VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Zapytaj lekarza o receptę na VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Jak stosować VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Vimpat 10 mg/ml roztwór do infuzji
lacosamida
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki
- Co to jest Vimpat i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vimpat
- Jak stosować Vimpat
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Vimpat
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Vimpat i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Vimpat
Vimpat zawiera lacosamidę, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
- Został Ci on przepisany w celu zmniejszenia liczby napadów, które występują.
W jakim celu stosuje się Vimpat
- Vimpat stosuje się:
- samodzielnie i w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu pewnego rodzaju padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów o początku częściowym z lub bez wtórnej uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady dotykają tylko jednej strony mózgu. Mogą one jednak następnie rozprzestrzenić się na większe obszary po obu stronach mózgu;
- w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 4 lat w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clónicznych (napadów duzych, z utratą przytomności) u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne).
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vimpat
Nie stosuj Vimpat
- jeśli jesteś uczulony na lacosamidę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli nie jesteś pewien, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
- jeśli masz pewien rodzaj problemu z rytmem serca zwany blokiem AV II lub III stopnia.
Nie stosuj Vimpat, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Vimpat, jeśli:
- miewasz myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lacosamida, miała myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Jeśli w dowolnym momencie masz takie myśli, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
- miewasz problem z sercem, który wpływa na rytm serca i często masz szczególnie wolny, szybki lub nieregularny puls (jak blok AV, migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków)
- miewasz ciężką chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub miałeś zawał miocardu.
- Często mdlejesz lub potykasz się. Vimpat może powodować mdłości, co może zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów lub upadków. Oznacza to, że musisz być ostrożny, aż do czasu, gdy przyzwyczaisz się do działania tego leku.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vimpat.
Jeśli stosujesz Vimpat, skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nowego rodzaju napadu lub pogorszenia istniejących napadów.
Jeśli stosujesz Vimpat i doświadczasz objawów nieprawidłowego rytmu serca (takich jak wolny, szybki lub nieregularny puls, kołatanie serca, duszność, uczucie mdłości, utrata przytomności), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem (zobacz punkt 4).
Dzieci
Vimpat nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat z padaczką charakteryzującą się występowaniem napadów o początku częściowym i nie jest zalecany u dzieci poniżej 4 lat z pierwotnymi uogólnionymi napadami tónico-clónicznymi. Jest to spowodowane tym, że nie wiadomo jeszcze, czy jest skuteczny i bezpieczny dla dzieci w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Vimpat
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które wpływają na serce, ponieważ Vimpat również może wpływać na serce:
- leki stosowane w leczeniu problemów serca;
- leki, które mogą wydłużyć „interval PR” w badaniu serca (EKG lub elektrokardiogram) takie jak leki przeciwpadaczkowe lub przeciwbólowe, takie jak karbamazepina, lamotrygina i pregabalina;
- leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub niewydolności serca.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vimpat.
Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć lub zmniejszyć działanie Vimpat w Twoim organizmie:
- leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol, itrakonazol i ketokonazol;
- leki przeciw HIV, takie jak rytonawir
- leki przeciwbakteryjne, takie jak klarytromycyna i ryfampicyna;
- roślinny lek stosowany w leczeniu lęków i depresji, zwany nagietkiem.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vimpat.
Stosowanie Vimpat z alkoholem
W celach bezpieczeństwa nie stosuj Vimpat z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić stosowanie środków antykoncepcyjnych z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania Vimpat, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie są znane skutki Vimpat na ciążę i płód.
Nie zaleca się karmienia piersią, gdy stosuje się Vimpat, ponieważ Vimpat przenika do mleka matki.
Poproś o natychmiastową radę swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Pomoże Ci zdecydować, czy powinnaś/powinieneś stosować Vimpat, czy nie.
Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko napadów (ataków). Pogorszenie się Twojej choroby może również zaszkodzić płodowi.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie powinieneś/powinnaś prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn, dopóki nie będziesz wiedzieć, czy ten lek wpływa na Ciebie. Powodem jest to, że Vimpat może powodować mdłości lub zamazany wzrok.
Vimpat zawiera sodę
Ten lek zawiera 59,8 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoznaczne z 3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.
3. Jak stosować Vimpat
Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie Vimpat
- Leczenie Vimpat może zostać rozpoczęte:
- poprzez podanie leku doustnie lub
- poprzez podanie dożylne w postaci infuzji (co czasem nazywa się infuzją dożylną) z lekarzem lub pielęgniarką, która poda Ci lek do żyły. Podanie trwa od 15 do 60 minut.
