WENLAFAKSYNA NORMON 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wenlafaksyna NORMON 50 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Wenlafaksyna NORMON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON
3. Jak stosować Wenlafaksynę NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny NORMON
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Wenlafaksyna NORMON i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna NORMON jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Ta grupa leków jest stosowana w celu leczenia depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub cierpią na lęk, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna NORMON jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Prawidłowe leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON

Nie stosuj Wenlafaksyny NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, w tym z Wenlafaksyną NORMON, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaksyny NORMON przed rozpoczęciem stosowania nieodwracalnego IMAO (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”)
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię padaczki.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz skłonność do rozwoju siniaków lub skłonność do krwawień, lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna NORMON może powodować uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna NORMON (zwanej ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Wenlafaksyny NORMON, ponieważ może to powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie alkoholu wraz z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilić się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o samookaleczeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Możesz uznać za przydatne poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela o tym, że jesteś depresyjny lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać ich, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasila, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Zgłaszano suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego też powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaksyna NORMON nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto, powinieneś wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 lat mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i zwiększona agresja, gdy przyjmują ten rodzaj leków. Mimo to, lekarz może przepisać Wenlafaksynę NORMON pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci Wenlafaksynę NORMON jako pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi lub nasili się, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Wenlafaksynę NORMON. Ponadto, nie udowodniono długoterminowych skutków wenlafaksyny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę NORMON z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym leków bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON”)
• Zespół serotoninowy: zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami. Przykładami tych leków są:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki przeciwdepresyjne, np. ISRN, ISRS, trójcycliczne leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (lek przeciwbólowy)
• produkty zawierające Hypericum perforatum (ziołowy lek przeciwdepresyjny)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu bezsenności i depresji)

Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmierna aktywność mięśni, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną NORMON i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychiatrycznych)
• metoprolol (lek beta-adrenolityczny stosowany w leczeniu nadciśnienia i chorób serca)

Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z pokarmem, napojami i alkoholem

Wenlafaksynę NORMON należy stosować z pokarmem (zobacz sekcję 3 „JAK STOSOWAĆ WENLAFAKSYNĘ NORMON”)

Nie pij alkoholu podczas stosowania Wenlafaksyny NORMON. Stosowanie alkoholu wraz z Wenlafaksyną NORMON może powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności, oraz nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Należy stosować Wenlafaksynę NORMON tylko po omówieniu potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka z lekarzem.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w czasie ciąży, poinformuj o tym położną i/lub lekarza, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą udzielić Ci porady.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w czasie ciąży, poinformuj o tym położną i/lub lekarza. Kiedy stosuje się podobne leki (zwane lekami przeciwdepresyjnymi z grupy ISRS) w czasie ciąży, może to zwiększyć ryzyko, że dziecko będzie cierpiało na ciężką chorobę zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), powodując, że dziecko będzie oddychało szybciej i wyglądało na sine. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i/lub położną.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w końcowej fazie ciąży, może to zwiększyć ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Wenlafaksynę NORMON, aby mogli Ci udzielić porady.

Wenlafaksyna NORMON przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego też powinieneś omówić tę kwestię z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną NORMON.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Wenlafaksyny NORMON możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak lek ten wpływa na Ciebie.

Wenlafaksyna NORMON zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Wenlafaksynę NORMON

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli jest to konieczne, nawet do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji.

Stosuj Wenlafaksynę NORMON mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Wenlafaksynę NORMON należy stosować z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny NORMON.

Nie przerywaj stosowania Wenlafaksyny NORMON bez skonsultowania się z lekarzem (zobacz sekcję „Przerwanie leczenia Wenlafaksyną NORMON”).

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny NORMON, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli przyjmujesz większą ilość Wenlafaksyny NORMON, niż zalecił lekarz. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania pewnych leków i/lub alkoholu (zobacz „Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z innymi lekami”).

Objawy przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub drgawki, oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę NORMON

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną NORMON

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny NORMON, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy osoby przestają stosować Wenlafaksynę NORMON, szczególnie gdy Wenlafaksynę NORMON przestaje się stosować nagle lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów, takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowań elektrycznych w rzadkich przypadkach, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Lekarz udzieli Ci porady, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną NORMON. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych objawów lub innych objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxiny NORMON. Powiadom swojego lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCISK w piersi, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp
• Czujesz się nerwowo lub zestresowany, zawroty głowy, uczucie kłucia, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie ciepła
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione obszary czerwonej lub bladoróżowej skóry, które często swędzą)

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

• problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi
• problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice
• problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia
• przerwanie leczenia (patrz sekcja „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINĘ NORMON”, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną NORMON)

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt często: pojawienie się siniaków, czarnych stolców (odchodów) lub krwi w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji; obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu

Niezbyt często: zwiększenie masy ciała

Nieznane: lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia, nadmierna potrzeba picia wody (znana jako SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: suchość w ustach, ból głowy

Często: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia

Niezbyt często: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji

Rzadko: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania; drgawki lub ataki; nadmierna pobudliwość lub euforia

Nieznane: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami lub pobudzeniem, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie mogą być kontrolowane, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptyczny; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pot oraz sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia orientacji i dezorientacja, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub autoagresywne.

• Zaburzenia zmysłów

Często: zamazane widzenie

Niezbyt często: zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny)

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie

• Zaburzenia serca lub krążenia

Często: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca

Niezbyt często: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca

Nieznane: zmniejszenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdleń

• Zaburzenia układu oddechowego

Często: ziewanie

Nieznane: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna)

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często: nudności

Często: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty

Niezbyt często: zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane: silny ból pleców lub brzucha (który może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką)

• Zaburzenia skórne

Bardzo często: potowanie (w tym nocne poty)

Niezbyt często: wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów

Nieznane: wypryski skórne, które mogą prowadzić do poważnych pęcherzy i łuszczenia się skóry; swędzenie; lekkie wypryski skórne

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Nieznane: nieprawidłowe bóle mięśni, dolegliwości lub słabość (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Często: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji

Niezbyt często: niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Często: nieprawidłowe wytryski/orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularne krwawienia miesięczne, takie jak zwiększone krwawienie lub nieregularne krwawienie

Niezbyt często: nieprawidłowe orgazmy (kobiety)

• Zaburzenia ogólne

Często: słabość (astenia), dreszcze

Niezbyt często: wrażliwość na światło słoneczne

Nieznane: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina NORMON czasami powoduje niepożądane działania, których możesz nie być świadomy, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina NORMON może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego twój lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz Venlafaxinę NORMON przez długi czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. (Strona internetowa: www.notificaRAM.es).

5. Przechowywanie Venlafaxiny NORMON

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Venlafaxiny NORMON po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venlafaxiny NORMON

• Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 50 mg wenlafaksyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia glikolatowa sodu z ziemniaków, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina NORMON 50 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem i oznaczone. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Venlafaxina NORMON 50 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 tabletek do stosowania doustnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/