Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie
Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie
Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie
palopegteriparatyda
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Yorvipath zawiera substancję czynną palopegteriparatydę. Palopegteriparatyda przekształca się w teriparatydę, również nazywaną hormonem przytarczycznym (PTH), w organizmie. PTH normalnie wytwarzana jest w organizmie i jest niezbędna do utrzymania ilości wapnia i fosforu w Twoim organizmie w granicach normy.
Yorvipath stosuje się w leczeniu przewlekłego hipoparatyrodyzmu u dorosłych. U osób z hipoparatyrodyzmem organizm wytwarza zbyt mało PTH lub w ogóle jej nie wytwarza. W związku z tym nie mogą utrzymać poziomów wapnia i fosforu w granicach normy, co prowadzi do objawów choroby, takich jak skurcze mięśni, drgawki i uczucie mrowienia w palcach, stopach i wargach. Yorvipath zastępuje brakującą PTH, aby można było kontrolować poziomy wapnia i fosforu.
Nie stosuj Yorvipath
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Yorvipath.
Jeśli jesteś leczony Yorvipath, możesz doświadczyć niepożądanych działań związanych z niskimi i wysokimi poziomami wapnia we krwi (patrz sekcja 4, aby uzyskać więcej informacji). Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz leczenie lub zmieniasz dawkę. Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia (patrz „Badania i kontrole” w sekcji 3). Może być konieczne podanie leków w celu leczenia lub zapobiegania tym niepożądanym działaniom lub Twój lekarz może zmienić dawkę.
Wysokie poziomy wapnia we krwi mogą powodować problemy, jeśli przyjmujesz leki zawierające glikozydy nasercowe (takie jak digoksyna lub digitoksyna) (patrz Inne leki i Yorvipath). Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia (patrz „Badania i kontrole” w sekcji 3) i glikozydy nasercowe, oraz będzie obserwował oznaki i objawy.
Jeśli stosujesz Yorvipath i masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek, Twój lekarz będzie częściej monitorował Twój poziom wapnia (patrz „Badania i kontrole” w sekcji 3).
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz większe ryzyko zachorowania na rodzaj raka kości zwanego osteosarcoma. Jest to szczególnie ważne:
Jeśli masz ryzyko złamań kości, Twój lekarz będzie monitorował cię w kierunku osteoporozy.
Dzieci i młodzież
Yorvipath nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Yorvipath
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś/aś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś/aś niedawno którykolwiek z następujących leków:
Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tych leków lub dawki Yorvipath.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa Yorvipath u kobiet w ciąży są ograniczone. Twój lekarz zadecyduje, czy powinna/powinieneś być leczony/a Yorvipath podczas ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia.
Laktacja
Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Yorvipath. Twój lekarz zadecyduje, czy powinna/powinieneś być leczony/a Yorvipath podczas laktacji. Jeśli karmisz piersią, Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia.
Płodność
Nie wiadomo, czy Yorvipath ma wpływ na płodność.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Yorvipath na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub bardzo mały. Jednakże, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub omdleń podczas stania, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Yorvipath zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.
Yorvipath jest stosowany w postaci wstrzyknięcia podskórnego (wstrzyknięcie podskórne). Oznacza to, że jest wstrzykiwany igłą krótką w tkankę tłuszczową pod skórą. Lek powinien być wstrzykiwany w brzuch (brzuch) lub przednią część uda, oraz jest ważne, aby wstrzykiwać go każdego dnia w innym miejscu, aby uniknąć uszkodzenia skóry. Możesz przemiennie stosować prawą i lewą stronę brzucha oraz przednią część lewego i prawego uda.
Przed pierwszym użyciem stylusu Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka pokaże Ci, jak wstrzykiwać Yorvipath. Znajdziesz dodatkowe informacje o stosowaniu Yorvipath w instrukcji obsługina końcu tego leafletu.
Należy zawsze stosować stylus zgodnie z instrukcją obsługi.
Rozpoczęcie, zmiana dawki i stosowanie Yorvipath
Twój lekarz wykona badanie krwi w celu sprawdzenia Twoich poziomów wapnia i witaminy D przed rozpoczęciem leczenia Yorvipath.
Zalecana dawka początkowa Yorvipath wynosi 18 mikrogramów raz dziennie. Twój lekarz poinformuje Cię, aby stopniowo zmienić dawkę w zależności od Twojej reakcji na lek, aż do osiągnięcia dawki, która utrzymuje ilość wapnia w Twoim organizmie w granicach normy bez konieczności stosowania aktywnej witaminy D lub terapeutycznych dawek wapnia. Może być konieczne, abyś kontynuował/ał stosowanie suplementów wapnia, aby pokryć potrzeby żywieniowe. Twoja dawka może być zwiększona, jeśli minęło co najmniej 7 dni od ostatniej zmiany dawki. Twoja dawka może być zmniejszona nie częściej niż co 3 dni, gdy poziom wapnia w organizmie jest zbyt wysoki.
