VIAFLEX GLUKOZA BAXTER 20% ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Viaflex Glukosa Baxter 20%roztwór do infuzji

Substancja czynna: Glukosa

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflex Glukosa 20% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Viaflex Glukosa 20%
3. Jak stosować Viaflex Glukosa 20%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Viaflex Glukosa 20%
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viaflex Glukosa 20% i w jakim celu się go stosuje

Viaflex Glukosa 20% to roztwór cukru (glukozy) w wodzie. Glukoza jest jednym z głównych źródeł energii organizmu. Ten roztwór do infuzji dostarcza 800 kilokalorii na litr

Viaflex Glukosa 20% stosuje się w celu:

• zapewnienia źródła węglowodanów (cukru) samodzielnie lub, jeśli jest to wymagane, do żywienia pozajelitowego. Żywienie pozajelitowe stosuje się w celu żywienia pacjentów, którzy nie mogą jeść. Odbywa się to przez infuzję (wolne wlew) do żyły.
• zapobiegania lub leczenia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii)
• zapewnienia pacjentowi dodatkowej ilości płynu, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości wody (odwodnienie) i potrzebuje dodatkowych węglowodanów (cukru).

jako roztwór wspomagający podawanie innych leków zgodnych z nim.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Viaflex Glukosa 20%

Niepodawać Viaflex Glukosa 20%, jeśli pacjent ma któryś z następujących zaburzeń:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na któryś z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli choruje na cukrzycę, która nie jest właściwie leczona, przez co stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalnie (cukrzyca niekontrolowana),
• utrata przytomności (śpiączka hiperglikemiczna). Jest to rodzaj śpiączki, która może wystąpić, jeśli pacjent choruje na cukrzycę i nie otrzymuje odpowiedniej medykacji,
• rozcieńczenie krwi w wyniku dodania zbyt dużej ilości płynu (hemodilucja),
• gdy jest zbyt dużo płynu w przestrzeniach pozakomórkowych organizmu (hiperhydratacja pozakomórkowa),
• gdy jest większa ilość krwi w naczyniach krwionośnych niż powinno być (hiperwolemia),
• stężenie glukozy we krwi wyższe niż normalnie (hiperglikemia),
• stężenie kwasu mlekowego we krwi wyższe niż normalnie (hiperlaktatemia),
• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo i wymagają dializy)
• niekontrolowana niewydolność serca. Jeśli niewydolność serca nie została właściwie leczona i powoduje objawy takie jak:

• trudności w oddychaniu,
• opuchlizna kostek,
• jeśli występuje gromadzenie się płynu pod skórą, które wpływa na cały organizm, w tym mózg i płuca (obrzęk ogólny),
• choroba wątroby, która powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (marskość wątroby),
• każda inna choroba, która wpływa na sposób, w jaki organizm kontroluje poziom cukru,
• nietolerancja (nadwrażliwość) na glukozę, może wystąpić u pacjentów z alergią na kukurydzę.

Nie podawać roztworów do infuzji zawierających glukozę, w tym Viaflex Glukosa 20%, w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy.

Jeśli dodano inny lek do roztworu do infuzji, przeczytaj jego ulotkę. W ten sposób upewnisz się, że możesz przyjmować ten lek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Viaflex Glukosa 20% jest roztworem hipertonicznym (stężonym). Twój lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości roztworu do podania.

Jeśli rozwinął się lub rozwinie któryś z następujących schorzeń, poinformuj swojego lekarza.

• Cukrzyca,
• niewydolność nerek,
• choroba krytyczna,
• powiedz swojemu lekarzowi, jeśli miałeś uraz głowy w ciągu ostatnich 24 godzin,
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (hipertensja wewnątrzczaszkowa),
• udar mózgu spowodowany przez zakrzep w naczyniu krwionośnym (udar mózgu),
• choroba serca (niewydolność serca),
• choroba płuc (niewydolność oddechowa),
• zmniejszona ilość wydalanego moczu (oliguria lub anuria),
• nadmiar wody w organizmie (zatrucie wodne),
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• alergia na kukurydzę (Viaflex Glukosa 20% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy).
• Jeśli masz chorobę, która może powodować podwyższone stężenie hormonu wazopresyny. Może to nastąpić, na przykład:

• jeśli miałeś nagłą i ciężką chorobę,
• jeśli masz ból,
• jeśli przeszedłeś operację,
• jeśli masz infekcje, oparzenia lub uraz mózgu
• jeśli masz choroby serca, wątroby, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego,
• jeśli przyjmujesz pewne leki (patrz inne leki i Viaflex Glukosa 20%).