- Infuzja dożylna jest zwykle stosowana przez krótki okres, gdy lek nie może być podawany doustnie.
- Twój lekarz zdecyduje, przez ile dni będziesz otrzymywał infuzje. Doświadczenie wskazuje, że infuzje Vimpat można podawać dwa razy dziennie przez maksymalnie 5 dni. Do długotrwałego leczenia dostępne są tabletki i syrop Vimpat.
Gdy zmienisz infuzję na doustne przyjmowanie leku lub odwrotnie, całkowita ilość, którą będziesz przyjmował dziennie, oraz częstotliwość podawania pozostaną takie same.
- Stosuj Vimpat dwa razy dziennie (w odstępie około 12 godzin).
- Staraj się stosować go mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Jaka dawka
Poniżej wymieniono zalecane dawki Vimpat dla różnych grup wiekowych i wag. Twój lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej oraz dorośli
Gdy stosujesz Vimpat samodzielnie:
Dawka początkowa wynosi zwykle 50 mg dwa razy dziennie.
Leczenie Vimpat może również rozpocząć się od dawki 100 mg Vimpat dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 300 mg dwa razy dziennie.
Gdy stosujesz Vimpat z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
Dawka początkowa wynosi zwykle 50 mg dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 200 mg dwa razy dziennie.
Jeśli ważysz 50 kg lub więcej, twój lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia Vimpat od jednorazowej dawki „załadunkowej” 200 mg. Następnie rozpoczniesz przyjmowanie dawki podtrzymującej 12 godzin później
Dzieci i nastolatkowie, którzy ważą mniej niż 50 kg
-W leczeniu napadów o początku częściowym: zwróć uwagę, że Vimpat nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat.
- W leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clónicznych: zwróć uwagę, że Vimpat nie jest zalecany u dzieci poniżej 4 lat.
Gdy stosujesz Vimpat samodzielnie
- Twój lekarz zdecyduje o dawce Vimpat na podstawie Twojej wagi ciała.
- Dawka początkowa wynosi zwykle 1 mg (0,1 ml) na kilogram (kg) masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- Poniżej przedstawiono tabele dawkowania z maksymalną zalecaną dawką.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Stosować dwa razy dziennieu dzieci w wieku od 2 lat, które ważą od 10 kg do mniej niż 40 kg
Tydzien | Tydzien 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 0,5 ml/kg | Tydzien 6 Dawka maksymalna zalecana: 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml |
Stosować dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci którzy ważą od 40 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tydzien 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 Dawka maksymalna zalecana: 0,5 ml/kg |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml |
Gdy stosujesz Vimpat z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
- Twój lekarz zdecyduje o dawce Vimpat na podstawie Twojej wagi ciała.
- Dla dzieci i nastolatków, którzy ważą od 10 kg do mniej niż 50 kg, dawka początkowa wynosi zwykle 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- Poniżej przedstawiono tabele dawkowania z maksymalną zalecaną dawką.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Stosować dwa razy dziennieu dzieci w wieku od 2 lat, które ważą od 10 kg do mniej niż 20 kg
Waga | Tydzien 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 0,5 ml/kg | Tydzien 6 Dawka maksymalna zalecana: 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
Stosować dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci którzy ważą od 20 kg do mniej niż 30 kg
Waga | Tydzien 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 Dawka maksymalna zalecana: 0,5 ml/kg |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
Stosować dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci którzy ważą od 30 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tydzien 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 Dawka maksymalna zalecana: 0,4 ml/kg |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Jeśli przerwiesz leczenie Vimpat
Jeśli twój lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia Vimpat, zmniejszy Twoją dawkę stopniowo. Jest to konieczne, aby uniknąć ponownego wystąpienia lub pogorszenia się padaczki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane w układzie nerwowym, takie jak zawroty głowy, mogą być większe po jednorazowej dawce "załadunkowej".
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań:
Bardzo częste:mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Ból głowy;
- Czucie się zawrotne lub chorobowe (nudności);
- Widzenie podwójne (diplopia).
Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
- Krótkie skurcze mięśni lub grup mięśni (crisis miokloniczne);
- Trudności w koordynowaniu ruchów lub w chodzeniu;
- Problemy z utrzymaniem równowagi, drżenie (drżenie), mrowienie (parestezja) lub skurcze mięśni, łatwe potykanie się i pojawianie się siniaków;
- Problemy z pamięcią, trudności w myśleniu lub w znajdowaniu słów, zaburzenia;
- Szybkie i niekontrolowane ruchy oczu (nistagmus), zaburzenia widzenia;
- Czucie się zawrotne (vertigo), czucie się pijanego;
- Czucie się chorobowego (wymioty), suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazu w żołądku lub jelitach, biegunka;
- Obniżona wrażliwość, trudności w artykułowaniu słów, zaburzenia uwagi;
- Szum w uszach, tak jak dźwięk dzwonka lub gwizdka;
- Irrytacja, problemy ze snem, depresja;
- Senność, zmęczenie lub słabość (astenia);
- Swędzenie, wysypka.
Niezbyt częste:mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
- Obniżona częstotliwość serca, kołatanie serca, nieregularny puls lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia);
- Przesadne uczucie dobrego samopoczucia, widzenie i/lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe;
- Reakcja alergiczna na przyjęcie leku, rumień;
- Badania krwi mogą wykazać nieprawidłowości w funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby;
- Mysli samobójcze lub próby samobójcze: poinformuj swojego lekarza natychmiast;
- Czucie się złościami lub pobudzeniem;
- Nieprawidłowe myśli i/lub utrata poczucia rzeczywistości;
- Ciężkie reakcje alergiczne, które powodują obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnych części nóg;
- Utrata przytomności;
- Nieprawidłowe, mimowolne ruchy (dyskineza).
Częstość nieznana:nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
- Nieprawidłowy, szybki rytm serca (tachyarytmia komorowa);
- Ból gardła, podwyższona temperatura i częstsze infekcje niż zwykle. Badania krwi mogą wykazać ciężkie obniżenie poziomu pewnej klasy białych krwinek (agranulocytosis);
- Ciężka reakcja skórna, która może obejmować podwyższoną temperaturę i inne objawy grypopodobne, rumień na twarzy, ogólny rumień z powiększeniem węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych). Badania krwi mogą wykazać zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i pewnej klasy białych krwinek (eozynofilia);
- Ogólny rumień z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona) oraz cięższa postać, która powoduje łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka);
- Drgawki.
Pozostałe działania niepożądane podczas podawania dożylnego
Mogą wystąpić lokalne reakcje niepożądane.
Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
- Ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia lub podrażnienie.
Niezbyt częste:mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane u dzieci to: gorączka (pireksja), katar (nasofaryngitis), ból gardła (faryngitis), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, niezwykłe zachowanie i brak energii (letarg). Senność jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Vimpat
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Każda fiolka z roztworem Vimpat do infuzji powinna być używana tylko raz (jeden raz). Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony.
Należy używać tylko rozwiązań klarownych, wolnych od cząstek i bez zmiany koloru.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Vimpat
- Substancją czynną jest lakozamid.
1 ml roztworu Vimpat do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu.
1 fiolka zawiera 20 ml roztworu Vimpat do infuzji, co odpowiada 200 mg lakozamidu.
- Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
- Vimpat 10 mg/ml roztwór do infuzji jest klarownym, bezbarwnym roztworem.
Roztwór Vimpat do infuzji jest dostępny w opakowaniach z 1 fiolką i 5 fiolkami. Każda fiolka zawiera 20 ml.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia.
Odpowiedzialny za wytwarzanie
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia
lub
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Niemcy.
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija) |
| Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) |
Ceská republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 | Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 |
Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 |
Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 |
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome) | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 |
Ελλάδα UCB Α.Ε. Τηλ: + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1291 80 00 |
España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20 |
France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300 |
Hrvatska Medis Adria, d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46 | România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 |
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 | Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 |
Ísland Vistor hf. Simi: + 354 535 7000 | Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 |
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 | Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221 |
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00 | Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 |
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija) | United Kingdom (Northern Ireland) UCB (Pharma) Ireland Ltd Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:{miesiąc/Rok}.
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Każda fiolka z roztworem Vimpat do infuzji powinna być używana tylko raz (jeden raz). Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony (patrz sekcja 3).
Roztwór Vimpat do infuzji może być podawany bez dalszego rozcieńczania lub może być rozcieńczony z następującymi roztworami: chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%), glukoza 50 mg/ml (5%) lub roztwór Ringer-Locke.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego lek powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych i sterylnych warunkach.
Stabilność chemiczna i fizyczna została udowodniona przez 24 godziny w temperaturze do 25°C dla leków zmieszanych z tymi rozcieńczalnikami i przechowywanych w szkle lub workach z PVC.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWUPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 100 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 150 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 200 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – Polska
Odpowiednik VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – Ukraina
Lekarze online w sprawie VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VIMPAT 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
