WILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 mg/1000 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/850 mg tabletki powlekane

Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane

vildagliptina/metformina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one niepożądanych działań, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vildagliptina/Metformina Teva
3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Teva
4. Możliwe niepożądane działania

5 Przechowywanie Vildagliptina/Metformina Teva

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Teva i w jakim celu się go stosuje

Substancjami czynnymi Vildagliptina/Metformina Teva są vildagliptina i metformina, które należą do grupy leków przeciwcukrzycowych doustnych.

Vildagliptina/metformina stosowana jest w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Ten rodzaj cukrzycy nazywany jest również cukrzycą niezależną od insuliny. Vildagliptina/metformina stosowana jest, gdy cukrzycę nie można kontrolować za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych oraz/lub innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insulina lub sulfonylomocznikowe).

Cukrzyca typu 2 występuje, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy insulina wytwarzana przez organizm nie działa prawidłowo. Może również wystąpić, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.

Insulina i glukagon wytwarzane są w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po jedzeniu. Glukagon sprzyja wytwarzaniu cukru przez wątrobę i powoduje wzrost poziomu cukru we krwi.

Jak działa Vildagliptina/Metformina Teva

Obydwie substancje czynne, vildagliptina i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja czynna vildagliptina stymuluje trzustkę do wytworzenia większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Substancja czynna metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę. Ten lek wykazał obniżenie poziomu cukru we krwi, co pomoże zapobiec powikłaniom cukrzycy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vildagliptina/Metformina Teva

Nie stosujVildagliptina/Metformina Teva:

• jeśli jesteś uczulony na vildagliptinę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem vildagliptiny/metforminy,
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę z objawami, takimi jak ciężka hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), nudności, wymioty, biegunka, szybka utrata masy ciała, kwasica mlekowa (patrz „Ryzyko kwasicy mlekowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa jest zaburzeniem, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi, co może prowadzić do przedśpiączkowego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nieprzyjemny, owocowy zapach oddechu,
• jeśli miałeś niedawno zawał serca lub jeśli masz niewydolność serca lub ciężkie zaburzenia krążenia lub trudności z oddychaniem, które mogą być oznaką problemów z sercem,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek,
• jeśli masz ciężką infekcję lub ciężką odwodnienie (znaczna utrata wody przez organizm),
• jeśli będziesz poddawany radiologii kontrastowej (specyficznej próbie diagnostycznej z użyciem promieni rentgenowskich i środka kontrastowego podawanego dożylowo). Więcej informacji patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli spożywasz alkohol w nadmiarze (codziennie lub tylko okazjonalnie),
• jeśli karmisz piersią (patrz również „Ciało i laktacja”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vildagliptina/Metformina Teva.

Ryzyko kwasicy mlekowej

Vildagliptina/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mlekową, zwłaszcza jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mlekowej zwiększa się również w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, przedłużonego postu lub spożycia alkoholu, odwodnienia (patrz więcej informacji poniżej), problemów z wątrobą oraz każdego zaburzenia medycznego, w którym część ciała ma zmniejszone zaopatrzenie w tlen (takich jak ciężkie, ostre choroby serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji.

Przerwij przyjmowanie vildagliptiny/metforminy na krótki okres, jeśli masz zaburzenie, które może być związane z odwodnieniem(znaczna utrata płynów ustrojowych), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, ekspozycja na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji.

Przerwij przyjmowanie vildagliptiny/metforminy i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów, które powoduje kwasica mlekowa,ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki. Objawy kwasicy mlekowej obejmują:

• wymioty,
• ból brzucha (ból jamy brzusznej),
• skurcze mięśni,
• ogólne uczucie niepokoju, z intensywnym zmęczeniem,
• trudności z oddychaniem,
• obniżenie temperatury ciała i częstotliwości akcji serca.

Kwasica mlekowa jest nagłym przypadkiem medycznym i powinna być leczona w szpitalu.

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, aby uzyskać instrukcje, jeśli:

• Wiadomo, że masz chorobę dziedziczną, która wpływa na mitochondria (składniki wytwarzające energię wewnątrz komórek), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mlekowa i epizody podobne do udaru) lub cukrzyca dziedziczna i głuchota (MIDD).
• Wystąpią u Ciebie następujące objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności z ruchami ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

Vildagliptina/metformina nie jest substytutem insuliny. Nie powinieneś więc przyjmować vildagliptiny/metforminy w leczeniu cukrzycy typu 1.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania vildagliptiny/metforminy, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania vildagliptiny/metforminy, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy znanego jako sulfonylomocznik. Twój lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika, gdy będziesz go przyjmował łącznie z vildagliptiną/metforminą, aby uniknąć niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).

