WITAMINA D3 FARMASIERRA 1000 j.m. TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Witamina D3Farmasierra 1000 UI tabletki

Kolekalcyferol (witamina D3)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 Farmasierra
3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Witaminy D3 Farmasierra
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Witamina D3 Farmasierra i w jakim celu się ją stosuje

Ten lek zawiera witaminę D3, która pomaga organizmowi wchłonąć wapń i poprawia tworzenie kości.

Ten lek zalecany jest w następujących przypadkach:

• Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych i nastolatków.
• Profylaktyka niedoboru witaminy D u dorosłych z zidentyfikowanym ryzykiem.
• W połączeniu z innymi lekami w celu leczenia pewnych chorób kości, takich jak osteoporoza u pacjentów dorosłych z niedoborem witaminy D lub z ryzykiem niedoboru witaminy D.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3 Farmasierra

Nie stosuj Witaminy D3Farmasierra

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (Witaminę D3) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi) lub hipercalciurię (zwiększone stężenie wapnia w moczu).
• jeśli chorujesz na hiperwitaminozę D (zwiększone stężenie witaminy D we krwi).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek (poważne problemy z nerkami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Witaminy D3:

• jeśli chorujesz na sarkoidozę (specjalny rodzaj choroby tkanki łącznej, która wpływa na płuca, skórę i stawy).
• jeśli masz problemy z nerkami lub miałeś kamienie nerkowe.
• jeśli chorujesz na pseudohipoparatyroidyzm, rzadką chorobę, w której organizm nie reaguje odpowiednio na hormon przytarczyc, wytwarzany przez organizm
• gdy stosujesz jednocześnie inne leki zawierające witaminę D.

Stosowanie Witaminy D3Farmasierra z jedzeniem i napojami

Stosuj Witaminę D3 preferencyjnie z posiłkami.

Dzieci i nastolatki

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Witamina D3Farmasierra

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w szczególności:

• leki moczopędne (stosowane w celu leczenia nadciśnienia)
• glikozydy nasercowe (stosowane w celu leczenia chorób serca), np. digoksyna
• glikokortykosteroidy (stosowane w celu leczenia stanów zapalnych)
• cholestyramina lub chlorek kolestypolu (stosowane w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu)
• środki przeczyszczające zawierające olej parafinowy
• orlistat (stosowany w celu leczenia otyłości)
• magnez (zawarty w niektórych lekach na nadkwasotę)
• fenytoina lub barbiturany (stosowane w celu leczenia padaczki)
• leki stosowane w celu leczenia nadmiaru wapnia (kalcytonina, etidronian, azotan galu, pamidronat lub plicamicyna)
• ryfampicyna (antybiotyk)
• izoniazyd (lek przeciwgruźliczy)
• aktynomicyna (chemioterapia)
• imidazol (lek przeciwgrzybiczy)

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Witamina D3 powinna być stosowana podczas ciąży tylko w przypadku, gdy stwierdzono niedobór witaminy D. Podczas ciąży dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 400 UI.

Witamina D3 może być stosowana podczas laktacji. Witamina D3 przenika do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Brak danych dotyczących wpływu witaminy D3 na płodność. Jednak nie oczekuje się, że normalne poziomy witaminy D będą miały niekorzystny wpływ na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Witamina D3 nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Witaminę D3 Farmasierra

Stosuj się ściśle do wskazówek podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia suplementacji witaminy D, która jest potrzebna. Konieczny jest nadzór medyczny, ponieważ wymagania dotyczące dawki mogą się różnić w zależności od reakcji pacjenta.

Należy dokładnie ocenić nawyki żywieniowe pacjenta i wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w pewnych produktach spożywczych

Tabletki można stosować w całości z wodą lub rozgniecionych. Należy stosować ten lek preferencyjnie z obfitym posiłkiem, aby organizm mógł wchłonąć witaminę D3.

Stosowanie u dorosłych

• Leczenie niedoboru witaminy D: 1000 UI-4000 UI/dzień (1-4 tabletki/dzień)

Po pierwszym miesiącu należy rozważyć niższą dawkę podtrzymującą

• Profylaktyka niedoboru witaminy D: 1000 UI/dzień (1 tabletka/dzień).
• W połączeniu z innymi lekami w celu leczenia pewnych chorób kości, takich jak osteoporoza u pacjentów z niedoborem lub ryzykiem niedoboru witaminy D: 1000 UI/dzień (1 tabletka/dzień).

Stosowanie u nastolatków (w wieku 12-18 lat)

• Leczenie niedoboru witaminy D: 1000 UI/dzień (1 tabletka/dzień).

Wyższe dawki powinny być rozważane zgodnie z kryterium medycznym.

Dawka początkowa w leczeniu niedoboru witaminy D u nastolatków nie powinna przekraczać 4000 UI/dzień (4 tabletki/dzień)

Stosowanie u dzieci

Witamina D3 Farmasierra nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób podania

Tabletki można stosować w całości z wodą lub rozgniecionych.

Jeśli przyjmujesz więcej Witaminy D3Farmasierra, niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś większą ilość tego leku, niż przepisano, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub z oddziałem ratunkowym, aby ocenić istniejące ryzyko.

Nadmiar witaminy D powoduje zaburzenie metabolizmu wapnia w organizmie. Mogą wystąpić następujące objawy: słabość, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, nadmierne oddawanie moczu, stężenie wapnia w moczu, suchość w ustach, nokturia, proteinuria, silne pragnienie, utrata apetytu, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności, telefon 22 851 80 30, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Witaminę D3Farmasierra

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Przyjmij pominiętą dawkę jak najwcześniej; następnie wróć do swojego regularnego schematu dawkowania.

Jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko przyjmij następną dawkę w normalny sposób.

Jeśli przerwiesz leczenie Witaminą D3Farmasierra

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Witamina D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Należy natychmiast przerwać stosowanie Witaminy D3 i skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz objawów ciężkich reakcji alergicznych, takich jak:

• opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• swędzenie i trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane rzadkie(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): Hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) i hipercalciuria (zwiększone stężenie wapnia w moczu).

Działania niepożądane bardzo rzadkie(występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): Świąd, wysypka skórna i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Witaminy D3 Farmasierra

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na pudełku po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj tabletki w ich oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Witaminy D3Farmasierra

Substancją czynną jest kolekalcyferol:

Każda tabletka zawiera 1000 UI witaminy D3, co odpowiada 25 mikrogramom.

Pozostałe składniki to rafinowany olej palmowy, uwodorniony olej palmowy, butylhydroksytoluen E321, izomaltosa, krzemionka koloidalna bezwodna, mikrokrystaliczna celuloza, sodowa krospowidon, stearynian magnezu.

Wygląd Witaminy D3Farmasierra i zawartość opakowania

Witamina D3 Farmasierra - tabletki okrągłe, koloru białego z odcieniem żółtym.

Opakowanie zawiera 30 tabletek w blistrze PVC/PVDC/PE-Al i jest umieszczone w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych http://www.aemps.gob.es/.