Badania i kontrole
Twój lekarz będzie monitorował Twoją odpowiedź na leczenie:
To zostanie wykonane za pomocą badań w celu pomiaru poziomu wapnia we krwi lub w moczu. Twój lekarz poinformuje Cię, aby zmienić ilość wapnia lub witaminy D, którą przyjmujesz (w dowolnej postaci, w tym żywności bogatej w wapń).
Instrukcja obsługi
Jeśli Twoja dawka wynosi więcej niż 30 mikrogramów na dobę:
Yorvipath stylus 294 mikrogramy/0,98 ml podaje dawki 15, 18 lub 21 mikrogramów (z pomarańczowym pistoletem)
Yorvipath stylus 420 mikrogramów/1,4 ml podaje dawki 24, 27 lub 30 mikrogramów (z granatowym pistoletem)
Jeśli przyjmujesz więcej Yorvipath, niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast i poinformuj o objawach, które występują.
Przedawkowanie może prowadzić do wysokich poziomów wapnia we krwi. Objawy mogą obejmować, między innymi, nudności, zawroty głowy, uczucie pragnienia, zaburzenia, osłabienie mięśni i nieregularne bicie serca. Aby uzyskać więcej informacji, patrz sekcja 4.
Jeśli zapomnisz przyjąć Yorvipath
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu dawki Yorvipath, możesz przyjąć lek tak szybko, jak sobie przypomnisz, jeśli minęło mniej niż 12 godzin. Na przykład, jeśli zwykle wstrzykujesz lek o 8:00, możesz wstrzyknąć pominiętą dawkę przed 20:00.
Jeśli pamiętasz o dawce tylko w ciągu 12 godzin od następnej zaplanowanej dawki, pomijaj pominiętą dawkę i kontynuuj wstrzykiwanie następnej dawki zgodnie z planem. Na przykład, jeśli pamiętasz o 22:00, że zapomni/ałeś o wstrzyknięciu Yorvipath, a Twoja następna dawka jest zaplanowana na 8:00, nie powinieneś/powinnaś wstrzykiwać pominiętej dawki.
Nigdy nie przyjmuj drugiej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Yorvipath
Nie przerywaj stosowania Yorvipath bez porozumienia się z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Yorvipath, poziomy wapnia we krwi mogą się obniżyć i możesz rozwinąć objawy opisane poniżej (patrz sekcja 4).
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania Yorvipath, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Niektóre niepożądane działania mogą być poważne
Częste niepożądane działania (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów, które mogą być wskazaniem tych niepożądanych działań. Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia. Może być konieczne dostosowanie dawki Yorvipath lub przerwanie wstrzyknięć na krótki okres. Może być konieczne podanie leków w celu leczenia lub zapobiegania tym niepożądanym działaniom, lub możesz zostać poproszony/a o przerwania stosowania niektórych leków, które przyjmujesz. Leki te obejmują wapń lub witaminę D. Może być konieczne wykonanie niektórych badań laboratoryjnych.
Pozostałe niepożądane działania obejmują:
Bardzo częste niepożądane działania(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niepożądane działania o częstotliwości nieznanej(częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania lub objawów, które Cię niepokoją, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania, wymienionego w załączniku V. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Przed pierwszym użyciem:
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu z nasadką zamykającą stylus, aby zabezpieczyć go przed światłem.
Po pierwszym użyciu:
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj nasadkę zamykającą stylus na stylusie, aby zabezpieczyć go przed światłem.
Wyrzuć stylusy 14 dni po pierwszym użyciu.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny, wyblakły lub zawiera widoczne cząstki.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Yorvipath
Yorvipath jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych w fabrycznie napełnionej stylusie, dostępnym w trzech postaciach:
Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml
Każdy stylus zawiera palopegteriparatydę odpowiadającą 168 mikrogramom PTH(1-34) w 0,56 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml
Każdy stylus zawiera palopegteriparatydę odpowiadającą 294 mikrogramom PTH(1-34) w 0,98 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml
Każdy stylus zawiera palopegteriparatydę odpowiadającą 420 mikrogramom PTH(1-34) w 1,4 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Yorvipath jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym stylusie.
