VIMPAT 10 mg/ml SYROP
Zapytaj lekarza o receptę na VIMPAT 10 mg/ml SYROP
Jak stosować VIMPAT 10 mg/ml SYROP
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Vimpat 10 mg/ml syrop
lacosamida
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.
Zawartość charakterystyki
- Co to jest Vimpat i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vimpat
- Jak stosować Vimpat
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Vimpat
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Vimpat i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Vimpat
Vimpat zawiera lacosamidę, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
- Został Ci przepisany ten lek w celu zmniejszenia liczby napadów, które występują.
W jakim celu stosuje się Vimpat
- Vimpat jest stosowany:
- samodzielnie i w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat w celu leczenia pewnego rodzaju padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów o początku częściowym z lub bez wtórnej uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady dotykają tylko jednej strony mózgu. Mogą one jednak następnie rozprzestrzenić się na większe obszary w obu stronach mózgu;
- w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 4 lat w celu leczenia pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clonicznych (napadów duzych, z utratą przytomności) u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne).
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vimpat
Nie stosuj Vimpat
- jeśli jesteś uczulony na lacosamidę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Jeśli nie jesteś pewien, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
- jeśli masz problem z sercem zwany blokiem AV II lub III stopnia.
Nie stosuj Vimpat, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Vimpat, jeśli:
- masz myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Niewielki odsetek osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lacosamida, miał myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Jeśli w którymkolwiek momencie masz tego rodzaju myśli, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
- masz problem z sercem, który wpływa na rytm serca i często masz szczególnie wolny, szybki lub nieregularny puls (jak blok AV, migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków)
- masz ciężką chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub miałeś zawał serca.
- Często czujesz się zawroty głowy lub często się potykasz. Vimpat może powodować zawroty głowy, co może zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów lub upadków. Oznacza to, że musisz być ostrożny, aż do czasu, gdy przyzwyczaisz się do działania tego leku.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vimpat.
Jeśli stosujesz Vimpat, skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nowego rodzaju napadu lub pogorszenia istniejących napadów.
Jeśli stosujesz Vimpat i doświadczasz objawów nieprawidłowego rytmu serca (takich jak wolny, szybki lub nieregularny puls, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy, utrata przytomności), skontaktuj się z lekarzem natychmiast (patrz rozdział 4).
Dzieci
Vimpat nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat z padaczką charakteryzującą się występowaniem napadów o początku częściowym i nie jest zalecany u dzieci poniżej 4 lat z pierwotnymi uogólnionymi napadami tónico-clonicznymi. Wynika to z faktu, że nie wiadomo jeszcze, czy jest skuteczny i bezpieczny dla dzieci w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Vimpat
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne stosowanie innych leków.
Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które wpływają na serce, ponieważ Vimpat również może wpływać na serce:
- leków stosowanych w leczeniu problemów serca;
- leków, które mogą zwiększyć „interwał PR” w badaniu serca (EKG lub elektrokardiogramie), takich jak leki przeciwpadaczkowe lub przeciwbólowe, jak karbamazepina, lamotrygina lub pregabalina;
- leków stosowanych w leczeniu pewnych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub niewydolności serca.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vimpat.
Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć lub zmniejszyć działanie Vimpat w Twoim organizmie:
- leków przeciwgrzybiczych, takich jak fluconazol, itrakonazol lub ketokonazol;
- leków przeciw HIV, takich jak rytonawir;
- leków przeciwbakteryjnych, takich jak klarytromycyna lub ryfampicyna;
- rośliny leczniczej stosowanej w leczeniu lęków i depresji, zwanej Hypericum (dziurawiec).
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vimpat.
Stosowanie Vimpat z alkoholem
W celach bezpieczeństwa nie stosuj Vimpat z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania Vimpat, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie są znane skutki Vimpat na ciążę i płód.
Nie zaleca się karmienia piersią, gdy stosujesz Vimpat, ponieważ Vimpat przenika do mleka matki.
Poproś o natychmiastową radę lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Pomoże Ci zdecydować, czy powinieneś/powinnaś stosować Vimpat, czy nie.
Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko napadów (crisis). Pogorszenie Twojej choroby może również uszkodzić płód.
Jazda i obsługa maszyn
Nie powinieneś prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani używać żadnych narzędzi lub maszyn, dopóki nie będziesz wiedzieć, czy ten lek wpływa na Ciebie. Powodem jest to, że Vimpat może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Vimpat zawiera sorbitol, sodu, parahydroksybenzoat metylu sodu, aspartam, propylenoglikol i potas
- Sorbitol (rodzaj cukru). Ten lek zawiera 187 mg sorbitolu w każdym ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że Ty (lub Twoje dziecko) masz nietolerancję pewnych cukrów lub zostało Ci postawione rozpoznanie rzadkiej choroby genetycznej, takiej jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.
