WENLAFAKSYNA KERN PHARMA 37,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Venlafaxina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma
3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Venlafaxina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Venlafaxina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Venlafaxina Kern Pharma jest lekiem przeciwdepresyjnym należącym do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby depresyjne i/lub z zaburzeniami lękowymi mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Kern Pharma jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się nasilić i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma

Nie stosuj Venlafaxina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, w tym z Venlafaxina Kern Pharma, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni od zaprzestania stosowania Venlafaxina Kern Pharma przed rozpoczęciem stosowania nieodwracalnego IMAO (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma.

• Jeśli stosujesz inne leki, które podawane jednocześnie z wenlafaksyną Kern Pharma mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz wywiad wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz wywiad problemów sercowych.
• Jeśli masz wywiad padaczki.
• Jeśli masz wywiad niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub skłonność do łatwego krwawienia (wywiad zaburzeń krwawienia), lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu wzrastają.
• Jeśli masz wywiad manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz wywiad agresywnego zachowania.

Venlafaxina Kern Pharma może powodować uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli tak się stanie.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma, ponieważ może to powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie alkoholu wraz z niektórymi lekami i/lub z alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilić się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być dla Ciebie przydatne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasiliły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Stwierdzono suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Kern Pharma (zwanej ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Venlafaxina Kern Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 lat mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i zwiększona agresja. Mimo to lekarz może przepisać Venlafaxina Kern Pharma pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za konieczne. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci Venlafaxina Kern Pharma jako pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów wystąpi lub nasili się, gdy pacjenci poniżej 18 lat stosują Venlafaxina Kern Pharma. Ponadto nie udowodniono długoterminowych skutków bezpieczeństwa wenlafaksyny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu któregokolwiek innego leku.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym leków bez recepty, środków ziołowych i leków roślinnych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma”)
• Zespół serotoninowy: potencjalnie śmiertelny stan (zobacz sekcję 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”) może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami. Przykładami tych leków są:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leków stosowanych w leczeniu depresji, np. ISRN, ISRS, leków trójpierścieniowych lub leków zawierających lit
• leków zawierających antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leków zawierających moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leków zawierających sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leków zawierających tramadol (lek przeciwbólowy)
• produktów zawierających ziele dziurawca (również zwane „Hypericum perforatum”, lek ziołowy lub roślinny stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• produktów zawierających tryptofan (stosowanego w leczeniu problemów takich jak bezsenność i depresja)

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne odruchy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Venlafaxina Kern Pharma i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy).
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychiatrycznych).
• metoprolol (lek beta-adrenolityczny stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów sercowych).

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Venlafaxina Kern Pharma powinna być stosowana z pokarmem (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma”)

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma. Stosowanie alkoholu wraz z leczeniem może powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności, oraz nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Powinnaś stosować Venlafaxina Kern Pharma tylko po dyskusji z lekarzem o potencjalnych korzyściach i potencjalnych ryzykach dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujesz Venlafaxina w ostatnim okresie ciąży, może to zwiększyć ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz wywiad zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli stosujesz Venlafaxina Kern Pharma w ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

Venlafaxina Kern Pharma przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania niepożądanego u dziecka. Dlatego powinnaś omówić tę kwestię z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinnaś przerwać karmienie piersią czy leczenie Venlafaxina Kern Pharma.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma możesz czuć się senny lub zawroty głowy.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie Venlafaxina Kern Pharma wpływa na Ciebie.

3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma

Stosuj Venlafaxina Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy na dobę.

Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, a jeśli jest to konieczne, nawet do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji.

Stosuj Venlafaxina Kern Pharma mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina Kern Pharma powinna być stosowana z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Venlafaxina Kern Pharma.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Przerwanie leczenia Venlafaxina Kern Pharma”).

