę ciała dziecka i skonsultować się z lekarzem jak najszybciej, jeśli nie przybiera ono wystarczająco wagi. Zonisamida nie jest zalecana u dzieci, które są niedowagłe lub mają mały apetyt, i powinna być stosowana z ostrożnością u dzieci z masą ciała poniżej 20 kg.
• Zwiększenie poziomu kwasu w krwi i kamieni nerkowych: zmniejsz te ryzyka, upewniając się, że Twoje dziecko pije wystarczającą ilość wody i nie przyjmuje żadnych leków, które mogą powodować kamienie nerkowe (zobacz inne leki). Lekarz będzie monitorował poziom bicarbonianu we krwi Twojego dziecka i nerki (zobacz także punkt 4).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6 lat, ponieważ nie wiadomo, czy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Zonisamidy Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Zonisamida powinna być stosowana z ostrożnością u dorosłych, jeśli jest stosowana z lekami, które mogą powodować kamienie nerkowe, takimi jak topiramat lub acetazolamid. U dzieci nie zaleca się tego połączenia.
• Zonisamida może zwiększać poziom leków, takich jak digoksyna i chinidyna, we krwi, i może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków.
• Inne leki, takie jak fenitoina, karbamazepina, fenobarbital i rifampicyna, mogą zmniejszać poziom zonisamidy we krwi, co może wymagać dostosowania dawki zonisamidy.

Stosowanie Zonisamidy Sandoz z pokarmem i napojami

Zonisamida może być stosowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia zonisamidą i przez miesiąc po zaprzestaniu leczenia zonisamidą.

Jeśli planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania środków antykoncepcyjnych i przed zajściem w ciążę o możliwości zmiany leczenia na odpowiednie. Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj lekarza natychmiast. Nie wolno przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Stosuj zonisamidę podczas ciąży tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci. Badania wykazały większe ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek, które stosowały leki przeciwpadaczkowe. Nie wiadomo, jaki jest ryzyko wad wrodzonych lub zaburzeń rozwoju neurologicznego (problemów z rozwojem mózgu) u Twojego dziecka po stosowaniu zonisamidy podczas ciąży. Badanie wykazało, że dzieci urodzone przez matki, które stosowały zonisamidę podczas ciąży, były mniejsze niż oczekiwano w momencie urodzenia, w porównaniu z dziećmi urodzonymi przez matki leczone monoterapią lamotryginą. Upewnij się, że jesteś całkowicie poinformowany o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem zonisamidy w leczeniu padaczki podczas ciąży.

Nie karmiącego piersią, podczas stosowania zonisamidy i przez miesiąc po zaprzestaniu leczenia zonisamidą.

Brak jest danych klinicznych na temat wpływu zonisamidy na płodność ludzką. Badania na zwierzętach wykazały zmiany w parametrach płodności.

Jazda i obsługa maszyn

Zonisamida może wpływać na koncentrację, zdolność reagowania i może powodować senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli zonisamida wpływa na Ciebie w ten sposób, bądź szczególnie ostrożny podczas jazdy lub obsługi maszyn.

Zonisamida Sandoz zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Sposób stosowania Zonisamidy Sandoz

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana dla dorosłychto:

Jeśli stosujesz zonisamidę samodzielnie:

• dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę,
• można ją zwiększyć o 100 mg w odstępach dwóch tygodni,
• dawka zalecana wynosi 300 mg raz na dobę.

Jeśli stosujesz zonisamidę z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

• dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach po 25 mg,
• można ją zwiększyć o 100 mg w odstępach jednego do dwóch tygodni,
• dawka dobową zalecaną jest między 300 mg a 500 mg,
• niektóre osoby reagują na mniejsze dawki. Dawka może być zwiększana wolniej, jeśli doświadczasz działań niepożądanych lub masz choroby nerek lub wątroby.

Stosowanie u dzieci (w wieku 6-11 lat) i młodzieży (w wieku 12-17 lat) o masie ciała co najmniej 20 kg:

• dawka początkowa wynosi 1 mg na kg masy ciała raz na dobę,
• można ją zwiększyć o 1 mg na kg masy ciała w odstępach jednego do dwóch tygodni,
• dawka dobową zalecaną jest między 6 a 8 mg na kg masy ciała dla dziecka o masie ciała do 55 kg lub między 300 a 500 mg dla dziecka o masie ciała powyżej 55 kg (mniejsza z tych dawek) raz na dobę.