- Sodu (sol). Ten lek zawiera 1,42 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym ml. Jest to równoważne 0,07% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
- Parahydroksybenzoat metylu sodu (E219) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).
- Aspartam (E951). Ten lek zawiera 0,032 mg aspartamu w każdym ml. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa, jeśli masz fenyloketonurię (FCN), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej usunąć.
- Propylenoglikol (E1520). Ten lek zawiera 2,14 mg propylenoglikolu w każdym ml.
- Potas. Ten lek zawiera potas, mniej niż 1 mmol (39 mg) na 60 ml; jest to znacznie „wolny od potasu”.
3. Jak przyjmować Vimpat
Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Priorytet przyjmowania Vimpat
- Priorytet przyjmuj Vimpat dwa razy dziennie, z około 12-godzinną przerwą.
- Staraj się przyjmować go mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
- Możesz przyjmować Vimpat z jedzeniem lub bez jedzenia.
Zwykle zaczynasz od przyjmowania niskiej dawki każdego dnia, a Twój lekarz stopniowo zwiększa dawkę w ciągu kilku tygodni. Kiedy osiągniesz dawkę, która dobrze działa w Twoim przypadku, zwaną "dawką podtrzymującą", będziesz przyjmować tę samą ilość każdego dnia. Vimpat jest stosowany jako leczenie długoterminowe.
Będziesz musiał kontynuować przyjmowanie Vimpat, dopóki Twój lekarz nie powie Ci, aby go przerwać.
Jaka ilość przyjmować
Poniżej wymieniono zalecane dawki Vimpat dla różnych grup wiekowych i wag.
Twój lekarz może przepisać Ci inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
Użyj strzykawki do podawania doustnego 10 ml (czarne znaczniki) lub szklanki mierniczej 30 ml dostarczonej w opakowaniu zewnętrznym, zgodnie z wymaganą dawką. Zobacz poniżej instrukcje użycia.
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej oraz dorośli
Gdy przyjmujesz Vimpat samodzielnie:
Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg (5 ml), dwa razy dziennie.
Twój lekarz może przepisać Ci dawkę początkową 100 mg (10 ml) Vimpat dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg (5 ml) co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg (10 ml) a 300 mg (30 ml) dwa razy dziennie.
Gdy przyjmujesz Vimpat z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg (5 ml) dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg (5 ml) co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg (10 ml) a 200 mg (20 ml) dwa razy dziennie.
Jeśli ważysz 50 kg lub więcej, Twój lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie leczenia Vimpat jednorazową dawką "załadunkową" 200 mg (20 ml). Następnie zaczniesz przyjmować dawkę ciągłą podtrzymującą 12 godzin później.
Dzieci i nastolatkowie, którzy ważą mniej niż 50 kg
- W leczeniu napadów o początku częściowym: zwróć uwagę, że Vimpat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat.
- W leczeniu napadów tónico-clónicznych pierwotnych uogólnionych: zwróć uwagę, że Vimpat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 4 lat.
Gdy przyjmujesz Vimpat samodzielnie.
- Twój lekarz zadecyduje o dawce Vimpat zgodnie z Twoją wagą ciała.
- Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na kilogram (kg) masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- Poniżej przedstawiono tabele dawkowania z maksymalną zalecaną dawką.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy, jaka jest odpowiednia dawka dla Ciebie.
Do przyjmowania dwa razy dziennieprzez dzieci od 2 lat, które ważą od 10 do mniej niż 40 kg
Waga | Tygodzień 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tygodzień 2 0,2 ml/kg | Tygodzień 3 0,3 ml/kg | Tygodzień 4 0,4 ml/kg | Tygodzień 5 0,5 ml/kg | Tygodzień 6 Maksymalna zalecana dawka: 0,6 ml/kg |
Użycie strzykawki 10 ml (czarne znaczniki) dla objętości między 1 ml a 20 ml
| ||||||
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml* |
Do przyjmowania dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci, którzy ważą od 40 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tygodzień 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tygodzień 2 0,2 ml/kg | Tygodzień 3 0,3 ml/kg | Tygodzień 4 0,4 ml/kg | Tygodzień 5 Maksymalna zalecana dawka: 0,5 ml/kg |
Użycie strzykawki 10 ml (czarne znaczniki) dla objętości między 1 ml a 20 ml
| |||||
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml* |
Gdy przyjmujesz Vimpat z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
- Twój lekarz zadecyduje o dawce Vimpat zgodnie z Twoją wagą ciała.
- Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- Poniżej przedstawiono tabele dawkowania z maksymalną zalecaną dawką.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy, jaka jest odpowiednia dawka dla Ciebie.
Do przyjmowania dwa razy dzienniedla dzieci od 2 lat, które ważą od 10 kg do mniej niż 20 kg
Tygodzień | Tygodzień 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tygodzień 2 0,2 ml/kg | Tygodzień 3 0,3 ml/kg | Tygodzień 4 0,4 ml/kg | Tygodzień 5 0,5 ml/kg | Tygodzień 6 Maksymalna zalecana dawka: 0,6 ml/kg |
Użycie strzykawki 10 ml (czarne znaczniki) dla objętości między 1 ml a 20 ml | ||||||
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
12 kg | 1,3 ml | 2,4 ml | 3,6 ml | 4,8 ml | 6 ml | 7,2 ml |
14 kg | 1,4 ml | 2,8 ml | 4,2 ml | 5,6 ml | 7 ml | 8,4 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
16 kg | 1,6 ml | 3,2 ml | 4,8 ml | 6,4 ml | 8 ml | 9,6 ml |
18 kg | 1,8 ml | 3,6 ml | 5,4 ml | 7,2 ml | 9 ml | 10,8 ml |
Do przyjmowania dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci, którzy ważą od 20 kg do mniej niż 30 kg
Waga | Tygodzień 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tygodzień 2 0,2 ml/kg | Tygodzień 3 0,3 ml/kg | Tygodzień 4 0,4 ml/kg | Tygodzień 5 Maksymalna zalecana dawka: 0,5 ml/kg |
Użycie strzykawki 10 ml (czarne znaczniki) dla objętości między 1 ml a 20 ml | |||||
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
22 kg | 2,2 ml | 4,4 ml | 6,6 ml | 8,8 ml | 11 ml |
24 kg | 2,4 ml | 4,8 ml | 7,2 ml | 9,6 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
26 kg | 2,6 ml | 5,2 ml | 7,8 ml | 10,4 ml | 13 ml |
28 kg | 2,8 ml | 5,6 ml | 8,4 ml | 11,2 ml | 14 ml |
Do przyjmowania dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci, którzy ważą od 30 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tygodzień 1 Dawka początkowa: 0,1 ml/kg | Tygodzień 2 0,2 ml/kg | Tygodzień 3 0,3 ml/kg | Tygodzień 4 Maksymalna zalecana dawka: 0,4 ml/kg |
Użycie strzykawki 10 ml (czarne znaczniki) dla objętości między 1 ml a 20 ml | ||||
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Instrukcje użycia
Ważne jest, aby używać odpowiedniego urządzenia do pomiaru dawki. Twój lekarz lub farmaceuta wskaże, które urządzenie powinieneś używać w zależności od przepisanej dawki.
Strzykawka do podawania doustnego 10 ml | Szklanka miernicza 30 ml |
Strzykawka do podawania doustnego 10 ml ma znaczniki w przyrostach 0,25 ml. Jeśli wymagana dawka jest między 1 ml a 10 ml, powinieneś używać strzykawki do podawania doustnego 10 ml i adaptera dołączonego do opakowania. Jeśli wymagana dawka jest między 10 ml a 20 ml, powinieneś używać strzykawki 10 ml dwa razy. | Szklanka miernicza 30 ml ma znaczniki w przyrostach 5 ml. Jeśli wymagana dawka jest wyższa niż 20 ml, powinieneś używać szklanki mierniczej 30 ml dołączonej do opakowania. |
Instrukcje użycia: szklanka miernicza
- Wstrząśnij dobrze butelką przed użyciem.
- Napełnij szklankę mierniczą do znacznika mililitrów (ml) przepisanego przez Twojego lekarza.
- Przełknij dawkę syropu.
- Połknij trochę wody.
Instrukcje użycia: strzykawka do podawania doustnego
Twój lekarz pokaże Ci, jak używać strzykawki do podawania doustnego przed jej pierwszym użyciem. Jeśli masz jakieś pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wstrząśnij dobrze butelką przed użyciem.
Otwórz butelkę, naciskając na zakrętkę i jednocześnie obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1).
Postępuj zgodnie z poniższymi krokami przy pierwszym przyjęciu Vimpat:
- Usuń adapter z strzykawki do podawania doustnego (rysunek 2).
- Umieść adapter na górze butelki (rysunek 3). Upewnij się, że jest dobrze przymocowany. Nie ma potrzeby usuwania adaptera po użyciu.
