ZEPOSIA 0,92 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Zeposia 0,23mgkapsułki twarde

Zeposia 0,46mgkapsułki twarde

Zeposia 0,92mgkapsułki twarde

ozanimod

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Zeposia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Zeposia
3. Jak stosować Zeposia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Zeposia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zeposia i w jakim celu się go stosuje

Zeposia zawiera substancję czynną ozanimod, która należy do grupy leków, które mogą zmniejszyć liczbę białych krwinek (limfocytów) krążących swobodnie w organizmie.

Zeposia jest wskazany w następujących chorobach:

• stwardnienie rozsiane
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Stwardnienie rozsiane

Zeposia jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z stwardnieniem rozsianym rzutowym (EMRR) z aktywną chorobą.

• Stwardnienie rozsiane (EM) to choroba, w której układ immunologiczny (obrona organizmu, w tym białe krwinki) atakuje błędnie osłonkę, która otacza nerwy mózgu i rdzenia kręgowego. To uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie nerwów i może powodować objawy, takie jak drętwienie, trudności z chodzeniem i problemy ze wzrokiem i równowagą.
• W stwardnieniu rozsianym rzutowym ataki na komórki nerwowe są następowane przez okresy remisji. Objawy mogą zniknąć podczas okresów remisji, chociaż niektóre z nich mogą pozostać.

Zeposia pomaga zwalczać ataki na nerwy, uniemożliwiając pewnym białym krwinkom dotarcie do mózgu i rdzenia kręgowego, gdzie mogłyby powodować stan zapalny i uszkadzać osłonkę nerwów.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Zeposia jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to choroba zapalna jelita. Jeśli masz WZJG, najpierw zostaną Ci podane inne leki. Jeśli nie reagujesz wystarczająco dobrze lub masz uczulenie na te leki, możesz otrzymać Zeposia, aby zmniejszyć objawy Twojej choroby.

Zeposia pomaga zmniejszyć stan zapalny w WZJG, uniemożliwiając pewnym białym krwinkom dotarcie do błony śluzowej jelita.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Zeposia

Nie stosuj Zeposia:

• jeśli jesteś uczulony na ozanimod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że Twój układ immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli miałeś zawał serca, dusznicę bolesną, udar lub mini-udar (przemijający atak ischemiczny) lub pewne rodzaje ciężkiej niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• jeśli masz pewne rodzaje nieregularnego lub nieprawidłowego rytmu serca (arytmia); Twój lekarz sprawdzi Twoje serce przed rozpoczęciem leczenia
• jeśli masz ciężką infekcję, taką jak zapalenie wątroby lub gruźlica
• jeśli masz raka
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcyjnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zeposia, jeśli:

• masz wolne tętno lub stosujesz lub ostatnio stosowałeś leki, które spowalniają tętno (takie jak beta-blokery lub blokery kanałów wapniowych)
• masz ciężkie problemy z oddychaniem podczas snu (ciężka apnea sennego bez leczenia)
• masz problemy z wątrobą
• masz infekcję
• masz niski poziom pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami
• nigdy nie miałeś, lub nie jesteś pewien, czy miałeś, ospę wietrzną
• ostatnio otrzymałeś lub masz zamiar otrzymać szczepionkę
• Ty lub inni obserwujecie pogorszenie objawów EM, a także jakikolwiek nowy lub niezwykły objaw. Objawy te mogą być spowodowane rzadką infekcją mózgu, zwaną postępującą leukoencefalopatią multifokalną (LMP). Jeśli zostanie potwierdzona LMP, Twój lekarz przerwie leczenie Zeposia. Niemniej jednak, u niektórych osób może wystąpić reakcja na odstawienie Zeposia. Reakcja ta (znana jako SIRI lub zespół zapalny odbudowy immunologicznej) może spowodować pogorszenie choroby, w tym pogorszenie funkcji mózgu
• miałeś kiedykolwiek problemy ze wzrokiem lub inne objawy gromadzenia się płynu w centralnej części siatkówki, zwanej plamką (choroba zwana obrzękiem plamki)
• masz stan zapalny oka (zapalenie błony naczyniowej)
• masz cukrzycę (która może powodować problemy z oczami)
• masz ciężką chorobę płuc (płucna fibroza lub przewlekła obturacyjna choroba płuc).

