ZESTRIL 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Zestril 20 mg tabletki

лизиноприл

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Zestril i w jakim celu się go stosuje
2. co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zestril
3. Jak stosować Zestril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Zestril
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Zestril i w jakim celu się go stosuje

Zestril zawiera lek o nazwie лизиноприл. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny.

Zestril może być stosowany w następujących przypadkach:

• Dla leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• Dla leczenia niewydolności serca.
• Jeśli niedawno przebyłeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego).
• Dla leczenia zaburzeń nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem.

Zestril działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć Twoje ciśnienie krwi. Ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części Twojego organizmu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zestril

• jeśli jesteś uczulony na лизиноприл lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny. Reakcja alergiczna mogła powodować obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła. Mogła również powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy gardła) jest wysokie.
• jeśli którykolwiek członek Twojej rodziny miał ciężką reakcję alergiczną (obrzęk naczynioruchowy) na inhibitor konwertazy angiotensyny lub jeśli Ty miałeś ciężką reakcję alergiczną (obrzęk naczynioruchowy) z nieznanej przyczyny.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie Zestril na początku ciąży - patrz punkt o ciąży.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Zestril.

Jeśli rozwinie się u Ciebie suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas po rozpoczęciu leczenia Zestril, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zestril:

• jeśli masz zwężenie (zwężenie) aorty (jednej z tętnic w sercu) lub zwężenie zastawek serca (zastawek mitralnych).
• jeśli masz zwężenie (zwężenie) tętnicy nerkowej.
• jeśli masz zgrubienie mięśnia sercowego (znanego jako kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli masz chorobę naczyń krwionośnych (chorobę kolagenową).
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Możesz tego doświadczyć jako uczucie zawrotu głowy lub senności, szczególnie przy wstaniu.
• jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli masz cukrzycę.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększa to ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy gardła):

• temsirolimus, sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowanych w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu i w leczeniu raka).
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako "sartan" - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twoja ciśnienie krwi, czynność nerek i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Zestril”.

• jeśli ostatnio miałeś biegunkę lub wymioty.
• jeśli twój lekarz zalecił Ci kontrolowanie ilości soli w diecie.
• jeśli masz wysoki poziom cholesterolu i jesteś leczony metodą aferezy LDL.
• powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub planujesz być) w ciąży. Zaleca się, abyś przestał stosować Zestril przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast Zestril. Zestril nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla dziecka, jeśli zostanie stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
• jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ Zestril może być mniej skuteczny. Jest również bardziej prawdopodobne, że doświadczysz efektu niepożądanego „obrzęku naczynioruchowego” (ciężkiej reakcji alergicznej).

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Zestril.

Leczenie alergii, takich jak ukąszenia owadów

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony w celu zmniejszenia efektu alergii, takiej jak ukąszenie owada (leczenie odwrażliwiające). Jeśli przyjmujesz Zestril podczas tego leczenia, może spowodować u Ciebie ciężką reakcję alergiczną.

Chirurgia

Jeśli będziesz przechodził operację (w tym operację stomatologiczną), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Zestril. Jest to spowodowane tym, że może wystąpić u Ciebie niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), jeśli zostaną Ci podane pewne znieczulenia miejscowe lub ogólne podczas przyjmowania Zestril.

Dzieci i młodzież

Zestril został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Zestril nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia ani u dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie Zestril z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Jest to spowodowane tym, że Zestril może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Zestril. Twoja dawka może musieć być zmieniona przez lekarza i/lub może być konieczne podjęcie innych środków ostrożności

