WENLAFAKSYNA o przedłużonym uwalnianiu 75 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wenlafaksyna Retard Vir 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir
3. Jak stosować Wenlafaksynę Retard Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny Retard Vir
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Vir i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna Retard Vir jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Ta grupa leków jest stosowana w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna Retard Vir jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Wenlafaksyna Retard Vir jest również lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych z zaburzeniami lękowymi, takimi jak zaburzenie lękowe społeczne (lęk lub unikanie sytuacji społecznych). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM WENLAFAKSYNY RETARD VIR

Nie stosuj Wenlafaksyny Retard Vir

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Wenlafaksyny Retard Vir.
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni którykolwiek z leków znanych jako nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, takimi jak Wenlafaksyna Retard Vir, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaksyny Retard Vir, zanim zaczniesz stosować którykolwiek z nieodwracalnych IMAO (patrz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na Wenlafaksynę Retard Vir

• Jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (patrz sekcja „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię drgawek.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień (historia zaburzeń krwawień), jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna Retard Vir może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Vir, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie leku wraz z pewnymi lekami i/lub alkoholem może pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Może to być bardziej prawdopodobne, gdy zaczynasz stosować leki przeciwdepresyjne, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami może to trwać dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszył, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Zgłaszano suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaksyna Retard Vir nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje wyższe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to lekarz może przepisać Wenlafaksynę Retard Vir pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Wenlafaksynę Retard Vir pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów wystąpi lub się pogorszy, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Wenlafaksynę Retard Vir. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z wzrostem, dojrzałością i rozwojem poznawczym oraz behawioralnym Wenlafaksyny Retard.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę Retard Vir z innymi lekami.

Nie zaczynaj ani nie przestawaj stosować żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, ziołowych i roślinnych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: patrz sekcja „Przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir”).
• Zespół serotoninowy: zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz sekcja „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami.

Przykłady tych leków obejmują:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki stosowane w leczeniu depresji, na przykład ISRN, ISRS, trójcycliczne leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (leki przeciwbólowe)
• produkty zawierające dziurawiec (również zwany „Hypericum perforatum”, ziołowy lub roślinny lek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak bezsenność i depresja).

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie wrażliwe refleksy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty. Zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną Retard Vir i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (leki przeciwgrzybicze).
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychiatrycznych).
• metoprolol (beta-bloker stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem).

Stosowanie Wenlafaksyny Retard Vir z pokarmem i napojami

Wenlafaksynę Retard Vir należy stosować z pokarmem (patrz sekcja 3 „JAK STOSOWAĆ WENLAFAKSYNĘ RETARD VIR”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Vir. Stosowanie leku wraz z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności, oraz pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Powinieneś stosować Wenlafaksynę Retard Vir tylko po dyskusji z lekarzem na temat potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Retard Vir w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Retard Vir w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Wenlafaksynę Retard Vir, aby mogli Ci doradzić.

Laktacja

Wenlafaksyna przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinieneś omówić to z lekarzem i on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną Retard Vir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pewne leki z grupy, do której należy wenlafaksyna (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Vir możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak Wenlafaksyna Retard Vir wpływa na Ciebie.

3. Jak stosować Wenlafaksynę Retard Vir

Stosuj Wenlafaksynę Retard Vir dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka początkowa dla leczenia depresji i zaburzenia lękowego społecznego wynosi 75 mg na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli to konieczne, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji. Maksymalna dawka dla zaburzenia lękowego społecznego wynosi 225 mg/dobę.

Stosuj Wenlafaksynę Retard Vir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem. Kapsułki należy połykać w całości z płynem i nie wolno ich otwierać, rozgniatać, żuć ani rozpuszczać.

Wenlafaksynę Retard Vir należy stosować z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny Retard Vir.

Nie przestawaj stosowania Wenlafaksyny Retard Vir bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Retard Vir”).

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard Vir, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard Vir, niż przepisano. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjąłeś.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania pewnych leków i/lub alkoholu (patrz „Stosowanie Wenlafaksyny Retard Vir z innymi lekami”).