Przed rozpoczęciem stosowania Zeposia Twój lekarz wykona elektrokardiogram (EKG), aby sprawdzić Twoje serce.

Jeśli masz pewne choroby serca, Twój lekarz będzie obserwował Cię przez co najmniej pierwsze 6 godzin po pierwszej dawce.

Ponieważ Zeposia może zwiększyć ciśnienie krwi, Twój lekarz może chcieć regularnie sprawdzać Twoje ciśnienie krwi.

Podczas leczenia Zeposia, jeśli doświadczasz nudności bez wyraźnej przyczyny, wymiotów, bólu w prawej części jamy brzusznej (ból brzucha), zmęczenia, utraty apetytu, żółtaczki skóry lub oczu i/lub ciemnego koloru moczu, powiadom swojego lekarza niezwłocznie. Objawy te mogą być spowodowane problemem z wątrobą.

Twój lekarz zażąda badań krwi, aby sprawdzić funkcję wątroby przed, w trakcie i po leczeniu. Jeśli wyniki badań wskazują na problem z wątrobą, może być konieczne przerwanie leczenia Zeposia.

Podczas stosowania Zeposia (i przez okres do 3 miesięcy po odstawieniu leku) możesz być bardziej narażony na infekcje. Każda infekcja, którą już masz, może się pogorszyć. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz infekcję.

Podczas leczenia Zeposia, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku, osłabienia, niezdarności, utraty pamięci lub dezorientacji, lub jeśli masz EM i uważasz, że Twoja choroba się pogarsza, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Objawy te mogą być spowodowane LMP, rzadką infekcją mózgu, która może powodować ciężką niepełnosprawność lub śmierć.

Podczas leczenia Zeposia, jeśli doświadczasz silnego bólu głowy, dezorientacji lub drgawek (ataków padaczkowych) i utraty wzroku, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Objawy te mogą być spowodowane zespołem zwanym zespołem encefalopatii potransfuzjnej (SEPR).

Ponieważ Zeposia może zwiększyć ryzyko raka skóry, powinieneś ograniczyć swoją ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV), stosując odzież ochronną i często nakładając krem z filtrem o wysokim współczynniku ochrony przeciwsłonecznej.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli Zeposia jest stosowany w czasie ciąży, może uszkodzić płód. Przed rozpoczęciem leczenia Zeposia Twój lekarz poinformuje Cię o ryzyku i poprosi o wykonanie testu ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Twój lekarz wyda Ci kartę, na której wyjaśni, dlaczego nie powinieneś zajść w ciążę podczas stosowania Zeposia. Wskazze także, co powinieneś zrobić, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas stosowania Zeposia. Powinieneś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po odstawieniu leku (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy Twojego przypadku, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Zeposia.

Pogorszenie EM po odstawieniu Zeposia

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli uważasz, że Twoje EM się pogarsza po odstawieniu Zeposia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Zeposia” w sekcji 3).

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 lat. Wynika to z faktu, że Zeposia nie został zbadany u dzieci ani u młodzieży.

Pozostałe leki i Zeposia

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inny lek. Wynika to z faktu, że Zeposia może wpływać na działanie innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na działanie Zeposia.