Yorvipath jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 stylusy (z 30 igłami jednorazowymi lub bez igieł) na 28 dni leczenia. Każdy stylus jest przeznaczony na 14 dni leczenia.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Kolory stężenia są wskazane na zewnętrznych i wewnętrznych opakowaniach, na etykiecie i przycisku stylusa, jak następuje:
Kolor | Postać |
Niebieski | Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml |
Pomarańczowy | Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml |
Granatowy | Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dania
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +32 2 790 6340 | Lietuva Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Luxembourg/Luxemburg Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | |
Ceská republika Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Magyarország Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Danmark Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Malta Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Deutschland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Nederland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +31 20 259 2731 |
Eesti Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Norge Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf: +47 23 50 24 80 |
Ελλáδα Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 | Österreich Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +43 1 205 636 7700 |
España Ascendis Pharma Iberia, S.L. Tel: +34 910 798 364 | Polska Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Francja Ascendis Pharma France SAS Tél: +33 1 72 35 02 00 | Portugal Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +351 21 124 8316 |
Hrvatska Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | România Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Irlandia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 | Slovenija Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Islandia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sími: +45 70 22 22 44 | Słowacja Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Włochy Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +39 02 8128 1581 | Finlandia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Puh/Tel: +358 64 60 41 367 |
Cypr Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 | Szwecja Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +46 8 502 414 23 |
Łotwa Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: kwiecień 2025
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.
Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej/Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
Na odwrocie tego prospektu znajdują się instrukcje użytkowania z informacjami o tym, jak wstrzykiwać Yorvipath.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
168 mikrogramów/0,56 ml
Dla dawek 6, 9 lub 12 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w stylusie
palopegteriparatyda
Droga podskórna
Instrukcje użytkowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytkowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem użytkowania stylusa Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytkowania, aby móc prawidłowo wstrzykiwać Yorvipath. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz prawidłowe leczenie. Dla prawidłowego użytkowania
|
Opieka nad stylusem
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ stylusa (sekcja 2) tylko pierwszy raz, gdy używa nowego stylusa (lub gdy podejrzewa, że może być uszkodzony), aby nie marnować leku. Sprawdza to, czy lek przepływa przez stylus, aby mógł otrzymać prawidłowe dawki leku.
Jeśli nie widzi kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w stylusie i igle. Zamień igłę (patrz sekcja 5, krok 13) i sprawdź ponownie przepływ stylusa (patrz sekcja 2, kroki A-C). Może upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczy kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć stylus i skonsultuj się z personelem medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśnie przycisk do końca i wybór dawki wróci do pozycji „?” i pozostawi igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może przepłynąć z powrotem do stylusa lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać pod skórą. Naciskanie stylusa na skórę przez 5 sekundpomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Stylus nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała ilość leku w stylusie. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku pozostałego w stylusie, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Należy wyrzucić stylus i wziąć pełną dawkę leku z nowym stylusem.
Wyjmij i wyrzuć igłę w użyciu (patrz sekcja 5, krok 13). Weź nową igłę z pudełka i zacznij ponownie od kroku 1. Wszystkie pudełka zawierają dodatkową igłę. |
Przegląd części
Rysunek A
Uwaga:Nie ma leku w igle.
Będziesz również potrzebować
1 Przygotowanie stylusa i igły | |
Krok 1 Weź swój stylus Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rysunek C). Uwaga:Wyjmij swój stylus z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą stylus i sprawdź okno inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w stylusie jest przezroczysty i bezbarwny (rysunek D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki nieużywaj stylusa. Użyj nowego stylusa. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij laminę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko 1 razi zablokuje się po użyciu. Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniodo stylusa, a następnie nakręć igłę na stylus, aż będzie zabezpieczona (nie zostanie całkowicie nakręcona) (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły (rysunek G) i wyrzuć ją. Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ stylusa (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy używasz nowego stylusa. Jeśli Twój stylus jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w oknie dawki (rysunek H). Uwaga:Zawsze można poprawić wybór, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do góry stylusa, naciskając okno inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj stylus z końcówką igły skierowaną w górę. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końcówki igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzi kropli leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy. Jeśli nadal nie widzi kropli, zamień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwamiejsca na Twoim ciele, gdzie możesz zastosować wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj stosowania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy stosujesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i oczyść miejsce wstrzyknięcia za pomocą toallity z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza (6, 9 lub 12 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki, aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swój stylus i użyj nowego, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wstrzyknij dawkę | |
