VARILIV TROXERUTINA 1 g GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Variliv Troxerutina 1 g granulat do rozwiązania doustnego

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Variliv Troxerutina i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Variliv Troxerutina
3. Jak stosować Variliv Troxerutina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Variliv Troxerutina
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Variliv Troxerutina i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Variliv Troxerutina jest troxerutina, która należy do grupy leków Vasoprotectores, które chronią naczynia krwionośne (vasoprotectores systemiczne).

Jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów lekkiej niewydolności żył w nogach, takich jak:

• ból, uczucie ciężkości i napięcia
• mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami
• obrzęki nogi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Variliv Troxerutina

Nie stosuj Variliv Troxerutina

• Jeśli jesteś uczulony na troxerutinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Variliv Troxerutina, jeśli:

• masz obrzęk w dolnych kończynach spowodowany chorobą serca, nerek lub wątroby
• u dzieci poniżej 18 lat.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Variliv Troxerutina nie jest zalecane u dzieci.

Stosowanie Variliv Troxerutina z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Variliv Troxerutina z pokarmami i napojami

Stosowanie tego leku z pokarmami lub napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zgodnie z ogólnie przyjętymi zaleceniami bezpieczeństwa, nie należy stosować Variliv Troxerutina w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz doświadczyć senności i zawrotów głowy podczas stosowania Variliv Troxerutina, choć jest to rzadkie. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Variliv Troxerutina zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Variliv Troxerutina

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 saszetka na dobę.

Ulga w objawach występuje zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli nie odczuwasz ulgi po 2 tygodniach lub objawy nasilą się, powinien skonsultować się z lekarzem.

Na zalecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową (1 saszetka) przez 2-3 miesiące.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeznaczony dla dorosłych, dzieci nie mogą go stosować, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jak stosować

Rozpuść zawartość saszetki w 1 szklance wody i wypij natychmiast.

Jeśli przyjmujesz więcej Variliv Troxerutina, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Variliv Troxerutina

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej/anafilaktycznej, przerwij leczenie i skonsultuj się natychmiast z lekarzem:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
• silne swędzenie skóry, z rumieniem, wypryskami lub guzkami.

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów.

Zaburzenia gastroenterologiczne, wzdęcia, biegunka, ból brzucha, dolegliwości żołądka, dyspepsja, rumień, swędzenie lub pokrzywka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów.

Reakcje alergiczne.

Zawroty głowy, ból głowy, senność, zaczerwienienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Variliv Troxerutina

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Variliv Troxerutina

• Substancją czynną jest troxerutina. Każda saszetka zawiera 1000 mg troxerutiny.
• Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), sacharyna sodowa (E-954) i aromat pomarańczowy (preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, maltodekstryna kukurydziana, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i hydroksyanizol butylowany (BHA) (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Variliv Troxerutina 1 g granulat do rozwiązania doustnego to saszetki jednodawkowe z kompleksem metalicznym nadrukowanym, składającym się z powlekania na jednej stronie / polietylenu ekstrudowanego / aluminium / żywicy termoplastycznej zawierającej drobny proszek o barwie żółtej i aromacie pomarańczowym.

Variliv Troxerutina jest dostępny w opakowaniach zawierających 14 lub 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:luty 2021.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/