


Zapytaj lekarza o receptę na VIAFLO GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU DOŻYLNEGO
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Viaflo Glukosa 5% roztwór do infuzji
Substancja czynna: glukosa
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Viaflo Glukosa 5% to roztwór cukru (glukozy) w wodzie.
Glukosa jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór do infuzji dostarcza 200 kilokalorii na litr.
Viaflo Glukosa 5% stosuje się:
Nie powinno się podawać Viaflo Glukosa 5%, jeśli występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych
Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, należy zawsze przeczytać ulotkę tego leku. Dzięki temu można dowiedzieć się, czy ten lek jest bezpieczny dla siebie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza, jeśli cierpi na którykolwiek z następujących zaburzeń medycznych.
To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskich poziomów sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:
Podczas otrzymywania tej infuzji lekarz pobierze próbki krwi i moczu w celu monitorowania:
Ponieważ Viaflo Glukosa 5% zawiera cukier (glukozę), może zwiększyć stężenie glukozy we krwi (hiperglikemię). W przypadku wystąpienia tego zjawiska lekarz może:
Viaflo Glukosa 5% nie powinno być podawane z tą samą igłą, która została użyta do transfuzji krwi. Mogłoby to uszkodzić erytrocyty lub spowodować ich sklejanie się.
Lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymuje żywienie parenteralne (żywienie podawane przez infuzję dożylnej).
Możliwe, że podczas długotrwałego leczenia Viaflo Glukosa 5% będzie potrzebne uzupełniające żywienie.
Dzieci
Viaflo Glukosa 5%powinno być podawane zszczególną ostrożnościąu dzieci.
Dzieci powinny otrzymywać Viaflo Glukosa 5% od lekarza lub pielęgniarki. Dawkę powinien określić lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii i zależeć będzie od wieku, wagi i stanu dziecka. Jeśli jest stosowane w celu podania lub rozcieńczenia innego leku, lub jeśli są podawane inne leki w tym samym czasie, dawka również może ulec zmianie.
Podczas podawania infuzji dzieciom lekarz pobierze próbki krwi i moczu w celu monitorowania ilości elektrolitów, takich jak potas, obecnych we krwi (elektrolity plazmatyczne).
Noworodki - szczególnie ci, którzy urodzili się przedwcześnie i mają niską wagę urodzeniową - są bardziej narażone na rozwinięcie niskich lub wysokich poziomów cukru we krwi (hipo- lub hiperglikemii) i wymagają therefore szczególnej opieki podczas leczenia roztworami glukozy dożylnymi w celu zapewnienia odpowiedniej kontroli poziomów cukru we krwi i uniknięcia możliwych działań niepożądanych długoterminowych. Niskie poziomy cukru we krwi u noworodków mogą powodować drgawki, przedłużoną śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie poziomy cukru we krwi mogą powodować krwawienia do mózgu, infekcje bakteryjne lub grzybicze, uszkodzenie oczu (retinopatia wcześniaków), infekcje w przewodzie pokarmowym (martwica jelit), problemy z płucami (rozrost płuc), przedłużony pobyt w szpitalu i śmierć.
Podczas podawania noworodkom worek z roztworem może być podłączony do urządzenia do infuzji, które pozwala na podanie dokładnie wymaganej ilości roztworu w określonym czasie. Lekarz lub pielęgniarka powinien nadzorować urządzenie, aby zapewnić bezpieczeństwo podawania.
Dzieci (w tym noworodki i starsze dzieci), które otrzymują Viaflo Glukosa 5%, są bardziej narażone na wystąpienie niskiego poziomu sodu we krwi (hiponatremii hiposmolarnnej) i zaburzenia neurologicznego spowodowanego niskimi poziomami sodu we krwi (hiponatremicznej encefalopatii).
Inne leki i Viaflo Glukosa 5%
Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli bierze lub niedawno brał inny lek lub może być konieczne jego przyjęcie.
Viaflo Glukosa 5% i inny lek podawany jednocześnie mogą na siebie wpływać.
