WENLAFAKSYNA o przedłużonym uwalnianiu 37,5 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Wenlafaksyna Retard Vir 37,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir
3. Jak stosować Wenlafaksynę Retard Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny Retard Vir
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Vir i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna Retard Vir jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Ta grupa leków jest stosowana w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub cierpią na lęk, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna Retard Vir jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Wenlafaksyna Retard Vir jest również

lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych z następującym zaburzeniem lękowym: zaburzenie lękowe społeczne (lęk lub unikanie sytuacji społecznych). Prawidłowe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir

Nie stosuj Wenlafaksyny Retard Vir

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Wenlafaksyny Retard Vir.
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni którykolwiek z leków znanych jako nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, takimi jak Wenlafaksyna Retard Vir, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni od zaprzestania stosowania Wenlafaksyny Retard Vir, zanim rozpoczniesz stosowanie nieodwracalnego IMAO (patrz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na Wenlafaksynę Retard Vir

• Jeśli stosujesz inne leki, które przyjmowane jednocześnie z Wenlafaksyną Retard Vir mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (patrz sekcja „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię napadów (drgawek).
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień (historia zaburzeń krwawień), jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu wzrastają.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna Retard Vir może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi to u Ciebie.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Vir, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie alkoholu wraz z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Może to nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zaczęły działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami może to trwać dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasila, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Zgłaszano suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia

Wenlafaksyna Retard Vir nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to lekarz może przepisać Wenlafaksynę Retard Vir pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Wenlafaksynę Retard Vir pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów poniżej 18 roku życia, którzy przyjmują Wenlafaksynę Retard Vir. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z rozwojem, dojrzewaniem i rozwojem poznawczym i behawioralnym Wenlafaksyny Retard.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę Retard Vir z innymi lekami.

Nie zaczynaj ani nie przestawaj stosować żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, ziołowych i roślinnych, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO - patrz sekcja „Przed zastosowaniem Wenlafaksyny Retard Vir”).
• Zespół serotoninowy: zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz sekcja „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami.

Przykłady tych leków obejmują:

• tryptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki stosowane w leczeniu depresji, na przykład ISRN, ISRS, trójcycliczne leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (leki przeciwbólowe)
• produkty zawierające zioło św. Jana (także zwane „Hypericum perforatum”, ziołowym lub roślinnym lekiem stosowanym w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak sen i depresja).

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną Retard Vir i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketokonazol (leki przeciwgrzybicze).
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychiatrycznych).
• metoprolol (leki beta-adrenergiczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem).

Stosowanie Wenlafaksyny Retard Vir z pokarmem i napojami

Wenlafaksyna Retard Vir powinna być stosowana z pokarmem (patrz sekcja 3 „JAK STOSOWAĆ WENLAFAKSYNĘ RETARD VIR”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Vir. Stosowanie alkoholu wraz z Wenlafaksyną Retard Vir może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności, oraz nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli zostaniesz w ciąży lub jeśli planujesz ciążę. Powinnaś stosować Wenlafaksynę Retard Vir tylko po omówieniu z lekarzem potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Retard Vir w czasie ciąży, poinformuj o tym położną i/lub lekarza, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć niektórych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci udzielić porad.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Retard Vir w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Wenlafaksynę Retard Vir, aby mogli Ci udzielić porad.

Laktacja

Wenlafaksyna przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinnaś omówić to z lekarzem i on zdecyduje, czy powinnaś przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie Wenlafaksyną Retard Vir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre leki z grupy, do której należy wenlafaksyna (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Vir możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak Wenlafaksyna Retard Vir wpływa na Ciebie.

3. Jak stosować Wenlafaksynę Retard Vir

Stosuj Wenlafaksynę Retard Vir dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka początkowa dla leczenia depresji i zaburzenia lękowego społecznego wynosi 75 mg na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli to konieczne, jeszcze bardziej, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji. Maksymalna dawka dla zaburzenia lękowego społecznego wynosi 225 mg/dobę.

Stosuj Wenlafaksynę Retard Vir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem. Kapsułki należy połykać całe z płynem i nie wolno ich otwierać, rozgniatać, żuć ani rozpuszczać.

Wenlafaksyna Retard Vir powinna być stosowana z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny Retard Vir.

Nie przestawaj stosowania Wenlafaksyny Retard Vir bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Retard Vir”).

