Voriconazol Accord 200mg tabletki powlekane

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Voriconazol Accord 50 mg tabletki powlekane

Voriconazol Accord 200 mg tabletki powlekane

Voriconazol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Voriconazol Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Voriconazol Accord
3. Jak stosować Voriconazol Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Voriconazol Accord
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Voriconazol Accord i w jakim celu się go stosuje

Voriconazol Accord zawiera substancję czynną vorikonazol. Voriconazol Accord jest lekiem przeciwgrzybiczym. Działa przez eliminację lub zapobieganie wzrostowi grzybów, które powodują infekcje.

Stosuje się go w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych) z:

• inwazyjną aspergilozą (typem infekcji grzybiczej powodowanej przez Aspergillus sp),
• kandydemią (innym typem infekcji grzybiczej powodowanej przez Candida sp) u pacjentów nieneutropenicznych (pacjentów, którzy nie mają nieprawidłowo niskiej liczby białych krwinek),
• ciężkimi, inwazyjnymi infekcjami powodowanymi przez Candida sp, gdy grzyb jest oporny na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy),
• ciężkimi infekcjami grzybiczymi powodowanymi przez Scedosporium splub przez Fusarium sp(dwa różne gatunki grzybów).

Voriconazol Accord stosuje się u pacjentów z ciężkimi infekcjami grzybiczymi, które mogą zagrażać życiu.

Profylaktyka infekcji grzybiczych u biorców przeszczepu szpiku kostnego o wysokim ryzyku.

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarską.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Voriconazol Accord

Nie stosuj Voriconazol Accord

• jeśli jesteś uczulony na vorikonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, lub rośliny lecznicze.

Podczas leczenia Voriconazol Accord nie powinieneś stosować następujących leków:

• Terfenadina (stosowana w przypadku alergii).
• Astemizol (stosowana w przypadku alergii).
• Cisapryd (stosowana w przypadku problemów z układem pokarmowym).
• Pimozid (stosowana w przypadku zaburzeń psychicznych).
• Chinidyna (stosowana w przypadku zaburzeń rytmu serca).
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Efawirenz (stosowana w leczeniu HIV) w dawce 400 mg i wyższej, raz na dobę.
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Fenobarbital (stosowana w przypadku ciężkich zaburzeń snu i padaczki).
• Alkaloidy ergotaminowe (np. ergotamina, dihydroergotamina; stosowane w przypadku migreny).
• Sirolimus (stosowany u pacjentów, którzy przeszli przeszczep).
• Ritonawir (stosowany w leczeniu HIV) w dawce 400 mg i wyższej, dwa razy na dobę.
• Zioło św. Jana (hiperyk, roślina lecznicza).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Voriconazol Accord, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inne azole.
• cierpisz lub cierpiałeś na chorobę wątroby. Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą dawkę Voriconazol Accord. Lekarz powinien również monitorować funkcjonowanie Twojej wątroby podczas leczenia Voriconazol Accord, wykonując badania krwi.
• wiesz, że cierpisz na kardiomiopatię, nieregularne bicie serca, wolne bicie serca lub anomalie w elektrokardiogramie (EKG) zwane „zespół QTc przedłużone”.

Powinieneś unikać wszelkiego rodzaju ekspozycji na słońce i światło słoneczne podczas leczenia. Ważne jest, aby zakryć obszary narażone i stosować filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony (FPS), ponieważ może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na promienie UV słońca. Te środki ostrożności dotyczą również dzieci.

Podczas leczenia Voriconazol Accord:

• poinformuj lekarza, jeśli wystąpi

• poparzenie słoneczne
• ciężka wysypka skórna lub pęcherze
• ból kości

Jeśli rozwiną się u Ciebie zaburzenia skórne, takie jak opisane powyżej, możliwe, że lekarz skieruje Cię do dermatologa, który po konsultacji może uznać za ważne regularne badania. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że rozwiniesz raka skóry przy długotrwałym stosowaniu Voriconazol Accord.

Lekarz powinien monitorować funkcjonowanie Twojej wątroby i nerek, wykonując badania krwi.

