ZIAGEN 300 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ziagen 300mg tabletki powlekane

abakawir

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

WAŻNE — Reakcje nadwrażliwości

Ziagen zawiera abakawir(który jest również substancją czynną innych leków, takich jak Kivexa, Triumeqi Trizivir). Niektóre osoby przyjmujące abakawir mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), która może być zagrażająca życiu, jeśli będą kontynuować przyjmowanie leków zawierających abakawir.

Należy uważnie przeczytać informacje o „Reakcjach nadwrażliwości” w sekcji 4 tej ulotki.

Opakowanie Ziagen zawiera Kartę informacyjnąw celu przypomnienia Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abakawir. Należy wyciągnąć tę kartę i zawsze nosić ją przy sobie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ziagen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ziagen
3. Jak stosować Ziagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ziagen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ziagen i w jakim celu się go stosuje

Ziagen stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirusem niedoboru odporności).

Ziagen zawiera jako substancję czynną abakawir. Abakawir należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami transkryptazy odwrotnej analogami nukleozydów(INTI).

Ziagen nie wyleczuje całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomocy organizmowi w walce z zakażeniem.

Nie wszyscy ludzie reagują na leczenie Ziagen w ten sam sposób. Twój lekarz będzie monitorował skuteczność Twojego leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ziagen

Nie stosuj Ziagen

• jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy)na abakawir (lub na inny lek zawierający abakawir — taki jak Triumeq,Trizivirlub Kivexa) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Przeczytaj uważnie wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości w sekcji 4 tej ulotki.

Skonsultuj się z lekarzemjeśli uważasz, że którakolwiek z tych okoliczności dotyczy Ciebie.

Bądź szczególnie ostrożny ze Ziagen

Niektóre osoby przyjmujące Ziagen w leczeniu HIV mają większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Należy wiedzieć, że istnieje większe ryzyko:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby B lub C
• jeśli masz znaczny nadwagę(szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.

Skonsultuj się z lekarzemjeśli dotyczy Ciebie którakolwiek z tych okoliczności. Można wymagać dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas przyjmowania tego leku. Zobacz sekcję 4.

Reakcje nadwrażliwości na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną).

Przeczytaj uważnie wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości w sekcji 4 tej ulotki.

Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych

Nie można wykluczyć, że abakawir zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Poinformuj swojego lekarzajeśli masz problemy z sercem, jeśli palisz lub jeśli masz choroby, które mogą zwiększyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca. Nie przerywaj przyjmowania Ziagen, chyba że zaleci to lekarz.

Bądź czujny na ważne objawy

Niektóre osoby przyjmujące leki na zakażenie HIV rozwijają inne choroby, które mogą być ciężkie. Należy wiedzieć, na jakie objawy i symptomy zwrócić uwagę podczas przyjmowania Ziagen.

Przeczytaj informacje o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia skojarzonego przeciwko HIV” w sekcji 4 tej ulotki.

Pozostałe leki i Ziagen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutęjeśli przyjmujeszlub przyjmowałeśinne leki, w tym leki ziołowe i leki bez recepty. Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas przyjmowania Ziagen.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Ziagen

Obejmują one:

• fenytoinę, stosowaną w leczeniu padaczki.

Poinformuj swojego lekarzajeśli przyjmujesz fenytoinę. Twój lekarz może wymagać monitorowania podczas przyjmowania Ziagen.

• metadon, stosowany jako zastępnik heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest wydalany z organizmu. Jeśli przyjmujesz metadon, może być konieczne monitorowanie w celu wykrycia objawów abstynencyjnych. Może być konieczne dostosowanie dawki metadonu.

Poinformujswojego lekarzajeśli przyjmujesz metadon.

• Riociguat, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych(tętnicach płucnych) transportujących krew z serca do płuc. Może być konieczne, aby twój lekarz zmniejszył dawkę riociguatu, ponieważ abakawir może zwiększyć stężenie riociguatu we krwi.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Ziagen w czasie ciąży. Ziagen i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u dzieci w czasie ciąży. Jeśli przyjmowałeśZiagenw czasie ciąży, twój lekarz może zażądać okresowych badań krwi i innych badań diagnostycznych w celu monitorowania rozwoju Twojego dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały INTI w czasie ciąży, korzyść z ochrony przed HIV była większa niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Nie zaleca siękobietom zakażonym HIV karmienia piersią, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki. Niewielka ilość składników Ziagen może również przeniknąć do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdówani nie obsługuj maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

Ważne informacje o niektórych składnikach Ziagen tabletki

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Ziagen

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących podawania tego leku przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połknij tabletki z niewielką ilością wody. Ziagen można stosować z jedzeniem lub na czczo.

Jeśli nie możesz połknąć tabletek w całości, możesz je podzielić i wymieszać z niewielką ilością jedzenia lub napoju; przyjmij całą dawkę natychmiast.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Ziagen pomaga kontrolować Twoje zdrowie. Należy przyjmować go każdego dnia, aby zapobiec pogorszeniu się choroby. Możesz nadal rozwijać inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.

