WITAMINA D3 FARMASIERRA 50 000 IU TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Witamina D3Farmasierra 50 000 j.m. tabletki

Kolekalcyferol (witamina D3)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 Farmasierra
3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Witaminy D3 Farmasierra
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i w jakim celu się ją stosuje

Ten lek zawiera witaminę D3, która reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia, a także włączanie wapnia do tkanki kostnej.

Witamina D3 Farmasierra jest wskazana w leczeniu początkowym klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 Farmasierra

Nie stosuj Witaminy D3Farmasierra

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witamina D3) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi) lub hipercalciurię (zwiększone stężenie wapnia w moczu).
• jeśli chorujesz na hiperwitaminozę D (zwiększone stężenie witaminy D we krwi).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek (poważne problemy z nerkami)

Jeśli chorujesz na coś z powyższych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3:

• jeśli chorujesz na sarkoidozę (specjalny rodzaj choroby tkanki łącznej, która wpływa na płuca, skórę i stawy).
• jeśli masz problemy z nerkami lub miałeś kamienie nerkowe.
• jeśli masz pseudohipoparatiroidyzm, rzadką chorobę, w której organizm nie reaguje odpowiednio na hormon przytarczyc, wytwarzany przez organizm
• gdy stosujesz jednocześnie inne leki zawierające witaminę D.

Stosowanie Witaminy D3Farmasierra z pokarmem i napojami

Stosuj Witaminę D3 preferencyjnie z posiłkami.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i WitaminaD3 Farmasierra

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w szczególności:

• leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu chorób serca), np. digoksyna.
• glikokortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
• cholestyramina lub hydrochloride cholestypolu (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
• środki przeczyszczające zawierające olej parafinowy.
• orlistat (związany z utratą wagi)
• magnesium (zawarty w niektórych lekach zobojętniających).
• fenytoina lub barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki).
• leki stosowane w leczeniu nadmiaru wapnia (kalcytonina, etidronian, azotan galu, pamidronat lub plicamicyna)
• rifampicyna (antybiotyk)
• izoniazid (lek przeciwgruźliczy)
• aktynomicyna (chemioterapia)
• imidazol (lek przeciwgrzybiczy)

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Witamina D3 będzie stosowana podczas ciąży tylko w przypadku, gdy deficyt witaminy D został potwierdzony klinicznie. Podczas ciąży, dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 400 j.m.

Witamina D3 może być stosowana podczas laktacji. Witamina D3 przenika do mleka matki. Należy to uwzględnić przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Brak jest danych na temat wpływu witaminy D3 na płodność. Nie spodziewa się jednak, że normalne poziomy witaminy D będą miały niekorzystny wpływ na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Witamina D3 nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

.

3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Witaminy D3 Farmasierra wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia suplementacji witaminy D, której potrzebuje pacjent. Konieczny jest nadzór medyczny, ponieważ wymagania dotyczące dawki mogą się różnić w zależności od reakcji pacjenta.

Należy starannie ocenić nawyki żywieniowe pacjenta i uwzględnić zawartość witaminy D w niektórych produktach spożywczych

Tabletki można przyjmować w całości z wodą lub rozgniecionych. Należy przyjmować ten lek preferencyjnie z obfitym posiłkiem, aby organizm mógł wchłonąć witaminę D3.

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka:

25 000 j.m. co tydzień. Po pierwszym miesiącu można rozważyć zmniejszenie dawki.

Wysokie dawki mogą być brane pod uwagę pod nadzorem medycznym: 50 000 j.m./tydzień (jeden raz) przez 6-8 tygodni;

To leczenie początkowe może być następnie kontynuowane jako terapia podtrzymująca, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Alternatywnie można postępować zgodnie z krajowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania w leczeniu niedoboru witaminy D.

Stosowanie u dzieci

Witamina D3 Farmasierra nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Witaminy D3Farmasierra, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą ilość tego leku, niż przepisano, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub ze służbą ratunkową, aby ocenić istniejące ryzyko.

Nadmiar witaminy D powoduje zaburzenia metabolizmu wapnia w organizmie. Mogą wystąpić następujące objawy: osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, nadmierne wydalanie moczu, stężenie wapnia w moczu, suchość w ustach, nokturia, proteinuria, silne pragnienie, utrata apetytu, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Witaminę D3Farmasierra

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Przyjmij zapomnianą dawkę jak najszybciej; następnie wróć do swojego regularnego schematu dawkowania.

Jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki, tylko przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Witaminą D3Farmasierra

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Witamina D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli uważasz, że jakikolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Należy natychmiast przerwać stosowanie Witaminy D3 i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Częstość występowania działań niepożądanych(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): Hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) i hipercalciuria (zwiększone stężenie wapnia w moczu).

Rzadkie działania niepożądane(występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): Świąd, wysypka skórna i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Witaminy D3 Farmasierra

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć je przed światłem.

Zamykaj opakowanie, aby zabezpieczyć je przed wilgocią.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Witaminy D3Farmasierra

Substancją czynną jest kolekalcyferol 1250 mikrogramów, co odpowiada 50 000 j.m. witaminy D3.

Pozostałymi składnikami są rafinowany olej palmowy, uwodorniony olej palmowy, butylhydroksytoluen E321, , izomaltosa, krzemionka koloidalna bezwodna, mikrokrystaliczna celuloza, sodowa karboksymetyloceluloza, stearynian magnezu.

Wygląd Witaminy D3Farmasierra i zawartość opakowania

Witamina D3 Farmasierra – tabletki o kształcie owalnym, koloru białego z lekko żółtawym odcieniem, z rowkiem estetycznym na jednej ze stron. Rówka służy wyłącznie do łamania i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na dawki równe

Występuje w blistrach z PVC/PVDC/PE-Al zawierających 4 tabletki i umieszczonych w tekturowym pudełku.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych AEMPS