WENLAFAKSYNA o przedłużonym uwalnianiu 75 mg twarde kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiuEFG

Venlafaxina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Venlafaxina Retard Alter Genéricos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos
3. Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Venlafaxina Retard Alter Genéricos i w jakim celu się go stosuje

Venlafaxina Retard Alter Genéricos zawiera substancję czynną wenlafaksynę.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Jest również lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych z następującymi zaburzeniami lękowymi: zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe społeczne (lęk lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzenie paniki (ataki paniki). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do wyleczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Nie stosujVenlafaxina Retard Alter Genéricos:

• Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) nieodwracalnych, stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMAO nieodwracalnego wraz z Venlafaxina Retard Alter Genéricos może spowodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni od momentu zaprzestania stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek IMAO (zobacz także sekcję „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami” i informacje w tej sekcji na temat „Zespołu serotoninowego”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Retard Alter Genéricos (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos:

• Jeśli stosujesz inne leki, które wraz z Venlafaxina Retard Alter Genéricos mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że Twoje serce ma nieprawidłową czynność.
• Jeśli masz historię padaczki.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”), lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, np. warfarynę (stosowaną w celu zapobiegania zakrzepom krwi).
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.
• Jeśli stosujesz leki zawierające buprenorfina. Stosowanie tych leków wraz z wenlafaksyną może spowodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).

Venlafaxina Retard Alter Genéricos może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu w pierwszych tygodniach leczenia.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi to u Ciebie.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Może to być bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami może to potrwać dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej charakterystyki produktu. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Retard Alter Genéricos, ponieważ może to spowodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie alkoholu wraz z niektórymi lekami i/lub alkoholem może pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Suchość w ustach

Stwierdzono suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy zębów. Dlatego powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Cukrzyca

Twoje poziomy glukozy we krwi mogą być zmienione przez Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Dlatego dawki Twoich leków na cukrzycę mogą wymagać dostosowania.

Dzieci i młodzież

Venlafaxina Retard Alter Genéricos nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i zachowania agresywne (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas stosowania tego rodzaju leków. Mimo to Twój lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 lat, a chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów wystąpi lub się pogorszy, gdy pacjenci poniżej 18 lat stosują Venlafaxina Retard Alter Genéricos.

Ponadto długoterminowe bezpieczeństwo w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego nie zostało udowodnione.

Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona nie powinny być stosowane z Venlafaxina Retard Alter Genéricos.Powiedz lekarzowi, jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 14 dni. (IMAO: zobacz sekcję „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
• Zespół serotoninowy: Podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie w połączeniu z innymi lekami, może wystąpić potencjalnie śmiertelny stan lub reakcje podobne do zespołu neurolptycznego (SNM) (zobacz sekcję „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

Przykłady tych leków obejmują:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• inne leki przeciwdepresyjne, np. ISRN, ISRS, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające amfetaminy (stosowane w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z hiperaktywnością [ADHD], narkolepsji i otyłości)
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol, fentanil, tapentadol, petidinę lub pentazocynę (stosowane w leczeniu silnego bólu)
• leki zawierające dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• leki zawierające metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów lub w leczeniu silnego bólu)
• leki zawierające błękit metylenowy (stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu metahemoglobinemii we krwi)
• produkty zawierające ziele dziurawca (również zwane „Hypericum perforatum”, naturalnym lekiem ziołowym stosowanym w leczeniu lekkiej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak sen i depresja).
• leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu choroby z objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, błędne przekonania, niezwykła podejrzliwość, niewyraźne myślenie i tendencja do wycofania się).
• leki zawierające buprenorfina. Te leki mogą wchodzić w interakcje z wenlafaksyną i możesz doświadczyć objawów takich jak niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch gałek ocznych, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie, drgawki, zwiększona reakcja na bodźce, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmierna reakcja na bodźce, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.

W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać zespół neurolptyczny (SNM). Objawy SNM mogą obejmować kombinację gorączki, szybkiego bicia serca, potu, ciężkiej sztywności mięśni, zaburzeń świadomości, zwiększenia aktywności enzymów mięśni (stwierdzonego w badaniach krwi).

Poinformuj lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz leki, które mogą zmieniać rytm serca.

