ViSKERN 5 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Viskern 5 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w opakowaniu jednodawkowym

Karmeloza sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Viskern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viskern
3. Jak stosować Viskern
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Viskern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viskern i w jakim celu się go stosuje

Viskern jest substytutem łez i zawiera środek smarujący o nazwie karmeloza sodowa. Ten lek stosuje się w celu łagodzenia objawów podrażnienia i suchości oczu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viskern

Nie stosuj Viskern

Jeśli jesteś uczulony na karmelozę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uważasz, że Twoja sytuacja uległa pogorszeniu, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Viskern z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Viskern może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Viskern może powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwykle trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia krótkotrwałych zaburzeń widzenia nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

3. Jak stosować Viskern

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Viskern stosuje się drogą dooczną (stosuje się go w oku).

Zalecana dawka to jedna kropla w dotkniętym oku lub oczach, tak często, jak jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nienaruszone przed użyciem. Roztwór powinien być użyty natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zakażenia końcówki kroplomierza i roztworu, kroplomierz nie powinien mieć kontaktu z okiem lub inną powierzchnią.

Umieść ręce przed użyciem.

Aby zapewnić prawidłowe podanie, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Wyjmij opakowanie jednodawkowe z paska.

1. Sprawdź, czy opakowanie jednodawkowe nie jest uszkodzone.

1. Trzymaj opakowanie jednodawkowe między palcem wskazującym i kciukiem jednej ręki.

Z palcem wskazującym i kciukiem drugiej ręki, obróć dwa pełne obroty skrzydełko znajdujące się na końcu monodawki.

1. Delikatnie pociągnij, aby usunąć skrzydełko.

1. Delikatnie pociągnij w dół dolną powiekę, aby utworzyć worek. Obróć opakowanie jednodawkowe do dołu i naciśnij je, aby podać jedną kroplę do każdego oka. Mrugnij kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednodawkowego, nawet jeśli pozostała część roztworu.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, aplikacje różnych leków powinny być oddzielone o co najmniej 5 minut.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Viskern

Nie spowoduje to żadnej szkody. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość podaną lub połkniętą.

Jeśli zapomnisz użyć Viskern

Podaj następną dawkę zgodnie z potrzebą lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Viskern może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podano następujące działania niepożądane, ale liczba osób, które mogą być dotknięte, jest nieznana:

• Podrażnienie oka, uczucie pieczenia lub swędzenia,
• Zaburzenia widzenia,
• Zwiększona produkcja łez (znana również jako epifora).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Viskern

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj opakowania jednodawkowe w oryginalnym opakowaniu.

Wyrzuć opakowanie jednodawkowe po otwarciu (nie używaj opakowania ponownie dla kolejnych dawek).

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub stał się mętny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viskern

• Substancją czynną jest karmeloza sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg karmelozy sodowej.
• Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, lactat sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dihydrat, chlorek magnezu hexahydrat, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Składniki Viskern zostały zaprojektowane w celu naśladowania naturalnego składu łez.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viskern jest dostępny w postaci roztworu sterylnej w opakowaniach jednodawkowych o pojemności 0,4 ml. Każda opakowanie z tektury zawiera worek aluminiowy z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Lipiec2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es