YENTREVE 20 mg TWARDYCH KAPSULEK OPRÓŹNIONYCH OD KWASU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

YENTREVE 40mg kapsułki twarde oporne na kwasy żołądkowe

YENTREVE 20mg kapsułki twarde oporne na kwasy żołądkowe

Duloksetyna (chlorowodorek)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest YENTREVE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania YENTREVE
3. Jak stosować YENTREVE
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie YENTREVE
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest YENTREVE i w jakim celu się go stosuje

YENTREVE zawiera substancję czynną duloksetynę. YENTREVE zwiększa poziom serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.

YENTREVE jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu nietrzymania moczu wysiłkowego (IUE) u kobiet.

Nietrzymanie moczu wysiłkowe (IUE) to choroba, w której pacjentki doświadczają niezamierzonych utrat moczu podczas wysiłku fizycznego lub po wykonaniu czynności takich jak śmiech, kaszel, kichanie, podnoszenie ciężarów lub uprawianie ćwiczeń.

Przypuszcza się, że YENTREVE działa poprzez zwiększenie siły mięśnia, który zatrzymuje mocz, podczas śmiechu, kichania lub wykonywania czynności fizycznych.

Skuteczność YENTREVE wzrasta, gdy jest stosowany w połączeniu z programem rehabilitacji mięśni dna miednicy (RMSP).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania YENTREVE

Nie stosuj YENTREVE, jeśli:

• jesteś uczulony na duloksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
  • masz niewydolność wątroby
  • masz ciężką niewydolność nerek
  • stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inny lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Stosowanie YENTREVE z innymi lekami”)

• stosujesz fluwoksaminę, która jest zwykle stosowana w leczeniu depresji, cyprofloksacynę lub enoksacynę, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub chorobę serca. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować YENTREVE.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

YENTREVE może nie być odpowiedni dla Ciebie z powodu następujących powodów. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania YENTREVE, jeśli:

• stosujesz leki przeciwdepresyjne (patrz „Stosowanie YENTREVE z innymi lekami”)
• stosujesz zioło św. Jana, lek roślinny (Hypericum perforatum)
• masz jakąkolwiek chorobę nerek
• miałeś drgawki (atak epileptyczny)
• miałeś manię
• masz zaburzenie dwubiegunowe
• masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej)
• miałeś problemy z krwawieniami (skłonność do powstawania siniaków), szczególnie jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża i laktacja”)
• masz ryzyko wystąpienia niskiego poziomu sodu (na przykład jeśli stosujesz leki moczopędne, szczególnie jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku).

• stosujesz leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby
• stosujesz inne leki, które zawierają duloksetynę (patrz „Stosowanie YENTREVE z innymi lekami”)

YENTREVE może powodować uczucie niepokoju lub niemożność pozostania w bezruchu. Jeśli to nastąpi, powinieneś powiedzieć o tym swojemu lekarzowi.

Niektóre leki z grupy, do której należy YENTREVE (tzw. ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych.

Chociaż YENTREVE nie jest wskazany do leczenia depresji, jego substancja czynna (duloksetyna) jest stosowana jako lek przeciwdepresyjny. Jeśli czujesz się przygnębiony i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli samobójcze. Myśli te mogą nasilać się na początku leczenia przeciwdepresyjnego, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby wywrzeć swoje działanie, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Jest bardziej prawdopodobne, że będziesz miał takie myśli, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli samobójcze
• jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych, które wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia, którzy mają zaburzenia psychiatryczne i są leczeni przeciwdepresyjnie

Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, gdy tylko będziesz miał jakiekolwiek myśli samobójcze.

Może być przydatne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że czujesz się przygnębiony lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli ci, jeśli zauważą, że twoja depresja lub lęk się pogarszają, lub jeśli są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia

YENTREVE nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto powinieneś wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia, którzy stosują tego rodzaju leki, mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowanie oposycyjne i złość). Ponadto w tej grupie wiekowej nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków bezpieczeństwa YENTREVE w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego oraz zachowania.

