WITAMINA D3 NM 3200 IU MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Witamina D3NM 3.200 UI miękkie kapsułki

colecalciferol (witamina D3)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Witamina D3 NM i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 NM
3. Jak stosować Witaminę D3 NM
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Witaminy D3 NM
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Witamina D3 NM i w jakim celu się ją stosuje

Witamina D3 NM zawiera colecalciferol (witaminę D3). Witamina D3 pomaga organizmowi wchłonąć wapń i poprawia tworzenie kości.

Ten lek jest zalecany w leczeniu niedoborów witaminy D3 u dorosłych i nastolatków.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 NM

Nie stosuj Witaminy D3NM:

• Jeśli jesteś uczulony na colecalciferol lub na którykolwiek inny składnik tego leku (w tym wymieniony w sekcji 6).

leku (w tym wymieniony w sekcji 6).

• Jeśli masz podwyższone poziomy wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek).
• Jeśli masz podwyższone poziomy witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D).
• Jeśli masz kamienie nerkowe lub depozyty wapnia w nerkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosuj więcej Witaminy D3 NM, niż przepisano Ci przez lekarza, ponieważ może dojść do przedawkowania. Nie stosuj jednocześnie innych produktów zawierających witaminę D, poza tymi, które przepisano Ci przez lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• Jeśli masz wysokie ryzyko tworzenia kamieni nerkowych.
• Jeśli masz raka lub inną chorobę, która mogła wpłynąć na Twoje kości.
• Jeśli masz zaburzenia hormonalne (pseudohipoparatiroidyzm).
• Jeśli jesteś leczony z powodu choroby serca.

Jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, Twój lekarz będzie monitorował poziomy wapnia

lub fosforu we krwi lub poziom wapnia w moczu:

• Jeśli jesteś leczony długotrwale tym lekiem.
• Jeśli masz choroby nerek.
• Jeśli masz sarkoidozę; chorobę układu immunologicznego, która może wpłynąć na Twoją wątrobę, płuca, skórę lub węzły chłonne.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Witamina D3NM

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek, w szczególności:

• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak barbiturany lub inne leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidon).

leku przeciwdrgawkowego (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidon).

• Pozostałe leki zawierające witaminę D, w tym wielowitaminowe.
• Leki do kontroli rytmu serca (np. digoksyna, digitoksyna).

Stosowanie Witaminy D3NM z pokarmem i napojami

Ten lek może być stosowany z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś stosować tego leku w czasie ciąży bez potwierdzonej niedoboru witaminy D i jeśli Twój lekarz uzna to za absolutnie konieczne dla Ciebie.

Gdy występuje niedobór witaminy D, zalecana dawka zależy od krajowych wytycznych, jednak maksymalna zalecana dawka w czasie ciąży wynosi 4000 UI/dzień witaminy D3.

Do leczenia w czasie ciąży w wyższych dawkach Witamina D3 NM nie jest zalecana w czasie ciąży.

Laktacja

Witamina D3 NM może być stosowana w czasie karmienia piersią. Witamina D przenika do mleka matki. Należy to uwzględnić, gdy dziecku zostanie podana dodatkowa witamina D.

Płodność

Brak danych na temat wpływu Witaminy D3 NM na płodność. Nie spodziewa się jednak, że normalne poziomy witaminy D będą miały niekorzystny wpływ na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

3. Jak stosować Witaminę D3 NM

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia suplementacji witaminy D, której potrzebuje pacjent.

Należy dokładnie ocenić nawyki żywieniowe pacjenta i uwzględnić zawartość witaminy D w niektórych produktach spożywczych.

Stosowanie u dorosłych

Niezbędna jest kontrola medyczna, ponieważ wymagania dotyczące dawki mogą się różnić w zależności od reakcji pacjenta.

Leczenie niedoboru witaminy D:

800 UI-4000 UI/dzień, w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie.

Po pierwszym miesiącu należy rozważyć niższą dawkę podtrzymującą, w zależności od pożądanych poziomów 25-hydroksykolekalcyferolu (25(OH)D) we krwi, ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie.

Dawka 800 UI nie może być uzyskana przy dawce 1000 UI. W takim przypadku, zgodnie z dostępnymi dawkami, mogą być stosowane alternatywne zalecenia dawkowania w leczeniu niedoboru witaminy D.Stosowanie u dzieci i młodzieży

Witamina D3 NM 3.200 UI nie jest zalecana u dzieci poniżej 12 roku życia.

Leczenie niedoboru witaminy D u nastolatków (12-18 lat):

800 UI-4000 UI/dzień, w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Należy stosować wyłącznie pod kontrolą medyczną. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 4000 UI/dzień.

Sposób podania

Kapsułki należy połykać całe (bez żucia) z wodą.

Jeśli zażyjesz więcej Witaminy D3NM, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej tego leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Dzienna dawka 25 000 UI Witaminy D3 NM przez okres 6 miesięcy jest ogólnie uważana za toksyczną dla osoby zdrowej. Niemniej jednak, niższe dawki mogą stanowić przedawkowanie, szczególnie u dzieci, które stanowią jedną z głównych grup ryzyka. Nadmiar witaminy D powoduje zaburzenia metabolizmu wapnia w organizmie. Mogą wystąpić następujące objawy: słabość, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, nadmierne pocenie, suchość w ustach, nokturia, proteinuria, silne pragnienie, utrata apetytu, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach (tel. 22 591 51 51), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Witaminę D3NM

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj zapomnianą dawkę jak najwcześniej; następnie wróć do swojego regularnego schematu dawkowania. Jeśli jednak jest to prawie czas na zażycie następnej dawki, nie zażywaj dawki, którą zapomniałeś; zażyj tylko następną dawkę w normalny sposób.

Jeśli przerwiesz leczenie Witaminą D3NM

Powinno to nastąpić tylko w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• Opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Działania niepożądane rzadkie(występują u do 1 na 100 osób):

• Hiperkalcemia (podwyższone poziomy wapnia we krwi). Można czuć się chorym, stracić apetyt, mieć zaparcia, ból brzucha, czuć silne pragnienie, wystąpić osłabienie mięśni, senność lub zaburzenia świadomości.
• Hiperkalciuria (podwyższone poziomy wapnia w moczu).

Bardzo rzadkie(występują u do 1 na 1000 osób):

• Swędzenie
• Wysypka
• Pokrzywka

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Zaparcia
• Wzdęcia
• Nudności
• Ból brzucha
• Biegunka
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji (strona internetowa: www.zglosdzianie.pl). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Witaminy D3 NM

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w temperaturze pokojowej. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczonym przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Witaminy D3NM

Substancją czynną jest colecalciferol. Każda kapsułka zawiera 80 mikrogramów colecalciferolu (witaminy D3, co odpowiada 3200 UI).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: butylhydroksytoluen (BHT), olej triglicerydowy, żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki, owalne, koloru żółtego, nieprzezroczyste, rozmiar 6. Wymiary kapsułki są przybliżone: 13,6 mm x 8,4 mm. Każda opakowanie zawiera biały, nieprzezroczysty blistr z PVC/PVDC/Aluminium z 7, 30 lub 90 miękkimi kapsułkami.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L.

ul. Arequipa 1

28043- Madryt, Hiszpania.

Wytwórca

GAP S.A.

Aghisilaou 46

173 41 Agios Dimitrios

Ateny, Grecja.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Witamina D3 NM 3200 UI miękkie kapsułki

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/