VINCIGRIP twarde kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Vincigrip kapsułki twarde

Paracetamol/Pseudoefedryna chlorowodorek/Chlorfenamina maleinian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazówek udzielonych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Vincigrip i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip
3. Jak stosować Vincigrip
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Vincigrip
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Vincigrip i w jakim celu się go stosuje

Jest to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który redukuje ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkanie nosa.

Jest wskazany do objawowego leczenia przeziębień i grypy, które występują z lub bez gorączki, łagodnego do umiarkowanego bólu, zatkania i wydzielania śluzowego z nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip

Nie stosuj Vincigrip

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężką nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) jakimikolwiek lekami, takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi częstotliwość skurczów serca).
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami beta-adrenergicznymi (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób sercowo-naczyniowych).
• Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli masz poważne choroby serca lub naczyń (takie jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa lub krwotok mózgowy).
• Jeśli masz poważne choroby wątroby.
• Jeśli masz ciężką, ostra (nagłą) lub przewlekłą chorobę nerek lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3. Jak stosować Vincigrip kapsułki twarde.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami, które zawierają paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku, który zawiera paracetamol, bez konsultacji z lekarzem.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dzień paracetamolu (4 kapsułki Vincigrip).
• Jeśli stosujesz inne produkty, które zawierają środki obkurczające nos, nie powinieneś stosować tego leku
• Należy przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
• Stosowanie kokainy z pseudoefedryną może zwiększyć działania sercowo-naczyniowe i ryzyko działań niepożądanych.
• Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas stosowania Vincigrip kapsułek, spowodowane przez stan zapalny jelita (naczyniowa choroba jelita). Jeśli wystąpią te objawy gastroenterologiczne, należy przerwać stosowanie Vincigrip kapsułek i skonsultować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.
• Podczas stosowania Vincigrip kapsułek może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie Vincigrip kapsułek i skonsultować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.
• Wystąpiły przypadki zespołu encefalopatii odwracalnej (SEPR) i zespołu odwracalnej vasoconstriccji mózgu (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Należy przerwać stosowanie Vincigrip kapsułek natychmiast i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami SEPR lub SVCR (aby dowiedzieć się o objawach, zobacz sekcję 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane"). Istnieje ryzyko nadużycia jednego z substancji czynnych zawartych w Vincigrip kapsułkach, pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Ciągłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjmowania większej ilości Vincigrip kapsułek niż zalecana dawka, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz sekcję 3).

Podczas leczenia Vincigrip informuj niezwłocznie lekarza, jeśli:

Jeśli masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). W tych sytuacjach zgłaszano przypadki ciężkiej choroby, zwanej kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach), podczas stosowania paracetamolu w zalecanych dawkach przez dłuższy czas lub podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, nudności i wymioty

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (alergiczni) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być wrażliwi na inne antyhistaminiki (takie jak chlorfenamina).
• Cukrzyca (może zwiększyć stężenie glukozy we krwi).
• Choroby sercowo-naczyniowe.
• Guzy chromochłonne.
• Przerost prostaty (może powodować zatrzymanie moczu).
• Zablokowanie szyi pęcherza moczowego.
• Zatrzymanie moczu.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (efekty antycholinergiczne chlorfenaminy mogą powodować zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej i zablokowanie dróg oddechowych).
• Zablokowanie odźwiernika lub wrzód żołądka (mogą ulec pogorszeniu).
• Pacjenci z padaczką.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Interferencja z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli mają być przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi i moczu), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Ten lek może interferować z testami skórnymi, które wykorzystują alergeny. Zaleca się przerwę w stosowaniu tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem badań i poinformowanie lekarza.

Sportowcy

Sportowcom zaleca się, aby poinformowali, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i Vincigrip

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Szczególnie, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki przeciwgruźlicze: izoniazid, ryfampicyna.
• Leki przeciwwszawicowe i przeciwdepresyjne (barbiturany), stosowane jako hipnotyki, uspokajające i przeciwwszawicze.
• Leki przeciwzakrzepowe: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki zwiększające wydalanie moczu: leki moczopędne (furosemid) i inne leki moczopędne powodujące utratę potasu (leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych).
• Leki przeciwwymiotne: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi) i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: cholestyramina.
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensytyzujące (powodujące uczulenie na światło).
• Kwasowanie moczu: chlorek amonu.
• Zasadowienie moczu: węglan sodu, cytryniany.
• Środki znieczulające do inhalacji.
• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy). Zobacz sekcję 2.

• Niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub zwiększające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, alkaloidy rauwolfii jak reserpina).
• Stymulanty układu nerwowego: amfetaminy, ksantyny.
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), której należy pilnie leczyć (zobacz sekcję 2).
• Glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu serca).
• Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
• Azotany (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym furazolidon (antybiotyk) i prokarbazyna (lek przeciwnowotworowy): ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ może powodować wydłużenie i nasilenie efektów antycholinergicznych i depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy antyhistaminików.
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotylina (lek przeciwdepresyjny tetracykliczny) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym: mogą nasilić efekty antycholinergiczne tych leków lub antyhistaminików jak chlorfenamina. Jeśli wystąpią problemy gastroenterologiczne, należy ostrzec pacjentów, aby jak najszybciej poinformowali o tym lekarza, ponieważ może dojść do wystąpienia porażennej niedrożności jelit. Zobacz sekcję 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): należy unikać jednoczesnego podawania tego leku i nawet w 15 dniach po zakończeniu leczenia IMAO (leków przeciwdepresyjnych jak tranylcypromina, moklobemid, w leczeniu choroby Parkinsona jak selegilina, leków przeciwnowotworowych jak prokarbazyna, lub leków przeciwinfekcyjnych jak linezolida), ponieważ może dojść do zwiększenia wydzielania catecholamin, co może powodować wydłużenie i nasilenie efektów vasopresyjnych i stymulujących serce pseudoefedryny, co może prowadzić do ciężkiego nadciśnienia, hipertermii i bólu głowy.