Postępuj zgodnie z poniższymi krokami przy każdym przyjęciu Vimpat:
- Umieść strzykawkę do podawania doustnego w otworze adaptera (rysunek 4).
- Umieść butelkę do góry nogami (rysunek 5).
- Trzymaj butelkę do góry nogami jedną ręką i użyj drugiej ręki, aby napełnić strzykawkę do podawania doustnego.
- Pociągnij tłok w dół, aby napełnić strzykawkę do podawania doustnego niewielką ilością roztworu (rysunek 6).
- Naciśnij tłok w górę, aby usunąć ewentualne pęcherzyki (rysunek 7).
- Pociągnij tłok w dół do znacznika dawki, który odpowiada mililitrom (ml) przepisanym przez lekarza (rysunek 8). Możliwe, że tłok ponownie wzniesie się w górę po cylindrze przy pierwszej dawce. Dlatego upewnij się, że pozostaje on w swojej pozycji, aż strzykawka doustna zostanie odłączona od butelki.
- Obróć butelkę do odpowiedniej pozycji (rysunek 9).
- Usuń strzykawkę do podawania doustnego z adaptera (rysunek 10).
Istnieją dwie możliwości, które możesz wybrać, aby przyjąć lek:
- Wylej zawartość strzykawki do podawania doustnego do niewielkiej ilości wody, naciskając tłok do samego dołu strzykawki do podawania doustnego (rysunek 11) - w tym przypadku będziesz musiał wypić całą wodę (dodaj odpowiednią ilość wody, aby było łatwiej pić) lub
- Przyjmij roztwór bezpośrednio ze strzykawki do podawania doustnego bez wody (rysunek 12) - wypij całą zawartość strzykawki do podawania doustnego.
- Zamknij butelkę zakrętką z plastiku (nie ma potrzeby usuwania adaptera).
- Aby wyczyścić strzykawkę doustną, przepłucz ją tylko zimną wodą, poruszając tłokiem kilka razy w górę i w dół, aby pobrać i usunąć wodę, bez rozłączania dwóch części strzykawki (rysunek 13).
- Przechowuj butelkę, strzykawkę doustną i ulotkę w pudełku.
Jeśli przyjmujesz więcej Vimpat, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej Vimpat, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Nie próbuj prowadzić pojazdu. Możesz doświadczyć:
- Zawrotów głowy.
- Czujesz się choroby (nudności) lub jesteś chory (wymioty).
- Napadów, problemów z biciem serca, takich jak wolne, szybkie lub nieregularne tętno, śpiączka lub spadek ciśnienia krwi z tachykardią i potem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Vimpat
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę w ciągu 6 godzin od planowanej dawki, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz.
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę po 6 godzinach od planowanej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Zamiast tego, przyjmij Vimpat następnym razem, kiedy zwykle go przyjmujesz.
- Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Vimpat
- Nie przerywaj przyjmowania Vimpat bez powiadomienia lekarza, ponieważ padaczka może pojawić się ponownie lub może się pogorszyć.
- Jeśli Twój lekarz zdecyduje się przerwać Twoje leczenie Vimpat, udzieli Ci wskazówek, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące użycia tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane na układ nerwowy, takie jak zawroty głowy, mogą być większe po jednorazowej dawce "załadunkowej".
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Ból głowy;
- Czucie się zawrotne lub chorobowe (nudności);
- Widzenie podwójne (diplopia).
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów
- Krótkie skurcze mięśni lub grupy mięśni (crisis miclónicas);
- Trudności w koordynowaniu ruchów lub w chodzeniu;
- Problemy z utrzymaniem równowagi, drgawki (drgawki), mrowienie (parestesia) lub skurcze mięśni, częste upadki i siniaki;
- Problemy z pamięcią, trudności w myśleniu lub wyszukiwaniu słów, zaburzenia;
- Szybkie, niekontrolowane ruchy oczu (nistagmo);
- Niewyraźne widzenie;
- Czucie się zawrotne (vertigo), czucie się pijanym;
- Czucie się chorobowo (wymioty), suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazu w żołądku lub jelitach, biegunka;
- Obniżona wrażliwość, trudności w wymawianiu słów, zaburzenia uwagi;
- Szum w uszach, tak jak dźwięk dzwonka, gwizdanie;
- Irrytacja, problemy ze snem, depresja;
- Senność, zmęczenie lub słabość (astenia);
- Swędzenie, wysypka.
Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów
- Obniżona częstotliwość serca, kołatanie serca, nieregularny puls lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia);
- Przesadne uczucie dobrego samopoczucia, widzenie i/lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste;
- Reakcja alergiczna na przyjęcie leku, rumień;
- Badania krwi mogą wykazać nieprawidłowości w funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby;
- Mysli samobójcze lub próby samobójcze: niezwłocznie poinformuj swojego lekarza;
- Czucie się złości lub pobudzenia. Nieprawidłowe myśli i/lub utrata poczucia rzeczywistości;
- Ciężkie reakcje alergiczne, które powodują obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnych części nóg;
- Utrata przytomności;
- Nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy (dyskineza).
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
- Nieprawidłowa, szybka czynność serca (tachyarytmia komorowa);
- Ból gardła, podwyższona temperatura i częstsze infekcje niż zwykle. Badania krwi mogą wykazać ciężkie obniżenie poziomu certain rodzaju białych krwinek (agranulocytosis);
- Ciężka reakcja skórna, która może obejmować podwyższoną temperaturę i inne objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, ogólna wysypka z powiększeniem węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych). Badania krwi mogą wykazać zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i zwiększenie poziomu certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia);
- Uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona) oraz cięższa postać, która powoduje łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka).
- Drgawki.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane u dzieci to: gorączka (pireksja), katar (nasofaryngitis), ból gardła (faryngitis), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, nieprawidłowe zachowanie oraz brak energii (letarg). Senność jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może wystąpić u więcej niż 1 na 10 dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Vimpat
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i butelce, po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie przechowuj w lodówce.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Po otwarciu butelki z syropem nie używaj go po upływie 6 miesiącach.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Vimpat
- Substancją czynną jest lacosamida. 1 ml syropu Vimpat zawiera 10 mg lacosamidy.
- Pozostałe składniki to: glicerol (E422), karboksymetyloskrobia sodowa, sorbitol ciekły (kryształowy) (E420), polietylenoglikol 4000, chlorek sodu, kwas cytrynowy (bezwodny), acesulfam potasowy (E950), parahydroksybenzoan metylu sodu (E219), smak truskawkowy (zawiera propylenoglikol, maltol), maskujący smak (zawiera propylenoglikol, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), maltol i wodę oczyszczoną).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
- Vimpat 10 mg/ml syrop jest przezroczystym, lepkim roztworem o kolorze od bezbarwnego do słomkowego.
- Vimpat jest dostępny w butelce 200 ml.
Pudełko z syropem Vimpat zawiera miarkę polipropylenu 30 ml (czarne znaczenia) i strzykawkę doustną z polietylenu/polipropylenu 10 ml (czarne znaczenia) z adapterem z polietylenu.
- Miarka jest odpowiednia do dawek powyżej 20 ml. Każde znaczenie (5 ml) na miarce odpowiada 50 mg lacosamidy (np. 2 znaczenia odpowiadają 100 mg).
Strzykawka doustna 10 ml jest odpowiednia do dawek między 1 ml a 20 ml. Pełna strzykawka 10 ml odpowiada 100 mg lacosamidy. Minimalny objętość do pobrania wynosi 1 ml, co odpowiada 10 mg lacosamidy. Po tym każde znaczenie (0,25 ml) odpowiada 2,5 mg lacosamidy (np. 4 znaczenia odpowiadają 10 mg).
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia.
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Niemcy
lub
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l’Alleud, Belgia.
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija) |
| Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) |
Ceská republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 | Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 |
Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 |
Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 |
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome) | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 |
Ελλάδα UCB Α.Ε. Τηλ: + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1291 80 00 |
España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20 |
France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300 |
Hrvatska Medis Adria, d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46 | România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 |
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 | Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 |
Ísland Vistor hf. Simi: + 354 535 7000 | Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 |
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 | Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221 |
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00 | Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 |
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija) | United Kingdom (Northern Ireland) UCB (Pharma) Ireland Ltd Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:{miesiąc/RRRR}.
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Ile kosztuje VIMPAT 10 mg/ml SYROP w Hiszpania ( 2025)?
Średnia cena VIMPAT 10 mg/ml SYROP w listopad 2025 to około 23.49 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
- Kraj rejestracji
- Średnia cena w aptece23.49 EUR
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki VIMPAT 10 mg/ml SYROPPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 100 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 150 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 200 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki VIMPAT 10 mg/ml SYROP w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik VIMPAT 10 mg/ml SYROP – Polska
Odpowiednik VIMPAT 10 mg/ml SYROP – Ukraina
Lekarze online w sprawie VIMPAT 10 mg/ml SYROP
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VIMPAT 10 mg/ml SYROP – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