Przykłady tych leków obejmują:

• leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, amiodarona, sotalol lub dofetilida (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• leki przeciwpsychotyczne, takie jak tioridazyna (zobacz także zespół serotoninowy powyżej)
• antybiotyki, takie jak erytromycyna lub moxifloksacyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii)

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Venlafaxina Retard Alter Genéricos i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub risperidon (w leczeniu stanów psychiatrycznych).
• metoprolol (beta-bloker w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów serca)

Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z pokarmem i napojami

Venlafaxina Retard Alter Genéricos powinna być stosowana z pokarmem (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Stosowanie alkoholu wraz z lekiem może spowodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności, oraz pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Powinieneś stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos tylko po dyskusji z lekarzem na temat potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Podczas stosowania w ciąży leki podobne (ISRS) mogą zwiększyć ryzyko ciężkiego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodując, że dziecko oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie, powinieneś natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli stosujesz ten lek w ciąży, poza problemami z oddychaniem, Twoje dziecko może mieć także problemy z karmieniem po urodzeniu. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

Jeśli stosujesz wenlafaksynę w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz wenlafaksynę, aby mogli Ci doradzić.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinieneś omówić tę kwestię z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie tym lekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek wpływa na Ciebie.

Ważne informacje o niektórych składnikach Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Venlafaxinę Alter Genéricos

Przyjmuj Venlafaxinę Alter Genéricos dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle zalecana dawka początkowa w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych oraz zaburzeń lękowych społecznych wynosi 75 mg na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, a jeśli to konieczne, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w przypadku depresji. Jeśli jesteś leczony z powodu zaburzeń paniczych, lekarz zacznie od mniejszej dawki (37,5 mg) i stopniowo ją zwiększy. Maksymalna dawka dla zaburzeń lękowych, zaburzeń lękowych społecznych i zaburzeń paniczych wynosi 225 mg/dobę.

Przyjmuj Venlafaxinę Retard Alter Genéricos mniej więcej o tej samej porze dnia, czy to rano, czy wieczorem.

Kapsułki należy połykać całe z płynem i nie wolno ich otwierać, rozgniatać, żuć ani rozpuszczać.

Venlafaxinę Retard Alter Genéricos należy przyjmować z jedzeniem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja "Przerwanie leczenia Venlafaxiną Retard Alter Genéricos").

Jeśli przyjmujesz więcej Venlafaxiny Retard Alter Genéricos, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer alarmowy 112, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla twojego życia, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu pewnych leków i/lub alkoholu (patrz Venlafaxina Retard Alter Genéricos a inne leki).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub ataki i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Venlafaxinę Retard Alter Genéricos

Jeśli nie przyjąłeś dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jednak już nadszedł czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. Nie przyjmuj więcej niż dozwolona ilość Venlafaxiny Retard Alter Genéricos w ciągu dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard Alter Genéricos

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxiny Retard Alter Genéricos, może poprosić cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że po odstawieniu tego leku mogą wystąpić niepożądane objawy, szczególnie gdy lek jest odstawiany nagłe lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak równowagi, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub, rzadko, odczucia podobne do porażeń prądem, słabość, potliwość, drgawki lub objawy grypopodobne.

Lekarz doradzi ci, jak stopniowo przerwać leczenie Venlafaxiną Retard Alter Genéricos. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub innych, które ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard Alter Genéricos może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxiny Retard Alter Genéricos. Poinformuj o tym lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Opuchlizna twarzy, ust, języka, gardła, rąk lub stóp oraz/lub pęcherzykowa wysypka z swędzeniem, trudnościami przy połykaniu lub oddychaniu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Ból w klatce piersiowej, odgłos przy oddychaniu, trudności przy połykaniu lub oddychaniu.
• Ciężka wysypka skórna, swędzenie lub pokrzywka (podniesione, czerwone lub blade obszary skóry, które często swędzą).
• Objawy i symptomy zespołu serotoninowego, które mogą obejmować pobudzenie, halucynacje, utratę koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmierną reakcję na bodźce, biegunkę, śpiączkę, nudności, wymioty.

W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS). Objawy i symptomy NMS mogą obejmować gorączkę, szybkie bicie serca, potliwość, ciężką sztywność mięśni, dezorientację, wzrost enzymów mięśniowych we krwi (stwierdzonych za pomocą badania krwi).

• Objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, pocenie się lub objawy grypopodobne. Może to być spowodowane zaburzeniem krwi, które może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.
• Ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i łuszczenia się skóry.
• Nieprawidłowy ból mięśni, dyskomfort lub słabość. Może to być objaw rabdomiolizy.

