WENLAFAKSYNA NORMON 37,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wenlafaksyna NORMON 37,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Wenlafaksyna NORMON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON
3. Jak stosować Wenlafaksynę NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny NORMON
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Wenlafaksyna NORMON i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna NORMON jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Ta grupa leków jest stosowana w celu leczenia depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna NORMON jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Prawidłowe leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON

Nie stosuj Wenlafaksyny NORMON:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, w tym Wenlafaksyną NORMON, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaksyny NORMON przed rozpoczęciem stosowania nieodwracalnego IMAO (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Jeśli stosujesz inne leki, które podawane jednocześnie z Wenlafaksyną NORMON mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”)
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem
• Jeśli masz historię padaczki
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego podekscytowania lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna NORMON może powodować uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna NORMON (zwane ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną NORMON, ponieważ może to powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie wraz z pewnymi lekami i/lub alkoholem może pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o samouszkodzeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być dla Ciebie przydatne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz zapytać ich, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Stwierdzono suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś dbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaksyna NORMON nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto, powinieneś wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 lat mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i zwiększona agresja, gdy przyjmują ten rodzaj leków. Mimo to, lekarz może przepisać Wenlafaksynę NORMON pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci Wenlafaksynę NORMON jako pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi lub się pogorszy, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Wenlafaksynę NORMON. Ponadto, nie udowodniono długoterminowych skutków wenlafaksyny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę NORMON z innymi lekami.

Nie zaczynaj ani nie przestawaj stosować żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON”)
• Zespół serotoninowy: zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami. Przykładami tych leków są:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki przeciwdepresyjne, na przykład ISRN, ISRS, trójcycliczne leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (leki przeciwbólowe)
• produkty zawierające ziele dziurawca (również zwane „Hypericum perforatum”, środkiem naturalnym lub ziołowym stosowanym w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak bezsenność i depresja)

Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną NORMON i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (leki przeciwgrzybicze)
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychiatrycznych).
• metoprolol (leki beta-adrenergiczne stosowane w leczeniu nadciśnienia i problemów z sercem)

Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z pokarmem, napojami i alkoholem

Wenlafaksyna NORMON powinna być stosowana z pokarmem (zobacz sekcję 3 „JAK STOSOWAĆ WENLAFAKSYNĘ NORMON”)

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną NORMON. Stosowanie wraz z alkoholem może powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności, oraz pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Powinieneś stosować Wenlafaksynę NORMON tylko po omówieniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla nienarodzonego dziecka z lekarzem.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON podczas ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle rozpoczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci udzielić porad.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON podczas ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi. Kiedy są stosowane w ciąży leki podobne (zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny: ISRS), może to zwiększyć ryzyko, że dziecko będzie cierpiało na poważną chorobę zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), powodując, że dziecko będzie oddychało szybciej i wyglądało na sine. Objawy te zwykle rozpoczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli tak się stanie, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem i/lub położną.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w końcowej fazie ciąży, może to zwiększyć ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Wenlafaksynę NORMON, aby mogli Ci udzielić porad.

Wenlafaksyna NORMON przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinieneś omówić to z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną NORMON.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia Wenlafaksyną NORMON możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn aż do momentu, gdy nie wiesz, jak leczenie Wenlafaksyną NORMON wpływa na Ciebie.

Wenlafaksyna NORMON zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Wenlafaksynę NORMON

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli jest to konieczne, nawet do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji.

Stosuj Wenlafaksynę NORMON mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Wenlafaksyna NORMON powinna być stosowana z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny NORMON.

Nie przestawaj stosować Wenlafaksyny NORMON bez skonsultowania się z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną NORMON”).

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny NORMON, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli przyjmujesz większą ilość Wenlafaksyny NORMON, niż przepisana przez lekarza. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania pewnych leków i/lub alkoholu (zobacz „Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub drgawki, oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę NORMON

Jeśli nie przyjęto dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już jest czas na Twoją następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną NORMON

Nie przestawaj stosować leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli Twój lekarz uważa, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny NORMON, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym zaprzestaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy ludzie przestają stosować Wenlafaksynę NORMON, szczególnie gdy Wenlafaksyna NORMON jest przestawiana nagłe lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowań elektrycznych w rzadkich przypadkach, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz udzieli Ci porad, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną NORMON. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub innych objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxiny NORMON. Powiadom swojego lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCISK w piersi, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp
• Czujesz się nerwowo lub zestresowany, mdłości, uczucie kłucia, nagły rumień skóry i/lub uczucie ciepła
• Ciężka wysypka skórna, swędzenie lub pokrzywka (podniesione obszary czerwonej lub bladej skóry, które często swędzą)

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi
• problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice
• problemy neurologiczne: takie jak mdłości, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia
• przerwanie leczenia (patrz sekcja „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINĘ NORMON”, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną NORMON)

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt często: pojawienie się siniaków, ciemnych stolców lub krwi w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji; obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w sekcji 2 dla więcej informacji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu

Niezbyt często: zwiększenie masy ciała

Nieznane: lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia, nadmierna konsumpcja wody (znana jako SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: suchość w ustach, bóle głowy

Często: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; mdłości; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia; uczucie oddalenia (lub oderwania) od siebie i rzeczywistości

Niezbyt często: brak uczuć lub emocji; halucynacje; nieprawidłowe ruchy mięśni; agitacja; zaburzenia równowagi i koordynacji

Rzadko: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania; drgawki lub ataki; nadmierna aktywność lub euforia

Nieznane: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami lub agitacją, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie możesz kontrolować, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptowy; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pot lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia i dezorientacja, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i nieprawidłowe ruchy mięśni; myśli samobójcze lub autoagresywne.

• Zaburzenia zmysłów

Często: zamazane widzenie

Niezbyt często: zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny)

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie

• Zaburzenia serca lub krążenia

Często: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca

Niezbyt często: uczucie mdłości (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca

Nieznane: zmniejszenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdlenia

• Zaburzenia układu oddechowego

Często: ziewanie

Nieznane: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna)

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często: nudności

Często: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty

Niezbyt często: zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitami, wątrobą lub trzustką)

• Zaburzenia skóry

Bardzo często: potowanie (w tym nocne poty)

Niezbyt często: wysypka skórna, nieprawidłowe wypadanie włosów

Nieznane: wysypka skórna, która może prowadzić do poważnych pęcherzy i łuszczenia skóry; swędzenie; lekka wysypka skórna

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Nieznane: nieprawidłowe bóle mięśni, dolegliwości lub słabość (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Często: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji

Niezbyt często: niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Często: nieprawidłowe wytryski/orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności miesiączkowe, takie jak zwiększenie krwawienia lub nieregularne krwawienia

Niezbyt często: nieprawidłowe orgazmy (kobiety)

• Zaburzenia ogólne

Często: słabość (astenia), dreszcze

Niezbyt często: wrażliwość na światło słoneczne

Nieznane: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wysypką skórną (może to być ciężka reakcja alergiczna)

Venlafaxina NORMON czasami powoduje niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększenie ciśnienia krwi lub nieprawidłowe bicie serca; lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina NORMON może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego twój lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmowałeś Venlafaxinę NORMON przez długi czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. (Strona internetowa: www.notificaRAM.es).

5. Przechowywanie Venlafaxiny NORMON

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venlafaxiny NORMON

• Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza, monohydrat laktozy, glikolan sodu skrobi ziemniaczanej, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina NORMON 37,5 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem i sygnowane. Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Venlafaxina NORMON 37,5 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 60 tabletek do stosowania doustnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/