Używaj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 12) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Trzymaj stylus, aby umieścić niebieską osłonę w miejscu wstrzyknięcia. |
Wstrzyknięcie. Upewnij się, że możesz zobaczyć okno dawki (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Pchnij nakładkę bezpośrednio w skórę, aż usłyszysz kliknięcie i niebieska osłona nie będzie już widoczna (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Naciśnij przycisk na dół i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rysunek P). | Rysunek P |
Krok 12 Wyjmij powoli nakładkę z miejsca wstrzyknięcia. Niebieska osłona zablokuje się automatycznie na igle i zobaczysz czerwone zamknięcie (rysunek Q). | Rysunek Q |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 13 Odśrub igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). Niepróbuj ponownie nakrywać igły, ponieważ możesz ukłuć się z tyłu. | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą nakładkę mocno w nakładkę, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną nakładkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć nakładkę 14 dni po pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się pokrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć nakładkę i igły dodatkowe po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostaje lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
294 mikrogramy/0,98 ml
Dla dawek 15, 18 lub 21 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w przedładowanej nakładce
palopegteriparyda
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumiesz lub nie jesteś w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem użytkowania nakładki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w odpowiedni sposób. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednie leczenie. Do prawidłowego użytkowania
|
Specjalne instrukcje dla dawek większych niż 30 mikrogramów/ Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 mikrogramów/dzień:
|
Opieka nad nakładką
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ nakładki (sekcja 2) tylko przy pierwszym użyciu nowej nakładki (lub jeśli podejrzewa, że może być uszkodzona), aby nie marnować leku. Sprawdzenie przeprowadza kontrole, aby upewnić się, że lek przepływa przez nakładkę, aby mógł otrzymać odpowiednie dawki leku.
Jeśli nie widzisz kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w nakładce i igle. Zamień igłę (zobacz sekcję 5, krok 13) i sprawdź ponownie przepływ nakładki (zobacz sekcję 2, kroki A-C). Możesz upewnić się, że przepływ działa poprawnie, jeśli zobaczysz kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć nakładkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśniesz przycisk na dół i wybór dawki wraca do symbolu „?” i pozostawiasz igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może przepłynąć z powrotem do nakładki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać pod skórą. Trzymanie nakładki na skórze przez 5 sekundpomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Nakładka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż ta, która pozostaje. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, jaka pozostaje w nakładce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Musisz wyrzucić nakładkę i wziąć pełną dawkę leku z nową nakładką.
Odśrub igłę w użyciu (zobacz sekcję 5, krok 13). Weź nową igłę z pudełka i zacznij ponownie od kroku 1. Wszystkie pudełka zawierają dodatkową igłę. |
Przegląd części
Będziesz również potrzebować
1 Przygotowanie nakładki i igły | |
Krok 1 Weź swoją nakładkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to odpowiednia koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle ( rysunek C). Uwaga:Wyjmij swoją nakładkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą z nakładki i sprawdź okno inspekcyjne, aby upewnić się, że lek wewnątrz nakładki jest przezroczysty i bezbarwny (rysunek D). Ważne: Jeśli lek zawiera widoczne cząsteczki nieużywaj nakładki. Użyj nowej nakładki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko razi zablokuje się po użyciu. Używaj zawsze nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniow nakładkę, a następnie przykręć igłę w nakładce, aby ją zabezpieczyć (nie będzie zupełnie dopasowana) (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły (rysunek G) i wyrzuć ją. Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ nakładki (kroki A – C) tylko przy pierwszym użyciu nowej nakładki. Jeśli Twoja nakładka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w oknie dawki (rysunek H). Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do góry nakładki, naciskając okno inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj nakładkę z końcówką igły skierowaną do góry. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końcówki igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropli, zamień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwamiejsca na Twoim ciele, gdzie możesz zastosować wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj stosowania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy stosujesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i oczyść miejsce wstrzyknięcia toallitą z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (15, 18 lub 21 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki, aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swoją nakładkę i użyj nowej, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wstrzyknij dawkę | |
Używaj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 12) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Trzymaj nakładkę, aby umieścić niebieską osłonę w miejscu wstrzyknięcia. Upewnij się, że możesz zobaczyć okno dawki (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Pchnij nakładkę bezpośrednio w skórę, aż usłyszysz kliknięcie i niebieska osłona nie będzie już widoczna (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Naciśnij przycisk na dół i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rysunek P). | Rysunek P |
Krok 12 Wyjmij powoli nakładkę z miejsca wstrzyknięcia. Niebieska osłona zablokuje się automatycznie na igle i zobaczysz czerwone zamknięcie (rysunek Q). | Rysunek Q |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 13 Odśrub igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). Niepróbuj ponownie nakrywać igły, ponieważ możesz ukłuć się z tyłu. | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą nakładkę mocno w nakładkę, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną nakładkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć nakładkę 14 dni po pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się pokrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć nakładkę i igły dodatkowe po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostaje lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. |
Luma 14 dni po pierwszym użyciu
zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się nakrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym.
