VINCIGRIP FORTE GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, SMAK KAKAOWY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Vincigrip Forte granulat do roztworu doustnego o smaku kakao

Paracetamol/Pseudoefedryna chlorowodorek/Chlorfenamina maleinian

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vincigrip Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte
3. Jak stosować Vincigrip Forte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Vincigrip Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Vincigrip Forte i w jakim celu się go stosuje

Jest to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który redukuje ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkany nos.

Jest wskazany do objawowego leczenia procesów kataralnych i grypopodobnych, które występują z lub bez gorączki, łagodnego do umiarkowanego bólu, zatkany nos i wydzielanie śluzowe z nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte

Nie stosuj Vincigrip Forte

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• . Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) takim jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi częstotliwość skurczów serca).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami beta-adrenergicznymi (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób sercowo-naczyniowych).
• Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej).
• Jeśli masz ciężką chorobę serca lub naczyń (taką jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa lub krwotok mózgowy).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• Jeśli masz ciężką, ostra (nagłą) lub przewlekłą chorobę nerek lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 14 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3. Jak stosować Vincigrip forte granulat do roztworu doustnego o smaku kakao.
• Powinno się unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem powinno się zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/doba paracetamolu (3 saszetki Vincigrip Forte). Jeśli stosujesz inne produkty zawierające środki zwężające naczynia krwionośne, nie powinienś stosować tego leku.
• Powinno się przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
• Jednoczesne stosowanie kokainy z pseudoefedryną może zwiększyć działania sercowo-naczyniowe i ryzyko działań niepożądanych.
• Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas stosowania Vincigrip Forte, spowodowane przez stan zapalny jelita (naczyniowa choroba jelita). Jeśli wystąpią te objawy gastroenterologiczne, należy przerwać stosowanie Vincigrip Forte i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.

• Podczas stosowania Vincigrip forte granulat do roztworu doustnego o smaku kakao, może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przerwij stosowanie Vincigrip forte granulat do roztworu doustnego o smaku kakao i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.
• Zgłoszono przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii półpaśca (SEPR) i zespołu odwracalnej vasoconstriccji mózgu (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Przerwij stosowanie Vincigrip Forte granulat do roztworu doustnego o smaku kakao natychmiast i uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy, które mogą być objawami SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz sekcję 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane").
• Istnieje możliwość nadużywania jednego ze składników czynnych Vincigrip Forte granulat, pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Przewlekłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjmowania większych ilości Vincigrip Forte granulat niż zalecana dawka, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz sekcję 3).

Podczas leczenia Vincigrip, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwaną kwasicą metaboliczną (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy stosowano paracetamol w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był stosowany wraz z flukloksaciliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, głębokie i szybkie oddychanie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty

Powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (alergiczni) na antyhistaminik, ponieważ mogą być wrażliwi na inne antyhistaminy (takie jak chlorfenamina).
• Cukrzyca (może zwiększyć stężenie glukozy we krwi).
• Choroby sercowo-naczyniowe.
• Feochromocytoma.
• Przerost gruczołu krokowego (może powodować zatrzymanie moczu).
• Zablokowanie szyi pęcherza moczowego.
• Zatrzymanie moczu.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (efekty antycholinergiczne chlorfenaminy mogą powodować zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej i zablokowanie dróg oddechowych).
• Zablokowanie odźwiernika lub wrzód żołądka (mogą ulegać pogorszeniu).
• Pacjenci z padaczką.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Interferencja z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli mają być wykonane jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi i moczu), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Ten lek może interferować z testami skórnymi, które wykorzystują alergeny. Zaleca się przerwanie stosowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem badań i poinformowanie lekarza.

