WENLAFAKSYNA KERN PHARMA 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Wenlafaksyna Kern Pharma 50 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Wenlafaksyna Kern Pharma i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma
3. Jak stosować Wenlafaksynę Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Wenlafaksyna Kern Pharma i w jakim celu się ją stosuje

Wenlafaksyna Kern Pharma jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna Kern Pharma jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc osobom czuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma

Nie stosuj Wenlafaksyny Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, w tym z Wenlafaksyną Kern Pharma, może powodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma, zanim rozpoczniesz stosowanie nieodwracalnego IMAO (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie Wenlafaksyny Kern Pharma z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma.

• Jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie Wenlafaksyny Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli masz problemy ze wzrokiem, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię padaczki.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii).
• Jeśli masz skłonność do rozwoju siniaków lub skłonność do krwawień, lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (czujesz się nadmiernie pobudzony lub euforyczny).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna Kern Pharma może powodować uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie alkoholu wraz z niektórymi lekami i/lub z alkoholem może pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Możesz uznać za przydatne poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej charakterystyki produktu. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Stwierdzono suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna Kern Pharma (zwanej ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaksyna Kern Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 lat mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i zwiększona agresja. Mimo to, lekarz może przepisać Wenlafaksynę Kern Pharma pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za konieczne. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci Wenlafaksynę Kern Pharma jako pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów wystąpi lub nasili się, gdy pacjenci poniżej 18 lat stosują Wenlafaksynę Kern Pharma. Ponadto, nie udowodniono długoterminowych skutków wenlafaksyny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Wenlafaksyny Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu innych leków.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę Kern Pharma z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma”)
• Zespół serotoninowy: potencjalnie śmiertelny stan, (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”) może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami. Przykładami tych leków są:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leków stosowanych w leczeniu depresji, na przykład ISRS, ISRN, leków trójpierścieniowych lub leków zawierających lit
• leków zawierających antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leków zawierających moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leków zawierających sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leków zawierających tramadol (lek przeciwbólowy)
• produktów zawierających ziele dziurawca (również zwane „Hypericum perforatum”, środkiem naturalnym lub ziołowym stosowanym w leczeniu depresji)
• produktów zawierających tryptofan (stosowanego w leczeniu problemów takich jak bezsenność i depresja)

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną Kern Pharma i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy).
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychicznych).
• metoprolol (lek beta-adrenolityczny stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem).

Stosowanie Wenlafaksyny Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Wenlafaksyna Kern Pharma powinna być stosowana z pokarmem (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Wenlafaksynę Kern Pharma”)

Nie pij alkoholu podczas stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma. Stosowanie alkoholu wraz z Wenlafaksyną Kern Pharma może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności, oraz pogorszyć objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Wenlafaksynę Kern Pharma powinnaś stosować tylko po dyskusji z lekarzem o potencjalnych korzyściach i ryzyku dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Kern Pharma w czasie ciąży, poinformuj o tym położną i/lub lekarza, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

Wenlafaksyna Kern Pharma przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinnaś omówić to z lekarzem, który zdecyduje, czy powinnaś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną Kern Pharma.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma możesz czuć się senny lub zawroty głowy.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak lek ten wpływa na Ciebie.

3. Jak stosować Wenlafaksynę Kern Pharma

Stosuj Wenlafaksynę Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy na dobę.

Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli to konieczne, nawet do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji.

Stosuj Wenlafaksynę Kern Pharma mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Wenlafaksyna Kern Pharma powinna być stosowana z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny Kern Pharma.

Nie przerywaj stosowania Wenlafaksyny Kern Pharma bez skonsultowania się z lekarzem (zobacz sekcję „Przerwanie leczenia Wenlafaksyną Kern Pharma”).

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Wenlafaksyny Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjęcia pewnych leków i/lub alkoholu (zobacz „Stosowanie Wenlafaksyny Kern Pharma z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany stanu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub drgawki, oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę Kern Pharma

Jeśli nie przyjęto dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już jest czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż zwykła dzienna dawka Wenlafaksyny Kern Pharma w ciągu dnia.

Przerwanie leczenia Wenlafaksyną Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli Twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny Kern Pharma, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy osoby przestają stosować Wenlafaksynę Kern Pharma, szczególnie gdy Wenlafaksynę Kern Pharma przestaje się stosować nagłe lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowań elektrycznych w rzadkich przypadkach, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz udzieli Ci wskazówek, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną Kern Pharma. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub innych objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Wenlafaksyna Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Wenlafaksyny Kern Pharma. Powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCisk w piersiach, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie ciepła.
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione obszary czerwonej lub bladoróżowej skóry, które często swędzą) ciężkie.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi.
• Problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki.
• Problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• Przerwanie leczenia (patrz sekcja 3 „Jak stosować Wenlafaksynę Kern Pharma”, Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Kern Pharma)."

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych klasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt często: pojawienie się siniaków, czarnych stolców (kału) lub krwi w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwawienia.

Częstość nieznana: zmniejszona liczba płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu.

Niezbyt często: zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana: niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomów sodu we krwi; swędzenie, żółte oczy lub skóra, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia świadomości, nadmierne spożycie wody (zespół SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: suchość w ustach, ból głowy.

Często: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia świadomości; poczucie oddzielenia od siebie i rzeczywistości.

Niezbyt często: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadko: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia.

Częstość nieznana: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami świadomości lub pobudzeniem, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie możesz kontrolować, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroleptyczny; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pot lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia świadomości i orientacji, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub autoagresywne.

• Zaburzenia zmysłów

Często: zamazane widzenie.

Niezbyt często: zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny).

Częstość nieznana: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie.

• Zaburzenia serca lub krążenia

Często: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca.

Niezbyt często: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca.

Częstość nieznana: zmniejszenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdlenia.

• Zaburzenia układu oddechowego

Często: ziewanie.

Częstość nieznana: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często: nudności.

Często: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty.

Niezbyt często: zgrzytanie zębami, biegunka.

Częstość nieznana: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką).

• Zaburzenia skóry

Bardzo często: potowanie (w tym nocne poty).

Niezbyt często: wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów.

Częstość nieznana: wypryski skórne, które mogą prowadzić do poważnych pęcherzy i złuszczania skóry; swędzenie; łagodne wypryski skórne.

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Częstość nieznana: nieprawidłowy ból mięśni, dolegliwości lub słabość (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Często: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji.

Niezbyt często: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Często: nieprawidłowe ejakulacje/orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności miesiączkowe, takie jak zwiększenie krwawienia lub nieregularne krwawienia.

Niezbyt często: nieprawidłowy orgazm (kobiety).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia ogólne

Często: osłabienie (astenia), dreszcze.

Niezbyt często: wrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (co może być ciężką reakcją alergiczną).

Wenlafaksyna Kern Pharma czasami powoduje niepożądane działania, o których może nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Wenlafaksyna Kern Pharma może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego też lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmował/aś Wenlafaksynę Kern Pharma przez długi czas.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Wenlafaksyny Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w suchym miejscu.

Nie używaj Wenlafaksyny Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Wenlafaksyny Kern Pharma

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 50 mg wenlafaksyny (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu (E-470b), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Wenlafaksyna Kern Pharma 50 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, koloru morelowego.

Wenlafaksyna Kern Pharma 50 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 60 tabletek do stosowania doustnego.

Pozostałe postacie

Wenlafaksyna Kern Pharma 37,5 mg tabletki EFG. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Wenlafaksyna Kern Pharma 75 mg tabletki EFG. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/