VIRGAN 1,5 mg/g ŻEL DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VIRGAN 1,5mg/g żel oftalmiczny

gancyklowir

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Virgan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Virgan
3. Jak stosować Virgan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Virgan
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest VIRGAN i w jakim celu się go stosuje

Virgan to żel oftalmiczny, który zawiera substancję czynną o nazwie gancyklowir.

Virgan jest wskazany w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych powierzchni oka (rogówki).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania VIRGAN

Nie stosuj Virgan

• jeśli jesteś uczulony na gancyklowir, acyklowir lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku.
• podczas ciąży lub karmienia piersią, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.
• u mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, którzy nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Ponadto mężczyznom, którzy są leczeni Virgan, zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych (prezerwatyw) podczas leczenia i przez trzy miesiące po jego zakończeniu. Kobietom, które są leczone Virgan, zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas leczenia i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Virgan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przyjmuj doustnie.
• Unikaj dotykania oka i powieki końcówką butelki.
• Użytkownicy soczewek kontaktowych: unikaj kontaktu z soczewkami kontaktowymi. (zobacz także Virgan zawiera chlorobenzalonium),

Dzieci

• W przypadku braku specjalnych badań nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Virgan z innymi lekami

Jeśli stosujesz inny lek oftalmiczny, powinieneś:

1. zaaplikować inny lek oftalmiczny.
2. odczekać 15 minut.
3. Następnie zaaplikować Virgan.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania Virgan podczas ciąży i karmienia piersią, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. Zobacz także sekcję 2: Nie stosuj Virgan.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz jest jedyną osobą, która może dostosować twoje leczenie.

Jazda i obsługa maszyn

Mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia po aplikacji.

Poczekaj, aż wzrok powróci do normy, zanim będziesz prowadził samochód lub obsługiwał maszyny.

Virgan zawiera chlorobenzalonium

Ten lek zawiera 2,625 mikrogramów chlorobenzalonium w każdej kropli żelu, co odpowiada 0,075 mg/g.

Chlorobenzalonium może być wchłaniane przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Wyjmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorobenzalonium może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie w oczach suchych lub innych chorobach rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe uczucie, swędzenie lub ból w oku po zastosowaniu tego leku,

3. Jak stosować VIRGAN

Dawkowanie

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna kropla 3 do 5 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego żelu oftalmicznego u dzieci poniżej 18 roku życia.

Sposób podawania

Virgan powinien być stosowany wyłącznie w dotkniętym oku (drogą oftalmiczną): 1. Umyj ręce przed każdym zastosowaniem.

1. Delikatnie naciśnij tubę, aby kropla wpadła do dotkniętego oka, patrząc w górę i delikatnie ściągając dolną powiekę w dół.
2. Zamknij tubę.

Czas trwania leczenia

W ogóle leczenie nie powinno trwać dłużej niż 21 dni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Virgan

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Virgan

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia oczne:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Zapalenie rogówki (zapalenie punktowe rogówki), zaczerwienienie błony naczyniowej (hiperemia naczyniowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie VIRGAN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Virgan przez więcej niż 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Virgan

• Substancją czynną jest gancyklowir. Każdy gram żelu oftalmicznego zawiera 1,5 mg gancyklowiru

• Pozostałe składniki to: karbomer (karbopol 974), sorbitol, wodorotlenek sodu, chlorobenzalonium i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Virgan to żel oftalmiczny, który jest dostępny w tubie zawierającej 5 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand

Francja

Odpowiedzialny za produkcję

Farmila Thea Farmaceutici Spa

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (Mediolan)

Włochy

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Thea, S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Barcelona

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Czechy, Hiszpania, Francja, Grecja, Węgry, Włochy, Luksemburg, Polska: VIRGAN

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:10/2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)