
Zapytaj lekarza o receptę na ZIPRASIDON VIATRIS 60 mg TWARDYCH KAPSULEK
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Ziprasidona Viatris 60 mg kapsułki twarde EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Ziprasidon jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych, zaburzenia psychicznego charakteryzującego się następującymi objawami: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w coś, co nie jest prawdziwe, posiadanie podejrzeń niezwykłych, bycie nieobecnym i mając trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, nerwowość, depresja lub lęk.
Ziprasidon jest również stosowany w leczeniu epizodów manii lub mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniu dwubiegunowym u dorosłych i dzieci oraz młodzieży w wieku 10-17 lat, które jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się naprzemiennymi fazami nastroju euforycznego (manii) i depresyjnego. Podczas epizodów manii objawy najbardziej charakterystyczne to: zachowanie euforyczne, nadmierna samoocena, zwiększona energia, zmniejszona potrzeba snu, brak koncentracji lub hiperaktywność oraz zachowania o wysokim ryzyku powtarzające się.
Nie stosuj Ziprasidony Viatris
Przeczytaj również sekcję „Pozostałe leki i Ziprasidona Viatris” poniżej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Viatris:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz Ziprasidonę Viatrisprzed wykonaniem badania laboratoryjnego (krwi, moczu, czynności wątroby, częstotliwości serca itp.), ponieważ mógłby on zmienić wyniki badania.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.
Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią u ciebie następujące objawy:
Pozostałe leki i Ziprasidona Viatris
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Nie stosuj Ziprasidony Viatris
Jeśli stosujesz leki na choroby rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno leki na:
Przeczytaj również sekcję „Nie stosuj Ziprasidony Viatris” powyżej.
Ziprasidona Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem
Kapsułki ziprasidony NALEŻY STOSOWAĆ PODCZAS GŁÓWNEGO POSIŁKU.
Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ istnieje ryzyko, że ten lek może zaszkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu. Jeśli twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, możliwe, że będziesz musiał skontaktować się z lekarzem.
Laktacja
Nie powinieneś karmić piersią podczas stosowania ziprasidony, ponieważ może przenikać do mleka matki. Jeśli planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Antykoncepcja
Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować odpowiednią antykoncepcję podczas stosowania tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Leczenie ziprasidoną może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie zniknie.
Ziprasidona Viatris zawiera laktozę.
Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem ziprasidony.
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając, i należy je stosować z pokarmem. Ważne jest, aby nie rozgryzać kapsułek, ponieważ mogłoby to zmienić wchłanianie leku w jelicie.
Ziprasidonę należy stosować dwa razy dziennie, jedną kapsułkę rano podczas śniadania i jedną kapsułkę wieczorem podczas kolacji (zobacz blister). Należy stosować ten lek o tej samej porze każdego dnia.
Dorośli
Zalecana dawka to 40-80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.
W leczeniu długoterminowym twój lekarz może dostosować dawkę. Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dawki 160 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży z manią bipolar
Zalecana dawka początkowa to 20 mg do stosowania z pokarmem; następnie lekarz wskaże optymalne dawki dla ciebie. Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dawki 80 mg na dobę u dzieci, które ważą 45 kg lub mniej, lub 160 mg na dobę u dzieci, które ważą więcej niż 45 kg.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, twój lekarz zadecyduje o optymalnej dawce dla ciebie. Dawki u pacjentów w podeszłym wieku mogą być czasem niższe niż te stosowane u młodszych osób. Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę dla ciebie.
Pacjenci z chorobami wątroby
Jeśli masz chorobę wątroby, możesz potrzebować mniejszej dawki kapsułek ziprasidony. Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę dla ciebie.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ziprasidony Viatris
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą opakowanie ziprasidony.
Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek ziprasidony, możesz doświadczyć senności, drgawek, ataków i niekontrolowanych ruchów głowy i szyi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ziprasidonę Viatris
Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę regularnie każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że już jest czas na następną dawkę. W takim przypadku przyjmij następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidoną Viatris
Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować ziprasidonę. Nie przerywaj stosowania ziprasidony, chyba że zaleci to lekarz.
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Niemniej jednak, większość działań niepożądanych jest przejściowa. Często może być trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Możesz doświadczyć któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych. Te możliwe działania niepożądane są ogólnie łagodne lub umiarkowane i mogą zniknąć z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest poważne lub utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczyłeś któregokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.
„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów 
Skład Ziprasidony Viatris
Substancją czynną jest ziprasidona.
Każda twarda kapsułka zawiera ziprasidonę hidrochlorową monohydrat, co odpowiada 60 mg ziprasidony.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułek to polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearynian magnezu.
Obudowa kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E-171) i żelatynę.
Składniki nadruku to laka gumowa, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Twarda kapsułka żelatynowa składa się z kapsułki opalizującej białej o wymiarach 2 (od 17,7 mm do 18,3 mm) i ciała opalizującego białego z nadrukiem w kierunku osiowym „MYLAN” nad „ZE60”, czarnym tuszem na kapsułce i ciele.
Ziprasidona Viatris jest dostępna w blistrach po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w blistrach jednodawkowych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublin
Irlandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy
lub
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln
Słowacja Ziprasidon Mylan
Hiszpania Ziprasidona Viatris
Portugalia Ziprasidona Mylan
Czechy Ziprasidon Aurobindo
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2020
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Średnia cena ZIPRASIDON VIATRIS 60 mg TWARDYCH KAPSULEK w październik 2025 to około 98.49 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ZIPRASIDON VIATRIS 60 mg TWARDYCH KAPSULEK – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.