Stosowanie YENTREVE z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Główny składnik YENTREVE, duloksetyna, jest stosowany w innych lekach do innych wskazań:

• ból neuropatyczny, depresja, lęk i nietrzymanie moczu.

Należy unikać stosowania więcej niż jednego z tych leków jednocześnie. Sprawdź z lekarzem, czy już stosujesz inne leki, które zawierają duloksetynę.

Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować YENTREVE z innymi lekami. Nie zaczynaj ani nie przestawaj stosować żadnego leku, w tym leków bez recepty i ziół, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO):Nie wolno stosować YENTREVE, jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inny lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Przykładami IMAO są moklobemid (lek przeciwdepresyjny) i linezolid (antybiotyk). Stosowanie IMAO wraz z wieloma lekami na receptę, w tym YENTREVE, może powodować ciężkie działania niepożądane, nawet zagrażające życiu. Należy odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu leczenia IMAO, zanim będzie można rozpocząć stosowanie YENTREVE. Podobnie należy odczekać co najmniej 5 dni po zaprzestaniu leczenia YENTREVE, zanim będzie można rozpocząć leczenie IMAO.

Leki powodujące senność:Obejmuje to leki przepisane przez lekarza, w tym benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe o działaniu usypiającym.

Leki zwiększające poziom serotoniny:Triptany, tramadol, tryptofan, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS, takie jak paroksetyna i fluoksetyna), IRSN (takie jak wenlafaksyna), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (takie jak klomipramina, amitryptylina), petidyna, zioło św. Jana i IMAO (takie jak moklobemid i linezolid). Leki te zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakikolwiek niezwykły objaw, gdy stosujesz którykolwiek z tych leków wraz z YENTREVE, powinieneś powiedzieć o tym lekarzowi.

Antykoagulancyje doustne lub leki przeciwzakrzepowe:Leki, które rozrzedzają krew lub zapobiegają tworzeniu się skrzepów we krwi. Leki te mogą zwiększać ryzyko krwawienia.

Stosowanie YENTREVE z pokarmem, napojami i alkoholem

YENTREVE można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy zachować ostrożność, gdy stosuje się alkohol podczas leczenia YENTREVE.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Poinformuj lekarza, jeśli zostaniesz w ciąży lub będziesz próbował zajść w ciąży podczas leczenia YENTREVE. Należy stosować YENTREVE tylko po ocenie przez lekarza potencjalnych korzyści i ryzyka dla płodu.

• Upewnij się, że twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz YENTREVE. Inne leki podobne (ISRS), stosowane w czasie ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i ma sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie, powinieneś natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

• Jeśli stosujesz YENTREVE, gdy zbliża się koniec twojej ciąży, twoje dziecko może doświadczyć niektórych objawów po urodzeniu. Zwykle pojawiają się one w momencie urodzenia lub w ciągu pierwszych dni po urodzeniu twojego dziecka. Objawy te mogą obejmować między innymi słabe mięśnie, drgawki, nerwowość, problemy z karmieniem, problemy z oddychaniem i drgawki. Jeśli twoje dziecko doświadcza któregokolwiek z tych objawów po urodzeniu lub jeśli martwisz się o zdrowie twojego dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy mogą ci doradzić.

• Jeśli stosujesz YENTREVE, gdy zbliża się koniec twojej ciąży, istnieje większe ryzyko wystąpienia nadmiernej hemoragii po porodzie, szczególnie jeśli miałeś problemy z krwawieniami. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz duloksetynę, aby mogli ci doradzić.

• Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie zaleca się stosowania YENTREVE w czasie karmienia piersią. Poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia YENTREVE możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie YENTREVE wpływa na Ciebie.

YENTREVE zawiera sacharozę

YENTREVE zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować YENTREVE

Stosuj się ściśle do instrukcji podania tego leku wskazanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

YENTREVE należy stosować doustnie. Należy połknąć całą kapsułkę z wodą.

Zalecana dawka YENTREVE wynosi jedną kapsułkę 40 mg dwa razy na dobę (rano i popołudniu lub wieczorem). Twój lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia od jednej kapsułki 20 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie, zanim zwiększy dawkę do 40 mg dwa razy na dobę.