To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie jeśli są w wieku rozrodczym)
• osoby z problemami z poziomem płynu w mózgu, na przykład z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub urazu mózgu.

Podczas otrzymywania tej infuzji twój lekarz będzie monitorował:

• ilość elektrolitów, takich jak sód i potas, we krwi (twoje elektrolity plazmatyczne),
• ilość cukru (glukozy),
• ilość płynu w twoim organizmie (twój bilans wodny),
• kwasowość twojej krwi i moczu (zmiany w bilansie kwasowo-zasadowym).

Twój lekarz dostosuje ilość roztworu do infuzji do Twoich potrzeb zgodnie z wynikami badań. Te badania pokażą twojemu lekarzowi, czy potrzebujesz dodatkowego potasu, substancji chemicznej we krwi. Jeśli jest to konieczne, można ją podać dożylnie.

Ponieważ Viaflex Glukosa 20% zawiera cukier (glukozę) i może powodować wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemię). Jeśli to nastąpi, lekarz może:

• dostosować szybkość infuzji,
• podać insuliny w celu obniżenia poziomu cukru we krwi,
• w razie potrzeby, podać dodatkowy potas.

To jest bardzo ważne:

• jeśli chorujesz na cukrzycę,
• jeśli twoje nerki nie funkcjonują tak dobrze, jak normalnie,
• jeśli niedawno miałeś udar mózgu (ostry udar mózgu). Wysoki poziom cukru we krwi może pogorszyć skutki udaru i wpłynąć na powrót do zdrowia,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne spowodowane głodem lub dietą, która nie dostarcza odpowiedniej ilości niezbędnych składników odżywczych (niedożywienie),
• jeśli masz niskie stężenie tiaminy (witaminy B1). Może to nastąpić, jeśli cierpisz na przewlekłe uzależnienie od alkoholu.

Ten roztwór nie powinien być podawany przy użyciu tej samej igły, co transfuzja krwi, ponieważ mogą być uszkodzone czerwone krwinki lub spowodować ich sklejanie się.

Twój lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflex Glukosa 20% może być konieczne podanie dodatkowego żywienia.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo spadku poziomu cukru we krwi, twój lekarz może zmienić szybkość, z jaką podawane jest żywienie pozajelitowe.

Zgodnie z twoją sytuacją, mogą być dodane składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały, białka i tłuszcze, do żywienia pozajelitowego w celu uniknięcia problemów i pomocy w zaspokojeniu twoich dziennych potrzeb.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wzrostu poziomu cukru we krwi, twój lekarz może potrzebować dostosować składniki żywienia pozajelitowego zgodnie z potrzebami.

Wątroba niektórych pacjentów może pracować zbyt intensywnie podczas otrzymywania żywienia pozajelitowego. Twój lekarz może zażądać badań laboratoryjnych, aby sprawdzić, jak twoja wątroba reaguje, i/lub może zmienić twoje żywienie pozajelitowe w zależności od tego, jak reagujesz.

Podczas otrzymywania żywienia pozajelitowego możesz doświadczyć infekcji. Utrzymywanie czystości worka z żywieniem i rurek, które prowadzą do twojego ciała, może pomóc w zmniejszeniu ryzyka infekcji.

Ponieważ mogą tworzyć się kryształy podobne do cukru w workach z żywieniem, obserwowanie płynu w worku i rurce, aby upewnić się, że nie ma kryształów podobnych do cukru, jest dobrą praktyką. Nie używaj worka z żywieniem, jeśli zobaczysz kryształy podobne do cukru.

Jeśli masz trudności z oddychaniem, poproś o pomoc natychmiast.

Dzieci

Viaflex Glukosa 20% powinien być podawany z szczególną ostrożnością u dzieci.