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Inne leki, które pomagają obniżyć ciśnienie krwi.
• Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Zestril” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki moczopędne.
• Leki beta-adrenergiczne, takie jak atenolol i propranolol.
• Leki pochodne azotu (w przypadku problemów z sercem).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) w leczeniu bólu i zapalenia stawów.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), jeśli przyjmujesz więcej niż 3 gramy na dobę.
• Leki przeciwdepresyjne i leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym lit.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu uniknięcia zakrzepów).
• Insulina lub leki przeciwcukrzycowe doustne.
• Leki stosowane w leczeniu astmy.
• Leki stosowane w leczeniu zapalenia zatok lub innych leczeń przeziębienia (w tym tych, które można kupić w aptece).
• Leki, które hamują odpowiedź immunologiczną organizmu (immunosupresanty).
• Alopurinol (w leczeniu dny).
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Leki zawierające sole złota, takie jak aurotiojabłczan sodu, które są podawane w postaci wstrzyknięć.
• Następujące leki mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego (objawy obrzęku naczynioruchowego obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu):

• Leki rozpuszczające skrzepy krwi (aktywator plazminogenu tkankowego) zwykle podawane w szpitalu.
• Leki podawane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu (temsirolimus, sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Racekadotryl stosowany w leczeniu biegunki.
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub planujesz być) w ciąży. Zwykle twój lekarz zaleci Ci, abyś przestał stosować Zestril przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast Zestril. Zestril nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla dziecka, jeśli zostanie stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Zestril u matek karmiących, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć karmienie piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn

• Niektóre osoby mogą czuć się zawrotami głowy lub sennością, gdy przyjmują ten lek. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn.

Powinieneś poczekać, aż zobaczysz, jak lek wpływa na Ciebie, zanim spróbujesz wykonywać te czynności.

3. Jak stosować Zestril

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Gdy rozpoczniesz stosowanie Zestril, możliwe, że twój lekarz wykona badania krwi. Następnie twój lekarz może dostosować dawkę, abyś przyjmował odpowiednią ilość leku.

Prijęcie leku

• Połknij tabletkę z wodą.
• Stać się, aby przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Zestril przed czy po jedzeniu.
• Kontynuuj przyjmowanie Zestril przez czas określony przez lekarza, ponieważ jest to leczenie długoterminowe. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie Zestril każdego dnia.

Prijęcie pierwszej dawki

• Bądź szczególnie ostrożny, gdy przyjmujesz pierwszą dawkę Zestril lub gdy zwiększa się Twoją dawkę. Może to spowodować jeszcze większe obniżenie ciśnienia krwi niż to, które wystąpi w przypadku następnych dawek.
• Może to spowodować, że poczujesz się zawroty głowy lub sennością. Jeśli tak się stanie, możesz się położyć. Jeśli martwisz się tym, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dorośli

Twoja dawka zależy od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Twój lekarz powie Ci, ile tabletek powinieneś przyjmować każdego dnia. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dla nadciśnienia

• Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę.
• Zwykła dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

• Dla niewydolności serca

• Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Dawka długoterminowa wynosi od 5 do 35 mg raz na dobę.

• Po zawale serca

• Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg w ciągu pierwszych 24 godzin po zawale i 5 mg następnego dnia.
• Zwykła dawka długoterminowa wynosi 10 mg raz na dobę.

• Problemy z nerkami spowodowane cukrzycą

• Zalecana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz leki moczopędne, twój lekarz może zalecić Ci mniejszą dawkę niż zwykła dawka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 16 lat) z nadciśnieniem

• Zestril nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia ani u dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
• Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla dziecka. Dawka zależy od masy ciała dziecka.
• Dla dzieci, które ważą od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Dla dzieci, które ważą ponad 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Zestril, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Zestril, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Najczęstsze objawy to: zawroty głowy, kołatanie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Zestril

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zestril

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że zaleci Ci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią którekolwiek z następujących reakcji, przestań brać Zestril i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, od 1 do 10 na 10 000 pacjentów). Objawy mogą obejmować nagłe pojawienie się:

• Opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudnić połykanie.
• Ciężkie lub nagłe opuchlizny rąk, stóp lub kostek.
• Trudności w oddychaniu.
• Ciężki świąd skóry (z wypryskami).

• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nieoczekiwana i nagła wysypka, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadkie, mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
• Infekcja z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak podrażnienie gardła/ migdałków/ jamy ustnej lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadkie, mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Ból głowy.
• uczucie zawrotu głowy lub mdłości, szczególnie przy szybkim wstaniu.
• Biegunka.
• Przewlekły suchy kaszel.
• Wymioty.
• Zaburzenia nerek (wykrywane za pomocą badań krwi).

Nieczęste (od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Zmiany nastroju.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp (niebieskawy odcień, po którym następuje zaczerwienienie) lub drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub stóp.
• Zmiany w odbiorze smakowym.
• Senność.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Trudności ze snem.
• Udar mózgu.
• Przyspieszony rytm serca.
• Nieżyt nosa.
• Nudności.
• Ból brzucha lub niestrawność.
• Wysypka skórna lub świąd.
• Niezdolność do osiągnięcia wzwodu (impotencja).
• Uczucie zmęczenia lub słabości (brak siły).
• Wydziarzona, znaczna obniżka ciśnienia krwi, która może wystąpić u osób w następujących sytuacjach: choroba wieńcowa, zwężenie aorty (tętnicy serca), tętnic nerkowych lub zastawek serca; zgrubienie mięśnia sercowego. Jeśli tak się stanie, możesz odczuwać zawroty głowy lub mdłości, szczególnie przy szybkim wstaniu.
• Zmiany w badaniach krwi w celu ustalenia prawidłowego funkcjonowania wątroby i nerek.
• Zawał serca.
• Widzenie i/lub słyszenie halucynacji.

Rzadkie (od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Zamieszanie.
• Wysypka z wypryskami.
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów.
• Łuszczyca (problem skórny).
• Zmiana w odbiorze zapachów.
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Twój lekarz może od czasu do czasu pobierać próbki krwi w celu sprawdzenia, czy Zestril wpływa na twoją krew. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladą skórę, podrażnienie gardła, gorączkę, ból stawów i mięśni, stan zapalny stawów lub gruczołów lub wrażliwość na światło słoneczne.
• Niskie stężenie sodu we krwi (co może powodować objawy takie jak zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty).
• Nagłe zapalenie nerek.

Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zapalenie zatok (uczucie bólu i ucisku za policzkami i oczami).
• Oddechność.
• Niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lub słabości, potowanie i przyspieszony rytm serca.
• Zapalenie płuc. Objawy obejmują kaszel, brak tchu i wysoką gorączkę.
• Żółtaczka skóry lub białkówki oczu.
• Zapalenie wątroby. Może powodować utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ciemny kolor moczu.
• Zapalenie trzustki. Powoduje umiarkowany do ciężkiego bólu brzucha.
• Ciężkie zaburzenia skóry. Objawy obejmują zaczerwienienie, tworzenie pęcherzy i łuszczenie się.
• Potowanie.
• Zmniejszona ilość moczu lub niemożność oddania moczu.
• Niewydolność wątroby.
• Wypryski.
• Zapalenie jelit.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy depresji.
• Utrata przytomności.

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zestril

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zestril 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest lizynopryl (w postaci dihydratu).
• Pozostałe składniki to: manitol, wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, skrobia przedżelatynowana, stearynian magnezu i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka okrągła, brązowo-czerwona, niepowlekana, dwuwypukła z „♥ 20” na jednej stronie i gładka po drugiej. Średnica 8 mm.

Tabletki Zestril są dostępne w opakowaniach z blistrami aluminiowymi po 14, 20, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 84, 98, 100, 400 i 500 tabletek.

Tabletki Zestril są również dostępne w butelkach po 20, 30, 50, 100 i 400 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Szwecja

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK 10 2NA

Wielka Brytania

AstraZeneca Reims Production,

Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Francja

ROVI Pharma Industrial Services S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares, Madryt, 28805

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Acemin: Austria

Zestril: Belgia, Hiszpania, Francja, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Szwecja, Wielka Brytania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/