Dzieci i młodzież

Voriconazol Accord nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Stosowanie Voriconazol Accord z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki, gdy są stosowane jednocześnie z Voriconazol Accord, mogą wpływać na działanie Voriconazol Accord lub Voriconazol Accord może wpływać na działanie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, ponieważ jednoczesne leczenie Voriconazol Accord powinno być unikane, jeśli jest to możliwe:

• Ritonawir (stosowany w leczeniu HIV) w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne unikanie jednoczesnego leczenia Voriconazol Accord, a może być potrzebne dostosowanie dawki vorikonazolu:

• Ryfabutyna (stosowana w leczeniu gruźlicy). Jeśli już jesteś leczony ryfabutyną, konieczne będzie monitorowanie Twojego morfologii krwi i działań niepożądanych ryfabutyny. Fenitoyna (stosowana w leczeniu padaczki). Jeśli już jesteś leczony fenitoyną, konieczne będzie monitorowanie stężenia fenitoyny w Twojej krwi podczas leczenia Voriconazol Accord i może być potrzebne dostosowanie dawki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub monitorowanie, aby upewnić się, że te leki i/lub Voriconazol Accord nadal wywierają pożądane działanie:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, acenokumarol; stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi).
• Cyklosporyna (stosowana u pacjentów, którzy przeszli przeszczep).
• Takrolimus (stosowany u pacjentów, którzy przeszli przeszczep).
• Sulfonilomocznik (np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd) (stosowane w leczeniu cukrzycy).
• Statyny (np. atorwastatyna, symwastatyna) (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam) (stosowane w przypadku ciężkich zaburzeń snu i stresu).
• Omeprazol (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka).
• Środki antykoncepcyjne (jeśli stosujesz Voriconazol Accord podczas stosowania środków antykoncepcyjnych, możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak nudności i zaburzenia miesiączkowania).
• Alkaloidy winianowe (np. winblastyna i winkrystyna) (stosowane w leczeniu raka).
• Indynawir i inne inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
• Inhibitory transkryptazy odwrotnej nie-nukleozydowe (np. efawirenz, delawirdyna i newirapina) (stosowane w leczeniu zakażenia HIV) (niektóre dawki efawirenzu nie mogą być stosowane jednocześnie z Voriconazol Accord).
• Metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny).
• Alfentanil, fentanil i inne opioidy o krótkim czasie działania, takie jak sufentanil (stosowane jako środki znieczulające).
• Okssykodon i inne opioidy o przedłużonym czasie działania, takie jak hydrokodon (stosowane w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, diklofenak) (stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego).
• Flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Everolimus (stosowany w leczeniu raka nerek zaawansowanego i u pacjentów, którzy przeszli przeszczep).

Ciąża i laktacja

Nie powinieneś stosować Voriconazol Accord podczas ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym, które są leczone Voriconazol Accord, powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Voriconazol Accord.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Voriconazol Accord może powodować zaburzenia wzroku lub dyskomfort z powodu zwiększonej wrażliwości na światło. W przypadku wystąpienia takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i skonsultuj się z lekarzem.

Voriconazol Accord zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Voriconazol Accord.

3. Jak stosować Voriconazol Accord

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali dawkę w zależności od Twojej wagi i rodzaju zakażenia.

Zalecana dawka u dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) jest następująca:

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 300 mg, dwa razy na dobę.

Lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki, jeśli masz umiarkowaną lub lekką marskość wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę dobową.

• Tabletki powinny być podawane tylko wtedy, gdy dziecko jest w stanie połknąć całą tabletkę.

Weź tabletki przynajmniej godzinę przed lub godzinę po jedzeniu. Połknij całą tabletkę z niewielką ilością wody.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko stosujecie Voriconazol Accord w celu profilaktyki zakażeń grzybiczych, lekarz może przerwać podawanie Voriconazol Accord, jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczycie działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Voriconazol Accord

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż przepisano (lub jeśli inna osoba przyjmie Twoje tabletki), natychmiastowo zgłoś się do lekarza lub najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą pudełko z tabletkami Voriconazol Accord. Możesz zauważyć nieprawidłową wrażliwość na światło jako następstwo przyjęcia zbyt dużej ilości Voriconazol Accord.

Jeśli zapomnisz przyjąć Voriconazol Accord

Ważne jest, aby przyjmować tabletki Voriconazol Accord regularnie o tej samej porze dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę, gdy będzie to odpowiednie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Voriconazol Accord

Udowodniono, że prawidłowe stosowanie zaleconej dawki, podawanej o odpowiedniej porze, może znacznie zwiększyć skuteczność tego leku. Dlatego też, chyba że lekarz zdecyduje inaczej, ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Voriconazol Accord zgodnie z wcześniejszymi wskazówkami.