W szczególności, przed rozpoczęciem stosowania Zeposia, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś którykolwiek z następujących leków:

• leki, które hamują lub modyfikują układ immunologiczny (np. cyklosporyna)
• leki stosowane w leczeniu EM, takie jak alemtuzumab, interferon beta, dimetylofumarat, octan glatirameru, mitoksantron, natalizumab lub teriflunomid
• leki stosowane w leczeniu WZJG, takie jak azatiopryna i 6-merkaptopuryna
• gemfibrozyl w celu obniżenia poziomu lipidów lub cholesterolu we krwi
• klopidogrel, lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi
• ryfampicyna, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy i innych ciężkich infekcji
• leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy, stosowane w leczeniu depresji (np. fenelzyna) lub choroby Parkinsona (np. selegilina)
• leki, które spowalniają tętno (takie jak beta-blokery lub blokery kanałów wapniowych)
• pewnego rodzaju szczepionki. Szczepionki żywe, osłabione powinny być unikane w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Zeposia w czasie ciąży, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcyjnej. Jeśli Zeposia jest stosowany w czasie ciąży, istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, Twój lekarz poinformuje Cię o ryzyku przed rozpoczęciem leczenia Zeposia i poprosi o wykonanie testu ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Powinieneś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po odstawieniu leku. Poproś swojego lekarza o wiarygodne metody antykoncepcyjne.

Twój lekarz wyda Ci kartę, na której wyjaśni, dlaczego nie powinieneś zajść w ciążę podczas stosowania Zeposia.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Zeposia, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie. Twój lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Zeposia” w sekcji 3). Zostanie przeprowadzona specjalistyczna opieka prenatalna.

Laktacja

Nie karm piersią podczas stosowania Zeposia. Zeposia może przenikać do mleka matki i istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Zeposia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Zeposia zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

Zeposia zawiera potas

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Zeposia

Stosuj Zeposia dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę należy stosować

Gdy rozpoczynasz stosowanie Zeposia po raz pierwszy, musisz przyjmować niską dawkę i stopniowo ją zwiększać, aby zmniejszyć ryzyko spowolnienia tętna.

• Otrzymasz „opakowanie rozpoczynające leczenie”, które pomoże Ci rozpocząć leczenie w ten sposób. Zawiera:

• 4 kapsułki koloru szarego, które zawierają 0,23 mg ozanimodu. Przyjmiesz jedną z tych kapsułek w dniach 1-4 leczenia.
• 3 kapsułki koloru szarego i pomarańczowego, które zawierają 0,46 mg ozanimodu. Przyjmiesz jedną z tych kapsułek w dniach 5, 6 i 7.

• Po dniu 8, gdy skończysz „opakowanie rozpoczynające leczenie”, będziesz kontynuował leczenie kapsułkami pomarańczowymi, które zawierają zalecaną dawkę 0,92 mg ozanimodu z „opakowania podtrzymującego”. Będziesz kontynuował regularne leczenie jedną kapsułką doustną 0,92 mg. Jeśli masz lekkie lub umiarkowane przewlekłe problemy z wątrobą, Twój lekarz może musiałby zmniejszyć Twoją dawkę „podtrzymującą” do jednej kapsułki 0,92 mg co drugi dzień.

Jak stosować Zeposia

• Zeposia jest stosowany doustnie.
• Przyjmuj kapsułkę całą.
• Możesz przyjmować kapsułkę z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Zeposia

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Zeposia, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie. Zabierz ze sobą opakowanie leku i tę charakterystykę produktu.

Jeśli zapomnisz przyjmować Zeposia

• Jeśli zapomnisz o jednej lub więcej dawkach w ciągu pierwszych 14 dni po rozpoczęciu stosowania Zeposia, skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak wznowić leczenie.
• Jeśli zapomnisz o dawce Zeposia po pierwszych 14 dniach po rozpoczęciu stosowania Zeposia, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli zapomnisz o dawce przez cały dzień, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zeposia

• Nie przerywaj stosowania Zeposia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak wznowić leczenie, jeśli:

• przerwałeś leczenie przez 1 dzień lub więcej w ciągu pierwszych 14 dni leczenia
• przerwałeś leczenie przez więcej niż 7 kolejnych dni między dniem 15 a dniem 28 leczenia
• przerwałeś leczenie przez więcej niż 14 kolejnych dni po dniu 28 leczenia.