Skontaktuj się z lekarzem i nie przerywaj przyjmowania Ziagenbez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jaką dawkę przyjmować

Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg:

Zwykła dawka Ziagen wynosi 600 mg na dobę. Można ją przyjmować jako jedną tabletkę 300 mg dwa razy na dobę lub dwie tabletki 300 mg raz na dobę.

Dzieci w wieku co najmniej 1 roku i o masie ciała poniżej 25 kg

Dawka zależy od masy ciała Twojego dziecka. Zalecana dawka to:

• Dzieci, które ważą co najmniej 20 kg i mniej niż 25 kg:Zwykła dawka Ziagen wynosi 450 mg na dobę. Można podawać 150 mg (pół tabletki) rano i 300 mg (całą tabletkę) wieczorem lub 450 mg (półtorej tabletki) raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Dzieci, które ważą co najmniej 14 kg i mniej niż 20 kg:Zwykła dawka Ziagen wynosi 300 mg na dobę. Można podawać 150 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę lub 300 mg (całą tabletkę) raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dostępna jest również roztwór doustny (20 mg abakawiru/ml) do leczenia dzieci powyżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 14 kg, a także pacjentów, którzy wymagają zmniejszenia zwykłej dawki lub którzy nie są w stanie przyjmować tabletek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ziagen, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej Ziagen, niż powinieneś, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych informacji.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ziagen

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj swoje zwykłe leczenie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Ważne jest przyjmowanie Ziagen regularnie, ponieważ nieregularne przyjmowanie Ziagen może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Jeśli przerwałeś leczenie Ziagen

Jeśli z jakiegoś powodu przerwałeś przyjmowanie Ziagen — szczególnie dlatego, że uważasz, iż ma działania niepożądane lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia. Twój lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli twój lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci, abyś nigdy nie przyjmował Ziagen ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Triumeq, Trizivir lub Kivexa). Ważne jest, aby postępować zgodnie z tym zaleceniem.

Jeśli twój lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Ziagen, może poprosić, abyś przyjmował pierwsze dawki w miejscu, w którym masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, na wypadek gdyby była potrzebna.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia wirusa HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami również z samymi lekami przeciw wirusowi HIV. Twój lekarz będzie monitorował te zmiany.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Gdy jesteś w trakcie leczenia przeciw wirusowi HIV, może być trudno odróżnić, czy objaw jest działaniem niepożądanym Ziagen czy innego leku, który przyjmujesz, czy jest to efekt samej choroby wywołanej przez wirusa HIV. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w Twoim zdrowiu.

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), opisaną w tym prospekcie w sekcji „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje o tej ciężkiej reakcji.

Ponadto, oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla Ziagen, mogą wystąpić inne zaburzenia podczas leczenia skojarzonego przeciw wirusowi HIV.

Ważne jest, aby przeczytać informacje pod sekcją „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciw wirusowi HIV”.

Reakcje nadwrażliwości

Ziagenzawiera abakawir(substancję czynną, która jest również obecna w Trizivir, Triumeqi Kivexa).

Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości występują częściej u osób, które przyjmują leki zawierające abakawir.

Kto może doświadczyć tych reakcji?

Każda osoba, która przyjmuje Ziagen, może rozwinąć reakcję nadwrażliwości na abakawir, co może zagrozić jej życiu, jeśli będzie kontynuowała przyjmowanie Ziagen.

Ma się większe prawdopodobieństwo rozwoju tej reakcji, jeśli ma się gen zwany HLA-B*5701(ale może doświadczyć tej reakcji nawet bez tego genu). Przed rozpoczęciem leczenia Ziagen powinno się wykonać test wykrywający ten gen. Jeśli wie, że ma ten gen, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem Ziagen.

Okolo 3 do 4 na 100 pacjentów, leczonych abakawirem w badaniach klinicznych, którzy nie mieli genu HLA-B*5701, rozwinęli reakcję nadwrażliwości.

Jakie są objawy?

Najczęstsze objawy to:

• gorączka (podwyższona temperatura) i wysypka skórna.

Inne często obserwowane objawy to:

• nudności (nieżyt żołądka), wymioty, biegunka, ból brzucha i nadmierne zmęczenie.

Inne objawy mogą obejmować:

Ból stawów lub mięśni, obrzęk szyi, trudności w oddychaniu, ból gardła, kaszel, ból głowy, zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi i mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.

Kiedy występują te reakcje?

Reakcje alergiczne mogą wystąpić w każdym momencie leczenia Ziagen, ale jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią w pierwszych 6 tygodniach leczenia.

Jeśli opiekuje się dzieckiem, które jest leczone Ziagen, ważne jest, aby zrozumieć informacje o tej reakcji nadwrażliwości. Jeśli dziecko wykazuje objawy opisane poniżejjest to niezwykle ważne, aby postępować zgodnie z instrukcjami.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

1jeśli wystąpi wysypka skórna LUB

2jeśli wystąpią objawy z co najmniej 2 z poniższych grup:

• gorączka
• trudności w oddychaniu, ból gardła lub kaszel
• nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
• nadmierne zmęczenie lub bóle lub ogólne złe samopoczucie.

Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Ziagen.