Zawsze wyrzuć swoją stylówkę i dodatkowe igły po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostaje lek, (rysunek T).
To jest ważne, aby upewnić się, że otrzymuje pełne działanie leku.
Rysunek T
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
420 mikrogramów/1,4 ml
Dla dawek 24, 27 lub 30 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w stylówce przedładowanej
palopegteriparyda
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają informacje na temat
wstrzykiwania Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem użytkowania stylówki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w odpowiedni sposób. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymuje odpowiednie leczenie. Dla prawidłowego użycia
|
Specjalne instrukcje dla dawek powyżej 30 mikrogramów/doba Jeśli Twoja dawka wynosi powyżej 30 mikrogramów/doba:
|
Opieka nad stylówką
|
Rozwiązywanie problemów
Należy sprawdzać przepływ stylówki (sekcja 2) tylko wtedy, gdy używa się nowej stylówki (lub gdy podejrzewa się, że może być uszkodzona), aby nie zmarnować leku. Sprawdzenie przepływu zapewnia, że lek płynie przez stylówkę, aby można było otrzymać odpowiednie dawki leku.
zrobić? Jeśli nie widzisz kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w stylówce i igle. |
Zamień igłę (zobacz sekcję 5, krok 13) i sprawdź ponownie przepływ stylówki (zobacz sekcję 2, kroki A – C). Możesz upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczysz kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć stylówkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Podanie wstrzyknięcia jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśniesz przycisk do końca i wybór dawki wróci do „?” i pozostawisz igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może ponownie przepłynąć do stylówki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać pod skórą. Naciskanie stylówki na skórę przez 5 sekundpomaga upewnić się, że podano cały lek.
Stylówka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała ilość leku w stylówce. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku pozostałego w stylówce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Należy wyrzucić stylówkę i podać pełną dawkę leku za pomocą nowej stylówki.
Odkręć i wyrzuć igłę w użyciu (zobacz sekcję 5, krok 13). Weź nową igłę z pudełka i zacznij ponownie od kroku 1. Wszystkie pudełka zawierają dodatkową igłę. |
Ogólny opis części
Rysunek A
Uwaga:Nie ma leku wewnątrz igły.
Będziesz również potrzebować
1 Przygotowanie stylówki i igły | |
Krok 1 Weź swoją stylówkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to odpowiednia koncentracja i sprawdź datę ważności. Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rysunek C). Uwaga:Wyjmij swoją stylówkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą ze stylówki i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek wewnątrz stylówki jest przezroczysty i bezbarwny(rysunek D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki, nieużywaj stylówki. Użyj nowej stylówki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko 1 razi zamyka się po użyciu. Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniodo stylówki, a następnie nakręć igłę na stylówce, aż będzie zabezpieczona (nie będzie całkowicie dopasowana) (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły (rysunek G) i wyrzuć ją. Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ stylówki (kroki A – C) tylko wtedy, gdy używasz nowej stylówki. Jeśli Twoja stylówka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w okienku dawkowania (rysunek H). Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór dawki, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do góry stylówki, naciskając okienko inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj stylówkę z końcem igły skierowanym w górę. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końca igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy. Jeśli nadal nie widzisz kropli, zamień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Istnieją dwamiejsca na Twoim ciele, w których możesz podać wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj podawania wstrzyknięć w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy podajesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umyj ręce i wyczyść miejsce wstrzyknięcia gazą z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza (24, 27 lub 30 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśniesz przycisku podczas wyboru dawki, aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swoją stylówkę i użyj nowej, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Podaj wstrzyknięcie | |
Używaj techniki podawania wstrzyknięć zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 12) przed rozpoczęciem wstrzykiwania. | |
Krok 9 Trzymaj stylówkę, aby umieścić niebieską osłonę w miejscu wstrzyknięcia. Upewnij się, że możesz zobaczyć okienko dawkowania (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Pchnij stylówkę prosto w skórę, aż usłyszysz kliknięcie i niebieska osłona nie będzie już widoczna (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Naciśnij przycisk do dołu i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rysunek P). | Rysunek P |
Krok 12 Wyjmij powoli stylówkę z miejsca wstrzyknięcia. Niebieska osłona zamyka się automatycznie na igle i pojawia się czerwony kapturek (rysunek Q). | Rysunek Q |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 13 Odkręć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). Niepróbuj ponownie nakryć igły, ponieważ możesz się ukłuć w tył. | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą stylówki mocno w stylówce, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną stylówkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć stylówkę 14 dni po pierwszym użyciuzgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się nakrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć swoją stylówkę i dodatkowe igły po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostaje lek (rysunek T). Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymuje pełne działanie leku. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
168 mikrogramów/0,56 ml
Dla dawek 6, 9 lub 12 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w stylówce przedładowanej
palopegteriparyda
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają informacje na temat
wstrzykiwania Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Opieka nad strzykawką
Rozwiązywanie problemów
Należy sprawdzać przepływ strzykawki (rozdział 2) tylko wtedy, gdy używa się nowej strzykawki (lub gdy podejrzewa się, że może być uszkodzona), aby nie marnować leku. Test sprawdza, czy lek przepływa przez strzykawkę, aby można było otrzymać prawidłowe dawki leku.