Aby nie zapomnieć o przyjęciu YENTREVE, może być przydatne, jeśli będziesz go stosował o tej samej porze każdego dnia.

Nie przestawaj stosować YENTREVE ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby odpowiednio leczyć twoją chorobę, aby pomóc ci się poprawić. Jeśli nie będziesz leczył choroby, może ona nie ustąpić i może stać się bardziej ciężka i trudniejsza do leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej YENTREVE, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli przyjmujesz większą ilość YENTREVE, niż przepisano ci przez lekarza. Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, obejmują senność, śpiączkę, zespół serotoninowy (rzadką reakcję, która może powodować uczucie intensywnej euforii, senność, niezdarność, nerwowość, uczucie upojenia, gorączkę, potowanie lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybkie bicie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć YENTREVE

Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to czas następnej dawki, pomijaj dawkę zapomnianą i przyjmuj jedną dawkę, jak zwykle. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Nie przyjmuj większej ilości YENTREVE, niż przepisano ci na jeden dzień.

Jeśli przerwiesz leczenie YENTREVE

NIE przestawaj przyjmować kapsułek bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli twój lekarz uważa, że nie musisz już przyjmować YENTREVE, on lub ona poinstruuje cię, aby zmniejszyć dawkę przez co najmniej 2 tygodnie.

Niektórzy pacjenci, którzy nagle przestali stosować YENTREVE po więcej niż tygodniu leczenia, doświadczyli objawów takich jak:

• zawroty głowy, uczucie mrowienia jak ukłucia lub uczucie elektrycznego wstrząsu (szczególnie w głowie), zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, niezdolność do spania), zmęczenie, senność, uczucie niepokoju lub pobudzenia, uczucie lęku, nudności lub wymioty, drgawki, bóle głowy, bóle mięśni, uczucie irytacji, biegunka i nadmierne pocenie się lub zawroty głowy

Objawy te zwykle nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli masz objawy, które są uciążliwe, poproś o radę lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania te zwykle są łagodne do umiarkowanych i znikają zwykle w krótkim czasie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• niepokój (nudności), suchość w ustach, zaparcia
• zmęczenie

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• utrata apetytu
• trudności ze snem, uczucie niepokoju, zmniejszenie popędu płciowego, lęk, trudności z zasypianiem
• ból głowy, zawroty głowy, senność, drżenie lub uczucie zdrętwienia, w tym zdrętwienie lub mrowienie w skórze
• niewyraźne widzenie
• uczucie zawrotów głowy, „kręcenie się” (zawroty głowy)
• zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie
• biegunka, ból brzucha, wymioty, palenie żołądka lub niestrawność
• zwiększenie potliwości
• słabość, dreszcze

