


Zapytaj lekarza o receptę na VIAFLO CHLOREK SODU 0,9% I CHLOREK POTASU 0,3% ROZTÓR DO WLEWU
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% roztwór do infuzji
Substancja czynna: chlorek sodu i chlorek potasu
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Ten lek nazywa się „Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% roztwór do infuzji”, ale w dalszej części ulotki będziemy się do niego odnosić jako „Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%”.
Zawartość ulotki:
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% to roztwór chlorku sodu i chlorku potasu w wodzie. Chlorek sodu i chlorek potasu to substancje chemiczne (zwykle nazywane solami) występujące w krwi.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% stosuje się w celu leczenia i zapobiegania:
W sytuacjach, które mogą powodować utratę wody i chlorku sodu, w tym:
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% to roztwór hipertoniczny (stężony). Twój lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości roztworu, który zostanie Ci podany.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek z poniższych sytuacji klinicznych:
To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskich poziomów sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:
Podczas podawania tego roztworu twój lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu kontroli:
Twój lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie parenteralne (żywienie podawane przez infuzję dożylnej). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% możesz potrzebować dodatkowego żywienia.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które nie wymagają recepty.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:
Zapytaj swojego lekarza o to, co możesz jeść lub pić.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% może być stosowany w czasie ciąży. Ilość, która zostanie Ci podana, będzie starannie kontrolowana przez Twojego lekarza.
Jeśli do roztworu do infuzji zostanie dodany inny lek w czasie ciąży lub laktacji, powinieneś:
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Twój lekarz zdecyduje o ilości, która Ci będzie potrzebna, i kiedy zostanie Ci podana, w zależności od Twojego wieku, wagi, stanu klinicznego i biologicznego oraz stanu nawodnienia (ilości wody w Twoim organizmie). Ilość, którą otrzymasz, może również zależeć od innych leków, które otrzymujesz
NiepowinienotrzymywaćViaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Szybkość infuzji zostanie ustalona przez Twojego lekarza
Jeśli wymagasz dużej ilości lub szybkiej infuzji Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%, twój lekarz może kontrolować twój EKG (wykres serca).
Zwykle Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% będzie podawany przez rurkę plastikową połączoną za pomocą igły z żyłą, zwykle w Twoim ramieniu. Jednak twój lekarz może zdecydować o innym sposobie podania leku
Przed i w trakcie infuzji twój lekarz będzie kontrolował:
Jeśli Twoja funkcja nerek jest upośledzona, otrzymasz mniejszą dawkę.
Resztki niezużytego roztworu powinny być wyrzucone. NiepowinienotrzymywaćViaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%z worka, który został częściowo użyty.
Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża ilość Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% (przedawkowanie), mogą wystąpić następujące objawy:
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza. Twoja infuzja zostanie wstrzymana, a będziesz leczony w zależności od objawów.
Jeśli do roztworu do infuzji został dodany inny lek przed przedawkowaniem, ten lek może również powodować objawy. Powinieneś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.
Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przestać otrzymywać tę infuzję
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza.
Podobnie jak wszystkie leki, Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić z powodu techniki podawania, obejmują:
Jeśli do roztworu do infuzji został dodany inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od dodanego leku. Powinieneś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych objawów lub inny. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, infuzja powinna być wstrzymana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na worku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie powinieneś otrzymywać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Substancjami czynnymi są:
Jedynym substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% to przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek. Jest dostępny w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w ochronnym worku z plastiku.
Worki są dostępne w następujących pojemnościach:
Worki są dostarczane w pudełkach, z których każde zawiera:
Możliwe, że tylko niektóre pojemności worków są dostępne
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
Ribarroja del Turia (Valencia) 46394
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Hiszpania
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Belgia
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2019
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, nie zawiera widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.
Nie wyjmować worka z jego zewnętrznej torby aż do momentu jego użycia.
Wewnętrzny worek utrzymuje sterylność produktu.
Nie łączyć pojemników z plastiku szeregowo. Ten rodzaj użytkowania może powodować zakrzepy gazowe spowodowane powietrzem resztkowym przeciąganym z pojemnika pierwotnego przed zakończeniem podawania płynu zawartego w pojemniku wtórnym.
Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.
Leki mogą być wprowadzane przed lub w trakcie infuzji przez port do wstrzykiwania. Podczas dodawania leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem parenteralnym. Niezbędne jest, aby mieszanie produktów odbywało się w warunkach skrajnej asepsji. Roztwory zawierające leki powinny być używane natychmiast i nie przechowywane.
Po dodaniu leków nie używać roztworu, jeśli nastąpiła zmiana koloru i/lub pojawienie się osadów, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.
Dodanie innych leków lub zastosowanie niewłaściwej techniki podawania może powodować pojawienie się reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, infuzję należy natychmiast przerwać.
Wyrzucić po jednorazowym użyciu.
Wyrzucić niezużyte resztki.
Nie łączyć ponownie worków częściowo użytych.
Użyj sterylnego materiału do przygotowania i podania.
Roztwór nie powinien być podawany ani w przedsionku, ani w komorze, aby zapobiec miejscowej hiperkaliemii, ale powinien być podawany do dużych żył obwodowych lub centralnych w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy.
Ostrzeżenie: dodane leki mogą być niezgodne. (zobacz poniżej sekcję 5 „niezgodności dodanych leków”)
Ostroznie: nie przechowuj worków z dodanymi lekami.
Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH roztworu Viaflo chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% w worku Viaflo.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast, chyba że dodanie leków zostało wykonane w warunkach aseptycznych i zwalidowanych. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania stosowane przed jego użyciem są odpowiedzialnością użytkownika
Jak we wszystkich roztworach dożylnych, niezgodność dodanych leków w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.
W przypadku braku badań nad zgodnością, ten roztwór nie powinien być mieszany z innymi lekami.
Do lekarza należy ocena niezgodności leku dodanego do Viaflo chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%, badając ewentualną zmianę koloru i/lub osad, nierozpuszczalne kompleksy lub pojawienie się kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.
Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH roztworu Viaflo chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% (pH: 4,5 – 7,0).
Nie należy dodawać leków, które są znane jako niezgodne.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VIAFLO CHLOREK SODU 0,9% I CHLOREK POTASU 0,3% ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.