Dzieci powinny otrzymywać Viaflex Glukosa 20% od lekarza lub pielęgniarki. Ilość podanego leku powinna być określona przez lekarza specjalizującego się w leczeniu dzieci i zależeć będzie od wieku, wagi i stanu dziecka. Jeśli jest używany do podawania lub rozcieńczania innego leku lub jeśli są podawane inne leki w tym samym czasie, dawka może być również wpływana.

Podczas podawania infuzji dzieciom lekarz pobiera próbki krwi i moczu w celu monitorowania ilości elektrolitów, takich jak potas we krwi (elektrolity plazmatyczne).

Noworodki, szczególnie ci urodzeni przedwcześnie i z niską wagą urodzeniową, są bardziej narażeni na rozwinięcie niskiego lub wysokiego poziomu cukru we krwi (hipo- lub hiperglikemii). Dlatego wymagają ścisłego monitorowania podczas leczenia roztworami glukozowymi podawanymi dożylnie, co gwarantuje odpowiednią kontrolę poziomu cukru we krwi, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych długoterminowych. Niski poziom cukru we krwi u noworodków może powodować przedłużone drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysoki poziom cukru we krwi może powodować krwawienia w mózgu, infekcje bakteryjne lub grzybicze, uszkodzenie oczu (retinopatia wcześniaków), infekcje w przewodzie pokarmowym (martwica jelit), problemy w płucach (choroba płucna), przedłużony pobyt w szpitalu i śmierć.

Podczas podawania noworodkowi worek z roztworem może być połączony z urządzeniem do infuzji, które pozwala na dokładne podanie wymaganej ilości w określonym czasie. Twój lekarz lub pielęgniarka będą monitorować urządzenie, aby zapewnić bezpieczne podanie.

Dzieci (w tym noworodki i starsze dzieci), którym podawany jest Viaflex Glukosa 20%, są bardziej narażone na wystąpienie niskiego poziomu sodu we krwi (hiponatremii hipoosmotycznej) i zaburzenia, które wpływają na mózg z powodu niskiego stężenia sodu we krwi (encefalopatia hiponatremiczna).

Pozostałe leki i Viaflex Glukosa 20%

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli używasz, używałeś niedawno lub możesz używać innego leku.

Viaflex Glukosa 20% i inne leki przyjmowane jednocześnie mogą wpływać na siebie.

Nie używaj Viaflex Glukosa 20% z pewnymi hormonami (katecholaminami), w tym adrenaliną lub sterydami, ponieważ zwiększają one poziom cukru we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy (leki, które redukują stan zapalny), kortykotropinę lub leki na cukrzycę.

Pewne leki wpływają na hormon wazopresynę. Mogą to być:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki na cholesterol (klofibrat)
• pewne leki przeciwnowotworowe (winblastyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpsychotyczne lub opioidowe w leczeniu silnego bólu
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (również znane jako NLPZ)
• leki, które naśladują lub wzmacniają działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i oddawania moczu), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (stosowana w celu wywołania porodu)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• moczopędne

Użycie Viaflex Glukosa 20% z pokarmami i napojami

Powinien/powinnaś zapytać lekarza, co może jeść lub pić.

Ciąża, laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku.

Ciąża

Viaflex Glukosa 20% może być stosowany w ciąży. Jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworu glukozowego podczas porodu.

Płodność

Brak jest wystarczających danych na temat wpływu glukozy na płodność, chociaż nie oczekuje się żadnego wpływu na nią.

Laktacja

Brak jest wystarczających danych na temat stosowania roztworu glukozowego w czasie karmienia piersią, chociaż nie oczekuje się żadnego wpływu na nią. Viaflex Glukosa 20% może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jednak jeśli dodano inny lek do roztworu do infuzji w czasie ciąży lub laktacji, powinien/powinnaś:

• skonsultować się z lekarzem.
• przeczytać ulotkę leku, który ma być dodany.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Viaflex Glukosa 20% nie wpływa na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub używania maszyn.

3. Jak będzie Ci podawany Viaflex Glukosa 20%

Viaflex Glukosa 20% będzie Ci podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Twój lekarz zdecyduje, jaką ilość potrzebujesz i kiedy powinna być podana. Będzie to zależało od Twojego wieku, wagi, stanu fizycznego i powodu leczenia. Ilość, którą otrzymasz, może być również wpływana przez inne leczenia, które otrzymujesz.