Objawy przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub ataki i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę Retard Vir

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas Twojej następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż zwykła dzienna dawka Wenlafaksyny Retard Vir, którą przepisano Ci w ciągu dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Retard Vir

Nie przestawaj stosowania leku ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli Twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny Retard Vir, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy ludzie przestają stosować Wenlafaksynę Retard, szczególnie gdy przestają ją stosować nagle lub gdy dawkę zmniejszają zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów, takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, zamieszanie, dzwony w uszach, mrowienie lub, rzadko, uczucie wyładowań elektrycznych, słabość, pot, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną Retard Vir. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych lub innych objawów, które są dla Ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard Vir może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie martw się, jeśli zauważysz małą tabletkę w swoich odchodach po zażyciu Venlafaxina Retard Vir. W kapsułkach Venlafaxina Retard Vir znajduje się mała tabletki zawierająca substancję czynną - wenlafaksynę. Ta tabletki jest uwalniana z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ porusza się wzdłuż długości przewodu pokarmowego, wenlafaksyna jest powoli uwalniana. "Otoczka" tabletki pozostaje nierozpuszczalna i jest wydalana w odchodach. Dlatego też, chociaż możesz zobaczyć tabletkę w swoich odchodach, twoja dawka wenlafaksyny została już wchłonięta.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Retard Vir. Powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCisk w piersiach, sapanie, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagły rumień skóry i/lub uczucie ciepła.
• Świąd, pokrzywka (podniesione, czerwone lub blade plamy skóry, które często swędzą) - ciężkie.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi.
• Problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki.
• Problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• Przerwanie leczenia (patrz sekcja "JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINĘ RETARD VIR, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard Vir").

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt częste: pojawienie się siniaków, czarnych stolców lub krwi w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Częste: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu.

Niezbyt częste: zwiększenie masy ciała.

Nieznane: niewielkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; świąd, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia psychiczne, takie jak zespół niewydolności nadnerczy.

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo częste: suchość w ustach, ból głowy.

Częste: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia psychiczne.

Niezbyt częste: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w spoczynku; drgawki lub ataki; nadmierna pobudliwość lub euforia.

Nieznane: wysoka temperatura ciała z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami psychicznymi lub pobudliwością, oraz potliwość, lub niekontrolowane ruchy mięśni, które mogą być objawami ciężkich stanów, takich jak zespół neuroleptyczny; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, potliwość lub sztywność mięśni, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia psychiczne, takie jak dezorientacja i zaburzenia świadomości, często przejawiające się jako halucynacje (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

• Zaburzenia wzroku i słuchu

Częste: zamazane widzenie.

Niezbyt częste: zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny).

Nieznane: silny ból oczu i zaburzenia widzenia.

• Zaburzenia serca i układu krążenia

Częste: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca.

Niezbyt częste: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca.

Nieznane: spadek ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdleń.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Nieznane: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i wysoka temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanych ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty.

Niezbyt częste: zgrzytanie zębami, biegunka.

Nieznane: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: potliwość (w tym nocne poty).

Niezbyt częste: wysypka, nieprawidłowe wypadanie włosów.

Nieznane: wysypka, która może prowadzić do pęcherzy i ciężkiego złuszczania się skóry; świąd; łagodna wysypka.

• Zaburzenia mięśni

Nieznane: nieprawidłowy ból mięśni, dyskomfort lub słabość (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności z oddawaniem moczu; zwiększona częstotliwość mikcji.

Niezbyt częste: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nieprawidłowe wytryski / orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularne miesiączkowanie, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie.

Niezbyt częste: nieprawidłowe orgazmy (kobiety).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja "Ciąża" w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Ogólne

Częste: słabość (astenia), dreszcze.

Niezbyt częste: wrażliwość na światło słoneczne.

Nieznane: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wysypką (co może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej).

Venlafaxina Retard Vir może czasami powodować niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Vir może powodować zmniejszenie funkcji płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego też twój lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przez długi czas przyjmowałeś Venlafaxinę Retard.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Venlafaxiny Retard Vir

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Venlafaxiny Retard Vir po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w suchym miejscu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Venlafaxiny Retard Vir 75 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda kapsułka zawiera 75 mg wenlafaksyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylometyloceluloza, Eudragit RS 100, laurylosulfat sodu, stearynian magnezu, Eudragit E 12,5, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Vir 75 mg jest dostępna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są przezroczyste, twarde, koloru ciała, rozmiar 0, zawierające dwie tabletki okrągłe, dwuwypukłe.

Venlafaxina Retard Vir 75 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Wytwórca:

Pharmathen Farmaceutica Industry

6, Dervenakion Str

16351 - Grecja

Ten prospect został zaktualizowany w maju 2023

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.