Nie bierz Viaflo Glukosa 5% z pewnymi hormonami (katecholaminami), w tym adrenaliną lub sterydami, ponieważ mogą one zwiększyć poziom cukru we krwi.
Pewne leki wpływają na hormon wazopresynę. Mogą to być:
Viaflo Glukosa 5% z pokarmami i napojami
Powinien zapytać lekarza, jakie pokarmy i napoje może spożywać.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Viaflo glukosa 5% może być stosowana w czasie ciąży. Jednakże, należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworu glukozy podczas porodu.
Płodność
Brak jest wystarczających danych na temat wpływu Viaflo glukosa 5% na płodność, jednak nie oczekuje się żadnego wpływu na nią.
Laktacja
Brak jest wystarczających danych na temat stosowania Viaflo Glukosa 5% w czasie karmienia piersią, jednak nie oczekuje się żadnego wpływu na nią. Viaflo glukosa 5% może być stosowana w czasie karmienia piersią.
Jednakże, jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek podczas ciąży lub laktacji, powinien:
Jazda i obsługa maszyn
Powinien skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Viaflo Glukosa 5% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zadecyduje, jaką ilość potrzebuje i kiedy powinna być podana. Będzie to zależało od wieku, wagi, stanu fizycznego, powodu leczenia i od tego, czy infuzja będzie stosowana w celu podania lub rozcieńczenia innego leku. Ilość, którą otrzyma, również może być wpływana przez inne leczenia, które otrzymuje.
Nie powinno się otrzymywać Viaflo Glukosa 5%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Zazwyczaj Viaflo Glukosa 5% będzie podawany przez rurkę plastikową podłączoną do igły wprowadzonej do żyły. Zwykle stosuje się żyłę w ramieniu do podawania infuzji. Jednakże, lekarz może podać lek w inny sposób.
Viaflo Glukosa 5% powinien być podawany powoli, aby uniknąć nadmiernej produkcji moczu (diurezy osmotycznej).
Przed i podczas infuzji lekarz będzie monitorował:
Każdy niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony. Nie powinno się otrzymywać Viaflo Glukosa 5% z rozpoczętego worka.
Jeśli otrzyma więcej Viaflo Glukosa 5%, niż powinno
Jeśli otrzyma zbyt dużą ilość Viaflo Glukosa 5% lub jeśli jest podawany zbyt szybko, może wystąpić:
Jeśli zauważy te objawy, powinien natychmiast powiadomić lekarza. Infuzja zostanie wstrzymana lub zmniejszona. Zostanie podana insulina i otrzyma leczenie w zależności od objawów.
Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek przed nadmierną infuzją, ten lek również może powodować objawy. Powinien przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku, który został dodany.
Jeśli przerwie infuzję Viaflo Glukosa 5%
Lekarz zadecyduje, kiedy powinien przestać otrzymywać tę infuzję.
Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, powinien zapytać lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, Viaflo Glukosa 5% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane mogą obejmować:
Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, również może powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od leku, który został dodany. Powinien przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku, który został dodany.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci
Worki o pojemności 50 i 100 ml: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Worki o pojemności 250, 500 i 1000 ml: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Viaflo Glukosa 5% nie powinno być podawane po upływie terminu ważności, który jest podany na worku po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie powinno się otrzymywać Viaflo Glukosa 5%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Skład Viaflo Glukozy 5%
Substancją czynną jest cukier (glukoza): 50 g na litr.
Innym składnikiem jest woda do preparatów dożylnych.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Viaflo Glukosa 5% to przeźroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek. Dostępny jest w workach z plastiku poliolefinowego/poliamidowego (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w zewnętrznym, uszczelnionym worku ochronnym z plastiku.
Wymiary worków to:
Prezentacje to:
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne w sprzedaży.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Hiszpania
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgia
Vantive Manufacturing Limited
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Irlandia
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (SO)
Włochy
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: październik 2023
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Obsługa i przygotowanie
Roztwory dożylne powinny być wizualnie sprawdzane przed podaniem w celu wykrycia cząstek i zmiany koloru, o ile rozwiązanie i opakowanie na to pozwalają.