Przykład: dziecko, które waży 25 kg, powinno przyjmować 25 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie dawkę dobową powinno się zwiększyć o 25 mg na początku każdego tygodnia, aż do osiągnięcia dawki dobowej 150-200 mg.

Jeśli uważasz, że działanie zonisamidy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

• Kapsułki zonisamidy należy połykać całe z wodą.
• Nie żuj kapsułek.
• Zonisamida może być stosowana raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli stosujesz zonisamidę dwa razy na dobę, przyjmuj połowę dawki dobowej rano i połowę wieczorem.

Jeśli przyjmujesz więcej Zonisamidy Sandoz niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej zonisamidy, niż powinieneś, poinformuj o tym osobę, która się Tobą opiekuje (członka rodziny lub przyjaciela), lekarza lub farmaceutę, lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem i zabierz lek ze sobą. Możesz czuć się senny i możesz stracić przytomność. Możesz również czuć się nudny, mieć ból brzucha, skurcze mięśni, ruchy gałek ocznych, czuć, że mdlejesz, mieć wolne bicie serca i zmniejszenie częstotliwości oddechu i funkcji nerek. Nie próbuj prowadzić pojazdu.

Jeśli przyjmujesz więcej zonisamidy, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjmować Zonisamidę Sandoz

• Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, nie martw się; przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zonisamidą Sandoz

• Zonisamida jest przeznaczona do długotrwałego stosowania. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia, chyba że zaleci to lekarz.
• Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia napadów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zonisamid należy do grupy leków (sulfonamidów), które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki i zaburzenia krwi, które bardzo rzadko mogą prowadzić do śmierci.

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli:

• masz trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg lub języka lub ciężką wysypkę, ponieważ te objawy mogą wskazywać na to, że masz ciężką reakcję alergiczną,
• masz objawy przegrzania: wysoką temperaturę ciała z niewielką lub żadną potliwością, szybkie bicie serca i oddychanie, skurcze mięśni i zaburzenia świadomości,
• miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Niewielka liczba osób, które otrzymywały leczenie antyepileptyczne, takie jak zonisamid, miała myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu,
• masz ból mięśni lub czujesz się słaby, ponieważ może to być objaw nieprawidłowej degradacji mięśni, która może prowadzić do problemów z nerkami,
• masz nagły ból pleców lub brzucha, ból przy oddawaniu moczu lub zauważasz krew w moczu, ponieważ może to być objaw kamicy nerkowej.
• Rozwijasz problemy ze wzrokiem, takie jak ból oczu lub niewyraźne widzenie, podczas przyjmowania zonisamidu.

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• masz niejasną wysypkę, ponieważ może ona przekształcić się w ciężką wysypkę lub złuszczanie skóry,
• cenisz się szczególnie zmęczony lub gorączkowy, masz ból gardła, obrzękłe węzły chłonne lub zauważasz, że łatwiej ulegasz siniakom, ponieważ może to oznaczać, że masz zaburzenia krwi,
• masz objawy zwiększenia poziomu kwasu we krwi: bóle głowy, senność, trudności z oddychaniem i utrata apetytu. Może być konieczne monitorowanie lub leczenie medyczne.

Lekarz może zdecydować, że powinieneś/powinnaś przestać przyjmować zonisamid.

Działania niepożądane zonisamidu, które zostały zgłoszone najczęściej, są łagodne. Występują w pierwszym miesiącu leczenia i często zmniejszają się po kontynuowaniu leczenia. U dzieci w wieku od 6 do 17 lat działania niepożądane były spójne z opisanymi poniżej, z wyjątkiem następujących: zapalenie płuc, odwodnienie, zmniejszenie potliwości (częste) i nieprawidłowe enzymy wątrobowe (niezbyt częste).