Sportowcy

Poinformuj sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Pozostałe leki i Vincigrip Forte

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoína i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki przeciwgruźlicze: izoniazid, ryfampicyna.
• Leki przeciwwszawicze i przeciwdepresyjne (barbiturany), stosowane jako hipnotyki, uspokajające i przeciwwszawicze.
• Leki przeciwzakrzepowe: antykoagulacyjne leki doustne (acenokumarol, warfaryna).
• Leki zwiększające wydalanie moczu: leki moczopędne (furosemid) i inne leki moczopędne powodujące utratę potasu (leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych).
• Leki przeciwwymiotne: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi) i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: cholestyramina.
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensybilizujące (powodujące uczulenie na światło).
• Kwasowanie moczu: chlorek amonu.
• Alkalizacja moczu: węglan sodu, cytryniany.
• Środki znieczulające do inhalacji.
• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy). Zobacz sekcję 2. Nie stosuj Vincigrip Forte.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub zwiększające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, alkaloidy rauwolfii jak reserpina).
• Stymulanty układu nerwowego: amfetaminy, ksantyny. Flukloksacilina (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które powinno być leczone pilnie (zobacz sekcję 2).
• Glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu serca).
• Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Levodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
• Azotany (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym furazolidon (antybiotyk) i prokarbazyna (lek przeciwnowotworowy): ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do wydłużenia i nasilenia efektów antycholinergicznych i depresyjnych ośrodkowego układu nerwowego antyhistaminy.
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotilina (lek przeciwdepresyjny tetracykliczny) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym: mogą nasilić efekty antycholinergiczne tych leków lub antyhistaminy jak chlorfenamina. Jeśli wystąpią problemy gastroenterologiczne, należy ostrzec pacjentów, aby jak najszybciej poinformowali o tym lekarza, ponieważ może dojść do wystąpienia porażennego zaparcia. Zobacz sekcję 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): należy unikać jednoczesnego podawania tego leku i nawet w 15 dniach po zakończeniu leczenia IMAO (leków przeciwdepresyjnych jak tranylcypromina, moklobemida, w leczeniu choroby Parkinsona jak selegilina, leków przeciwnowotworowych jak prokarbazyna, lub antybiotyków jak linezolida), ponieważ może dojść do zwiększenia uwalniania katecholamin, co może nasilić efekty wazopresyjne i stymulujące serce pseudoefedryny, powodując ciężkie nadciśnienie, hipertermię i ból głowy.

Nie stosuj z innymi lekami przepisanymi w celu ułatwienia oddychania przez nos.

Stosowanie Vincigrip Forte z jedzeniem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno pić napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje z kolą) podczas stosowania tego leku.

Nie pij z sokiem pomarańczowym, ponieważ może to powodować kryzys nadciśnieniowy.

Stosowanie tego leku z jedzeniem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady rozwojowe jelita i twarzy noworodka. Ponadto nie powinien być stosowany w pozostałych trymestrach ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku, ponieważ przenika do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zmieniając zdolności umysłowe i/lub fizyczne. Jeśli zauważysz te efekty, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Vincigrip Forte zawiera sód i manitol (E-421)

Ten lek zawiera 30,93 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej saszetce. Jest to równoważne około 1,55% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera manitol.

3. Jak stosować Vincigrip Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6-8 godzin (3 lub 4 razy dziennie) w razie potrzeby.

Nie przyjmuj więcej niż 3 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin (zobacz punkt "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Pacjenci z chorobami wątroby, nerek lub serca:powinni skonsultować się z lekarzem. (Zobacz sekcję 2)

Jak stosować:

Vincigrip Forte jest stosowany doustnie.

Wlej zawartość saszetki do połowy szklanki wody, mieszając aż do całkowitego rozpuszczenia.

Jeśli lek jest przyjmowany wieczorem, powinien być przyjęty kilka godzin przed snem, aby zmniejszyć ryzyko bezsenności u pacjentów z trudnościami w zasypianiu.