Będziesz musiał ponownie rozpocząć leczenie od „opakowania rozpoczynającego leczenie”.

Zeposia pozostanie w Twoim organizmie przez maksymalnie 3 miesiące po odstawieniu leku. Liczba białych krwinek (liczba limfocytów) może również pozostać niska przez ten czas i mogą wystąpić działania niepożądane opisane w tej charakterystyce produktu (zobacz sekcję 2 i „Możliwe działania niepożądane” w sekcji 4).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli uważasz, że Twoje EM się pogarsza po przerwaniu leczenia Zeposia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Zeposia może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• wolne tętno
• infekcja dróg moczowych
• zwiększone ciśnienie krwi.

• Niezbyt częste:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• reakcja alergiczna, objawy mogą obejmować wysypkę
• nieostre widzenie (obrzęk plamki).

• Rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• infekcja mózgu zwana postępującą leukoencefalopatią multifokalną (LPM) (zobacz sekcję 2).
• uszkodzenie wątroby

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Bardzo częste:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• infekcje nosa lub gardła, jamy nosowej, ust, gardła (krtani) lub tchawicy wywołane przez wirusy
• niski poziom pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami.

• Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• zapalenie gardła (zapalenie krtani)
• infekcja płucna wywołana przez wirus (objaw infekcji płucnej)
• półpaśca (półpaścowaty rumień)
• opryszczka wargowa (opryszczka)
• ból głowy
• spadek ciśnienia krwi
• opuchlizna, szczególnie w okolicy kostek i stóp, spowodowana zatrzymaniem płynów (obwodowy obrzęk)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych lub bilirubiny we krwi (objaw problemów z wątrobą) lub żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu, hiperbilirubinemia lub wysoki poziom bilirubiny we krwi (żółtaczka)
• nieprawidłowości płucne, które mogą powodować duszność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Zeposia

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na pudełku po „TER”/„EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenie lub oznaki nieprawidłowej manipulacji opakowaniem.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zeposia

• Substancją czynną jest ozanimod.

• Zeposia 0,23mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera 0,23 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku).

• Zeposia 0,46mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera 0,46 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku).

• Zeposia 0,92mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera 0,92 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku).

• Pozostałe składniki są

• Zawartość kapsułki:

Mikrokrystaliczna celuloza, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu.

• Obudowa kapsułki:

• Każda kapsułka 0,23 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
• Każda kapsułka 0,46 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
• Każda kapsułka 0,92 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

• Farba drukarska:czarny tlenek żelaza (E172), lakę (E904), polipropylene glikol (E1520), stężony roztwór amoniaku (E527) i wodorotlenek potasu (E525).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Twarda kapsułka Zeposia 0,23 mg o długości 14,3 mm ma nakrętkę i korpus w kolorze szarym, z napisem „OZA” na nakrętce i „0,23 mg” na korpusie w czarnej farbie.
• Twarda kapsułka Zeposia 0,46 mg o długości 14,3 mm ma nakrętkę w kolorze pomarańczowym i korpus w kolorze szarym, z napisem „OZA” na nakrętce i „0,46 mg” na korpusie w czarnej farbie.
• Twarda kapsułka Zeposia 0,92 mg o długości 14,3 mm ma nakrętkę i korpus w kolorze pomarańczowym, z napisem „OZA” na nakrętce i „0,92 mg” na korpusie w czarnej farbie.

Wielkości opakowań

• Opakowanie rozpoczynające leczenie to pudełko zawierające 7 twardych kapsułek: 4 twarde kapsułki po 0,23 mg i 3 twarde kapsułki po 0,46 mg.
• Opakowanie do podtrzymywania leczenia zawiera 28 twardych kapsułek po 0,92 mg lub 98 twardych kapsułek po 0,92 mg.

Możliwe, że niektóre wielkości opakowań nie są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plac 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Celgene Distribution B.V.

Orteliuslaan 1000

3528 BD Utrecht

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/.

Można uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na zewnętrznym opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: www.zeposia-eu-pil.com.