Jeśli wcześniej przyjmowałeś vildagliptinę, ale musiałeś przerwać jej przyjmowanie z powodu choroby wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Uszkodzenia skóry są powszechnymi powikłaniami cukrzycy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczącymi opieki nad skórą i stopami. Zwróć szczególną uwagę na pojawienie się pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy. Jeśli tak się stanie, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli musisz przejść dużą operację, powinieneś przerwać przyjmowanie vildagliptiny/metforminy podczas procedury i przez jakiś czas po niej. Twój lekarz zadecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie vildagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.

Powinieneś wykonać badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia vildagliptiną/metforminą, w odstępach trzech miesięcy w ciągu pierwszego roku i następnie okresowo. Robi się to w celu wykrycia jak najwcześniej jakichkolwiek objawów wskazujących na zwiększenie enzymów wątrobowych (transaminaz).

Podczas leczenia vildagliptiną/metforminą twój lekarz będzie sprawdzał czynność Twoich nerek, co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i/lub jeśli Twoja czynność nerek się pogarsza.

Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie vildagliptiny/metforminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

StosowanieVildagliptina/Metformina Tevazinnymi lekami

Jeśli będziesz musiał przyjąć dożylne wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod, na przykład w ramach radiografii lub badania, powinieneś przerwać przyjmowanie vildagliptiny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie wstrzyknięcia. Twój lekarz zadecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie vildagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek. Może być konieczne częstsze badanie poziomu cukru we krwi i czynności nerek lub twój lekarz może musieć dostosować dawkę vildagliptiny/metforminy. Szczególnie ważne jest wymienienie:

• glukokortykoidów, zwykle stosowanych w leczeniu stanów zapalnych,
• agonistów beta-2 zwykle stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych,
• innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy,
• leków, które zwiększają wydalanie moczu (moczopędne),
• leków stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb),
• pewnych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II),
• określonych leków wpływających na tarczycę lub
• określonych leków wpływających na układ nerwowy.
• określonych substancji czynnych stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
• określonych substancji czynnych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. dolutegrawir)
• określonych substancji czynnych stosowanych w leczeniu specyficznego rodzaju raka tarczycy (rak tarczycy rdzeniastego) (np. wandeatanib)
• określonych substancji czynnych stosowanych w leczeniu kwaśności żołądka i wrzodów żołądka (np. cymetydyna)

StosowanieVildagliptina/Metformina Tevazalkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlekowej (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciało i laktacja

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię o potencjalnych ryzykach związanych z przyjmowaniem vildagliptiny/metforminy w czasie ciąży,
• Nie przyjmuj vildagliptiny/metforminy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (patrz również „Nie stosuj Vildagliptina/Metformina Teva”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się zawroty głowy podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Teva

Dawka vildagliptiny/metforminy, którą powinieneś przyjmować, zależy od Twojego stanu. Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, jaką dawkę vildagliptiny/metforminy powinieneś przyjmować.

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 50 mg/850 mg lub 50 mg/1.000 mg dwa razy dziennie.

Jeśli masz zmniejszoną czynność nerek, twój lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę. Twój lekarz może również przepisać Ci mniejszą dawkę, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy, taki jak sulfonylomocznik.

Twój lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z określonymi lekami, które obniżają poziom cukru we krwi.

Kiedy i jak stosować Vildagliptina/Metformina Teva

• Przełknij tabletki całe z szklanką wody.
• Przyjmuj jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkami lub bezpośrednio po jedzeniu. Przyjmowanie tabletki po posiłkach zmniejszy ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Ranura w kształcie litery „I” służy do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału tabletki na dawki równe.

Postępuj zgodnie z zaleceniami dietetycznymi lekarza. Szczególnie, jeśli stosujesz dietę do kontroli masy ciała w cukrzycy, kontynuuj dietę podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy.