Stosowanie leku zależy od wystąpienia objawów. W miarę ich zaniku należy przerwać stosowanie tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Stosowanie u pacjentów powyżej 65 roku życia

Pacjenci ci nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Częściej są narażeni na działania niepożądane pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Jeśli przyjmujesz więcej Vincigrip Forte niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą dawkę, powinieneś natychmiast udać się do centrum medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu dawki, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha. Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboki sen), niezdarność, uczucie mdłości, niestabilność, zaburzenia, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Efekty takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do odwodnienia (zmniejszenia objętości krwi).

W cięższych przypadkach może dojść do: obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzeń psychicznych z zaburzeniami percepcji rzeczywistości (psychoza), drgawek, śpiączki i kryzysu nadciśnieniowego.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu dawki.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub skontaktuj się z punktem informacji toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia paracetamolu, chlorfenaminy i pseudoefedryny, zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej, to:

Lekki sen, zawroty głowy i osłabienie mięśni, które u niektórych pacjentów znikają po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie; niewyraźne lub podwójne widzenie, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, suchość jamy ustnej, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany wraz z jedzeniem), takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie i ból brzucha, zatrzymanie moczu i zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej, to:

Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość, lęk, ból głowy, zaburzenia koordynacji, drżenie i nawet drgawki.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to: rozszerzenie źrenic, zaburzenia serca (zwykle przy przedawkowaniu) takie jak szybkie bicie serca (tachykardia), nieregularne bicie serca (palpitacje) i zaburzenia rytmu serca (arytmie). Zwiększenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie) głównie u pacjentów z nadciśnieniem lub spadek ciśnienia (niedociśnienie). Zgłoszono przypadki chorób jelitowych z obecnością krwi w stolcu w kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

Zaburzenia skórne, takie jak stwardnienia (rumień), swędzenie i dermatitis.

Trudności lub ból podczas oddawania moczu. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienie, ból gardła lub zmęczenie; ciężkie reakcje nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarz, język i trudności w oddychaniu), fotosensytywizacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki związane z chlorfenaminą. Zaburzenia słuchu, napięcie w klatce piersiowej, dźwięki podczas oddychania (świsty), obrzęk (opuchlizna). Zaburzenia wątroby, które mogą pojawić się z bólem brzucha lub jamy brzusznej i ciemnym moczem, impotencja i zaburzenia miesiączkowania.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w rzadkich przypadkach:

Zła samopoczucie, zwiększenie poziomu transaminaz we krwi, halucynacje (częściej przy dużych dawkach), koszmary senne, krzyki i zaburzenia świadomości u dzieci, wolne bicie serca lub bradykardia (częściej przy dużych dawkach).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach:

Choroby nerek, mętny mocz, pokrzywka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi), zawał serca i ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwaśna (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

:

Zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, obrzęk Quinckego (uogólniona pokrzywka z towarzyszącym obrzękiem stóp, rąk, gardła, warg i dróg oddechowych), ciężkie reakcje pęcherzowe na skórze (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i pustułowata egzantema uogólniona) oraz zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym dopływem krwi (kolitisza ischemiczna). Zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischemiczna).

Choroby, które poważnie uszkadzają naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR)

Przestań używać Vincigrip Forte natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami zespołu odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespołu odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• złe samopoczucie
• wymioty
• zaburzenia świadomości
• drgawki
• zmiany w widzeniu

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http://www.notificaram.es.

Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Vincigrip Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vincigrip Forte

Substancjami czynnymi są: paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek i chlorfenamina maleinian. Każdy saszetka zawiera 650 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 4 mg chlorfenamina maleinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

butilhydroksyanizol (E-320), butylhydroksytoluen (E-321), kwas sorbinowy, povidon, polisorbat 80, polietylenoglikol 6000, karboksymetyloskrobiowy sodu (z skrobi ziemniaczanej), sacharyna sodowa, cyklaminian sodu, lecytyna kakao, aromat czekolady, manitol (E-421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincigrip Forte jest dostępny w saszetkach zawierających granulat do rozwiązania doustnego o smaku czekoladowym.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

lub

PHARMALOOP, S.L.

ul. Boliwia, 15 – Polig Industrial Azaque

28006 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es