Kontynuuj przyjmowanie Voriconazol Accord, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje inaczej. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować, że zakażenie nie zostanie wyleczone. Pacjenci z osłabionym układem immunologicznym lub z złożonymi zakażeniami mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć ponownego wystąpienia zakażenia.

Gdy lekarz przerwie leczenie Voriconazol Accord, nie powinno wystąpić żadne działanie niepożądane związane z przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią, najprawdopodobniej będą łagodne i przejściowe. Niemniej jednak, niektóre z nich mogą być poważne i wymagać uwagi medycznej.

Poważne działania niepożądane - Przerwij przyjmowanie Voriconazol Accord i skonsultuj się z lekarzem

natychmiast

• Wyprysk skórny.
• Żółtaczka; zmiany w funkcji wątroby wykryte w badaniach krwi.
• Zapalenie trzustki.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Zaburzenia widzenia (zmiana widzenia, takie jak mgliste widzenie, zaburzenia widzenia kolorów, nietolerancja światła, ślepota barw, zaburzenia oczu, zaburzenia wzroku, ślepota nocna, migające widzenie, aura wzrokowa, zmniejszona ostrość wzroku, zmniejszona wyrazistość wzroku, częściowa utrata pola widzenia).

• Gorączka.
• Wyprysk skórny.
• Nudności, wymioty i biegunka.
• Ból głowy.
• Opuchlizna kończyn.
• Ból brzucha.
• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększone enzymy wątrobowe.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie.
• Niski poziom niektórych rodzajów czerwonych krwinek (czasem ciężkich) i/lub białych krwinek (czasem z towarzyszącą gorączką) we krwi, niski poziom płytek krwi, które pomagają krwi w zakrzepaniu.
• Niski poziom cukru we krwi, niski poziom potasu we krwi, niski poziom sodu we krwi.
• Lęk, depresja, zaburzenia świadomości, pobudzenie, bezsenność, halucynacje.
• Drżenie, niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nieprawidłowe odczucia skórne, zwiększony ton mięśni, senność, zawroty głowy.
• Krwawienie oczne.
• Problemy z rytmem serca, w tym bardzo szybki lub wolny rytm serca, omdlenia, niedociśnienie, zapalenie żył (co może być związane z tworzeniem się skrzepów krwi).
• Nagłe trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, opuchlizna twarzy (usta, wargi i okolice oczu), zatrzymanie płynów w płucach.
• Zaparcie, niestrawność, zapalenie warg.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry), zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby.
• Wypryski skórne, które mogą być ciężkie, z pęcherzami i łuszczeniem, charakteryzujące się płaską, zaczerwienioną powierzchnią pokrytą małymi guzkami, które zlewają się, zaczerwienienie skóry.
• Swędzenie.
• Wypadanie włosów.
• Ból pleców.
• Niewydolność nerek, obecność krwi w moczu, zaburzenia w badaniach krwi kontrolujących czynność nerek.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Objawy grypopodobne, zapalenie i podrażnienie przewodu pokarmowego, zapalenie przewodu pokarmowego powodujące biegunkę związaną z antybiotykami, zapalenie naczyń limfatycznych.
• Zapalenie delikatnych tkanek wyścielających wnętrze jamy brzusznej i pokrywających narządy jamy brzusznej.
• Zwiększenie (czasem bolesne) węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego, zwiększenie eozynofili.

• Zmniejszenie czynności gruczołu nadnerczowego, niedoczynność tarczycy.
• Nieprawidłowa czynność mózgu, objawy podobne do choroby Parkinsona, uszkodzenie nerwów powodujące drętwienie, ból, mrowienie lub pieczenie w rękach lub stopach.
• Problemy z równowagą lub koordynacją.
• Opuchlizna mózgu.
• Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, takie jak: ból i zapalenie oczu i powiek, nieprawidłowe ruchy oczu, uszkodzenie nerwu wzrokowego powodujące zaburzenia widzenia, zapalenie plamki żółtej.

• Zmniejszenie czucia dotyku.
• Zaburzenia smaku.
• Trudności ze słuchem, szum w uszach, zawroty głowy.
• Zapalenie pewnych narządów wewnętrznych, trzustki i dwunastnicy, opuchlizna i zapalenie języka.
• Zwiększenie wątroby, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, choroba pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe.
• Zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą (co może być związane z tworzeniem się skrzepów krwi).
• Zapalenie nerek, białko w moczu, uszkodzenie nerek.
• Bardzo szybki lub nieregularny rytm serca, czasem z nieprawidłowymi impulsami elektrycznymi.
• Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG).
• Podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi.

