WENLAFAKSYNA o przedłużonym uwalnianiu 150 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wenlafaxyna Retard Vir 150 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Wenlafaxyna Retard Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Wenlafaxyny Retard Vir
3. Jak stosować Wenlafaxynę Retard Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaxyny Retard Vir
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Wenlafaxyna Retard Vir i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaxyna Retard Vir jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Ta grupa leków jest stosowana w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaxyna Retard Vir jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Wenlafaxyna Retard Vir jest również lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych z następującym zaburzeniem lękowym: zaburzenie lękowe społeczne (lęk lub unikanie sytuacji społecznych). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Przed zastosowaniem Wenlafaxyny Retard Vir

Nie stosuj Wenlafaxyny Retard Vir

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wenlafaxynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Wenlafaxyny Retard Vir.
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni którykolwiek z leków znanych jako nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, takimi jak Wenlafaxyna Retard Vir, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaxyny Retard Vir, zanim rozpocznie się stosowanie nieodwracalnego IMAO (patrz także sekcje "Zespół serotoninowy" i "Stosowanie innych leków").

Zwróć szczególną uwagę na Wenlafaxynę Retard Vir

• Jeśli stosujesz inne leki, które przyjmowane jednocześnie z Wenlafaxyną Retard Vir mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (patrz sekcja "Stosowanie innych leków").
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię padaczki.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub skłonność do krwawień, jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz "Ciąża").
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaxyna Retard Vir może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli tak się stanie.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Wenlafaxyny Retard Vir.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaxyną Retard Vir, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie leku wraz z pewnymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Może to być bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zaczęły działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami może to trwać dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz także poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasiliły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Stwierdzono suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaxyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaxyna Retard Vir nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki. Mimo to lekarz może przepisać Wenlafaxynę Retard Vir pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Wenlafaxynę Retard Vir pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów wystąpi lub nasili się, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Wenlafaxynę Retard Vir. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z rozwojem, dojrzewaniem i rozwojem poznawczym i behawioralnym Wenlafaxyny Retard.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaxynę Retard Vir z innymi lekami.

Nie zaczynaj ani nie przestawaj stosować żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, ziołowych i roślinnych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: patrz sekcja "Przed zastosowaniem Wenlafaxyny Retard Vir").
• Zespół serotoninowy: zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz sekcja "Możliwe działania niepożądane"), może wystąpić podczas leczenia wenlafaxyną, zwłaszcza gdy jest stosowana wraz z innymi lekami.

Przykłady tych leków obejmują:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki stosowane w leczeniu depresji, na przykład ISRN, ISRS, leki trójpierścieniowe lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (leki przeciwbólowe)
• produkty zawierające dziurawiec (również zwany "Hypericum perforatum", ziołowy lub roślinny lek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów, takich jak bezsenność i depresja).

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaxyną Retard Vir i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketokonazol (leki przeciwgrzybicze).
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu stanów psychiatrycznych).
• metoprolol (leki beta-adrenergiczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem).

Stosowanie Wenlafaxyny Retard Vir z pokarmem i napojami

Wenlafaxyna Retard Vir powinna być stosowana z pokarmem (patrz sekcja 3 "JAK STOSOWAĆ WENLAFAXYNĘ RETARD VIR").

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaxyną Retard Vir. Stosowanie leku wraz z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności, oraz nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli zostaniecie w ciąży lub jeśli planujecie ciążę. Powinniście stosować Wenlafaxynę Retard Vir tylko po dyskusji z lekarzem na temat potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujecie Wenlafaxynę Retard Vir w czasie ciąży, powiedzcie o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Wasze dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Wasze dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu i jesteście zaniepokojeni, skontaktujcie się z lekarzem i/lub położną, którzy będą mogli Wam doradzić.

Jeśli stosujecie Wenlafaxynę Retard Vir w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli macie historię zaburzeń krwawienia. Wasz lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujecie Wenlafaxynę Retard Vir, aby mogli Wam doradzić.

Laktacja

Wenlafaxyna przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinniście omówić tę kwestię z lekarzem i on zdecyduje, czy powinniście przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaxyną Retard Vir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pewne leki z grupy, do której należy wenlafaxyna (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia Wenlafaxyną Retard Vir możecie czuć się senni lub zawrotne. Nie prowadźcie pojazdów ani nie obsługujcie maszyn lub narzędzi, dopóki nie będziecie wiedzieć, jak Wenlafaxyna Retard Vir wpływa na Wasze samopoczucie.

3. Jak stosować Wenlafaxynę Retard Vir

Stosuj Wenlafaxynę Retard Vir dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka początkowa dla leczenia depresji i zaburzeń lękowych społecznych wynosi 75 mg na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli to konieczne, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji. Maksymalna dawka dla zaburzeń lękowych społecznych wynosi 225 mg/dobę.

Stosuj Wenlafaxynę Retard Vir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem. Kapsułki powinny być połykane w całości z płynem i nie powinny być otwierane, rozgniatane, żute ani rozpuszczane.

Wenlafaxyna Retard Vir powinna być stosowana z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaxyny Retard Vir.

