VERUFIL KOLODION

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Verufil kolodium

Kwas salicylowy/Kwas mlekowy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Verufil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Verufil
3. Jak stosować Verufil
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Verufil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Verufil i w jakim celu się go stosuje

Zawiera jako substancje czynne kwas salicylowy i kwas mlekowy i należy do grupy leków przeciwko wrzodom i twardzinom. Po nałożeniu na skórę powoduje zmiękczenie i późniejszą destrukcję warstwy rogowej, umożliwiając usunięcie twardzieli lub wrzodów.

Verufil jest wskazany w leczeniu miejscowym twardzieli, zrogowaceń i wrzodów.

Verufil kolodium jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Verufil

Nie stosuj Verufil

• jeśli jesteś uczulony na kwas salicylowy, kwas mlekowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• w miejscach podrażnionej, zakażonej, stanu zapalnego lub rannej skóry
• na pieprzykach, znamionach lub wrzodach, na których rośnie włos, zaczerwienione brzegi lub które mają niezwykły kolor
• na twarzy, okolicach intymnych lub błonach śluzowych (jak oczy, nos lub usta)
• jeśli masz problemy z krążeniem w naczyniach obwodowych
• jeśli jesteś cukrzykiem
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Verufil.

Verufil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze.

Verufil jest łatwopalny. Należy trzymać butelkę z dala od płomieni lub ciepła i nie palić podczas jego stosowania.

Nie wdychaj oparów Verufil, ponieważ możesz się poczuć zawrotami głowy.

Unikaj kontaktu z oczami i innymi błonami śluzowymi (nosem, ustami lub okolicami intymnymi).

Jeśli Verufil przypadkowo wejdzie w kontakt z otwartymi ranami lub oczami, nosem, ustami lub okolicami intymnymi, przemyj dotknięte miejsce natychmiast obficie wodą przez 15 minut.

Nie nakładaj Verufil na zdrową skórę wokół wrzodu lub twardzieli.

Nie nakładaj Verufil na duże powierzchnie ani przez dłuższy czas (zobacz sekcję 3).

W przypadku twardzieli i zrogowaceń należy ustalić przyczynę ich powstania i leczyć ją odpowiednio (środki ortopedyczne, poprawa podparcia itp.). Unikaj, jeśli to możliwe, przyczyn dyskomfortu stopy (jak ciasne buty).

Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby, jeśli używają produktu przez dłuższy czas lub na dużą skalę, mogą doświadczyć działań niepożądanych.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby starsze mogą częściej mieć problemy z krążeniem (w naczyniach krwionośnych), co należy wziąć pod uwagę ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież

Verufil jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie należy go stosować z powodów bezpieczeństwa.

Pozostałe leki i Verufil

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inne leki.

Nie nakładaj innych leków na wrzody lub twardziele w tym samym czasie co Verufil, ponieważ mogą one nasilić jego działanie.

Nie używaj Verufil z preparatami takimi jak mydła ściernego lub produkty zawierające substancje złuszczające (benzoesan peroksylowy, rezorcyna, siarka, tretynoina) lub zawierające alkohol.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest informacji o bezpieczeństwie stosowania Verufil u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się stosowania Verufil w czasie ciąży.

Nie należy stosować Verufil w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Verufil

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Verufil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Nakładaj Verufil na twardziel, zrogowacenie lub wrzód raz dziennie, najlepiej przed snem.

Bądź szczególnie ostrożny, aby nie nakładać produktu na zdrową skórę wokół zmiany.

Jeśli twardziel lub wrzód pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia, lub wrzody się rozprzestrzenią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi podrażnienie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W ciągu 1-2 tygodni leczenia można już zauważyć wyraźną poprawę. Ale wrzody mogą zniknąć całkowicie dopiero po około 12 tygodniach.

Sposób podania

1. Przed nałożeniem umyj mydłem miejsce, które ma być leczone, spłucz i osusz czystą ściereczką.

1. W przypadku uporczywej twardzieli lub wrzodu zaleca się namoczenie dotkniętego miejsca w ciepłej wodzie przez 5 minut, aby ułatwić leczenie. Osusz czystą ściereczką.

1. Należy zmiękczyć powierzchnię wrzodu pilnikiem do paznokci lub grubym płótnem, zwracając uwagę, aby nie spowodować krwawienia w dotkniętym miejscu.

1. Nakładaj cienką warstwę Verufil na zmianę za pomocą pędzla aplikatora, upewniając się, że miejsce, które ma być leczone, jest pokryte produktem, zwracając uwagę, aby nie dostał się on na zdrową skórę wokół dotkniętego miejsca. Można zabezpieczyć zdrową skórę wokół zmiany cienką warstwą wazeliny.

1. Pozwól, aby produkt całkowicie wyschnął. W niektórych przypadkach może być konieczne przykrycie dotkniętego miejsca opatrunkiem (gazą), ale powinno to być pod nadzorem lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 roku życia.

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie należy go stosować z powodów bezpieczeństwa.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Verufil

Z powodu miejsca stosowania tego leku (stosowanie na skórze) zatrucie jest mało prawdopodobne.

Przedawkowanie lub stosowanie na zdrowej skórze mogą spowodować martwicę (zniszczenie skóry), lub przypadkowe połknięcie mogą spowodować objawy toksyczności salicylanowej.

Niektóre z częstych objawów, które mogą wystąpić, to: nudności lub wymioty, zawroty głowy, biegunka, ból głowy, zwiększona częstotliwość oddechu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do ośrodka medycznego, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, Tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą połknąłeś.

Jeśli zapomnisz stosować Verufil

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Stosuj ponownie produkt o swojej zwykłej porze.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

Verufil może powodować następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste: podrażnienie w miejscu aplikacji, swędzenie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, suchość.
• Częste: wyprysk, pogrubienie skóry (hipertrofia).
• Rzadkie: nadwrażliwość (alergia) w miejscu aplikacji, w tym stan zapalny; ból, zmiana barwy skóry.
• Jeśli przypadkowo nałożysz Verufil na zdrową skórę, mogą wystąpić: pęcherze, skóra łuszcząca się, stan zapalny i nawet owrzodzenie miejscowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Verufil

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Verufil jest łatwopalny (łatwo się pali), dlatego należy go przechowywać w miejscach chłodnych i z dala od ognia lub źródeł ciepła (piece, grzejniki...).

Przechowuj poniżej 25°C. Zachowaj butelkę dobrze zamkniętą.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Verufil kolodium

• Substancjami czynnymi są kwas salicylowy i kwas mlekowy. Każdy ml zawiera 150 mg kwasu salicylowego (15%) i 150 mg kwasu mlekowego (15%).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kolodium (składające się z piroksyliny, kolofonii, oleju rycynowego, etanolu i eteru).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Verufil jest dostępny w postaci kolodium (płynu, który tworzy elastyczną warstwę w miejscu aplikacji); jest to lepki, przeźroczysty płyn o barwie bursztynowej.

Verufil jest dostępny w butelkach z kolorem bursztynu, z zakrętką i pędzlem aplikatora.

Każda butelka zawiera 15 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialni za wytwarzanie:

Delpharm Bladel B. V.

Industrieweg 1,

BLADEL, 5531 AD,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es