VISPRING 0,5 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Vispring0,5mg/ml kropli do oczu w roztworze

Tetrizolina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vispring i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vispring
3. Jak stosować Vispring
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vispring
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Vispring i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną tetrizolinę chlorowodorek. Należy do grupy leków zwanych dezkongestantami do stosowania oftalmicznego (lek do stosowania na oczy).

Ten lek stosuje się w celu leczenia przejściowego zaczerwienienia oczu spowodowanego lekkimi, niezakaźnymi podrażnieniami, na przykład spowodowanymi dymem, pyłem, wiatrem, chlorowaną wodą, światłem lub alergiami u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat. Dzieci w wieku powyżej 2 lat i poniżej 6 lat powinny być leczone tym lekiem tylko pod nadzorem personelu medycznego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vispring

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na tetrizolinę chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Masz jaskrę z zamkniętym kątem.
• W przypadku dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów. Możesz nadal stosować ten lek, ale przed rozpoczęciem jego stosowania skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz:

• ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (na przykład choroba wieńcowa, nadciśnienie, feochromocytoma)
• łagodny przerost gruczołu krokowego
• zaburzenia metaboliczne (na przykład nadczynność tarczycy, cukrzyca, zaburzenia tworzenia się pigmentu czerwonego krwi)
• przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa
• suche zapalenie rogówki i spojówki
• jaskra

Jeśli nie nastąpi poprawa w ciągu 48 godzin lub jeśli zaczerwienienie lub podrażnienie utrzymują się lub nasilają, lub jeśli doświadczasz zmian w widzeniu lub bólu oczu, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem. Podrażnienie lub zaczerwienienie spowodowane infekcją, ciałem obcym w oku lub urazem chemicznym rogówki również wymagają uwagi lekarza. Jeśli odczuwasz ból głowy, utratę wzroku, zaburzenia widzenia (na przykład pojawienie się plam lub podwójne widzenie), ostre lub jednostronne silne zaczerwienienie oczu lub ból przy ekspozycji na światło, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ oznacza to, że masz ciężką chorobę oczu, na którą ten produkt nie pomoże.

Bądź ostrożny, aby nie stosować więcej leku, niż powinien, i nie stosuj go przez dłuższy czas (tj. więcej niż 3-5 dni bez przerwy), ponieważ może to pogorszyć zaczerwienienie oczu lub objawy nosowe.

Podczas stosowania tego produktu twoje źrenice mogą się tymczasowo powiększyć.

Wskazówki dla użytkowników soczewek kontaktowych

Zazwyczaj soczewki kontaktowe nie powinny być stosowane w przypadku chorób oczu. Jeśli używasz soczewek kontaktowych, wyjmij je przed zastosowaniem tego leku i nie wkładaj ich ponownie przez 15 minut po zastosowaniu.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 lat powinny stosować ten lek tylko pod opieką osoby dorosłej.

Dzieci w wieku powyżej 2 i poniżej 6 lat

Ten lek powinien być stosowany tylko pod nadzorem personelu medycznego.

Dzieci poniżej 2 lat

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 2 lat.

Pozostałe leki i Vispring

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, zwłaszcza inne leki do oczu.

Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy lub "trójpierścieniowymi", powinieneś unikać ich stosowania z tym lekiem, ponieważ może to spowodować wzrost ciśnienia krwi.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży i w okresie laktacji dotyczących tetrizoliny. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Może wystąpić rozszerzenie źrenicy i zaburzenia widzenia po zastosowaniu tego leku. W takich przypadkach nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki Twoje widzenie nie wróci do normy.

Vispring zawiera fosforany

Ten lek zawiera 7,5 mikrogramów fosforanów w każdej kropli. Jeśli masz ciężkie uszkodzenie rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może spowodować zaburzenia widzenia z powodu nagromadzenia wapnia.

3. Jak stosować Vispring

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci w wieku powyżej 6 lat, nastolatki i dorośli:

Chyba że lekarz zaleci inaczej, stosuj 1 lub 2 krople w dotkniętym oku (okach) 2 do 3 razy dziennie. Wyjmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem (zobacz "Wskazówki dla użytkowników soczewek kontaktowych").