Podczas przyjmowania Ziagen zawsze noś przy sobie Kartę Informacyjną dla pacjenta.

Jeśli przerwał przyjmowanie Ziagen

Jeśli przerwał przyjmowanie Ziagen z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY WIĘCEJ nie powinien przyjmować Ziagen ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa).Jeśli to zrobi, w ciągu kilku godzin może doświadczyć gwałtownego spadku ciśnienia krwi, co może stanowić zagrożenie dla życia lub spowodować śmierć.

Jeśli z jakiegoś powodu przerwał leczenie Ziagen - szczególnie dlatego, że podejrzewa działania niepożądane lub inną chorobę:

Skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem leczenia.

Lekarz sprawdzi, czy objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci, aby nigdy więcej nie przyjmować Ziagen ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa).Ważne jest, aby postępować zgodnie z tą zaleceniem.

Czasami reakcje nadwrażliwości występują u osób, które ponownie przyjmują abakawir po tym, jak wcześniej miały tylko jeden objaw wymieniony w Karcie Informacyjnej przed przerwaniem leczenia.

Bardzo rzadko pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali leki zawierające abakawir bez objawów nadwrażliwości, rozwinęli reakcję nadwrażliwości po ponownym przyjęciu leku.

Jeśli lekarz zaleci wznowienie leczenia Ziagen, może poprosić o przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, w którym będzie można uzyskać szybą pomoc medyczną, jeśli będzie to konieczne.

Jeśli jest uczulony na Ziagen, powinien zwrócić wszystkie nieprzyjęte tabletki Ziagen w celu ich bezpiecznego usunięcia.Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pakowanie Ziagen zawiera Kartę Informacyjnąw celu przypomnienia pacjentowi i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Oddziel kartę od opakowania i zawsze noś ją przy sobie.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:

• reakcja nadwrażliwości
• nudności (nudności)
• ból głowy
• wymioty
• biegunka
• utracie apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (podwyższona temperatura)
• wysypka skórna.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 1000osób:

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób:

• wysypka skórna, która może powodować pęcherze przypominające małe cele (ciemne centrum otoczone jaśniejszą powierzchnią, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (wysypka wielopostaciowa)
• wysypka rozprzestrzeniająca się z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona), oraz postać bardziej ciężka, powodująca łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczne martwice naskórka)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mleczanowego we krwi).

Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadcza działań niepożądanych

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadcza działań niepożądanych, nawet jeśli nie są wymienione w tym prospekcie.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciw wirusowi HIV

Leczenie skojarzone, w tym Ziagen, może powodować, że inne choroby występują podczas leczenia przeciw wirusowi HIV.

Objawy infekcji i stanu zapalnego

Pogorszenie się starych infekcji

Osoby z zaawansowaną infekcją wirusem HIV (AIDS) mają osłabiony system immunologiczny i są bardziej narażone na rozwinięcie ciężkich infekcji (infekcje oportunistyczne). Gdy te osoby rozpoczynają leczenie, mogą doświadczyć pogorszenia się starych, ukrytych infekcji, powodujących objawy i stan zapalny. Objawy te są prawdopodobnie spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, która umożliwia zwalczanie tych infekcji. Objawy zwykle obejmują gorączkę, a także jeden z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu.

W rzadkich przypadkach, ponieważ system immunologiczny staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki ciała (choroby autoimmunologiczne). Objawy chorób autoimmunologicznych mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia lekami przeciw wirusowi HIV. Objawy mogą obejmować:

• palpitacje (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
• nadmierna aktywność (nadmierna ruchliwość lub pobudzenie)
• osłabienie, które zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów.

Jeśli zauważy którykolwiek objaw infekcji podczas przyjmowania Ziagen:

Poinformuj lekarza natychmiast. Nie przyjmuj żadnych innych leków na infekcję bez porady lekarza.

Może mieć problemy z kośćmi

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leczenie skojarzone przeciw wirusowi HIV, rozwijają chorobę kości zwaną martwicą kości. W tej chorobie część tkanki kostnej umiera z powodu zmniejszenia dopływu krwi do kości. Osoby mają większe prawdopodobieństwo rozwoju tej choroby:

• jeśli przyjmowały leczenie skojarzone przez długi czas
• jeśli również przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• jeśli piją alkohol
• jeśli ich system immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli mają nadwagę.

Objawy martwicy kości obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dyskomfort (szczególnie w biodrze, kolanie lub ramieniu)
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów:

Poinformuj lekarza.

Przekazanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Można również przekazać informacje o działaniach niepożądanych bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ziagen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ziagen

Substancją czynną w każdej tabletce powlekanej Ziagen jest 300 mg abakawiru (w postaci siarczanu).

Pozostałe składniki to celulosa mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu i krzemionka koloidalna bezwodna w rdzeniu tabletki. Powłoka zawiera triacetynę, hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80 (E433) i tlenek żelaza żółty.

Wygląd Ziagen i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Ziagen są oznaczone na obu stronach „GX 623”. Są tabletkami powlekanymi, żółtymi, w kształcie kapsułki i są dostarczane w blistrach po 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Holandia

Wytwórca

Delpharm Poznan Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.