Reakcje alergiczne skóry (czasem ciężkie), takie jak choroba skóry, potencjalnie śmiertelna, powodująca pęcherze i bolesne owrzodzenia skóry i błon śluzowych, szczególnie w jamie ustnej, zapalenie skóry, rumień, oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło lub słońce, zaczerwienienie skóry i podrażnienie, czerwony lub fioletowy kolor skóry, który może być spowodowany niskim poziomem płytek krwi, egzema.

• Reakcja w miejscu podania.
• Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Przyśpieszona czynność tarczycy.
• Upośledzenie czynności mózgu jako ciężka powikłanie choroby wątroby.

• Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, niekontrolowane ruchy oczu.
• Tworzenie pęcherzy w wyniku nadwrażliwości na światło.
• Zaburzenie, w którym układ immunologiczny atakuje część układu nerwowego.
• Problemy z rytmem serca lub przewodzeniem (czasem potencjalnie śmiertelne).
• Potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Reakcje alergiczne skóry (czasem ciężkie), takie jak gwałtowne opuchlizna (obrzęk) skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych i warstw podśluzowych, swędzące i bolesne plamy skóry, zgrubienia i zaczerwienienia skóry z łuskami, podrażnienie skóry i błon śluzowych, choroba skóry potencjalnie śmiertelna, powodująca odrywanie się dużych części naskórka, najbardziej zewnętrznej warstwy skóry, od warstw skóry znajdujących się pod nią.
• Małe, łuszczące się i suche plamy na skórze, czasem grube i z kolcami lub „rogami”.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości:

• Piękne plamy i plamy pigmentowe.

Inne ważne działania niepożądane, których częstotliwości nie znano, ale które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:

• Rak skóry.
• Zapalenie tkanki otaczającej kości.
• Czerwone, łuszczące się plamy lub zmiany skórne w kształcie pierścienia, które mogą być objawem choroby autoimmunologicznej zwanej toczeniem rumieniowatym skóry.

Ponieważ stwierdzono, że Voriconazol Accord wpływa na wątrobę i nerki, Twój lekarz powinien kontrolować czynność wątroby i nerek za pomocą badań krwi. Zgłoś swojemu lekarzowi, jeśli masz ból brzucha lub jeśli stolce mają nietypową konsystencję.

Zgłoszono przypadki raka skóry u pacjentów leczonych Voriconazol Accord przez dłuższy czas.

Częstotliwość oparzeń słonecznych lub ciężkich reakcji skórnych po ekspozycji na światło lub słońce była wyższa u dzieci. Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczają zaburzeń skóry, Twój lekarz może skierować Cię do dermatologa, który po konsultacji może uznać, że jest ważne, aby Ty lub Twoje dziecko poddali się regularnemu monitorowaniu. Zwiększone enzymy wątrobowe występowały również częściej u dzieci.

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwy, powiadom swojego lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Voriconazol Accord

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Voriconazol Accord

• Substancją czynną jest worykonazol. Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu (dla tabletek Voriconazol Accord 50 mg pokrytych powłoką) lub 200 mg worykonazolu (dla tabletek Voriconazol Accord 200 mg pokrytych powłoką).
• Pozostałe składniki to monohydrat laktozy, skrobia przedżelowana, krospowidon, povidon i stearynian magnezu, które stanowią rdzeń tabletki, oraz hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), monohydrat laktozy i triacetyna, które stanowią powłokę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Voriconazol Accord 50 mg są dostępne w postaci tabletek pokrytych powłoką, koloru białego lub bladoróżowego, okrągłych, o średnicy około 7,0 mm, z napisem „V50” na jednej stronie i gładkiej na drugiej.

Tabletki Voriconazol Accord 200 mg są dostępne w postaci tabletek pokrytych powłoką, koloru białego lub bladoróżowego, owalnych, o długości około 15,6 mm i szerokości 7,8 mm, z napisem „V200” na jednej stronie i gładkiej na drugiej.

Tabletki Voriconazol Accord 50 mg i 200 mg są dostępne w opakowaniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 i 100 lub w blistach jednodawkowych (PVC/aluminium) zawierających 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 lub 100x1 tabletek pokrytych powłoką.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Hiszpania

Produkcja

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

Wielka Brytania

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Malta

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska

Niniejsza ulotka została zatwierdzona {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.