Dzieci w wieku powyżej 2 i poniżej 6 lat:

U dzieci w wieku od 2 do 6 lat ten lek powinien być stosowany tylko pod nadzorem personelu medycznego. Jeśli nie zalecono inaczej, zalecana dawka to 1 kropla w dotkniętym oku (okach) 2 do 3 razy dziennie.

Dzieci poniżej 2 lat:

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 2 lat.

Sposób podania:

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na oczy (drogą oftalmiczną).

1. Przed pierwszym otwarciem usuń obudowę zabezpieczającą, która znajduje się wokół szyi butelki, wzdłuż perforacji.
2. Aby otworzyć zakrętkę zabezpieczoną przed dziećmi, naciśnij ją i odkręć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
3. Po otwarciu zakrętki butelkę należy trzymać do góry dnem. Nachyl głowę nieznacznie do tyłu. Delikatnie naciśnij butelkę, aby podać 1 lub 2 krople do worka spojówkowego. Końcówka butelki nie powinna stykać się z niczym poza zakrętką, aby uniknąć zanieczyszczenia. Nigdy nie dotykaj oka końcówką butelki.
4. Po podaniu kminkaj powoli przez kilka sekund, aby ułatwić równomierne rozprowadzenie kropli.
5. Zamknij zakrętkę, kręcąc ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż będzie całkowicie zamknięta. Nigdy nie dotykaj końcówki butelki. Butelkę należy trzymać zamkniętą między aplikacjami.

Czas trwania leczenia

Ten lek powinien być stosowany przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów i nie dłużej niż 5 dni bez przerwy.

Powtarzające się aplikacje należy wykonywać z ostrożnością, ponieważ długotrwałe stosowanie (nawet z krótkimi przerwami) lub nadmierne stosowanie może spowodować przewlekłe zapalenie lub zanik spojówki.

Ciągłe stosowanie może nasilić zaczerwienienie oczu. Jeśli nie nastąpi poprawa w ciągu 2 dni lub jeśli zaczerwienienie nasili się lub utrzyma, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz więcej Vispring, niż powinien

Podczas stosowania na oczy objawy przedawkowania są mało prawdopodobne. Jednak przypadkowe połknięcie może spowodować ciężkie działania niepożądane lub zatrucie, zwłaszcza u dzieci.

Ciężkie działania niepożądane mogą obejmować między innymi niestabilność układu krążenia, senność, śpiączkę, obniżoną temperaturę ciała, spowolnienie akcji serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, stany szokowe, zaburzenia oddychania, wymioty, ślinienie i inne ogólne działania niepożądane, takie jak zwężenie źrenicy, letarg, suchość błon śluzowych i nie典yplowy ból w klatce piersiowej, zwiększone zaczerwienienie błon ocznych i nosowych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91.562.04.20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz stosować Vispring

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

-Rozszerzenie źrenicy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Suchość spojówki z zamknięciem punktów łzowych po długotrwałym stosowaniu tetrizoliny.
• Lzawienie oczu po długotrwałym stosowaniu tetrizoliny.

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

-Podrażnienie oczu (ból, swędzenie, pieczenie).

-Zaburzenia widzenia.

• Nadmierna czerwoność.
• Pieczenie błon śluzowych.
• Suchość błon śluzowych.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

-Zwiększone łzawienie.

• Pieczenie oczu lub wokół oczu, zaczerwienienie, podrażnienie, opuchlizna, ból i swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Vispring

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Wyrzuć produkt 6 tygodni po pierwszym otwarciu i odblokowaniu butelki.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub stał się mętny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Butelki i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się butelki i leku, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vispring

• Substancja czynna: 1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg tetrizoliny chlorowodorek.
• Pozostałe składniki to: glicerol, hipromeloza, makrogol 400, kwas borowy, fosforan disodowy, cytrynian sodowy, chlorek potasowy, chlorek magnezu, mleczan sodowy, glicyna, kwas askorbinowy, dekstrоза, polichwaten 42, woda oczyszczona.

Wygląd Vispring i zawartość opakowania

Vispring to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór oftalmiczny, wolny od cząstek.

Vispring jest dostępny w butelkach z LDPE o pojemności 15 ml, wyposażonych w kroplomierze z LDPE i zakrętki z PP/HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Odpowiedzialny za produkcję

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg, 30

Beerse-Belgia

JOHNSON & JOHNSON GMBH

Johnson & Johnson Platz 2

41470 Neuss

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es