ZOLICO 400 mikrogramów tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Zolico 400 mikrogramów tabletki

kwas foliowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz musieć ją ponownie przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych efektów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane efekty, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Zolico i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zolico
3. Jak stosować Zolico
4. Możliwe niepożądane efekty
5. Przechowywanie Zolico
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zolico i w jakim celu się go stosuje

Zolico to tabletki zawierające 400 mikrogramów kwasu foliowego w opakowaniu po 28 tabletek.

Zolico jest wskazany w profilaktyce wad cewy nerwowej (spina bifida, anencefalia, encefalocele) i innych wad wrodzonych u kobiet planujących ciążę i w pierwszym trymestrze ciąży.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zolico

Nie stosuj Zolico

• Jeśli jesteś uczulona na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zolico.

Jeśli musisz stosować więcej niż 1 mg/dobę kwasu foliowego, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć anemię spowodowaną niedoborem witaminy B12.

Pozostałe leki i Zolico

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz musieć stosować inne leki.

Zolico może wchodzić w interakcje z antagonistami kwasu foliowego (metotrexat, trimetoprim), lekami przeciwpadaczkowymi, estrogenami, sulfonamidami, kortykosteroidami (stosowanymi długotrwale) i alkoholem.

Potrzeby kwasu foliowego mogą się zwiększyć, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Stosowanie Zolico z pokarmem i napojami

Nie opisano niezgodności w stosowaniu Zolico z pokarmem i napojami.

Ciąża i laktacja

Zolico jest wskazany w profilaktyce niedoborów kwasu foliowego przed i w czasie ciąży, jako profilaktyka wad wrodzonych. Jednakże, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Stosowanie Zolico jest zgodne z laktacją, ale powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Zolico zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed stosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Zolico

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, określone przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tableta (400 mikrogramów kwasu foliowego) raz na dobę, rozpoczynając co najmniej miesiąc przed ciążą i kontynuując leczenie w pierwszym trymestrze ciąży.

Ta dawka może być zwiększona do 2 tabletek (800 mikrogramów kwasu foliowego) na dobę, gdy występują stany, które zwiększają potrzeby.

Jeśli przyjmujesz więcej Zolico, niż powinnaś

Nie przyjmuj większej ilości Zolico w ciągu dnia, niż przepisano Ci.

Jeśli przyjmujesz więcej Zolico, niż powinnaś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Ponadto, Zolico, w zwykłych dawkach, jest dobrze tolerowany przez organizm, nie ma możliwości ostrej, przewlekłej lub przypadkowej zatrucia. Bardzo wysokie dawki kwasu foliowego, znacznie przekraczające dawki tego leku, są dobrze tolerowane, więc nie ma obawy o zatrucie, nawet w przypadku przypadkowego przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąć Zolico

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki

Jeśli przerwiesz leczenie Zolico

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Twój lekarz zaleci, jak stopniowo przerwać leczenie Zolico.

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać ponowną poradę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe niepożądane efekty

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane efekty, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Wyjątkowo mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości (gorączka, wysypka skórna) na którykolwiek ze składników i z częstością nieznaną ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Zgłaszanie niepożądanych efektów

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany efekt, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie niepożądanych efektów możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zolico

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenie jego zawartości.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zolico

Substancją czynną jest kwas foliowy. Każda tableta zawiera 400 mikrogramów kwasu foliowego (jako kwas foliowy hydrat).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: karboksymetyloamid sodu (typ A) (z ziemniaka), stearynian magnezu, laktoza monohydrat i celulosa mikrokrystaliczna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe, gładkie, koloru żółtego

Zolico jest dostępny w blistrach po 28 tabletek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Versalya Pharma, S.L

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Tel.: 91 657 23 23

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Italfarmaco S.P.A.

via Fulvio Testi, 330.

20126 Mediolan, Włochy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Italfarmaco S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Tel.: 91 657 23 23

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: kwiecień 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.