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Venlafaxina Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania pewnych leków i/lub alkoholu (zobacz „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany stanu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub drgawki, oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Venlafaxina Kern Pharma

Jeśli nie przyjęto dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż dziennej dawki Venlafaxina Kern Pharma przepisanej Ci w ciągu dnia.

Przerwanie leczenia Venlafaxina Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli Twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina Kern Pharma, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy osoby przestają stosować Venlafaxina Kern Pharma, szczególnie gdy Venlafaxina Kern Pharma jest przerywana nagłe lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowań elektrycznych w rzadkich przypadkach, słabość, potowanie, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz udzieli Ci wskazówek, jak stopniowo przerwać leczenie Venlafaxina Kern Pharma. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które są dla Ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Wenlafaksyna Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Wenlafaksyny Kern Pharma. Powiadom swojego lekarza niezwłocznie lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCISK w piersi, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, rumień nagły skóry i/lub uczucie ciepła.
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione obszary czerwonej lub bladoróżowej skóry, które często swędzą).

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi.
• Problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, źrenice.
• Problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki.
• Problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• Przerwanie leczenia (patrz sekcja 3 „Jak przyjmować Wenlafaksynę Kern Pharma, Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Kern Pharma”).

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt często: pojawienie się siniaków, czarnych stolców (odpadków) lub krwi w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Częstość nieznana: zmniejszona liczba płytek krwi, co prowadzi do zwiększenia ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększenia ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu.

Niezbyt często: zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana: lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia świadomości, nadmierne picie wody (zespół SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: suchość w ustach, ból głowy.

Często: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia świadomości; poczucie oddzielenia (lub oderwania) od siebie i rzeczywistości.

Niezbyt często: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadko: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia.

Częstość nieznana: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami świadomości lub pobudzeniem, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie możesz kontrolować, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptowy; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pot lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia świadomości i orientacji, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub autoagresywne.

• Zaburzenia zmysłów

Często: zamazane widzenie.

Niezbyt często: zaburzenia smaku, szum uszny (szum uszny).

Częstość nieznana: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie.

• Zaburzenia serca lub krążenia

Często: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca.

Niezbyt często: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca.

Częstość nieznana: zmniejszenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdlenia.

• Zaburzenia układu oddechowego

Często: ziewanie.

Częstość nieznana: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego z zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często: nudności.

Często: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty.

Niezbyt często: zgrzytanie zębami, biegunka.

Częstość nieznana: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką).

• Zaburzenia skórne

Bardzo często: potowanie (w tym nocne poty).

Niezbyt często: wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów.

Częstość nieznana: wypryski skórne, które mogą prowadzić do poważnych pęcherzy i łuszczenia skóry; swędzenie; lekkie wypryski skórne.

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Częstość nieznana: nieprawidłowy ból mięśni, dolegliwości lub słabość (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Często: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji.

Niezbyt często: niemożność oddawania moczu.

• Zaburzenia płciowe i rozrodcze

Często: nieprawidłowe wytryski/orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności miesiączkowe, takie jak zwiększenie krwawienia lub nieregularne krwawienia.

Niezbyt często: nieprawidłowy orgazm (kobiety).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia ogólne

Często: słabość (astenia), dreszcze.

Niezbyt często: wrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (co może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej).

Wenlafaksyna Kern Pharma czasami powoduje niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Wenlafaksyna Kern Pharma może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększenia ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego twój lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz Wenlafaksynę Kern Pharma przez dłuższy czas.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Wenlafaksyny Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w suchym miejscu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Wenlafaksyny Kern Pharma

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki to: celulosa mikrokrystaliczna (E-460i), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu (E-470b), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Wenlafaksyna Kern Pharma 37,5 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, koloru morelowego.

Wenlafaksyna Kern Pharma 37,5 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 60 tabletek do stosowania doustnego.

Pozostałe postacie

Wenlafaksyna Kern Pharma 50 mg tabletki EFG. Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Wenlafaksyna Kern Pharma 75 mg tabletki EFG. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/