Nie stosuj z innymi lekami przepisanymi w celu udrożnienia nosa.

Stosowanie Vincigrip z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje z kolą) podczas stosowania tego leku.

Nie spożywaj z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to powodować kryzys nadciśnieniowy.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone jelita i twarzy noworodka. Ponadto nie należy go stosować w pozostałych trymestrach ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku, ponieważ przenika on do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zaburzając zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te efekty, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Vincigrip

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazówek udzielonych przez lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia:1 kapsułka (500 mg paracetamolu) co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie).

Nie przyjmuj więcej niż 3 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin (zobacz sekcję "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Pacjenci z chorobami wątroby, nerek lub serca:powinni skonsultować się z lekarzem. (Zobacz sekcję 2)

Jak stosować:

Vincigrip przyjmuje się doustnie.

Przyjmuj kapsułkę z szklanką wody lub innym napojem niezawierającym alkoholu.

Jeśli lek jest przyjmowany wieczorem, powinien być przyjęty kilka godzin przed snem, aby zmniejszyć ryzyko bezsenności u pacjentów z trudnościami w zasypianiu.

Stosowanie leku zależy od występowania objawów. W miarę ich zanikania należy przerwać leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Stosowanie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat

Pacjenci ci nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Częściej są narażeni na działania niepożądane pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Jeśli przyjmujesz więcej Vincigrip niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą ilość leku, należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowanej dawki, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha. Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboki sen), niezdarność, uczucie mdłości, niestabilność, zaburzenia świadomości, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Działania takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, zmniejszenie wydalania moczu. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

W cięższych przypadkach może dojść do: obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzeń psychicznych z zaburzeniami percepcji rzeczywistości (psychoza), drgawek, śpiączki i kryzysu nadciśnieniowego.

Leczenie przedawkowania jest skuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia przedawkowanej dawki leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia paracetamolu, chlorfenaminy i pseudoefedryny, zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej, to:

Lekki sen, zawroty głowy i osłabienie mięśni, które u niektórych pacjentów znikają po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie; niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, suchość jamy ustnej, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany wraz z pokarmem) takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie i ból brzucha, zatrzymanie moczu i zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej, to:

Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci) które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość, lęk, ból głowy, zaburzenia koordynacji, drżenie i nawet drgawki.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to: rozszerzenie źrenic, zaburzenia serca (zwykle przy przedawkowaniu) takie jak szybkie bicie serca (tachykardia), nieregularne bicie serca (palpitacje) i zaburzenia rytmu serca (arytmie). Zwiększenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie) głównie u pacjentów z nadciśnieniem lub spadek ciśnienia (niedociśnienie). Zgłoszono przypadki chorób jelitowych z obecnością krwi w stolcu w kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

Zaburzenia skórne takie jak zmiany zapalne (rumień), swędzenie i dermatitis.

Trudności lub ból podczas oddawania moczu. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie krwi takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; ciężkie reakcje nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarz, język i trudności z oddychaniem), fotosensytywizacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą. Zaburzenia słuchu, napięcie w klatce piersiowej, dźwięki podczas oddychania (świsty), obrzęk (opuchlizna). Zaburzenia wątroby, które mogą pojawić się z bólem brzucha lub jamy brzusznej i ciemnym moczem, impotencja i zaburzenia miesiączkowania.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko:

Zła samopoczucie, zwiększenie poziomu transaminaz we krwi, halucynacje (częściej przy dużych dawkach), koszmary, krzyki i zaburzenia świadomości u dzieci, wolne bicie serca lub bradykardia (częściej przy dużych dawkach).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko:

Choroby nerek, mętny mocz, pokrzywka, żółtaczka (zażółcenie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi), zawał serca i ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Ciężka choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwasowa (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, obrzęk naczynioruchowy (uogólniona pokrzywka z towarzyszącym obrzękiem stóp, rąk, gardła, warg i dróg oddechowych), ciężkie reakcje pęcherzowe na skórze (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i pustulosis egzantematyczna uogólniona) i stan zapalny jelita spowodowany niewystarczającym dopływem krwi (kolitisza izchemiczna). Zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa izchemiczna).

Ciężkie choroby, które wpływają na naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR)

Przerwij stosowanie kapsułek Vincigrip natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznaką zespołu odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• złe samopoczucie
• wymioty
• zaburzenia świadomości
• drgawki
• zmiany w widzeniu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce.

Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiego Monitorowania Leków do Użycia Człowieka http://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Vincigrip

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vincigrip

Substancjami czynnymi są: paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny i maleinian chlorfenaminy. Każda kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny i 4 mg maleinianu chlorfenaminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu oraz barwniki kapsułki indygina (E-132), erytrozyna (E-127) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincigrip jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych koloru czerwonego i białego.

Każde opakowanie zawiera 12 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2025

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es