XICIL 1500 MG PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

XICIL 1500 mg proszek do rozwiązania doustnego EFG

Siarczan glukozaminy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest XICIL i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania XICIL
3. Jak stosować XICIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie XICIL

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest XICIL i w jakim celu się go stosuje

XICIL należy do grupy leków określanych jako inne związki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne niesterydowe.

XICIL jest wskazany do łagodzenia objawów wywołanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania XICIL

Nie stosuj XICIL

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glukozaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na owoce morza, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana z owoców morza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli masz zaburzoną tolerancję na cukier (glukozę). Mogą być konieczne częstsze kontrole poziomów cukru we krwi, gdy rozpoczynasz leczenie glukozaminą.
• jeśli masz czynnik ryzyka chorób serca lub naczyń, ponieważ w niektórych przypadkach obserwowano wzrost poziomu cholesterolu u pacjentów leczonych glukozaminą.
• jeśli masz astmę. Gdy rozpoczynasz leczenie glukozaminą, powinieneś wziąć pod uwagę, że objawy mogą się nasilić.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć obecność innych chorób stawów, dla których należy rozważyć inne leczenie.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj XICIL, jeśli masz mniej niż 18 lat.

Pozostałe leki i XICIL

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Zaleca się ostrożność, jeśli XICIL jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, zwłaszcza z:

• Niektórymi rodzajami leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych leków może być nasilone, jeśli są stosowane w połączeniu z glukozaminą. Dlatego pacjenci leczeni tymi połączeniami powinni być monitorowani w sposób bardziej szczegółowy na początku lub na końcu leczenia glukozaminą.

• Antybiotykami, takimi jak tetracyklina

Stosowanie XICIL z pokarmem i napojami

Rozpuść zawartość opakowania XICIL w szklance wody i przyjmuj raz na dobę, preferencyjnie podczas posiłków.

Ciąża, laktacja i płodność

XICIL nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Nie zaleca się stosowania glukozaminy w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu XICIL na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak doświadczasz zawrotów głowy lub senności podczas stosowania XICIL, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

XICIL zawiera sód, sorbitol i aspartam

Ten lek zawiera 151 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym opakowaniu. Jest to równoważne 7,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 2028,5 mg sorbitolu w każdym opakowaniu.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że ty (lub twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję pewnych cukrów lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 2,5 mg aspartamu w każdym opakowaniu.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować XICIL

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz dostosuje dawkę do twojego stanu.

Sposób podania i dawkowanie

Normalna dawka początkowa wynosi jeden opakowanie (rozpuszczony w szklance wody) raz na dobę, preferencyjnie podczas posiłków.

Do stosowania doustnego.

Czas trwania leczenia

Glukozamina nie jest wskazana do leczenia objawów ostrej bólu. Leki mogą nie wykazywać działania przez kilka tygodni leczenia i w niektórych przypadkach nawet dłużej. Jeśli nie doświadczasz ulgi w objawach w ciągu 2-3 miesięcy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może być konieczne rozważenie innych leków.

Jeśli przyjmujesz więcej XICIL, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej XICIL, niż powinieneś, lub jeśli inna osoba lub dziecko przyjmuje ten lek, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Objawy i symptomy przedawkowania glukozaminy obejmują ból głowy, zawroty głowy, zamieszanie, ból stawów, nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcie. Nie kontynuuj przyjmowania XICIL przy najmniejszych objawach wymienionych powyżej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji o Toksykologii, tel. 22 630 00 30, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć XICIL

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie XICIL

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy przerwać leczenie glukozaminą i niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego szpitala, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• Opuchlizna warg, twarzy, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu lub oddychaniu
• Wysypka skórna lub pokrzywka

Te objawy mogą wskazywać na to, że doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej na ten lek. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Nudności
• Ból brzucha
• Nieżyt żołądka
• Biegunka
• Zaparcie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wysypka skórna
• Swędzenie
• Zaczerwienienie
• Wymioty

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zawroty głowy
• Nasilone objawy astmy
• Opuchlizna w kostkach, nogach i stopach
• Pokrzywka
• Wzrost poziomu cholesterolu i nasilenie poziomu cukru (glukozy) we krwi u osób z cukrzycą

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania niepożądanych działań niepożądanych „System Polskiej Farmakowigilancji: https://www.zglosdzialanie.pl”. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie XICIL

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i torebce po EXP. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład XICIL

Substancją czynną jest glukozamina. Każde opakowanie XICIL zawiera 1,500 mg siarczanu glukozaminy w postaci siarczanu glukozaminy chlorowodorek sodu, co odpowiada 1,178 mg glukozaminy.

Pozostałymi składnikami są: aspartam (E-951), sorbitol (E-420), sód, kwas cytrynowy i makrogol 4000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek jest biały, krystaliczny i bezwonnny, a opakowanie jest w postaci torebek jednodawkowych.

Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 torebek jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Rottapharm, Ltd.

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Irlandia

lub

SIGMAR ITALIA S.r.l.

Via Sombrero, 11

24011 – Almè (Bergamo) - Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:październik 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (ALPM) https://www.alpm.gov.pl