Bardzo częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• podniecenie, drażliwość, zaburzenia świadomości, depresja,
• zła koordynacja mięśni, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, senność, podwójne widzenie,
• utrata apetytu, zmniejszenie poziomu bicarbonianów (substancji, która zapobiega zakwaszeniu krwi) we krwi.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• trudności ze snem, niezwykłe myśli lub uczucia, uczucie lęku lub niestabilności emocjonalnej,
• wolne myślenie, utrata koncentracji, zaburzenia mowy, niezwykłe uczucie na skórze (mrowienie), drżenie, mimowolne ruchy oczu,
• kamica nerkowa,
• wysypki, swędzenie, reakcje alergiczne, gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne, wypadanie włosów,
• sińce (małe siniaki spowodowane przez krew z pękniętego naczynia krwionośnego w skórze),
• utrata masy ciała, nudności, niestrawność, bóle brzucha, biegunka (luźne stolce), zaparcie,
• obrzęk nóg i stóp.

Niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• wściekłość, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze,
• wymioty,
• zapalenie pęcherzyka żółciowego lub kamica żółciowa,
• kamica moczowa,
• infekcje lub zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych,
• niski poziom potasu we krwi i kryzysy/ataki.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• halucynacje, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny (niezdolność do poruszania się, potliwość, gorączka, nietrzymanie moczu), stan padaczkowy (długie lub powtarzające się drgawki),
• zaburzenia oddychania, trudności z oddychaniem, zapalenie płuc,
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców),
• problemy wątrobowe, niewydolność nerek, zwiększenie poziomu kreatyniny (produktu przemiany materii, który nerki powinny usuwać),
• ciężkie wysypki lub złuszczanie skóry (może wystąpić jednocześnie z gorączką).
• nieprawidłowa degradacja mięśni (może powodować ból lub słabość mięśni), która może prowadzić do problemów z nerkami,
• obrzęk węzłów chłonnych, zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować, że jesteś bardziej narażony na infekcje i że jesteś blady, czujesz się zmęczony i gorączkowy, i łatwiej ulegasz siniakom),
• zmniejszenie potliwości, wysoka temperatura ciała.
• Jaskra, która jest zablokowaniem płynu w oku, powodującym zwiększone ciśnienie w oku. Może powodować ból oczu, niewyraźne widzenie lub utratę wzroku i może być objawem jaskry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zonisamidu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek znak uszkodzenia kapsułek, blistrów lub opakowań, lub jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia leku. Zwróć opakowanie do farmaceuty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Składuj opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zonisamidu Sandoz

Zonisamid Sandoz 25 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 25 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i laurylosiarczan sodu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: szelak, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Zonisamid Sandoz 50 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 50 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i laurylosiarczan sodu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: szelak i tlenek żelaza czerwony (E172).

Zonisamid Sandoz 100 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 100 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i laurylosiarczan sodu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: szelak, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zonisamid 25 mg kapsułki twarde mają biały przezroczysty korpus z białą przezroczystą nakrętką, o wymiarach 4, o długości 14,4 mm, oznaczone „Z 25” w kolorze czarnym.

Zonisamid 50 mg kapsułki twarde mają biały przezroczysty korpus z białą przezroczystą nakrętką, o wymiarach 3, o długości 15,8 mm, oznaczone „Z 50” w kolorze czerwonym.

Zonisamid 100 mg kapsułki twarde mają biały przezroczysty korpus z białą przezroczystą nakrętką, o wymiarach 1, o długości 19,3 mm, oznaczone „Z 100” w kolorze czarnym.

Zonisamid Sandoz kapsułki są pakowane w blistry, które z kolei są pakowane w pudełka zawierające:

• 25 mg: 14, 28 i 56 kapsułek.
• 50 mg: 14, 28 i 56 kapsułek.
• 100 mg: 28, 56, 98 i 196 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Hiszpania

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, Saksonia-Anhalt

39179 Barleben

Niemcy

lub

Lek d. d.

Verovskova ulica 57

1526 Lublana

Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Malta Zonisamide – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg kapsułki twarde

Bułgaria ????????? ?????? 25 mg / 50 mg / 100 mg ?????? ???????

Czechy Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Cypr Zonisamide Sandoz 25mg / 50 mg / 100 mg

Niemcy Zonisamid – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Dania Zonisamide 1A Farma

Estonia Zonisamide Sandoz

Hiszpania Zonisamida Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg kapsułki twarde EFG

Francja Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg kapsułki

Chorwacja Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Włochy Zonisamide Sandoz

Litwa Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Łotwa Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Holandia Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Polska Zonisamide Sandoz

Szwecja Zonisamide 1A Farma

Słowenia Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Słowacja Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/