Niepowinien/powinnaś otrzymywać Viaflex Glukosa 20%, jeśli są cząstki unoszące się w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

Zazwyczaj Viaflex Glukosa 20% jest podawany przez rurkę plastikową połączoną z dużą żyłą w Twoim piersi. Jednak twój lekarz może podać Ci lek w inny sposób.

Viaflex Glukosa 20% powinien być podawany powoli, aby zapobiec nadmiernej produkcji moczu (diurezie osmoticznej).

Przed i podczas infuzji twój lekarz będzie monitorował:

• ilość płynu w Twoim organizmie
• kwasowość krwi i moczu
• ilość elektrolitów w Twoim organizmie (szczególnie sód, u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki, które zwiększają efekt wazopresyny).

Każdy niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony. Niepowinien/powinnaś otrzymywać Viaflex Glukosa 20% z worka, który został już otwarty.

Jeśli otrzymałeś/aś zbyt dużo Viaflex Glukosa 20%

Jeśli otrzymałeś/aś zbyt dużo Viaflex Glukosa 20% (przedawkowanie) lub jeśli jest ono podawane zbyt szybko lub zbyt często, mogą wystąpić następujące objawy:

• gromadzenie się płynu w tkankach, powodujące opuchliznę (obrzęk) lub zatrucie wodne, z niskim stężeniem sodu we krwi (hiponatremia),
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• nadmierna stężenie krwi (hiperzmola),
• obecność glukozy w moczu (hiperglukoza),
• zwiększona ilość wydalanego moczu (diureza osmoticzna),
• utratę wody w organizmie (odwodnienie),

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj swojego lekarza natychmiast. Twoja infuzja zostanie wstrzymana, a otrzymasz leczenie zgodnie z objawami.

Jeśli dodano jakiś lek do Viaflex Glukosa 20% przed przedawkowaniem, ten lek może również powodować objawy. Powinien/powinnaś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915.620.420

Przerwanie infuzji Viaflex Glukosa 20%

Lekarz zdecyduje, kiedy powinna być przerwana ta infuzja.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważny lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Mogą to być objawy bardzo poważnej lub nawet śmiertelnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości):

Działania niepożądane mogą obejmować:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym poważna reakcja alergiczna zwana anafilaksją (potencjalnie występującą u pacjentów z alergią na kukurydzę),

• trudności w oddychaniu,
• zapalenie skóry twarzy i warg lub zapalenie gardła,
• gorączka,
• swędzenie (pokrzywka),
• wysypka skórna,
• zaczerwienienie skóry (rumień),
• dreszcze,

• zmiany poziomów elektrolitów we krwi (zaburzenia elektrolitowe), w tym
• niskie stężenie sodu we krwi, które może rozwinąć się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) i związane z tym zaburzenia neurologiczne (ostra hiponatremiczna encefalopatia). Hiponatremia może powodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu i śmierć w wyniku obrzęku lub zapalenia mózgu (patrz także sekcja "Ostrzeżenia i środki ostrożności").
• niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia),
• niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnesemia),
• niskie stężenie fosforu we krwi (hipofosfatemia),
• wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia),

• nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hemodilucja i hipervolemia),
• cukier w moczu (glukozuria),
• reakcje związane z drogą podania:
• gorączka, reakcja gorączkowa (pireria),
• potliwość,
• infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
• przeciek roztworu do tkanek otaczających żyłę (przeciek). Może to uszkodzić tkanki i powodować blizny,
• powstanie skrzepu (zakrzepica żył) w miejscu podania, co powoduje ból, zapalenie lub zaczerwienienie w miejscu skrzepu,
• podrażnienie i zapalenie żyły, przez którą wykonuje się podanie (flebitis). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub swędzenie lub obrzęk żyły,
• reakcja lub ból miejscowy (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania),

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy przerwać podanie.

Zostanie przepisane leczenie zgodnie z objawami.

