VISCOFRESH 10 mg/ml KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Viscofresh10 mg/ml krople do oczu w roztworze w opakowaniu jednodawkowym

karmeloza sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viscofresh i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viscofresh
3. Jak stosować Viscofresh
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Viscofresh
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viscofresh i w jakim celu się go stosuje

Viscofresh jest substytutem łez i zawiera środek smarujący o nazwie karmeloza sodowa. Stosowany jest w leczeniu objawów suchego oka (takich jak ból, swędzenie, podrażnienie lub suchość) spowodowanych niewystarczającą ilością łez do utrzymania wilgoci oka.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viscofresh

Nie stosuj Viscofresh:

• Jeśli jesteś uczulony na karmelozę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli używasz soczewek kontaktowych, należy je usunąć przed zastosowaniem Viscofresh. Soczewki można ponownie założyć 15 minut po aplikacji.
• Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli Twoje schorzenie się pogorszy, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Aby uniknąć zanieczyszczenia lub możliwych urazów oczu, nie pozwalaj, aby otwarty koniec opakowania jednodawkowego dotykał oka lub jakiegokolwiek innego przedmiotu.

Pozostałe leki i Viscofresh

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli stosujesz inne krople do oczu, odczekaj co najmniej 15 minut między podaniem innych kropli a Viscofresh.

Ciąża i laktacja

Viscofresh może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Provadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Viscofresh może powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwykle trwające od 1 do 15 minut. W przypadku doświadczania zaburzeń widzenia, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

3. Jak stosować Viscofresh

Viscofresh stosuje się drogą oftalmiczną (stosuje się go do oka).

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka to 1-2 krople Viscofresh w dotkniętych oczach, w zależności od potrzeby.

Upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nienaruszone przed użyciem. Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu. Umyj ręce przed użyciem.

1. Oddziel jeden z pojemników jednodawkowych od paska składającego się z kilku pojemników.

1. Trzymaj pojemnik jednodawkowy w pozycji pionowej (z zakrętką do góry) i obróć zakrętkę.

1. Pociągnij delikatnie dolną powiekę, tworząc worek. Obróć pojemnik jednodawkowy do dołu i naciśnij go, aby podać kroplę do każdego oka. Mrugnij kilka razy.

Nie używaj ponownie pojemnika jednodawkowego, nawet jeśli pozostała część roztworu. Bardzo ważne jest, aby go wyrzucić i nie przechowywać.

Jeśli użyjesz więcej Viscofreshniż powinieneś

Nie spowoduje to żadnej szkody. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz użyć Viscofresh

Podaj następną dawkę zgodnie z potrzebą lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Oto działania niepożądane lub objawy medyczne, które zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• podrażnienie oczu (w tym swędzenie i dyskomfort)
• ból oczu
• swędzenie oczu
• zaburzenia widzenia

Doświadczenie poszpitalne

Oto działania niepożądane lub objawy medyczne, które zostały zgłoszone w doświadczeniu poszpitalnym:

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna (w tym stan zapalny oka lub powieki)
• zaburzenia widzenia
• zwiększona produkcja łez (znana również jako epifora)
• lepki oczy
• skórka na powiece i/lub resztki leku
• uczucie, że coś jest w oku
• zaczerwienienie oczu/powieki
• pogorszenie widzenia
• uszkodzenie powierzchni oka spowodowane przez kontakt kroplomierza z okiem podczas aplikacji leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Viscofresh

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym, w torebce foliowej i na pudełku po EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj pojemniki jednodawkowe w torebce i umieść torebkę z powrotem w pudełku. Torebka jest niezbędna do zapobiegania utracie wilgoci.

Nie używaj, jeśli pojemnik wykazuje oznaki manipulacji. Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienia kolor lub staje się mętny.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż pojemniki i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć pojemników i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viscofresh

• Substancją czynną jest karmeloza sodowa, 10 mg/ml.

• Pozostałymi składnikami są: chlorek sodu, lactat sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dihydrat i woda oczyszczona.

Składniki stosowane w Viscofresh 10 mg/ml zostały wybrane tak, aby odpowiadały składnikom występującym w łzach wytwarzanych naturalnie przez oko.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viscofresh jest dostępny jako krople do oczu w postaci roztworu o przejrzystym wyglądzie, bezbarwnym lub lekko żółtawym w małym, przejrzystym pojemniku (typu pęcherza) zwanym pojemnikiem jednodawkowym. Pojemnik jednodawkowy ma zakrętkę. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml roztworu.

Każda sztuka zawiera 10, 20, 30, 40, 60 lub 90 pojemników jednodawkowych w torebce foliowej.

Każda torebka foliowa zawiera 10 pojemników jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Westport, Co. Mayo,

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es