Inne działania niepożądane, o których należy powiedzieć lekarzowi, to (częstość tych działań niepożądanych jest wymieniona w sekcji "inne działania niepożądane, które mogą wystąpić"):

• Kaszel, odgłos przy oddychaniu i trudności z oddychaniem, które mogą być współtowarzyszone przez gorączkę.
• Czarny stolec (kał) lub krew w stolcu.
• Swędzenie, żółte oczy lub skóra, ciemny mocz, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby).
• Problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, wzrost ciśnienia krwi.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic.
• Problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchowe (skurcze mięśni i sztywność), drgawki lub ataki.
• Problemy psychiatryczne, takie jak pobudzenie (niezwykłe uczucie nadmiernego pobudzenia).
• Działania niepożądane po odstawieniu leku (patrz sekcja "Jak przyjmować Venlafaxinę Retard Alter Genéricos, jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard Alter Genéricos").
• Prolongowane krwawienie, jeśli się skaleczysz lub będziesz miał ranę, może potrwać nieco dłużej, niż zwykle, zanim krwawienie się zatrzyma.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy, ból głowy, senność.
• Bezsenność.
• Nudności, suchość w ustach, zaparcie.
• Nadmierne pocenie się (w tym nocne poty).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu.
• Zdezorientowanie, poczucie obcości, brak orgazmu, zmniejszenie libido, pobudzenie, nerwowość, nieprawidłowe sny.
• Drżenie, uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w bezruchu, mrowienie, zaburzenia smaku, wzrost napięcia mięśni.
• Zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic, niemożność automatycznego przystosowania oczu do obiektów bliskich i dalekich.
• Szybkie bicie serca, kołatanie serca.
• Wzrost ciśnienia krwi, zaczerwienienie.
• Trudności z oddychaniem, ziewanie.
• Wymioty, biegunka.
• Lekkie wysypki skórne, swędzenie.
• Wzrost częstotliwości mikcji, niemożność mikcji, trudności z mikcją.
• Nieregularne miesiączkowanie, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie, nieprawidłowy orgazm (u mężczyzn), zaburzenia erekcji (impotencja).
• Słabość (astenia), zmęczenie, dreszcze.
• Przyrost lub utrata masy ciała.
• Wzrost poziomu cholesterolu.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Pobudzenie, przyspieszone myślenie i zmniejszenie potrzeby snu (mania).

• Halucynacje, poczucie oderwania od rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm, brak uczuć lub emocji, poczucie nadmiernego pobudzenia, zgrzytanie zębami.
• Utrata przytomności, mimowolne ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi.
• Poczucie zawrotu głowy (szczególnie przy wstaniu zbyt szybko), spadek ciśnienia krwi.
• Krwawienie z nosa, czarny stolec (kał) lub krew w stolcu, które mogą być objawem wewnętrznego krwawienia.
• Wrażliwość na światło słoneczne, siniaki, nieprawidłowe wypadanie włosów.
• Nietrzymanie moczu.
• Sztywność, skurcze i mimowolne ruchy mięśni.
• Niewielkie zmiany w poziomie enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Drgawki lub ataki.
• Kaszel, odgłos przy oddychaniu i trudności z oddychaniem, które mogą być współtowarzyszone przez gorączkę.
• Zdezorientowanie i zaburzenia świadomości, często współtowarzyszone przez halucynacje (majaczenie).
• Nadmierna ilość wody w organizmie (zespół SIADH).
• Spadek poziomu sodu we krwi.
• Ból oczu i zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie.
• Nieregularne bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do utraty przytomności.
• Bardzo silny ból brzucha lub pleców (który może wskazywać na poważny problem z jelitami, wątrobą lub trzustką).
• Swędzenie, żółte oczy lub skóra, ciemny mocz, objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Prolongowane krwawienie, które może być spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi, prowadząc do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień.
• Nieprawidłowa produkcja mleka matki.
• Niespodziewane krwawienie, na przykład krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub wymiocinach, lub pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pęknięć naczyń krwionośnych (pęknięte żyły).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Myśli samobójcze i zachowania samobójcze, zgłaszane przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia venlafaxiną lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2. "Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxiny Retard Alter Genéricos").
• Agresja.
• Wzrokowe zaburzenia równowagi.
• Obfite krwawienie z macicy po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz "Ciąża, laktacja i płodność" w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos czasami powoduje niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak wzrost ciśnienia krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany w poziomie enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Alter Genéricos może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmowałeś Venlafaxinę Retard Alter Genéricos przez długi czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Venlafaxiny Retard Alter Genéricos

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w suchym miejscu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venlafaxiny Retard Alter Genéricos75 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenlafaksyna (chlorowodorek). Każda kapsułka zawiera 75 mg wenlafaksyny.

Pozostałe składniki to: kulki cukru 20 (sacharoza i skrobia kukurydziana), kwas stearynowy, etyloceluloza i talk.

Składniki kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg jest dostępna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są wykonane z twardej żelatyny i zawierają białe lub blade kulki o średnicy około 1 mm, z przezroczystymi czapkami i korpusami.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Pozostałe postacie

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu EFG.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

NATRIX SCIENCES LTD.

Industrial State

Half Far

Malta

LUB

FARMALIDER, S.A.

Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es.