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard Vir, niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard Vir, niż zalecił lekarz. Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania pewnych leków i/lub alkoholu (patrz „Stosowanie Wenlafaksyny Retard Vir z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub napady i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę Retard Vir

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już jest czas na Twoją następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż zwykła dzienna dawka Wenlafaksyny Retard Vir, którą przepisano Ci w ciągu dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Retard Vir

Nie przestawaj stosowania leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny Retard Vir, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy osoby przestają stosować Wenlafaksynę Retard Vir, szczególnie gdy przestają ją stosować nagle lub gdy dawkę zmniejszają zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów, takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, zamieszanie, dzwonienie w uszach, mrowienie lub, rzadko, uczucie wyładowań elektrycznych, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz udzieli Ci wskazówek, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną Retard Vir. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych lub innych objawów, które są dla Ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard Vir może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie martw się, jeśli zobaczysz małą tabletkę w swoich odchodach po zażyciu Venlafaxina Retard Vir. Wewnątrz kapsułek Venlafaxina Retard Vir znajduje się mała tabletka zawierająca substancję czynną wenlafaksynę. Tabletka ta jest uwalniana z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ porusza się wzdłuż długości przewodu pokarmowego, wenlafaksyna jest powoli uwalniana. "Otulina" tabletki pozostaje nierozpuszczalna i jest wydalana z odchodami. Dlatego też, chociaż możesz zobaczyć tabletkę w swoich odchodach, twoja dawka wenlafaksyny została już wchłonięta.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Retard Vir. Powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCisk w piersiach, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagły rumień skóry i/lub uczucie ciepła.
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione, czerwone lub blade obszary skóry, które często swędzą).

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

• Problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi.
• Problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki.
• Problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• Przerwanie leczenia (patrz sekcja "JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINĘ RETARD VIR, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard Vir").

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt częste: pojawienie się siniaków, czarnych stolców lub krwi w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Częste: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu.

Niezbyt częste: zwiększenie masy ciała.

Nieznane: niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia, nadmierne spożycie wody (znanego jako zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo częste: suchość w ustach, ból głowy.

Częste: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia; poczucie oddzielenia od siebie i rzeczywistości.

Niezbyt częste: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w spoczynku; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia.

Nieznane: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami lub pobudzeniem i potem, lub jeśli doświadczasz niekontrolowanych ruchów mięśni, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptowy; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, pot lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia, dezorientacja i niepewność, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

• Zaburzenia wzroku i słuchu

Częste: zamazane widzenie.

Niezbyt częste: zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny).

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie.

• Zaburzenia serca lub krążenia

Częste: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca.

Niezbyt częste: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca.

Nieznane: zmniejszone ciśnienie krwi; nieprawidłowe, szybkie lub nieregularne bicie serca, które może prowadzić do omdlenia.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Nieznane: kaszel, trudności z oddychaniem, brak tchu i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty.

Niezbyt częste: zgrzytanie zębami, biegunka.

Nieznane: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: potowanie (w tym nocne poty).

Niezbyt częste: wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów.

Nieznane: wypryski skórne, które mogą prowadzić do pęcherzy i ciężkiego złuszczania skóry; swędzenie; lekki wyprysk skórny.

• Zaburzenia mięśni

Nieznane: nieprawidłowy ból mięśni, dolegliwości lub słabość (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji.

Niezbyt częste: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nieprawidłowe wytryski / orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularne miesiączkowanie, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie.

Niezbyt częste: nieprawidłowy orgazm (kobiety).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja "Ciąża" w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Ogólne

Częste: słabość (astenia), dreszcze.

Niezbyt częste: wrażliwość na światło słoneczne.

Nieznane: opuchlizna twarzy lub języka, brak tchu lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (co może być ciężką reakcją alergiczną).

Venlafaxina Retard Vir może czasami powodować niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Vir może zmniejszać funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego też twój lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przez długi czas przyjmowałeś Venlafaxinę Retard.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Venlafaxiny Retard Vir

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie używaj Venlafaxiny Retard Vir po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w suchym miejscu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Venlafaxiny Retard Vir 37,5 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda kapsułka zawiera 37,5 mg wenlafaksyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylometyloceluloza, Eudragit RS 100, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, Eudragit E 12,5, dwutlenek tytanu (E 171) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg jest dostępna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są przezroczyste, białe, o wymiarach 0, zawierające okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę.

Venlafaxina Retard Vir 37,5 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70.

Poligon Przemysłowy URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmathen Farmaceutica Industry 6, Dervenakion Str

16351 - Grecja

Ulota ta została zaktualizowana w maju 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.