Nie przestawaj stosować Wenlafaxyny Retard Vir bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem (patrz sekcja "Przerwanie leczenia Wenlafaxyną Retard Vir").

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaxyny Retard Vir, niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz większą ilość Wenlafaxyny Retard Vir, niż przepisano. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla życia, zwłaszcza przy jednoczesnym przyjmowaniu pewnych leków i/lub alkoholu (patrz "Stosowanie Wenlafaxyny Retard Vir z innymi lekami").

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zamazane widzenie, drgawki lub ataki i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaxynę Retard Vir

Jeśli nie przyjęto dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż zwykła dzienna dawka Wenlafaxyny Retard Vir, którą przepisano w ciągu dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaxyną Retard Vir

Nie przestawaj stosować leku ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaxyny Retard Vir, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy ludzie przestają stosować Wenlafaxynę Retard, zwłaszcza gdy przestają ją stosować nagle lub gdy dawkę zmniejszają zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów, takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, zamęt, dzwony w uszach, mrowienie lub, rzadko, uczucie wyładowań elektrycznych, słabość, potowanie, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaxyną Retard Vir. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych lub innych objawów, które są dla Ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard Vir może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie martw się, jeśli zauważysz małą tabletkę w swoich odchodach po zażyciu Venlafaxina Retard Vir. W kapsułkach Venlafaxina Retard Vir znajduje się mała tabletka zawierająca substancję czynną - wenlafaksynę. Tabletka ta jest uwalniana z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ porusza się wzdłuż długości przewodu pokarmowego, wenlafaksyna jest powoli uwalniana. "Otulina" tabletki pozostaje nierozpuszczalna i jest wydalana z odchodami. Dlatego też, chociaż możesz zobaczyć tabletkę w swoich odchodach, twoja dawka wenlafaksyny została już wchłonięta.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Retard Vir. Powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCisk w piersiach, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagły rumień skóry i/lub uczucie ciepła.
• Świąd, pokrzywka (podnoszone, czerwone lub blade plamy skóry, które często swędzą) - ciężkie.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi.
• Problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki.
• Problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• Przerwanie leczenia (patrz sekcja "JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINĘ RETARD VIR, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard Vir").

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt częste: pojawienie się siniaków, czarnych stolców (odchodów) lub krwi w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Częste: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu.

Niezbyt częste: zwiększenie masy ciała.

Nieznane: niewielkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; świąd, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia świadomości, nadmierne spożycie wody (zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo częste: suchość w ustach, ból głowy.

Częste: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia świadomości; poczucie oddzielenia od siebie i rzeczywistości.

Niezbyt częste: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w spoczynku; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia.

Nieznane: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami świadomości lub pobudzeniem i potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie mogą być kontrolowane, mogą to być objawy ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptowy; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, pot lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia świadomości i orientacji, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

• Zaburzenia wzroku i słuchu

Częste: zamazane widzenie.

Niezbyt częste: zaburzenia smaku, szum uszny (tinnitus).

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie.

• Zaburzenia serca i układu krążenia

Częste: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca.

Niezbyt częste: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca.

Nieznane: zmniejszone ciśnienie krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdleń.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Nieznane: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i gorączka, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty.

Niezbyt częste: zgrzytanie zębami, biegunka.

Nieznane: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: potowanie (w tym nocne poty).

Niezbyt częste: wysypka, nieprawidłowe wypadanie włosów.

Nieznane: wysypka, która może prowadzić do pęcherzy i ciężkiego łuszczenia się skóry; świąd; łagodna wysypka.

• Zaburzenia mięśni

Nieznane: nieprawidłowy ból mięśni, dyskomfort lub słabość (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności z oddawaniem moczu; zwiększona częstotliwość mikcji.

Niezbyt częste: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nieprawidłowa ejakulacja / orgazm (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularne miesiączkowanie, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie.

Niezbyt częste: nieprawidłowy orgazm (kobiety).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Ogólne

Częste: słabość (astenia), dreszcze.

Niezbyt częste: wrażliwość na światło słoneczne.

Nieznane: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wysypką (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina Retard Vir może czasami powodować niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Vir może zmniejszać funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego twój lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przez długi czas przyjmowałeś Venlafaxinę Retard.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Venlafaxiny Retard Vir

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie używaj Venlafaxiny Retard Vir po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w suchym miejscu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Venlafaxiny Retard Vir 150 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda kapsułka zawiera 150 mg wenlafaksyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylometyloceluloza, Eudragit RS 100, laurylosulfat sodu, stearynian magnezu, Eudragit E 12,5, dwutlenek tytanu (E 171), erytrozyna (E 127), karmin indygo (E 132) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Vir 150 mg jest dostępna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są przezroczyste, twarde, koloru szkarłatnego, rozmiar 00, zawierające trzy okrągłe, dwuwypukłe tabletki.

Venlafaxina Retard Vir 150 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen Farmaceutica Industry

6, Dervenakion Str

16351 - Grecja

Ten prospect został zaktualizowany w maju 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.