Używać tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.
Nie wyjmować worka z zewnętrznego worka ochronnego, dopóki nie jest gotowy do użycia.
Wewnętrzny worek utrzymuje sterylność produktu.
Nie łączyć worków z plastiku w szereg. Ten rodzaj użycia może powodować zatorowe zapalenie płuc spowodowane powietrzem resztkowym przeciąganym z pierwotnego pojemnika przed zakończeniem podawania cieczy zawartej w pojemniku wtórnym.
Nadciśnienie roztworów dożylnych w elastycznych pojemnikach z plastiku w celu zwiększenia szybkości przepływu może powodować zatorowe zapalenie płuc, jeśli resztkowe powietrze w pojemniku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.
Użycie sprzętu do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w otwartej pozycji może powodować zatorowe zapalenie płuc.
Ten rodzaj sprzętu do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w otwartej pozycji nie powinien być używany z elastycznymi pojemnikami z plastiku.
Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.
Dodanie elektrolitów może być wskazane w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta.
Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez punkt wstrzyknięcia.
Gdy dodaje się leki, należy sprawdzić ostateczną osmolarność przed podaniem dożylnym. Wymagana jest całkowita i staranna mieszanka każdego dodanego leku. Roztwory zawierające dodane leki powinny być używane natychmiast i nie powinny być przechowywane.
Dodanie innych leków lub użycie nieprawidłowej techniki podawania może powodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, infuzja powinna być natychmiast przerwana.
Aby uniknąć potencjalnie śmiertelnej przedawkowania podczas infuzji roztworów dożylnych u noworodków, należy zwrócić szczególną uwagę na sposób podawania. Gdy używa się strzykawki z pompą do podawania płynów lub leków dożylnie noworodkom, nie należy pozostawiać podłączonej torby z roztworem do strzykawki.
Gdy używa się pompy infuzyjnej, wszystkie klamry sprzętu do infuzji dożylnej powinny być zamknięte przed usunięciem sprzętu z pompy lub odłączeniem pompy. Jest to wymagane niezależnie od tego, czy sprzęt do infuzji jest wyposażony w urządzenie przeciwdziałające swobodnemu przepływowi.
Urządzenie do infuzji dożylnej i sprzęt do infuzji powinny być często nadzorowane.
Wyrzuć po jednorazowym użyciu.
Wyrzuć niezużyte pojemniki.
Nie łącz worków częściowo używanych.
Nie przechowuj roztworów zawierających inne leki.
Należy stosować technikę aseptyczną podczas dodawania leków do Viaflo Glukozy 5%.
Dobrze wymieszać roztwór podczas dodawania leków.
1- Aby otworzyć
2- Przygotowanie do podania
Użyj sterylnego materiału do przygotowania i podania.
3- Techniki wstrzyknięcia dodanych leków
Uwaga: Dodane leki mogą być niezgodne (patrz sekcja 5 „Niezdolność do połączenia dodanych leków”).
Aby dodać lek przed podaniem.
Ostrzeżenie: nie przechowuj worków z dodanymi lekami.
Aby dodać lek podczas podawania
Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH roztworu Viaflo Glukozy 5% w worku Viaflo.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast, chyba że dodanie leku zostało wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.
5- Niezgodność dodanych leków
Jak we wszystkich roztworach dożylnych, niezgodność dodanych leków z roztworem w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.
To lekarz powinien ocenić niezgodność dodanego leku z Viaflo Glukozą 5%, badając ewentualną zmianę koloru i/lub osad, nierozpuszczalne związki lub pojawienie się kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.
Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w pH roztworu Viaflo Glukozy 5%.
Gdy dodaje się roztwór zgodny z Viaflo Glukozą 5%, roztwór powinien być użyty natychmiast.
Nie należy używać leków, o których wiadomo, że są niezgodne.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VIAFLO GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU DOŻYLNEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.