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• zapalenie gardła powodujące chrypkę
• reakcje alergiczne
• zmniejszenie aktywności tarczycy, co może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
• odwodnienie
• zgrzytanie zębami, uczucie dezorientacji, brak motywacji, trudności lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
• nerwowość, zaburzenia uwagi, zmiana smaku potraw, sen o słabej jakości
• poszerzenie źrenic (czarnej plamki w środku oka) lub zaburzenia widzenia, suchość oczu
• szumy uszne (odczucie dźwięku w uchu, gdy nie ma zewnętrznego dźwięku), ból ucha
• uczucie palpitacji w piersi, szybkie lub nieregularne bicie serca
• zawroty głowy
• zwiększenie ziewania
• krwawienie z nosa, wymioty krwi lub kał o ciemnej barwie, gastroenteritis, zapalenie jamy ustnej, odbijanie, trudności z połykaniem, wiatry, nieświeży oddech
• zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha lub żółtą skórę lub białą część oczu
• wysypka (swędzenie), poty nocne, rumień, poty chłodne, zwiększenie skłonności do siniaków
• ból mięśni, napięcie lub skurcz mięśni, skurcze mięśni szczęk
• trudności z rozpoczęciem mikcji, ból podczas mikcji, potrzeba mikcji w nocy, częsta mikcja, nieprawidłowy zapach moczu
• nieprawidłowe krwawienia z pochwy, objawy menopauzy
• ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, uczucie ciepła
• utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała
• YENTREVE może powodować działania, których nie zauważasz, takie jak zwiększenie enzymów wątrobowych lub poziomu potasu we krwi, kreatynofosfokinazy, cukru lub cholesterolu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• ciężkie reakcje alergiczne, które powodują trudności z oddychaniem lub zawroty głowy z obrzękiem języka lub warg
• niski poziom sodu we krwi (głównie u osób w podeszłym wieku; objawy mogą obejmować uczucie zawrotów głowy, słabość, dezorientację, senność lub duże zmęczenie, nudności lub wymioty, najpoważniejsze objawy to omdlenia, drgawki lub upadki), zespół niewydolności hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• zachowania samobójcze, myśli samobójcze, mania (hiperaktywność, przyspieszony tok myśli i zmniejszenie potrzeby snu), halucynacje, agresja i złość
• „Zespół serotoninowy” (rzadka reakcja, która może powodować uczucie intensywnej radości, senność, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni), drgawki, niekontrolowane ruchy mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w bezruchu, trudności z kontrolowaniem ruchów, np. brak koordynacji lub niekontrolowane ruchy mięśni, zespół niespokojnych nóg
• zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
• zawroty głowy, zaczadzenie lub omdlenia podczas wstawania, palce rąk lub stóp zimne
• skurcze gardła, krwawienie z nosa
• Kaszel, świszczący oddech i brak tchu, które mogą być przeplatane wysoką gorączką
• jasna, czerwona krew w stolcu, zapalenie jelita grubego (powodujące biegunkę)
• niewydolność wątroby, żółta skóra lub biała część oczu (żółtaczka)
• Zespół Stevens-Johnsona (ciężka choroba z tworzeniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych) ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), wrażliwość na światło słoneczne
• skurcze mięśni
• trudności lub niemożność mikcji, potrzeba mikcji w nocy, zmniejszenie ilości moczu, trudności z kontrolowaniem mikcji
• nieprawidłowe miesiączkowanie, w tym obfite, bolesne, nieregularne lub przedłużone miesiączkowanie, wyjątkowo lekkie lub brak miesiączkowania, nieprawidłowe wydzielanie mleka matki
• obfite krwawienie z pochwy wkrótce po porodzie (krwawienie poporodowe)
• upadki (głównie u osób w podeszłym wieku), nieprawidłowa chód

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zapalenie naczyń krwionośnych skóry (zapalenie naczyń skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do załącznika V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie YENTREVE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

YENTREVE powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie przechowuj kapsułek powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład YENTREVE

• Substancja czynna to duloksetyna.

Każda kapsułka zawiera 20 lub 40 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: hipromeloza, octan succinatu hipromelozowy, sacharoza, kulki cukru, talk, dwutlenek tytanu (E171) i cytrynian trietylu (Więcej informacji o sacharozie patrz sekcja 2).

Ciało kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E171), karmin indygo (E132), tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty i czarna farba spożywcza.

Czarna farba spożywcza: tlenek żelaza czarny syntetyczny (E172), propylenoglikol i szelak.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

YENTREVE to twarda kapsułka gastroszklista. Każda kapsułka YENTREVE zawiera granulki chlorowodorku duloksetyny z powłoką, która chroni je przed kwasem żołądkowym.

YENTREVE jest dostępny w 2 dawkach: 20 i 40 mg.

Kapsułki 40 mg są pomarańczowe i niebieskie i mają nadrukowane „40 mg” i kod „9545”.

Kapsułki 20 mg są niebieskie i mają nadrukowane „20 mg” i kod „9544”.

YENTREVE 40 mg jest dostępny w blistrach w opakowaniach po 28, 56, 98, 140 i 196 (2 x 98) kapsułek

YENTREVE 20 mg jest dostępny w blistrach w opakowaniach po 28, 56 i 98 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie: Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30. 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.

Więcej informacji o tym leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.