Jeśli nie widzi się kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w strzykawce i igle.
Zamień igłę (zobacz rozdział 5, krok 12) i sprawdź przepływ strzykawki ponownie (zobacz rozdział 2, kroki A-C). Można upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli widać kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć strzykawkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciska się przycisk do końca i wybór dawki powróci do „?” i pozostawi igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może ponownie przepłynąć do strzykawki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Naciskanie strzykawki na skórę przez 5 sekund pomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Strzykawka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała ilość leku.
Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku pozostałego w strzykawce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Należy wyrzucić strzykawkę i wziąć pełną dawkę leku za pomocą nowej strzykawki.
Przegląd elementów
Rysunek A
Będziesz również potrzebować
Rysunek B
1 Przygotowanie strzykawki i igły | |
Krok 1 Weź strzykawkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rysunek C). Uwaga:Wyjmij strzykawkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą strzykawki i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w strzykawce jest przejrzysty i bezbarwny (rysunek D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki nigdynie używaj strzykawki. Użyj nowej strzykawki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij igłę z osłony (rysunek E). Ta igła może być używana tylko 1 raz Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniow strzykawkę, a następnie wkręć igłę w strzykawkę, aż będzie zabezpieczona (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły i wewnętrzną obudowę igły (rysunek G) Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ strzykawki (kroki A – C) tylko wtedy, gdy używasz nowej strzykawki. Jeśli strzykawka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 "Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę". | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w okienku dawkowania (rysunek H). Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór dawki, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do góry strzykawki, naciskając okienko inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj strzykawkę z końcówką igły wskazującą do góry. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciskaj przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końcówki igły. Podczas naciskania, upewnij się, że wybór dawki obraca się z powrotem do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz ten test (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropli, zmień igłę i powtórz test. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwa miejsca na Twoim ciele, w których możesz wykonać wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj wykonywania wstrzyknięć w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdorazowo, gdy wykonywać wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i oczyść miejsce wstrzyknięcia gazikiem z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (6, 9 lub 12 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciskasz przycisku podczas wyboru dawki aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć strzykawkę i użyj nowej, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wykonaj wstrzyknięcie | |
Użyj techniki wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 11) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Upewnij się, że możesz zobaczyć okienko dawkowania. Włóż igłę w skórę (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Naciskaj przycisk do dołu i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki obraca się z powrotem do symbolu „?”. Oznacza to, że już wykonałeś pełne wstrzyknięcie (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Wyjmij strzykawkę powoli z miejsca wstrzyknięcia (rysunek P) | Rysunek P |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 12 Włóż z powrotem osłonę igły, aby wyjąć igłę ostrożnie. Włóż końcówkę igły w osłonę i zabezpiecz osłonę na igle (rysunek Q). Ważne:Zawsze włóż z powrotem osłonę igły przed wyjęciem igły, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia i zakażenia krzyżowego. | Rysunek Q |
Krok 13 Wykręć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą strzykawki mocno w strzykawkę, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną strzykawkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć strzykawkę po 14 dniachod pierwszego użycia, zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się zakrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć strzykawkę po 14 dniachużycia, nawet jeśli pozostaje w niej lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. Uwaga:Jeśli opakowanie strzykawki zawiera igły, pamiętaj, aby wyrzucić dodatkową igłę, gdy wyrzucasz strzykawkę. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
294 mikrogramy/0,98 ml
Do dawek 15, 18 lub 21 mikrogramów tylko
Roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedwypełnionej
palopegteriparatida
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumiesz lub nie jesteś w stanie wykonać któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem używania strzykawki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w sposób odpowiedni. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed wykonaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz prawidłowe leczenie. Dla prawidłowego użycia
|
Specjalne instrukcje dla dawek większych niż 30 mikrogramów/doba Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 mikrogramów/doba:
|
Opieka nad strzykawką
|
Rozwiązywanie problemów
Należy sprawdzać przepływ strzykawki (rozdział 2) tylko wtedy, gdy używa się nowej strzykawki (lub gdy podejrzewa się, że może być uszkodzona), aby nie marnować leku. Test sprawdza, czy lek przepływa przez strzykawkę, aby można było otrzymać prawidłowe dawki leku.