Jeśli do roztworu do podania został dodany inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Zależą one od leku, który został dodany. Należy przeczytać ulotkę tego leku, aby uzyskać listę możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Viaflex Glukosa 20%

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na worku i pudełku po terminie ważności. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie należy podawać Viaflex Glukosa 20%, jeśli w roztworze występują pływające cząstki lub jeśli jednostka jest uszkodzona w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viaflex Glukosa 20%

Substancją czynną jest cukier (glukosa): 20 g na litr.

Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflex Glukosa 20% to przeźroczysty roztwór, bez widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z PVC (Viaflex). Każdy worek jest owinięty ochronną nadworkiem z plastiku.

Wielkości worka to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w pudełkach z tektury. Każde pudełko z tektury zawiera jedną z następujących ilości:

• 20 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki w lutym 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania i innych manipulacji:

Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, który zawiera filtr, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być przepłukany roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.

Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do podania.

Nie usuwać jednostki z nadworka aż do momentu jej użycia. Wewnętrzny worek utrzymuje sterylność produktu.

Nie łączyć szeregowo worków z plastiku. Ten rodzaj użycia może powodować zatory gazowe spowodowane pozostałym powietrzem w worku pierwotnym przed zakończeniem podania płynu w worku wtórnym.

Usuwanie niezużytego leku i wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami

Wyrzucić po jednorazowym użyciu

Wyrzucić każdą pozostałą część.

Nie łączyć worków częściowo użytych.

1-Aby otworzyć

a- Wyjąć worek z nadworka ochronnego bezpośrednio przed użyciem.

b- Sprawdzić brak małych przecieków, ściskając mocno worek wewnętrzny. Jeśli zostaną wykryte przecieki, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c- Sprawdzić przeźroczystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przeźroczysty lub zawiera obce cząstki.

2- Przygotowanie do podania

Używać sterylnego materiału do przygotowania i podania.

a- Zawiesić opakowanie na hak

b- Usunąć plastikową osłonę z miejsca wypływu na dolnej części opakowania.

• trzymać jedną ręką małą skrzydełkę szyjki rury wypływowej.
• trzymać drugą ręką dużą skrzydełkę nakrętki i obrócić.
• nakrętka zostanie usunięta.

c- Używać techniki aseptycznej do przygotowania podania

d- Podłączyć sprzęt do podania. Zaleca się zapoznanie się z instrukcjami dołączonymi do sprzętu w celu podłączenia, przepłukania i podania roztworu.

3- Techniki do wstrzyknięcia dodanego leku

Ostrzeżenie: Leki dodane mogą być niezgodne.Aby dodać lek przed podaniem

a- Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia

b- Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G do 22G, nakłuć miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć.

c- Dokładnie wymieszać lek i roztwór. Dla leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurami podczas ich pionowego ułożenia i mieszać.

Ostrzeżenie: nie przechowywać worków z dodanym lekiem.

Aby dodać lek podczas podania

a- Zamknąć klucz sprzętu

b- Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia

c- Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G do 22G, nakłuć miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć.

d- Usunąć opakowanie z podstawy IV i/lub obrócić je, aby umieścić w pionowej pozycji

e- Opróżnić obie rury, delikatnie uderzając w nie podczas gdy opakowanie jest w pionowej pozycji

f- Dokładnie wymieszać roztwór i lek

g- Umieścić opakowanie z powrotem w pozycji użycia, ponownie otworzyć klucz i kontynuować podanie

1. Termin ważności w użyciu (dodatki)

Stabilność chemiczna i fizyczna leków dodanych do pH Viaflex Glukosa 20% w worku Viaflex powinna być określona przed użyciem.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania stosowane są odpowiedzialnością użytkownika.

1. Niezdolności leków dodanych

Roztwór glukozy nie powinien być podawany jednocześnie z, przed lub po podaniu krwi przez ten sam sprzęt do podania, ponieważ może powodować hemolizę i tworzenie skrzepów.

Należy ocenić niezgodność leków, które mają być dodane do Viaflex Glukosa 20%, przed ich dodaniem.

W przypadku braku badań nad niezgodnością, ten produkt nie powinien być mieszany z innymi.

Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w zakresie pH Viaflex Glukosa 20% (pH 3,2 do 6,5).

Podczas dodawania zgodnego leku do Viaflex Glukosa 20%, roztwór powinien być podany natychmiast.

Nie należy stosować dodatkowych leków, które nie są zgodne.