VENOSMIL 200 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VENOSMIL 200 mg kapsułki twarde

Hidrosmina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Venosmil kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Venosmil kapsułek
3. Sposób stosowania Venosmil kapsułek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Venosmil kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Venosmil kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Venosmil jest lekiem venotonicznym: zwiększa napięcie żył i opór naczyń krwionośnych (małych naczyń krwionośnych).

Venosmil jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, sztywność, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub obrzękiem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Venosmil kapsułek

Nie stosuj Venosmil

• jeśli jesteś uczulony na hidrosminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Venosmil kapsułek.

• nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli medycznej.

Dzieci i młodzież

nie wolno stosować u dzieci i młodzieży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie Venosmil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Nie są znane interakcje z innymi lekami, w każdym przypadku nie należy stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Stosowanie Venosmil z pokarmem

Nie są znane interakcje z pokarmem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania Venosmil u kobiet w ciąży. Jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania Venosmil w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają możliwe ryzyko.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania hidrosminy u kobiet w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy hidrosmina jest wydalana z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Venosmil na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Sposób stosowania Venosmil kapsułek

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wyłącznie drogą doustną.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 2 tygodni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Na zalecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową przez 2-3 miesiące.

Dorośli

Zalecana dawka Venosmil wynosi 1 kapsułkę o masie 200 mg 3 razy na dobę, zwykle w czasie głównych posiłków.

Dzieci i młodzież

nie wolno stosować u dzieci i młodzieży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania preparatu

Po wyjęciu z blistru kapsułkę należy połykać bezpośrednio. Można ją popić wodą lub innym napojem, aby ułatwić połknięcie.

Jeśli przyjmujesz więcej Venosmil, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Venosmil

Przyjmij zapomnianą dawkę jak najszybciej, po czym kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconym schematem. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconym schematem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venosmil może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania Venosmil kapsułek wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstość nie została określona:

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne) na substancję czynną (hidrosminę) lub na którykolwiek z pozostałych składników (patrz rozdział 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Venosmil”)
• zawroty głowy
• ból głowy
• ból brzucha
• nudności
• wysypka
• swędzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Venosmil kapsułek

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Venosmil po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venosmil kapsułek

• Substancją czynną jest hidrosmina. Każda kapsułka zawiera 200 mg hidrosminy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są stearynian magnezu i kapsułka żelatynowa składająca się z: żelatyny, erytrozyny (E127), żółci quinoleinowej (E104), dwutlenku tytanu (E171) i wody.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venosmil kapsułki są dostępne w blistrach aluminiowo-PVC z 60 lub 90 kapsułkami żelatynowymi o twardej skorupce, barwy pomarańczowej, zawierającymi drobny proszek o barwie żółtej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/