Jeśli nie widzisz kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w strzykawce i igle. Zamień igłę (zobacz rozdział 5, krok 12) i sprawdź przepływ strzykawki ponownie (zobacz rozdział 2, kroki A-C). Można upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli widać kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć strzykawkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciska się przycisk do końca i wybór dawki powróci do „?” i pozostawi igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może ponownie przepłynąć do strzykawki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Naciskanie strzykawki na skórę przez 5 sekund pomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Strzykawka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała ilość leku. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku pozostałego w strzykawce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Należy wyrzucić strzykawkę i wziąć pełną dawkę leku za pomocą nowej strzykawki. |
Pióra nie pozwalają na ustawienie dawki większej niż pozostała.
Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, która pozostaje w piórze, nie będziesz mógł zaznaczyć pełnej dawki. Musisz wyrzucić pióro i wziąć pełną dawkę leku nowym.
Opis ogólny części
Będziesz również potrzebować
Rysunek B
1 Przygotowanie pióra i igły | |
Krok 1 Weź swoje pióro Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rys. C). Uwaga:Wyjmij swoje pióro z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą z pióra i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek wewnątrz pióra jest przejrzysty i bezbarwny (rys. D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki nieużywaj pióra. Użyj nowego pióra. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij blaszkę z igły (rys. E). Ta igła może być używana tylko 1 raz Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Umieść igłę bezpośredniow swoim piórze, a następnie nakręć igłę na piórze, aż będzie zamknięta (rys. F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły i wewnętrzną pokrywę igły (rys. G) Natychmiast wyrzuć wewnętrzną pokrywę igły i zachowaj osłonę igły na później. | Rysunek G |
| |
Przetestuj przepływ pióra (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy używasz nowego pióra. Jeśli Twoje pióro jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w oknie dawkowania (rys. H). Uwaga:Zawsze możesz skorygować wybór, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza znajdują się na górze pióra, naciskając okienko inspekcyjne (rys. I). Trzymaj pióro z czubkiem igły skierowanym do góry. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z czubka igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki obraca się ponownie do symbolu „?” (rys. J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropel leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropel, zmień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwa miejsca na Twoim ciele, w których możesz podać wstrzyknięcie (rys. K). Unikaj podawania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy podajesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umój ręce i wyczyść miejsce wstrzyknięcia płatkiem z alkoholem ( rys. L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (15, 18 lub 21 mikrogramów) obracając wybór dawki w prawo (rys. M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swoje pióro i użyj nowego, jeśli nie możesz zaznaczyć pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Podaj wstrzyknięcie | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 11) przed rozpoczęciem podawania wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Upewnij się, że możesz zobaczyć okienko dawkowania. Włóż igłę w skórę (rys. N). | Rysunek N |
Krok 10 Naciśnij przycisk do końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki obraca się ponownie do symbolu „?”. To oznacza, że już podano pełną dawkę (rys. O). | Rysunek O |
Krok 11 Wyjmij powoli pióro z miejsca wstrzyknięcia. (Rys. P) | Rysunek P |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 12 Umieść z powrotem osłonę igły, aby wyjąć igłę ostrożnie. Włóż czubek igły w osłonę i zabezpiecz osłonę na igle (rys. Q). Ważne:Zawsze umieść z powrotem osłonę igły przed wyjęciem igły, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia i zakażenia krzyżowego. | Rysunek Q |
Krok 13 Odwróć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rys. R). | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą pióra mocno w pióro, aby je chronić między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rys. S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używane pióro | |
Ważne:Zawsze wyrzuć pióro po 14 dniachod pierwszego użycia zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się zakrycie pola „Data otwarcia” na opakowaniu. Zawsze wyrzuć swoje pióro po 14 dniachużycia, nawet jeśli nadal jest lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełny efekt leku. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
420 mikrogramów/1,4 ml
Dla dawek 24, 27 lub 30 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w przedładowanym piórze
palopegteriparatida
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Informacje dodatkowe
Jeśli nie rozumiesz lub nie jesteś w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Informacje ważne, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem używania pióra Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w sposób odpowiedni. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed podaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednie leczenie. Dla prawidłowego użycia
|
Specjalne instrukcje dla dawek większych niż 30 mikrogramów/doba Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 mikrogramów/doba:
|
Opieka nad piórem
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien przetestować przepływ pióra (sekcja 2) tylko pierwszy raz, gdy używa nowego pióra (lub jeśli podejrzewa, że może być uszkodzone), aby nie zmarnować leku. Przetestuj przepływ, aby upewnić się, że lek płynie przez pióro, aby mógł otrzymać odpowiednie dawki leku.