Jeśli przyjmujesz więcej Vildagliptina/Metformina Teva, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Vildagliptina/Metformina Teva, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutąlub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Możesz potrzebować pomocy medycznej. Jeśli musisz udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala, zabierz ze sobą opakowanie i tę ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vildagliptina/Metformina Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją z następnym posiłkiem, chyba że jest to już czas przyjmowania zwykłej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Vildagliptina/Metformina Teva

Kontynuuj przyjmowanie tego leku, dopóki twój lekarz nie zdecyduje inaczej, aby mógł on nadal kontrolować twój poziom cukru we krwi. Nie przerywaj leczenia vildagliptiną/metforminą, chyba że twój lekarz tak zdecyduje. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące czasu trwania leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie vildagliptiny/metforminy i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Kwasica mlekowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): vildagliptina/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mlekową (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli tak się stanie, powinieneś przerwać przyjmowanie vildagliptiny/metforminy i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki.

Objawy wskazujące na podwyższone stężenie kwasu mlekowego we krwi, w tym senność lub zawroty głowy, wymioty i nudności, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub głębokie i szybkie oddychanie.

• Obwodnica (rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000): objawy, w tym obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem, nagłe pojawienie się wysypki lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obwodnicą”,
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (niezbyt często: może dotyczyć do 1 osoby na 100): objawy, w tym żółtaczka skóry i oczu, nudności, utrata apetytu lub ciemne zabarwienie moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby),
• Zapalenie trzustki (niezbyt często: może dotyczyć do 1 osoby na 100): objawy, w tym silny i uporczywy ból brzucha (obszaru jamy brzusznej), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

Pozostałe działania niepożądane

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy:

• Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): ból gardła, zatkanie nosa, gorączka, wysypka z swędzeniem, nadmierne pocenie, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, drgawki, słabość, zaparcia, nudności (niepokój), wymioty, biegunka, wzdęcia, kwaśny refluk, ból brzucha i jamy brzusznej (ból brzucha).
• Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zmęczenie, metaliczny smak, niski poziom cukru we krwi, utrata apetytu, opuchnięte dłonie, stopy lub kostki (obrzęk), dreszcze, ból mięśni, zaczerwienienie skóry, pokrzywka. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): obniżone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak zaburzenia pamięci).

Ponadto, od czasu wprowadzenia tego produktu do obrotu, zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): miejscowa łuszczyca skóry lub pęcherze, zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wysypkę na skórze lub plamiste, płaskie, czerwone i okrągłe zmiany pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Vildagliptiny/Metforminy Teva

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomogamy chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładVildagliptiny/Metforminy Teva

• Substancjami czynnymi są vildagliptina i metformina hydrochlorid.
• Każda tabletka vildagliptiny/metforminy 50 mg/850 mg zawiera 50 mg vildagliptiny i 850 mg metforminy hydrochloridu (co odpowiada 660 mg metforminy).
• Każda tabletka vildagliptiny/metforminy 50 mg/1.000 mg zawiera 50 mg vildagliptiny i 1.000 mg metforminy hydrochloridu (co odpowiada 780 mg metforminy).
• Pozostałe substancje pomocnicze to:

Rdzeń: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Obudowa: hipromeloza 2910, 6cps, dwutlenek tytanu (E171), copovidon, polidextroza, makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E172), triglicerydy o średniej długości łańcucha.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/ 850 mg to tabletki powlekane, żółte, owalne i dwuwypukłe, o wymiarach 8,5 x 21 mm z rowkiem w kształcie „I” po jednej stronie i oznaczone „A 8” po drugiej stronie.

Rowek w kształcie „I” służy do łamania i ułatwia połykanie, ale nie do dzielenia tabletki na równe dawki.

Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/ 1.000 mg to tabletki powlekane, ciemnożółte, owalne i dwuwypukłe, o wymiarach 9,2 x 23 mm z rowkiem w kształcie „I” po jednej stronie i oznaczone „A 1” po drugiej stronie.

Rowek w kształcie „I” służy do łamania i ułatwia połykanie, ale nie do dzielenia tabletki na równe dawki.

Dostępne są opakowania po 10, 12, 30, 60, 100 i 180 tabletek powlekanych, opakowania wielokrotne po 60 (2 opakowania po 30) tabletek powlekanych oraz opakowania jednodawkowe z blistrem perforowanym po 30 x 1 i 60 x 1 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Nederland BV

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

Blaubeuren 89143, Badenia-Wirtembergia,

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25,

10000 Zagrzeb,

Chorwacja

lub

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnica 2600

Bułgaria

Przedstawiciel lokalny:

Teva Pharma, S.L.U.

c/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:Marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)