VIRUDERM 50 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Viruderm50 mg/g maść

Acyklowir

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek udzielonych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viruderm i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Viruderm.
3. Jak stosować Viruderm.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Viruderm.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viruderm i w jakim celu się go stosuje

Viruderm to maść zawierająca substancję czynną acyklowir. Acyklowir należy do grupy leków zwanych antywirusowymi, aktywnymi przeciw wirusowi opryszczki pospolitej.

Jest wskazany do łagodzenia objawów miejscowych wywołanych przez opryszczkę wargową (gorączkę), takich jak: swędzenie, pieczenie lub mrowienie u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Jak działa Viruderm?

Opryszczka wargowa lub gorączka występują z powodu zakażenia wirusem opryszczki pospolitej.

Zazwyczaj występuje pierwsza infekcja wewnątrz jamy ustnej (zwykle w dzieciństwie), która może przejść niezauważalnie, ale w przypadku dzieci powinna być zdiagnozowana przez lekarza, aby nie pomylić jej z zaburzeniami zębowymi lub innymi procesami jamy ustnej. Po tej pierwszej infekcji wirus opryszczki pospolitej pozostaje w organizmie bez objawów. Zakażenie często powoduje nowe wybuchy w innych momentach życia, które zwykle występują w wyniku oparzeń słonecznych, przeziębień, gorączki, emocji, nerwowości, urazów jamy ustnej, menstruacji, zabiegów dentystycznych lub chirurgicznych lub alergii na leki.

Te wybuchy składają się z uczucia mrowienia lub swędzenia na wargach, po którym następuje pojawienie się, po jednym lub dwóch dniach, kilku małych pęcherzy, które później przechodzą w owrzodzenie na wargach, które ostatecznie przekształca się w strup.

Aż do pojawienia się strupa, sygnału, że rana się zagoiła, pęcherze lub owrzodzenia są zakaźne.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Viruderm

Nie stosuj Viruderm

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Viruderm.

Pacjenci z osłabionym układem immunologicznym (na przykład pacjenci z AIDS, osoby, które przeszły przeszczep, lub które są leczone radioterapią lub chemioterapią), powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek powinien być stosowany tylko na opryszczkę wargową.

• Unikaj kontaktu maści z oczami, a w przypadku wystąpienia, obficie przemyj wodą i skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj produktu wewnątrz jamy ustnej, nosa lub pochwy, ponieważ może to spowodować miejscowe podrażnienia.

Nie stosuj do leczenia opryszczki narządów płciowych.

Aby uniknąć zakażeń:

• Myj ręce po zastosowaniu produktu.
• Nie przekazuj zakażenia innym osobom, zwłaszcza niemowlętom i dzieciom. Podczas trwania zakażenia staraj się nie dotykać ręką lub ubraniem miejsca zakażenia, nie dziel się ręcznikami i używaj serwetek i chusteczek, aby uniknąć zakażenia samego siebie.

Jeśli zakażenie się pogorszy lub nie zostanie wyleczone w ciągu 10 dni, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie zapobiega późniejszym wybuchom lub ponownemu wystąpieniu objawów.

Pozostałe leki i Viruderm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Chociaż nie opisano interakcji tego leku podczas stosowania miejscowego, nie należy stosować jednocześnie innych preparatów na miejscu zakażenia podczas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu, a leczenie powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Viruderm

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek udzielonych przez lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie miejscowe na wargach.

W momencie pojawienia się uczucia swędzenia, mrowienia lub pieczenia, przed pojawieniem się pęcherzy, jest to moment, kiedy wirus się namnaża, i kiedy leczenie jest najbardziej skuteczne.

Aby uniknąć ryzyka przeniesienia wirusa, przestrzegaj wskazówek podanych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Należy rozpocząć leczenie tak szybko, jak tylko pojawią się objawy choroby. Początek zakażenia można łatwo rozpoznać po swędzeniu i pieczeniu.

Stosuj 5 razy na dobę, co 4 godziny, z wyjątkiem godzin snu. Nanieść na dotknięte miejsce wargi wystarczającą ilość produktu, aby pokryć je cienką warstwą.

Kontynuuj leczenie przez 5 dni. Jeśli nie nastąpiło całkowite wyleczenie w ciągu 5 dni, leczenie można przedłużyć o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.

Po zastosowaniu leku umyj ręce, aby uniknąć rozprzestrzenienia zakażenia na inne części ciała lub zakażenia innych osób.

Viruderm zawiera specjalnie opracowaną bazę i nie powinien być rozcieńczany ani stosowany jako baza do włączania innych leków.

Jeśli uważasz, że działanie Viruderm jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia (patrz sekcja „Nie stosuj Viruderm”).

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Viruderm

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu stosowania zewnętrznego, jednak skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 01 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Viruderm

Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z planem, jak tylko będzie to możliwe. Nie przekraczaj zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Viruderm

Nie powinien przerwać leczenia przed czasem, zaleconym przez lekarza, ponieważ wyleczenie może być niepełne i choroba może ponownie się objawić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po zastosowaniu Viruderm.
• Suchość lub łuszczenie się skóry lub warg
• Uczucie swędzenia.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Zaczerwienienie skóry
• Dermatitis kontaktowa (typ alergii miejscowej) po zastosowaniu. Większość czasu substancje, które ją powodują, są składnikami maści innymi niż acyklowir, który jest substancją czynną.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• Natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, który objawia się obrzękiem gardła lub trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Jeśli ten efekt jest bardzo silny, należy udać się do centrum medycznego, ponieważ wymaga pilnych środków.

Długotrwałe stosowanie leku w postaci maści może powodować zjawiska nadwrażliwości; w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Viruderm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu i zakończeniu leczenia wyrzuć tubę.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viruderm

-Substancją czynną Viruderm jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 miligramów acyklowiru.

-Pozostałe składniki to: makrogol 4000 i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viruderm to jednorodna maść o białawym kolorze, pakowana w tubę aluminiową z nakrętką z plastiku, zawierającą 2 gramy maści. Tubę umieszcza się w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es