zrobić? Jeśli nie widzisz kropel na czubku igły po 5 próbach,może to być spowodowane brakiem przepływu w piórze i igle. Zmień igłę (zob. sekcja 5, krok 12) i przetestuj przepływ pióra ponownie (zob. sekcja 2, kroki A-C). Możesz upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczysz kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć pióro i skonsultuj się z personelem medycznym.
Podanie wstrzyknięcia jest ukończone tylko wtedy, gdy naciśnij przycisk do końca i wybór dawki obraca się ponownie do „?” i pozostawiasz igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może płynąć z powrotem do pióra lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Trzymanie pióra na skórze przez 5 sekundpomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Pióro nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, która pozostaje w piórze, nie będziesz mógł zaznaczyć pełnej dawki. Musisz wyrzucić pióro i wziąć pełną dawkę leku nowym. |
Opis ogólny części
Będziesz również potrzebować
Rysunek B
1 Przygotowanie pióra i igły | |
Krok 1 Weź swoje pióro Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rys. C). Uwaga:Wyjmij swoje pióro z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą z pióra i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek wewnątrz pióra jest przejrzysty i bezbarwny (rys. D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki nieużywaj pióra. Użyj nowego pióra. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij blaszkę z igły (rys. E). Ta igła może być używana tylko 1 raz Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Umieść igłę bezpośredniow swoim piórze, a następnie nakręć igłę na piórze, aż będzie zamknięta (rys. F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły i wewnętrzną pokrywę igły (rys. G) Desech inmediatamente wewnętrzną pokrywę igły i zachowaj osłonę igły na później. | Rysunek G |
Rysunek G | |
| |
Sprawdź przepływ pióra (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy używasz nowego pióra. Jeśli twoje pióro jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 "Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę". | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli “” w oknie dawki (rys. H). Uwaga:Zawsze możesz skorygować wybór, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza znajdują się na górze pióra, naciskając okno inspekcyjne (rys. I). Trzymaj pióro z czubkiem igły skierowanym do góry. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z czubka igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki obraca się z powrotem do symbolu “?” (rys. J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropel leku, powtórz ten test (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropel, wymień igłę i powtórz test. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Istnieją dwa miejsca na twoim ciele, gdzie możesz zastosować wstrzyknięcie (rys. K). Unikaj stosowania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy stosujesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umyj ręce i wyczyść miejsce wstrzyknięcia za pomocą płatka nasączonego alkoholem (rys. L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza (24, 27 lub 30 mikrogramów) obracając wybór dawki w prawo (rys. M). Ważne:Upewnij się, że nie naciskasz przycisku podczas wyboru dawki aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć pióro i użyj nowego, jeśli nie możesz zaznaczyć pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wstrzyknij dawkę | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez twojego lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 11) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Upewnij się, że możesz zobaczyć okno dawki. Wprowadź igłę w skórę (rys. N). | Rysunek N |
Krok 10 Naciśnij przycisk do samego końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki obraca się z powrotem do symbolu “?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rys. O). | Rysunek O |
Krok 11 Wyjmij powoli pióro z miejsca wstrzyknięcia (rys. P) | Rysunek P |
5 Wyrzuć igłę | |
Krok 12 Zamontuj ponownie osłonę igły, aby wyjąć igłę ostrożnie. Wprowadź czubek igły do osłony i zamontuj osłonę na igle (rys. Q). Ważne:Zawsze zamontuj ponownie osłonę igły przed wyjęciem igły, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia i zakażenia krzyżowego. | Rysunek Q |
Krok 13 Odwróć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rys. R). | Rysunek R |
Krok 14 Zamontuj kapsułkę zamykającą pióro mocno w piórze, aby je zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rys. S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć pióro | |
Ważne:Zawsze wyrzuć pióro 14 dni po pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się zakrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć pióro po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostaje w nim lek (rys. T). Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. Uwaga: Jeśli opakowanie pióra zawiera igły, pamiętaj, aby wyrzucić dodatkową igłę, gdy pozbywasz się pióra. | Rysunek T |